-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
ACETISAL PH8 FILM TABLETE
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: GALENIKA PHARMACIA
- Šifra proizvoda: BR-545414651
ACETISAL pH 8, 500 mg, gastrorezistentne tablete bio je lek sa acetilsalicilnom kiselinom namenjen protivzapaljenskom lečenju određenih reumatskih i mišićno-koštanih oboljenja kod odraslih.
Jedna gastrorezistentna tableta sadržala je 500 mg acetilsalicilne kiseline. Pakovanje je sadržalo 20 tableta, odnosno dva blistera sa po 10 tableta.
Važna napomena o nazivu: Tablete su po izgledu bile filmom obložene, ali je zvanični farmaceutski oblik u poslednjoj dozvoli bio „gastrorezistentna tableta“. Zato u H1 naslovu i stručnom opisu treba koristiti naziv ACETISAL pH 8 500 mg gastrorezistentne tablete.
Dozvola za ovaj lek prestala je da važi 21. oktobra 2019. godine. Stara pakovanja, lek sa isteklim rokom ili ranije propisanu terapiju ne treba koristiti.
ACETISAL pH 8 – sastav, primena i mere opreza
Osnovne informacije
- Aktivna supstanca: acetilsalicilna kiselina.
- Jačina: 500 mg po gastrorezistentnoj tableti.
- Farmaceutski oblik: gastrorezistentna tableta.
- Izgled: okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta skoro bele boje.
- Pakovanje: 20 tableta, 2 blistera sa po 10 tableta.
- Proizvođač i nekadašnji nosilac dozvole: Galenika AD Beograd.
- Raniji režim izdavanja: uz lekarski recept.
- Status: dozvola prestala da važi 21. oktobra 2019. godine.
Čemu je bio namenjen ACETISAL pH 8?
Prema poslednjem odobrenom uputstvu, lek je bio namenjen odraslim osobama za protivzapaljensko lečenje:
- osteoartritisa;
- reumatoidnog artritisa;
- spondilitisa;
- burzitisa;
- drugih oblika reumatizma;
- određenih mišićno-koštanih poremećaja.
Gastrorezistentni sloj omogućavao je da se acetilsalicilna kiselina oslobodi nakon prolaska tablete kroz želudac. Zbog sporijeg oslobađanja lek nije bio pogodan kada je bilo potrebno brzo ublažavanje glavobolje, zubobolje ili povišene temperature.
Gastrorezistentna obloga nije uklanjala sistemski rizik od čira, gastrointestinalnog krvarenja, oštećenja bubrega ili produženog vremena krvarenja.
Hitno potražite pomoć u slučaju crne stolice, povraćanja krvi, iznenadne jake glavobolje, slabosti jedne strane tela, nekontrolisanog krvarenja, otežanog disanja ili oticanja lica, jezika i grla.
Kako se primenjivao ACETISAL pH 8?
Doziranje iz istorijskog uputstva odnosilo se isključivo na protivzapaljensku terapiju koju određuje i nadzire lekar:
- početna ukupna doza iznosila je od 2,5 do 4 g acetilsalicilne kiseline dnevno, u podeljenim dozama;
- ako je bilo potrebno, lekar je dozu postepeno povećavao za 500 mg dnevno;
- kod reumatoidnog artritisa bila je navedena doza od 80 mg/kg telesne mase dnevno, podeljena u više pojedinačnih doza.
Ove doze nisu preporuka za samostalno uzimanje. Visoke doze acetilsalicilne kiseline mogu izazvati ozbiljno krvarenje, trovanje salicilatima, oštećenje bubrega i druge teške komplikacije.
Način primene
- Tableta se uzimala posle jela, sa dovoljnom količinom tečnosti.
- Morala je da se proguta cela.
- Tableta nije smela da se lomi, drobi ili žvaće.
- Dozu i trajanje terapije određivao je lekar.
- Propisana ukupna dnevna doza nije smela da se prekorači.
Primena kod dece i adolescenata
ACETISAL pH 8 nije bio namenjen deci i adolescentima mlađim od 16 godina, osim u posebnim indikacijama koje je određivao lekar.
Primena acetilsalicilne kiseline kod dece i adolescenata sa virusnim infekcijama povezana je sa mogućnošću nastanka Reyevog sindroma, retkog ali veoma ozbiljnog oboljenja jetre i mozga.
Kada se lek nije smeo koristiti?
- kod alergije na acetilsalicilnu kiselinu, salicilate ili pomoćne sastojke;
- ako su salicilati ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi ranije izazvali astmu, bronhospazam, koprivnjaču, rinitis ili angioedem;
- kod aktivnog ili ponavljanog čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;
- kod povećane sklonosti ka krvarenju i poremećaja koagulacije;
- kod ozbiljnog poremećaja rada jetre ili bubrega;
- kod ozbiljne i nestabilne srčane insuficijencije;
- uz metotreksat u dozi od 15 mg nedeljno ili većoj;
- u poslednjem trimestru trudnoće;
- kod osoba mlađih od 16 godina, osim kada lekar izričito odredi drugačije.
Upozorenja i mere opreza
Poseban oprez bio je potreban kod osoba koje imaju:
- bronhijalnu astmu, polensku kijavicu ili polipe u nosu;
- alergiju na druge lekove protiv bolova i upale;
- raniji čir ili gastrointestinalno krvarenje;
- smanjenu funkciju jetre ili bubrega;
- giht ili povećanu mokraćnu kiselinu;
- deficijenciju enzima G6PD;
- nekontrolisan povišen krvni pritisak;
- planiranu operaciju ili vađenje zuba.
Dejstvo acetilsalicilne kiseline na trombocite može trajati nekoliko dana nakon poslednje doze i produžiti krvarenje tokom i nakon hirurške ili stomatološke intervencije.
Interakcije sa drugim lekovima
Acetilsalicilna kiselina može povećati dejstvo ili rizik od neželjenih reakcija uz:
- antikoagulanse kao što su varfarin i heparin;
- antiagregacione lekove, uključujući klopidogrel i tiklopidin;
- druge nesteroidne antiinflamatorne lekove;
- kortikosteroide;
- selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina;
- metotreksat;
- valproinsku kiselinu;
- digoksin, litijum i barbiturate;
- pojedine lekove za snižavanje glukoze u krvi;
- sulfonamide i kotrimoksazol.
Može oslabiti dejstvo pojedinih diuretika, ACE inhibitora i lekova koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline. Alkohol dodatno povećava rizik od oštećenja sluzokože želuca i gastrointestinalnog krvarenja.
Trudnoća i dojenje
U prvih šest meseci trudnoće lek se mogao koristiti samo kada lekar proceni da je primena neophodna. U poslednja tri meseca trudnoće bio je kontraindikovan.
Primena tokom dojenja nije se preporučivala jer salicilati i njihovi metaboliti prelaze u majčino mleko u malim količinama.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
U uputstvu nisu bile navedene posebne mere opreza. Vrtoglavica, poremećaj sluha, zujanje u ušima ili konfuzija mogu ukazivati na preveliku dozu i zahtevaju prekid aktivnosti i medicinsku procenu.
Moguća neželjena dejstva
- gorušica, mučnina, povraćanje i bol u stomaku;
- čir, gastrointestinalno krvarenje i veoma retko perforacija;
- produženo krvarenje, krvarenje iz nosa ili desni i pojačano stvaranje modrica;
- glavobolja, vrtoglavica, zujanje u ušima i poremećaj sluha;
- osip, svrab, koprivnjača i druge alergijske reakcije;
- bronhospazam, otežano disanje, angioedem i anafilaktička reakcija;
- oštećenje bubrega i akutna bubrežna insuficijencija;
- hemoliza ili hemolitička anemija kod osoba sa teškim deficitom G6PD;
- povišene vrednosti enzima jetre.
Predoziranje
Zujanje u ušima, smanjen sluh, vrtoglavica, glavobolja, mučnina, povraćanje, ubrzano ili duboko disanje, znojenje i konfuzija mogu biti znaci trovanja salicilatima.
Trovanje acetilsalicilnom kiselinom može biti opasno po život. Nakon uzimanja veće količine treba odmah potražiti medicinsku pomoć i ne čekati razvoj simptoma.
Propuštena doza
Nije se uzimala dvostruka doza radi nadoknade propuštene tablete. Dalje postupanje zavisilo je od režima koji je odredio lekar.
Sastav pomoćnih supstanci
Jezgro tablete sadržalo je mikrokristalnu celulozu, kukuruzni skrob, povidon K25, Cremophor RH 40, koloidni silicijum-dioksid i stearinsku kiselinu.
Gastrorezistentni film sadržao je makrogol 6000, titan-dioksid, talk, kopolimer metakrilne kiseline i metakrilnog estra i Cremophor RH 40.
Čuvanje
- Čuvati na temperaturi do 25 °C.
- Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.
- Držati van vidokruga i domašaja dece.
- Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe.
- Stara i neupotrebljena pakovanja predati apoteci radi bezbednog odlaganja.
Dostupnost i regulatorni status
Dozvola za lek ACETISAL pH 8, 500 mg, gastrorezistentne tablete, pakovanje od 20 tableta, prestala je da važi 21. oktobra 2019. godine na zahtev nosioca dozvole.
Ovaj lek nije moguće kupiti putem interneta. Informacije na stranici imaju edukativni karakter. Za podatke o dostupnosti, ceni i režimu izdavanja obratite se apoteci, lekaru ili farmaceutu.
Savet farmaceuta
Gastrorezistentna obloga ne znači da acetilsalicilna kiselina ne može izazvati čir ili krvarenje. Nemojte samostalno kombinovati aspirin sa ibuprofenom, drugim nesteroidnim antiinflamatornim lekovima ili lekovima koji utiču na zgrušavanje krvi.
ACETISAL pH 8 bio je lek na recept za protivzapaljensko lečenje u visokim dozama. Za savremeno lečenje osteoartritisa, reumatoidnog artritisa ili drugih reumatskih bolesti potreban je pregled i izbor aktuelne terapije.
Edukacija i povezana podrška
Pročitajte vodič Koji je najbezbedniji lek protiv bolova?
Proizvode za lokalnu negu zglobova i mišića pogledajte u kategoriji Reuma i grčevi.
Povezani proizvodi koji se mogu kupiti:
Napomena: Ovi proizvodi nisu zamena za lek niti za terapiju reumatoidnog artritisa, osteoartritisa ili spondilitisa. Namenjeni su lokalnoj primeni i dodatnoj nezi, prema sopstvenom uputstvu.
Česta pitanja
Da li su ACETISAL pH 8 bile film ili gastrorezistentne tablete?
Tablete su bile filmom obložene po izgledu, ali je zvanični farmaceutski oblik u poslednjoj dozvoli bio gastrorezistentna tableta.
Koliko acetilsalicilne kiseline je sadržala jedna tableta?
Jedna gastrorezistentna tableta sadržala je 500 mg acetilsalicilne kiseline.
Da li je lek bio namenjen brzoj terapiji glavobolje?
Ne. Zbog odloženog oslobađanja nije bio pogodan kada je potrebno brzo analgetsko ili antipiretičko dejstvo.
Da li je gastrorezistentna tableta bezbedna za želudac?
Ne u potpunosti. Obloga odlaže oslobađanje, ali ne uklanja rizik od čira i gastrointestinalnog krvarenja.
Da li je tableta smela da se prelomi?
Ne. Uzimala se cela, bez lomljenja, drobljenja ili žvakanja.
Da li su lek smela da koriste deca?
Ne rutinski. Kod osoba mlađih od 16 godina primenjivao se samo u posebnim indikacijama koje određuje lekar.
Da li se smeo kombinovati sa ibuprofenom?
Ne bez saveta lekara ili farmaceuta zbog povećanog rizika od neželjenih dejstava i krvarenja.
Da li se ACETISAL pH 8 još proizvodi?
Dozvola za pakovanje od 20 tableta prestala je da važi 21. oktobra 2019. godine. Stara pakovanja ne treba koristiti.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
