-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
BARALGIN M
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: JUGOREMEDIJA
- Šifra proizvoda: BR-6051625210
Baralgin M 500 mg bio je lek sa aktivnom supstancom metamizol-natrijum. Metamizol pripada derivatima pirazolona i ima analgetičko, antipiretičko i spazmolitičko dejstvo.
Ranije registrovano maloprodajno pakovanje sadržalo je 10 tableta sa po 500 mg metamizola. Lek je proizvodila Jugoremedija AD Zrenjanin i izdavao se uz lekarski recept.
Baralgin M nije pronađen među lekovima sa aktuelnom dozvolom u važećoj ALIMS bazi. Poslednji pronađeni zvanični podaci odnose se na ranije registrovano pakovanje od 10 tableta.
Ova stranica treba da ostane arhivska i informativna. Proizvod ne treba prikazivati kao trenutno dostupan, ne treba unositi aktuelnu cenu i ne treba omogućiti poručivanje.
Baralgin M – istorijska primena i savremena bezbednosna upozorenja za metamizol
Za šta se ranije koristio Baralgin M?
Prema istorijskom Nacionalnom registru lekova, Baralgin M bio je namenjen samo za kratkotrajnu terapiju jakih bolova, naročito:
- jakog posttraumatskog bola;
- jakog postoperativnog bola;
- umereno jakog ili jakog bola kod kojeg terapija drugim neopioidnim analgeticima nije bila uspešna.
Baralgin M nije bio namenjen rutinskom i dugotrajnom samostalnom lečenju svakodnevnih bolova. Primenu, trajanje i procenu odnosa koristi i rizika određivao je lekar.
Istorijski režim doziranja
| Korisnici | Istorijski navedena doza | Napomena |
|---|---|---|
| Odrasli | Jedna tableta, jedan do četiri puta dnevno | Samo za kratkotrajnu terapiju jakog bola |
| Veoma jak bol | Istorijsko uputstvo dopuštalo je izuzetno dve tablete u pojedinačnoj dozi | Samo prema proceni lekara |
| Najveća dnevna doza | 4 g metamizola, odnosno osam tableta od 500 mg | Maksimalna doza nije preporučena ciljna doza |
| Mlađi od 18 godina | Primena se nije preporučivala | Podatak za konkretno istorijsko pakovanje Baralgin M |
Baralgin M više nema aktuelno Uputstvo za lek u važećoj ALIMS bazi. Navedeni režim ne treba koristiti za samostalno određivanje terapije niti ga prenositi na druge lekove sa metamizolom.
Za trenutno registrovani lek obavezno se primenjuju njegovo važeće uputstvo, odobren uzrast, farmaceutski oblik i doza koju je odredio lekar.
Najvažnije upozorenje – agranulocitoza
Metamizol može izazvati agranulocitozu – naglo i izrazito smanjenje granulocita, vrste belih krvnih zrnaca važnih za odbranu od infekcija. Reakcija može biti ozbiljna, opasna po život i u pojedinim slučajevima smrtonosna.
Agranulocitoza:
- može nastati u bilo kom trenutku tokom terapije;
- može se javiti i ubrzo nakon prekida terapije;
- nije povezana sa primenjenom dozom;
- može se pojaviti i kod osobe koja je ranije koristila metamizol bez problema;
- može biti teže prepoznatljiva kada se metamizol koristi za temperaturu ili istovremeno sa antibiotikom.
- temperatura ili groznica;
- drhtavica;
- bol u grlu;
- otežano ili bolno gutanje;
- bolne promene ili ranice u ustima, nosu ili ždrelu;
- bolne promene u genitalnom ili analnom predelu;
- neočekivano naglo pogoršanje opšteg stanja.
Terapiju treba prekinuti odmah, bez čekanja rezultata laboratorije. Lekar će zahtevati kompletnu krvnu sliku sa diferencijalnom leukocitarnom formulom.
Rutinsko periodično kontrolisanje krvne slike kod osobe bez simptoma ne može pouzdano predvideti ovu reakciju. Najvažnije je rano prepoznavanje simptoma i trenutno obustavljanje leka.
Kada se metamizol ne sme koristiti?
- kod alergije na metamizol ili druge derivate pirazolona i pirazolidina;
- ako je ranije nastala agranulocitoza nakon metamizola ili srodnog leka;
- kod oštećene funkcije koštane srži;
- kod bolesti koje remete stvaranje ili funkciju krvnih ćelija;
- ako su analgetici ranije izazvali bronhospazam, astmu, koprivnjaču, curenje nosa ili angioedem;
- kod akutne intermitentne hepatične porfirije;
- kod urođenog nedostatka glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze;
- tokom poslednjeg tromesečja trudnoće.
Poseban oprez
Pre primene trenutno registrovanog leka sa metamizolom lekar mora znati ako pacijent ima:
- nizak krvni pritisak ili nestabilnu cirkulaciju;
- dehidrataciju ili smanjen volumen krvi;
- bolest srca;
- oštećenje bubrega ili jetre;
- bronhijalnu astmu ili hroničnu koprivnjaču;
- alergiju na boje i konzervanse;
- netoleranciju na alkohol praćenu kijanjem, suzenjem očiju ili crvenilom lica;
- raniju ozbiljnu kožnu reakciju na metamizol.
Problemi sa jetrom
Kod primene metamizola prijavljeno je zapaljenje jetre. Simptomi se mogu razviti od nekoliko dana do nekoliko meseci nakon početka terapije.
Prekinite lek i obratite se lekaru ako se jave:
- mučnina ili povraćanje;
- temperatura i izražen umor;
- gubitak apetita;
- tamna mokraća ili svetla stolica;
- žuta boja kože ili beonjača;
- svrab, osip ili bol u gornjem delu stomaka.
Ozbiljne kožne i alergijske reakcije
Metamizol može izazvati ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens–Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i DRESS sindrom.
Odmah prekinite terapiju i potražite pomoć kod progresivnog osipa, plikova, ljuštenja kože, ranica u ustima ili očima, visoke temperature, otoka lica, otežanog disanja ili gubitka svesti.
Interakcije sa drugim lekovima
Metamizol može stupiti u značajne interakcije sa:
- metotreksatom – može se povećati rizik od oštećenja krvnih ćelija;
- ciklosporinom i takrolimusom – može smanjiti njihove koncentracije;
- valproatom – može smanjiti koncentraciju i efikasnost terapije;
- bupropionom i sertralinom – može smanjiti njihove koncentracije;
- malim dozama acetilsalicilne kiseline – može oslabiti antitrombocitno dejstvo;
- drugim lekovima koji mogu oštetiti koštanu srž ili menjati krvnu sliku.
Osobe koje koriste Cardiopirin, metotreksat, lek protiv epilepsije, imunosupresiv ili antidepresiv ne treba samostalno da uvode metamizol.
Trudnoća i dojenje
Metamizol se načelno ne preporučuje u prvom i drugom tromesečju trudnoće. Pojedinačna doza može se razmatrati samo kada ne postoji odgovarajuća alternativa i nakon individualne procene lekara.
U poslednjem tromesečju trudnoće metamizol se ne sme koristiti.
Proizvodi razgradnje prelaze u majčino mleko. Ponavljanu primenu tokom dojenja treba izbegavati. Posle pojedinačne doze važeće uputstvo za trenutno registrovani metamizol savetuje izmlazanje i bacanje mleka tokom 48 sati.
Moguća neželjena dejstva metamizola
- pospanost, glavobolja i vrtoglavica;
- pad krvnog pritiska;
- osip, svrab i koprivnjača;
- leukopenija, agranulocitoza i druge promene krvne slike;
- teške alergijske i anafilaktičke reakcije;
- oštećenje funkcije jetre;
- akutno oštećenje bubrega, smanjeno mokrenje ili krv/proteini u mokraći;
- ozbiljne kožne reakcije.
- temperatura, groznica, bol u grlu ili bolne promene sluzokože;
- otežano disanje, otok lica, jezika ili grla;
- gubitak svesti ili izrazit pad krvnog pritiska;
- raširen osip, plikovi ili ljuštenje kože;
- žutica, tamna mokraća ili bol u gornjem delu stomaka;
- veoma malo ili potpuno odsustvo mokrenja;
- neuobičajene modrice ili krvarenje;
- uzeta je veća količina leka od propisane.
Istorijski podaci o pakovanju
- Naziv: Baralgin M.
- Aktivna supstanca: metamizol-natrijum.
- Jačina: 500 mg po tableti.
- Pakovanje: jedan blister sa 10 tableta.
- ATC oznaka: N02BB02.
- EAN: 8608811003559.
- JKL: 1086566.
- Broj istorijskog rešenja: 2638/2009/12.
- Datum istorijskog rešenja: 13. maj 2009.
- Raniji proizvođač: Jugoremedija AD Zrenjanin, Republika Srbija.
- Raniji režim izdavanja: uz lekarski recept.
Kompletan sastav pomoćnih supstanci za ovo staro pakovanje nije dostupan u aktuelnoj ALIMS dokumentaciji i zato ga ne treba pretpostavljati niti preuzimati sa drugog leka sa metamizolom.
Istorijski uslovi čuvanja
Prema starom registru, lek se čuvao na temperaturi do 25°C, zaštićen od svetlosti i vlage.
Baralgin M nema potvrđenu aktuelnu dozvolu u Republici Srbiji. Proizvod ne treba prikazivati kao dostupan i ne treba navoditi trenutnu cenu.
Ova stranica služi samo informisanju o ranije registrovanom leku. Za trenutno registrovanu terapijsku opciju neophodan je savet lekara ili farmaceuta.
Nemojte birati drugi lek samo zato što sadrži 500 mg metamizola. Trenutno registrovani proizvodi mogu se razlikovati po odobrenom uzrastu, indikacijama, obliku, pakovanju, pomoćnim supstancama i režimu doziranja.
Kod metamizola je najvažnije odmah reagovati na temperaturu, groznicu, bol u grlu ili bolne promene sluzokože. Lek se prekida bez čekanja laboratorijskog rezultata i hitno se radi krvna slika.
Za jak ili iznenadan bol potrebno je utvrditi uzrok, naročito ako je praćen povraćanjem, gubitkom svesti, otežanim disanjem, ukočenošću, krvarenjem ili bolom u grudima.
Ljubica Barbulović, magistar farmacije
Povezana kategorija i edukacija
Pogledajte kategoriju: Tablete protiv bolova.
Više o razlikama između analgetika i njihovim rizicima pročitajte u vodiču: Koji je najbezbedniji lek protiv bolova?
Povezani proizvodi za mišiće i zglobove
| Kategorija | Proizvod | Napomena |
|---|---|---|
| Dodatak ishrani | MYDOLEX KAPSULE – 30 kapsula | Nutritivna podrška zglobovima i mišićima; nije analgetička zamena |
| Lokalna nega | JOINT MD REPAIR GEL | Preparat za masažu opterećenih mišića i zglobova |
| Flaster za lokalnu primenu | GALACAPSICUM FLASTERI – 2 komada | Lokalna podrška kod napetosti mišića i zglobova |
Važno: suplementi, gelovi i flasteri nisu zamena za Baralgin M niti za drugi propisani analgetik i nisu namenjeni terapiji jakog postoperativnog ili posttraumatskog bola.
Da li je Baralgin M trenutno registrovan u Srbiji?
Nije pronađen u aktuelnoj ALIMS bazi. Stranicu treba voditi kao arhivsku.
Šta je sadržao Baralgin M?
Jedna tableta sadržala je 500 mg metamizol-natrijuma.
Koliko tableta je bilo u pakovanju?
Maloprodajno pakovanje sadržalo je jedan blister sa 10 tableta.
Da li se izdavao bez recepta?
Ne. Istorijsko pakovanje od 10 tableta izdavalo se uz lekarski recept.
Za šta se koristio?
Za kratkotrajnu terapiju jakog posttraumatskog i postoperativnog bola kada drugi neopioidni analgetici nisu bili uspešni.
Koji je najvažniji rizik metamizola?
Agranulocitoza – ozbiljno smanjenje granulocita koje može dovesti do teške infekcije.
Koji simptomi zahtevaju hitnu reakciju?
Temperatura, groznica, bol u grlu, otežano gutanje i bolne ranice na sluzokoži zahtevaju trenutni prekid leka i medicinsku procenu.
Da li se može zameniti bilo kojim lekom od 500 mg?
Ne. Jačina od 500 mg nije dovoljna za određivanje zamene. Aktivna supstanca, indikacije, uzrast, kontraindikacije i važeća dozvola moraju se proveriti.
Izvori: istorijski Nacionalni registar lekova ALIMS za podatke o leku Baralgin M; važeća ALIMS dokumentacija za trenutno registrovani oralni metamizol i aktuelne preporuke Evropske agencije za lekove o riziku od agranulocitoze.
Istorijski Nacionalni registar lekova |
Aktuelno ALIMS uputstvo za oralni metamizol 500 mg |
Aktuelno upozorenje EMA za metamizol
Istorijsko rešenje za Baralgin M: 13. maj 2009. Datum provere aktuelnog statusa i izvora: 4. avgust 2026.
Informacije ne zamenjuju pregled lekara, važeće uputstvo trenutno registrovanog leka niti individualno određenu terapiju.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
