ACETISAL pH8
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: GALENIKA PHARMACIA
- Šifra proizvoda: BR-605
ACETISAL pH 8, 500 mg, gastrorezistentne tablete bio je lek sa acetilsalicilnom kiselinom namenjen protivzapaljenskom lečenju reumatskih i mišićno-koštanih oboljenja kod odraslih osoba.
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline. Ranije registrovano pakovanje sadržalo je 20 tableta, odnosno dva blistera sa po 10 tableta.
Važno: ACETISAL pH 8 nije bio namenjen samostalnom i povremenom uzimanju za brzo uklanjanje glavobolje ili povišene temperature. Gastrorezistentna obloga usporava oslobađanje acetilsalicilne kiseline, zbog čega lek nije pogodan kada je potrebno brzo dejstvo.
Dozvola za stavljanje ovog leka u promet prestala je da važi 21. oktobra 2019. godine. Ne treba koristiti stara pakovanja, tablete sa isteklim rokom niti pokušavati samostalno nastavljanje ranije propisane terapije.
ACETISAL pH 8 – namena, primena i mere opreza
Osnovne informacije
- Aktivna supstanca: acetilsalicilna kiselina.
- Jačina: 500 mg po gastrorezistentnoj tableti.
- Farmaceutski oblik: gastrorezistentna tableta.
- Pakovanje: 20 tableta, 2 blistera sa po 10 tableta.
- Proizvođač: Galenika AD Beograd, Republika Srbija.
- Nekadašnji nosilac dozvole: Galenika AD Beograd.
- Raniji režim izdavanja: uz lekarski recept.
- Status dozvole: prestala da važi 21. oktobra 2019. godine.
Čemu je bio namenjen ACETISAL pH 8?
Prema uputstvu koje je bilo odobreno za ovo pakovanje, lek se koristio kod odraslih za protivzapaljensko lečenje:
- osteoartritisa;
- reumatoidnog artritisa;
- spondilitisa;
- burzitisa;
- drugih oblika reumatizma;
- određenih mišićno-koštanih poremećaja.
Gastrorezistentna obloga omogućavala je da se aktivna supstanca oslobodi nakon prolaska kroz želudac. To ne znači da su uklonjeni svi sistemski rizici acetilsalicilne kiseline, uključujući rizik od čira, gastrointestinalnog krvarenja i produženog vremena krvarenja.
Odmah potražite medicinsku pomoć ako se pojave crna stolica, povraćanje krvi, iskašljavanje krvi, iznenadna jaka glavobolja, slabost jedne strane tela, otežano disanje, oticanje lica ili grla, izražen osip ili nekontrolisano krvarenje.
Istorijski režim doziranja
Doziranje navedeno u ranijem uputstvu odnosilo se na protivzapaljensku terapiju pod nadzorom lekara:
- početna ukupna doza iznosila je 2,5–4 g acetilsalicilne kiseline dnevno, u podeljenim dozama;
- ako je bilo potrebno, lekar je dozu postepeno povećavao za 500 mg dnevno;
- kod reumatoidnog artritisa u uputstvu je bila navedena doza od 80 mg/kg telesne mase dnevno, podeljena u više pojedinačnih doza.
Ove doze nisu preporuka za samostalnu primenu. Visoke doze acetilsalicilne kiseline povezane su sa značajnim rizikom od krvarenja, trovanja salicilatima, oštećenja bubrega i drugih ozbiljnih neželjenih dejstava.
Način primene
- Tableta se uzimala posle jela, sa dovoljnom količinom tečnosti.
- Gastrorezistentna tableta nije se smela lomiti, drobiti niti žvakati.
- Ukupna dnevna doza nije se smela prekoračiti.
- Trajanje terapije i svaku promenu doze određivao je lekar.
Primena kod dece i adolescenata
Lek se nije koristio kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, osim u posebnim indikacijama koje je određivao lekar, kao što je sprečavanje tromboze tokom određenih kardiohirurških zahvata.
Primena acetilsalicilne kiseline kod mlađih osoba sa virusnom infekcijom povezana je sa rizikom od Reyevog sindroma, retkog ali veoma ozbiljnog oboljenja.
Kada se lek nije smeo koristiti?
- kod alergije na acetilsalicilnu kiselinu, salicilate ili pomoćne supstance;
- ako su salicilati ili drugi nesteroidni antiinflamatorni lekovi ranije izazvali astmu, bronhospazam, koprivnjaču, rinitis ili angioedem;
- kod aktivnog ili ranije ponavljanog čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;
- kod povećane sklonosti ka krvarenju i poremećaja koagulacije;
- kod težeg poremećaja funkcije jetre ili bubrega;
- kod ozbiljne i nestabilne srčane insuficijencije;
- uz metotreksat u dozi od 15 mg nedeljno ili većoj;
- u poslednjem trimestru trudnoće;
- kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, osim po izričitom nalogu lekara.
Poseban oprez bio je potreban
- kod astme, polenske kijavice, polipa u nosu i hroničnih infekcija disajnih puteva;
- kod alergije na druge analgetike i nesteroidne antiinflamatorne lekove;
- kod ranijeg gastrointestinalnog krvarenja ili čira;
- kod smanjene funkcije jetre ili bubrega;
- kod gihta, jer male doze mogu smanjiti izlučivanje mokraćne kiseline;
- kod deficijencije enzima G6PD zbog rizika od hemolize;
- kod nekontrolisanog povišenog krvnog pritiska;
- pre operacije ili vađenja zuba, jer dejstvo na trombocite može produžiti krvarenje;
- kod starijih osoba, naročito tokom dugotrajnije primene.
Interakcije sa drugim lekovima
Acetilsalicilna kiselina može povećati dejstvo ili rizik od neželjenih reakcija uz:
- antikoagulanse kao što su varfarin i heparin;
- antiagregacione lekove kao što su klopidogrel i tiklopidin;
- druge nesteroidne antiinflamatorne lekove;
- kortikosteroide;
- selektivne inhibitore ponovnog preuzimanja serotonina;
- metotreksat;
- valproinsku kiselinu;
- digoksin, litijum i barbiturate;
- pojedine lekove za snižavanje glukoze u krvi;
- sulfonamide i kotrimoksazol.
Može umanjiti dejstvo diuretika, pojedinih ACE inhibitora i lekova koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline. Alkohol dodatno povećava rizik od oštećenja sluzokože i gastrointestinalnog krvarenja.
Trudnoća, dojenje i plodnost
U prvih šest meseci trudnoće lek se mogao koristiti samo kada lekar proceni da je neophodan. Primena u poslednja tri meseca trudnoće bila je kontraindikovana.
Primena tokom dojenja nije se preporučivala, jer salicilati i njihovi metaboliti u malim količinama prelaze u majčino mleko.
Upravljanje vozilima
Za lek nisu bile navedene posebne mere opreza u vezi sa upravljanjem vozilima i rukovanjem mašinama. Međutim, vrtoglavica, poremećaj sluha ili konfuzija zahtevaju prekid aktivnosti i medicinsku procenu.
Moguća neželjena dejstva
- gorušica, mučnina, povraćanje i bol u stomaku;
- čir, gastrointestinalno krvarenje i, veoma retko, perforacija;
- produženo vreme krvarenja, krvarenje iz nosa ili desni i lakše stvaranje modrica;
- retka ozbiljna krvarenja u gastrointestinalnom traktu ili mozgu;
- glavobolja, vrtoglavica, zujanje u ušima i poremećaj sluha;
- kožni osip, svrab, koprivnjača i druge reakcije preosetljivosti;
- bronhospazam, otežano disanje, angioedem i anafilaktička reakcija;
- oštećenje bubrega i akutna bubrežna insuficijencija;
- hemoliza ili hemolitička anemija kod osoba sa teškim deficitom G6PD;
- povišene vrednosti enzima jetre.
Znaci mogućeg predoziranja
Zujanje u ušima, smanjen sluh, vrtoglavica, glavobolja, mučnina, povraćanje, ubrzano ili duboko disanje, znojenje i konfuzija mogu ukazivati na preveliku dozu salicilata.
Trovanje acetilsalicilnom kiselinom može biti opasno po život. U slučaju uzimanja veće količine odmah se obratite lekaru ili hitnoj službi. Nemojte čekati pojavu simptoma.
Ako je doza propuštena
Nije se uzimala dvostruka doza radi nadoknade propuštene tablete. Dalje postupanje određivao je lekar prema propisanom režimu.
Čuvanje
- Čuvati na temperaturi do 25 °C.
- Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.
- Držati van vidokruga i domašaja dece.
- Ne koristiti nakon isteka roka upotrebe.
- Stara i neupotrebljena pakovanja predati apoteci radi bezbednog odlaganja.
Dostupnost i regulatorni status
Dozvola za lek ACETISAL pH 8, 500 mg, gastrorezistentne tablete, pakovanje od 20 tableta, prestala je da važi 21. oktobra 2019. godine na zahtev nosioca dozvole.
Ovaj lek nije moguće kupiti putem interneta. Informacije na stranici imaju edukativni karakter. Za podatke o dostupnosti, ceni i režimu izdavanja obratite se apoteci, lekaru ili farmaceutu.
Savet farmaceuta
Gastrorezistentna obloga ne znači da acetilsalicilna kiselina ne može izazvati čir ili krvarenje. Nemojte uzimati drugi lek koji sadrži aspirin, ibuprofen ili drugi NSAIL bez provere sa lekarom ili farmaceutom.
ACETISAL pH 8 je bio lek na recept za protivzapaljensku terapiju u visokim dozama. Za savremeno lečenje osteoartritisa, reumatoidnog artritisa ili drugih reumatskih oboljenja potreban je individualni pregled i izbor aktuelne terapije.
Edukacija i povezana podrška
Pročitajte vodič Koji je najbezbedniji lek protiv bolova?
Proizvode koji se mogu poručiti za lokalnu negu i dodatnu podršku pogledajte u kategoriji Reuma i grčevi.
Povezani proizvodi koji se mogu kupiti:
Napomena: Ovi proizvodi nisu zamena za lek niti za terapiju reumatoidnog artritisa, osteoartritisa ili spondilitisa. Namenjeni su lokalnoj nezi i podršci, u skladu sa sopstvenim uputstvom.
Česta pitanja
Koliko acetilsalicilne kiseline sadrži jedna tableta?
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline.
Da li je ACETISAL pH 8 bio običan lek protiv glavobolje?
Ne. Zbog odloženog oslobađanja nije bio pogodan za brzo ublažavanje bola ili povišene temperature. Bio je namenjen prvenstveno protivzapaljenskom lečenju reumatskih bolesti.
Da li je gastrorezistentna tableta potpuno bezbedna za želudac?
Ne. Obloga odlaže oslobađanje leka, ali ne uklanja rizik od čira i gastrointestinalnog krvarenja.
Da li tableta sme da se prelomi?
Ne. Gastrorezistentna tableta uzimala se cela, bez lomljenja ili žvakanja.
Da li lek smeju da koriste osobe mlađe od 16 godina?
Ne, osim u retkim posebnim indikacijama koje određuje lekar.
Da li se sme kombinovati sa ibuprofenom ili drugim lekovima protiv bolova?
Ne bez saveta lekara ili farmaceuta, jer se mogu povećati rizici od čira, krvarenja i oštećenja bubrega.
Da li se lek može koristiti u trudnoći?
U poslednjem trimestru nije se smeo koristiti. U ranijoj trudnoći primena je bila moguća samo po odluci lekara.
Da li se ACETISAL pH 8 još proizvodi?
Dozvola za ovo pakovanje prestala je da važi u oktobru 2019. godine. Stara pakovanja ne treba koristiti.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).