-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Novalgetol 2,5 g/5 mL, 50 ampula – metamizol za jake bolove i visoku temperaturu u bolničkim uslovima
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: GALENIKA
- Šifra proizvoda: BR-60576564156
Novalgetol 2,5 g/5 mL je rastvor za injekciju koji sadrži aktivnu supstancu metamizol-natrijum. Metamizol pripada grupi pirazolonskih analgetika i deluje tako što ublažava jak bol, snižava visoku telesnu temperaturu i može smanjiti bolne grčeve glatke muskulature.
Injekcioni oblik leka primenjuje se samo kada oralna ili rektalna primena drugog odgovarajućeg farmaceutskog oblika nije moguća. Novalgetol se daje intravenski ili intramuskularno, isključivo od strane lekara ili medicinske sestre i uz odgovarajući medicinski nadzor.
Novalgetol nije lek za samostalnu kućnu primenu. Prema odobrenom režimu izdavanja, može se upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi. Injekciju ne treba samostalno davati niti nabavljati radi primene van medicinskog nadzora.
Novalgetol – primena, način davanja i bezbednosna upozorenja
| Podatak | Informacija |
|---|---|
| Aktivna supstanca | Metamizol-natrijum 2,5 g u 5 mL rastvora |
| Koncentracija | 500 mg metamizol-natrijuma u 1 mL |
| Farmaceutski oblik | Rastvor za intravensku ili intramuskularnu injekciju |
| Pakovanje | 50 staklenih ampula sa po 5 mL rastvora |
| Način primene | Isključivo primena od strane zdravstvenog radnika |
| Režim izdavanja | Samo za upotrebu u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
Za šta se koristi Novalgetol?
Novalgetol rastvor za injekciju koristi se za kratkotrajno lečenje:
- akutnih i jakih bolova nakon povrede ili operacije;
- jakih bolnih grčeva u stomaku, odnosno kolika;
- bola kod pacijenata sa malignim oboljenjem;
- drugih akutnih ili hroničnih jakih bolova kada druge terapijske mere nisu odgovarajuće ili moguće;
- visoke telesne temperature koja ne reaguje na druge mere lečenja.
Injekcioni oblik se koristi samo kada nije moguća primena odgovarajućeg leka u obliku tablete, oralnog rastvora ili supozitorije.
Kako se primenjuje Novalgetol?
Lek primenjuje lekar ili medicinska sestra kao:
- intravensku injekciju – ubrizgavanjem u venu;
- intramuskularnu injekciju – ubrizgavanjem u mišić.
Pacijent tokom parenteralne primene treba da bude u ležećem položaju i pod nadzorom zdravstvenog radnika. Intravenska injekcija mora se davati veoma sporo, ne brže od 1 mL, odnosno 500 mg metamizola u minuti, kako bi se smanjio rizik od naglog pada krvnog pritiska i omogućio trenutni prekid primene ako se pojavi alergijska reakcija.
Intramuskularno se primenjuje rastvor zagrejan približno na temperaturu tela.
Doziranje kod odraslih
Dozu određuje lekar prema jačini bola, visini temperature, opštem stanju i individualnom odgovoru pacijenta.
- Odrasli i adolescenti od 15 godina sa telesnom masom većom od 53 kg obično mogu primiti 1–2 mL po pojedinačnoj dozi.
- Kada je klinički opravdano, lekar može povećati pojedinačnu dozu do 5 mL, što odgovara količini od 2.500 mg metamizola.
- Doze se prema potrebi mogu ponavljati do četiri puta dnevno, u razmacima od približno šest do osam sati.
- Uobičajena maksimalna dnevna količina je 8 mL, dok se u posebnim okolnostima pod medicinskim nadzorom može povećati do 10 mL.
Uvek se bira najmanja doza kojom se uspešno kontrolišu bol ili povišena temperatura. Značajno dejstvo može se očekivati približno 30 minuta nakon parenteralne primene.
Primena kod dece
Doziranje kod dece određuje se prema telesnoj masi. Kod dece i adolescenata do 14 godina pojedinačna doza obično iznosi 8–16 mg metamizola po kilogramu telesne mase. Za povišenu temperaturu uglavnom je dovoljna doza od 10 mg/kg.
Novalgetol rastvor za injekciju ne treba primenjivati kod odojčadi mlađe od tri meseca ili telesne mase manje od približno 5 kg. Primenu kod deteta može odrediti i sprovesti isključivo lekar.
Koliko traje terapija?
Trajanje primene određuje lekar prema vrsti i težini bolesti. Analgetike ne treba primenjivati duže od tri do pet dana bez ponovne lekarske ili stomatološke procene.
Produžena primena metamizola nije opravdana bez jasne indikacije i medicinskog praćenja, naročito zbog mogućih promena krvne slike, funkcije bubrega i jetre.
Agranulocitoza – najvažnije bezbednosno upozorenje
Metamizol može izazvati agranulocitozu, naglo i ozbiljno smanjenje broja granulocita, vrste belih krvnih zrnaca važnih za odbranu od infekcija. Ova reakcija može biti životno ugrožavajuća.
Agranulocitoza nije povezana sa primenjenom dozom. Može nastati u bilo kom trenutku tokom terapije ili ubrzo nakon njenog prestanka, čak i kod osobe koja je ranije koristila metamizol bez problema.
- iznenadna povišena temperatura ili temperatura koja se ponavlja;
- drhtavica i neočekivano pogoršanje opšteg stanja;
- jak bol u grlu ili otežano gutanje;
- bolne ranice u ustima, nosu ili ždrelu;
- bolne promene u genitalnoj ili analnoj regiji.
Kada se Novalgetol koristi za visoku temperaturu, sama temperatura kao rani znak agranulocitoze može ostati neprimećena. Antibiotici takođe mogu prikriti pojedine simptome. Terapiju treba obustaviti dok se čekaju rezultati krvne slike; ne treba čekati laboratorijsku potvrdu pre prekida primene.
Ko ne sme da primi Novalgetol?
Lek se ne sme primenjivati:
- kod alergije na metamizol, druge pirazolone ili pirazolidine;
- ako je metamizol ili srodni lek ranije izazvao agranulocitozu ili ozbiljnu reakciju kože;
- kod astme izazvane analgeticima ili reakcija poput bronhospazma, koprivnjače i angioedema nakon lekova protiv bolova;
- kod poremećaja funkcije koštane srži ili stvaranja krvnih ćelija;
- kod urođenog nedostatka glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze;
- kod akutne intermitentne hepatične porfirije;
- kod veoma niskog krvnog pritiska ili nestabilne cirkulacije;
- tokom poslednja tri meseca trudnoće.
Pad krvnog pritiska i alergijske reakcije
Injekcioni metamizol nosi veći rizik od ozbiljne alergijske reakcije i naglog pada krvnog pritiska nego oralni farmaceutski oblici.
Rizik je povećan kod:
- prebrzog intravenskog ubrizgavanja;
- već postojećeg niskog krvnog pritiska;
- dehidratacije, gubitka tečnosti ili poremećene cirkulacije;
- visoke telesne temperature;
- teške koronarne bolesti srca ili suženja moždanih krvnih sudova;
- astme, nosnih polipa ili hronične koprivnjače;
- preosetljivosti na boje, konzervanse ili alkohol.
- otežano disanje, gušenje ili stezanje u grudima;
- otok lica, usana, jezika ili grla;
- nagla koprivnjača ili raširen osip;
- ubrzan puls, bledilo, hladan znoj i izrazita vrtoglavica;
- nagao pad krvnog pritiska, kolaps ili gubitak svesti.
Ozbiljne reakcije kože i oštećenje jetre
Metamizol je povezan sa retkim, ali ozbiljnim reakcijama kože, uključujući Stevens–Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i DRESS sindrom.
Primenu treba odmah prekinuti ako se pojave raširen osip, crvenilo, plikovi, ljuštenje kože, ranice na sluzokožama, otok lica, povišena temperatura ili uvećani limfni čvorovi.
Prijavljeno je i zapaljenje jetre. Lekaru se treba odmah obratiti ako nastanu:
- mučnina, povraćanje, izrazit umor ili gubitak apetita;
- tamna mokraća ili veoma svetla stolica;
- žuta boja kože ili beonjača;
- svrab, osip ili bol u gornjem delu stomaka.
Osoba koja je ranije imala oštećenje jetre povezano sa metamizolom ne treba ponovo da prima lek koji sadrži ovu aktivnu supstancu.
Interakcije sa drugim lekovima
Pre primene treba prijaviti celokupnu terapiju, a naročito:
- metotreksat – kombinacija može povećati rizik od oštećenja stvaranja krvnih ćelija;
- acetilsalicilnu kiselinu u maloj dozi – metamizol može umanjiti njeno antiagregaciono dejstvo;
- ciklosporin i takrolimus;
- valproat;
- bupropion, sertralin i druge psihijatrijske lekove;
- efavirenz i druge lekove za HIV;
- metadon;
- hlorpromazin – moguć je izražen pad telesne temperature;
- oralne antikoagulanse;
- litijum, kaptopril, diuretike i druge antihipertenzivne lekove.
Metamizol može uticati i na pojedine laboratorijske metode za određivanje kreatinina, mokraćne kiseline, triglicerida ili HDL holesterola. Zdravstvenom radniku treba reći da je Novalgetol primenjen pre uzimanja uzorka krvi.
Trudnoća i dojenje
Primena metamizola tokom prvog i drugog trimestra trudnoće uopšteno se ne preporučuje. Pojedinačna doza može se razmotriti samo kada ne postoji odgovarajuća alternativa i nakon pažljive procene lekara.
Novalgetol se ne sme primenjivati tokom poslednja tri meseca trudnoće zbog rizika od krvarenja i prevremenog zatvaranja važnog krvnog suda kod ploda.
Razgradni produkti metamizola prelaze u majčino mleko. Ponavljanu primenu tokom dojenja treba izbegavati. Nakon pojedinačne doze preporučuje se prekid dojenja i odbacivanje izmuzenog mleka tokom narednih 48 sati, prema savetu lekara.
Moguća neželjena dejstva
Pored agranulocitoze, mogu se javiti:
- pad krvnog pritiska, ubrzan puls i vrtoglavica;
- osip, koprivnjača i druge reakcije preosetljivosti;
- smanjen broj trombocita ili svih krvnih ćelija;
- oštećenje bubrega, smanjeno mokrenje ili akutna bubrežna insuficijencija;
- zapaljenje jetre;
- ozbiljne reakcije kože;
- bol i lokalna reakcija na mestu primene injekcije.
Crvena prebojenost mokraće može nastati zbog bezopasnog metabolita metamizola i obično prolazi nakon prestanka primene. Ipak, svaku neočekivanu promenu mokraće treba prijaviti zdravstvenom radniku.
Predoziranje
Predoziranje može izazvati mučninu, povraćanje, bol u stomaku, poremećaj funkcije bubrega, vrtoglavicu, pospanost, gubitak svesti, grčeve, izražen pad krvnog pritiska i poremećaj srčanog ritma.
Pošto se lek primenjuje u zdravstvenoj ustanovi, medicinsko osoblje prati primljenu dozu i može odmah sprovesti odgovarajuće mere.
Metamizol ne treba posmatrati kao „jaču zamenu“ za svaki uobičajeni analgetik. Injekcioni Novalgetol rezervisan je za jaka stanja i situacije u kojima drugi način primene nije moguć. Najvažnije je da pacijent i porodica znaju simptome agranulocitoze: temperatura, drhtavica, bol u grlu i ranice na sluzokoži mogu se javiti i neposredno nakon završetka terapije. Takve simptome ne treba samostalno lečiti antibiotikom ili drugim analgetikom, već odmah prijaviti lekaru.
Ljubica Barbulović, magistar farmacije
Dostupnost i cena
Povezana kategorija i edukacija
Informacije o proizvodima za druga stanja praćena bolom možete pogledati u kategoriji Tablete i preparati protiv bolova.
Proizvodi dostupni u slobodnoj prodaji nisu direktna zamena za bolničku primenu Novalgetola. Jak, iznenadan, postoperativni, kancerski ili neobjašnjiv bol zahteva medicinsku procenu.
Povezana tema sa bloga: Koji je najbezbedniji lek protiv bolova?
Sastav, izgled i pakovanje
Jedna ampula od 5 mL sadrži 2,5 g bezvodnog metamizol-natrijuma u obliku metamizol-natrijum monohidrata.
Pomoćne supstance su natrijum-metabisulfit E223, dinatrijum-edetat, bezvodni natrijum-sulfit E221, natrijum-hidroksid i voda za injekcije.
Jedna ampula sadrži približno 178,25 mg natrijuma. Ovaj podatak je važan kod osoba kojima je propisana dijeta sa kontrolisanim unosom natrijuma. Sulfiti mogu retko izazvati ozbiljnu reakciju preosetljivosti ili bronhospazam.
Rastvor je bistar, bezbojan do bledožut. Pakovanje sadrži 50 ampula od bezbojnog stakla, sa po 5 mL rastvora.
Nosilac dozvole i proizvođač: Galenika AD Beograd, Republika Srbija.
Čuvanje
Lek se čuva na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i van vidokruga i domašaja dece.
Sadržaj ampule treba upotrebiti odmah nakon otvaranja. Neiskorišćeni ostatak se ne čuva za kasniju primenu.
Česta pitanja
Da li je Novalgetol isto što i metamizol?
Da. Aktivna supstanca leka Novalgetol je metamizol-natrijum, poznat i kao dipiron.
Da li se Novalgetol može kupiti u apoteci?
Ovo pakovanje rastvora za injekciju namenjeno je samo primeni u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi i ne izdaje se pacijentu za kućnu primenu.
Da li pacijent može sam sebi dati injekciju?
Ne. Injekciju daje lekar ili medicinska sestra uz praćenje krvnog pritiska, cirkulacije i mogućih alergijskih reakcija.
Koliko brzo počinje da deluje?
Značajno dejstvo može se očekivati približno 30 minuta nakon parenteralne primene.
Da li agranulocitoza zavisi od visine doze?
Ne. Može se javiti pri različitim dozama, tokom terapije ili ubrzo nakon njenog prestanka, čak i nakon ranije primene bez komplikacija.
Da li sme da se koristi u trudnoći?
U prvom i drugom trimestru se uglavnom ne preporučuje, osim pojedinačno po odluci lekara. U poslednja tri meseca trudnoće je kontraindikovan.
Zvanični izvori:
ALIMS – Uputstvo za lek |
ALIMS – Sažetak karakteristika leka |
EMA – aktuelne mere bezbednosti za metamizol.
Broj dozvole: 515-01-02603-22-001 od 15.06.2023. Uputstvo poslednji put odobreno u junu 2023. Lek je naveden u Nacionalnom registru lekova za 2025. Datum provere sadržaja: jul 2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
