-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Vancomycin Enterocaps 250 mg kapsule – nije u prometu u Srbiji: informacije o leku i alternative
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
-350x350.webp "BULARDI KAPSULE")
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: BEOHEM-3
- Šifra proizvoda: BR-6051245762003
Lek trenutno nije u prometu u Srbiji
- Vancomycin Enterocaps nema važeću dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji (ALIMS) i ne može se nabaviti u apotekama u Srbiji, pa ni u ApotekaOnline.
- Poslednja dozvola (515-01-00678-16-001 od 28.11.2016, nosilac Beohem-3 d.o.o.) važila je do novembra 2021. godine; u objavljenim ALIMS listama novih dozvola i obnova do 2026. godine obnova nije pronađena.
- U Srbiji trenutno nisu registrovane kapsule vankomicina za oralnu primenu. Lečenje infekcije bakterijom Clostridioides difficile određuje isključivo lekar, najčešće u bolnici.
- Ova stranica je isključivo informativna i ne predstavlja ponudu za kupovinu leka.
Lek Vancomycin Enterocaps, 250 mg, je antibiotik iz grupe glikopeptida u obliku tvrdih kapsula za oralnu primenu. Aktivna supstanca je vankomicin (u obliku vankomicin-hidrohlorida). Kada se uzme na usta, vankomicin se praktično ne resorbuje iz creva u krvotok, pa deluje lokalno – u crevima, gde uništava osetljive bakterije.
Zbog toga oralni vankomicin nije efikasan kod infekcija van creva. Prema zvaničnoj dokumentaciji koja je važila u Srbiji (ALIMS, 2016) i preporuci Evropske agencije za lekove (EMA, 2017), oralni vankomicin se koristi za lečenje infekcije crevnom bakterijom Clostridioides (ranije Clostridium) difficile, koja izaziva teške prolive i zapaljenje debelog creva, često posle terapije drugim antibioticima. Sve informacije na ovoj stranici potiču iz zvanične dokumentacije navedene u izvorima.
Šta je Vancomycin Enterocaps, za šta se koristi i šta je dostupno u Srbiji?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Vancomycin Enterocaps, 250 mg, kapsula, tvrda |
|---|---|
| Aktivna supstanca | vankomicin (250 mg vankomicin-hidrohlorida, što odgovara najmanje 262.500 i.j. vankomicina) |
| Farmaceutski oblik | tvrda želatinska kapsula za oralnu primenu (tamnoplava kapa, sivo telo, oznaka „250“) |
| Terapijska grupa | antibiotici za lokalno delovanje u crevima (A07AA09) |
| Pakovanje (u Srbiji ranije) | blister sa 10 kapsula, u kutiji |
| Proizvođač / nosilac dozvole | Riemser Pharma (Nemačka); u Srbiji ranije Beohem-3 d.o.o. Beograd |
| Status u Srbiji | dozvola istekla 2021. – nije u prometu (ranije: na lekarski recept) |
Za šta se oralni vankomicin koristi?
- Infekcija bakterijom Clostridioides difficile – proliv i enterokolitis (uključujući pseudomembranozni kolitis) izazvani toksinima ove bakterije.
- Raniji sažetak karakteristika leka (ALIMS, 2016) navodio je i stafilokokni enterokolitis. Evropska agencija za lekove je 2017. zaključila da se oralni vankomicin više ne koristi za stafilokokni enterokolitis i dekontaminaciju creva, već samo za infekciju bakterijom C. difficile.
- Za druge infekcije oralni vankomicin nije efikasan, jer ne prelazi iz creva u krv u značajnoj meri.
Kako se primenjuje?
Kapsule su se gutale cele, sa malo vode, uz obrok ili bez njega. Prema preporuci EMA, kapsule se koriste kod pacijenata od 12 godina i starijih, a za mlađu decu se koriste odgovarajući oblici leka; najveća dnevna doza je 2 g. Terapija obično traje 10 dana, a kod ponovljenih epizoda lekar može odrediti duže lečenje po posebnoj šemi.
Ovi podaci opisuju zvaničnu dokumentaciju i nisu individualna preporuka – doziranje i trajanje terapije određuje lekar prema zvaničnom uputstvu.
Važne bezbednosne informacije iz zvanične dokumentacije
- Kontraindikacija: preosetljivost na vankomicin ili na neku od pomoćnih supstanci.
- Kod zapaljenja sluzokože creva, naročito uz oštećenu funkciju bubrega, posle ponovljenih doza vankomicin može dospeti u krv u značajnoj količini – tada se prate koncentracija leka u krvi, funkcija bubrega i, po potrebi, sluh.
- Uz istovremenu primenu lekova koji mogu oštetiti bubrege ili sluh potrebno je pojačano praćenje.
- Duža primena može dovesti do rasta otpornih mikroorganizama (npr. enterokoka otpornih na vankomicin) i superinfekcije; lekar prati znake nove infekcije.
- Trudnoća: kapsule se daju trudnicama samo ako je zaista neophodno; vankomicin se izlučuje u majčino mleko, pa lekar procenjuje da li se nastavlja dojenje.
- Lek nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilom.
- Neželjena dejstva posle oralne primene su retka (npr. mučnina); kada lek dospe u krv, moguća su neželjena dejstva kao posle infuzije – oštećenje bubrega, gubitak sluha i zujanje u ušima, promene krvne slike i reakcije preosetljivosti, uključujući osip i, retko, crvenilo gornjeg dela tela.
Šta je dostupno u Srbiji?
U Srbiji trenutno nema registrovanih kapsula vankomicina. Registrovani su lekovi sa vankomicinom u obliku praška za rastvor za infuziju, koji se primenjuju u zdravstvenim ustanovama:
| Lek | Aktivna supstanca i oblik | Napomena |
|---|---|---|
| Vankomicin MIP® 500 mg i 1000 mg prašak za rastvor za infuziju (MIP Pharma d.o.o. Beograd) | vankomicin; obnova dozvole 04.05.2026. | prema važećem sažetku karakteristika leka (maj 2026), sadržaj bočice se, posle pripreme, može primeniti i oralno za lečenje infekcije bakterijom C. difficile u svim uzrasnim grupama; pripremu i primenu sprovodi zdravstveno osoblje |
| Drugi vankomicini za infuziju (npr. Vanocin, Voxin, Vanco Sala) | vankomicin, prašak za infuziju | bolnički lekovi; način primene je određen njihovim sažetkom karakteristika leka |
Izbor leka i način primene uvek određuje lekar. Infekcija bakterijom C. difficile zahteva lekarsku dijagnozu (test stolice) i praćenje, a kada god je moguće, prekida se antibiotik koji je verovatno izazvao infekciju.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- jak, vodenast proliv (više puta dnevno) tokom ili posle uzimanja antibiotika, naročito uz krv ili sluz u stolici
- povišena temperatura, jak bol u stomaku ili naduven, bolno osetljiv stomak
- znaci dehidracije: suva usta, malo mokraće, vrtoglavica, izražena slabost
- zujanje u ušima ili slabljenje sluha, osip ili otok tokom terapije
Savet farmaceuta
Proliv koji počne tokom ili nekoliko nedelja posle antibiotika nije uvek bezazlen – ako je čest, vodenast ili praćen temperaturom i bolom, javite se lekaru. Infekcija bakterijom C. difficile leči se ciljano, a lekovi protiv proliva koji usporavaju creva ne uzimaju se na svoju ruku.
Tokom proliva nadoknađujte tečnost i soli rastvorima za rehidrataciju. Probiotici nisu lek za C. difficile; ako želite da ih koristite uz terapiju antibiotikom, dogovorite se sa lekarom, posebno ako ste u bolnici ili imate oslabljen imunitet. Redovno pranje ruku sapunom i vodom smanjuje prenošenje infekcije na ukućane.
Dostupnost i cena
Vancomycin Enterocaps trenutno nema dozvolu u Srbiji i ne može se kupiti u apotekama, uključujući ApotekaOnline. Cena nije dostupna jer lek nema važeću dozvolu.
Ova stranica služi isključivo za informisanje. Lečenje infekcije bakterijom C. difficile određuje lekar.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: 250 mg vankomicin-hidrohlorida u jednoj tvrdoj kapsuli (najmanje 262.500 i.j. vankomicina).
- Izgled: neprovidna želatinska kapsula sa tamnoplavom kapom i sivim telom, sa oznakom „250“; sadržaj je skoro bela do ružičastobraonkasta čvrsta masa.
- Pakovanje: blister sa 10 tvrdih kapsula u složivoj kartonskoj kutiji.
- Nosilac dozvole u Srbiji (do 2021): Beohem-3 d.o.o., Beograd; prva dozvola 26.05.2011.
Čuvanje leka
- Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
- Rok upotrebe: 2 godine (ALIMS, 2016).
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Često postavljana pitanja
Da li se Vancomycin Enterocaps može kupiti u Srbiji?
Ne. Dozvola za Vancomycin Enterocaps istekla je 2021. godine i u objavljenim listama ALIMS-a nema obnove, pa lek nije u prometu u Srbiji.
Zašto vankomicin u kapsulama deluje samo u crevima?
Vankomicin se pri oralnoj primeni gotovo ne resorbuje i ostaje u crevima, gde postiže visoke koncentracije. Zato je efikasan kod crevne infekcije bakterijom C. difficile, ali ne i kod infekcija drugih organa.
Čime se u Srbiji leči infekcija bakterijom C. difficile?
Terapiju određuje lekar, najčešće u bolnici. Prema važećem sažetku karakteristika leka, registrovani Vankomicin MIP prašak za rastvor za infuziju može se posle pripreme primeniti i oralno za ovu indikaciju. Izbor leka zavisi od težine bolesti i ranijih epizoda.
Da li se oralni vankomicin koristi kod stafilokoknog enterokolitisa?
Ne više. Evropska agencija za lekove je 2017. preporučila da se oralni vankomicin koristi samo za infekciju bakterijom C. difficile, a ne za stafilokokni enterokolitis i dekontaminaciju creva.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Vancomycin Enterocaps 250 mg (dozvola 515-01-00678-16-001, novembar 2016)
- ALIMS – Uputstvo za lek Vancomycin Enterocaps 250 mg (novembar 2016)
- EMA – Preporuke za lekove sa vankomicinom (2017, engleski)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Vankomicin MIP® 500 mg i 1000 mg (maj 2026)
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 01.04.–31.05.2026 (Vankomicin MIP®)
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2021
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
