-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Syntocinon (oksitocin) – nije u prometu u Srbiji: za šta se koristi i koji oksitocin se primenjuje u Srbiji
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: NOVARTIS
- Šifra proizvoda: BR-914362
Lek trenutno nije u prometu u Srbiji
- Syntocinon nema dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji (ALIMS) i ne može se nabaviti u apotekama u Srbiji, pa ni u ApotekaOnline.
- Syntocinon se ne nalazi u Nacionalnom registru lekova Srbije (2019 i 2021) niti u objavljenim ALIMS listama novih dozvola i obnova do 2026. godine.
- U Srbiji je registrovan lek sa istom aktivnom supstancom – oksitocin 10 i.j./mL (Gedeon Richter; raniji naziv Oxytocin synthetic, od 2024. Oksitocin Gedeon Richter), koji se primenjuje isključivo u zdravstvenoj ustanovi.
- Ova stranica je isključivo informativna i ne predstavlja ponudu za kupovinu leka.
Syntocinon je lek koji sadrži oksitocin, sintetski oblik hormona koji se prirodno stvara u organizmu i igra ključnu ulogu u porođaju i dojenju. Oksitocin podstiče ritmične kontrakcije mišića materice, a posle porođaja pomaže da se materica skupi i da se smanji krvarenje.
U zemljama u kojima je registrovan, na primer u Španiji (Syntocinon 10 i.j./mL rastvor za injekciju i infuziju, nosilac dozvole Alfasigma S.p.A.), lek se prema zvaničnom sažetku karakteristika leka koristi za izazivanje i pojačavanje porođaja iz medicinskih razloga i za sprečavanje i lečenje krvarenja posle porođaja. Primenjuje se isključivo u bolnici, pod stalnim nadzorom zdravstvenog osoblja. Sve informacije na ovoj stranici potiču iz zvanične dokumentacije navedene u izvorima.
Šta je Syntocinon, kada se koristi i koji oksitocin se primenjuje u Srbiji?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Syntocinon®, 10 i.j./mL, rastvor za injekciju i infuziju |
|---|---|
| Aktivna supstanca | oksitocin (sintetski) |
| Jačina | 10 internacionalnih jedinica (i.j.) u ampuli od 1 mL |
| Farmaceutski oblik | rastvor za injekciju i infuziju (intravenska infuzija ili intramuskularna injekcija) |
| Terapijska grupa | hormoni zadnjeg režnja hipofize, oksitocin i analozi (H01BB02) |
| Nosilac dozvole (Španija) | Alfasigma S.p.A., Bolonja, Italija |
| Status u Srbiji | nema dozvolu – nije u prometu; registrovan oksitocin Gedeon Richter (samo za zdravstvene ustanove) |
Za šta se oksitocin koristi?
Prema sažetku karakteristika leka (Syntocinon, Španija 2026; Oxytocin synthetic, ALIMS 2023):
- pre porođaja: izazivanje (indukcija) porođaja iz medicinskih razloga – na primer kod prenešene trudnoće, prevremenog prsnuća vodenjaka ili hipertenzije u trudnoći (preeklampsije); pojačavanje slabih kontrakcija tokom porođaja
- posle porođaja: sprečavanje i lečenje krvarenja zbog nedovoljnog skupljanja materice, kod vaginalnog porođaja i carskog reza
- prema dokumentaciji leka registrovanog u Srbiji i kao dodatna terapija kod nepotpunog ili propuštenog pobačaja, kao i za dijagnostički oksitocinski test kod rizičnih trudnoća
Kako se primenjuje?
Za izazivanje ili pojačavanje porođaja oksitocin se daje isključivo kao intravenska infuzija kap po kap, najbolje pomoću infuzione pumpe, uz stalno praćenje kontrakcija i otkucaja srca bebe. Brzina infuzije se postepeno povećava prema odgovoru materice. Posle porođaja može se dati i intramuskularno ili sporom infuzijom. Lek se nikada ne daje brzo, u obliku intravenske injekcije (bolus).
Ovi podaci opisuju zvanično uputstvo i nisu individualna preporuka – doziranje određuje lekar prema zvaničnom uputstvu.
Važne bezbednosne informacije iz zvanične dokumentacije
- Lek se ne sme koristiti kod preosetljivosti na oksitocin, kod prejakih (hipertoničnih) kontrakcija materice, kod ugroženosti ploda kada porođaj nije blizu i u situacijama kada vaginalni porođaj nije moguć (npr. izražena nesrazmera glavice i karlice, nepravilan položaj ploda, placenta previja, ispadanje pupčanika).
- Ne primenjuje se u roku od 6 sati posle vaginalnih prostaglandina; istovremena primena sa drugim lekovima za izazivanje kontrakcija može dovesti do prejakih kontrakcija i rupture materice.
- Prekomerna stimulacija materice može biti opasna i za majku i za bebu – zato je obavezno stalno praćenje u porodilištu.
- Zbog blagog antidiuretskog dejstva, duga primena velikih doza uz mnogo tečnosti može izazvati „trovanje vodom“ (nizak natrijum u krvi) i plućni edem.
- Oprez kod srčanih bolesti, sindroma produženog QT intervala i uz lekove koji produžavaju QT interval.
- Kod žena sa alergijom na lateks prijavljene su anafilaktičke reakcije posle primene oksitocina.
- Retko, farmakološka indukcija porođaja povećava rizik od diseminovane intravaskularne koagulacije (DIK), naročito kod žena starijih od 35 godina, sa komplikacijama trudnoće ili trudnoćom dužom od 40 nedelja.
- Dojenje: male količine oksitocina prelaze u mleko, ali se ne očekuje štetan efekat na bebu jer se brzo razgrađuje u njenom digestivnom traktu.
- Moguća neželjena dejstva kod majke: glavobolja, mučnina, povraćanje, ubrzan ili usporen rad srca, poremećaji ritma, pad ili porast krvnog pritiska; ozbiljna, ali retka: prejake kontrakcije, ruptura materice, trovanje vodom i teške alergijske reakcije.
Šta je dostupno u Srbiji?
| Lek | Aktivna supstanca i oblik | Napomena |
|---|---|---|
| Oksitocin Gedeon Richter (raniji naziv Oxytocin synthetic), Gedeon Richter | oksitocin 10 i.j./mL, rastvor za injekciju, ampule od 1 mL | ista aktivna supstanca i jačina kao Syntocinon; režim izdavanja SZ – primenjuje se isključivo u zdravstvenoj ustanovi; obnova dozvole 07.02.2023, promena naziva 01.07.2024. |
Oksitocin nije lek koji se kupuje u apoteci ili koristi kod kuće. O primeni u porođaju i posle njega odlučuje lekar ginekolog-akušer, a lek daje zdravstveno osoblje u porodilištu.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć posle porođaja?
- obilno vaginalno krvarenje (na primer kada se uložak natopi za manje od sat vremena) ili veliki ugrušci
- otežano disanje, bol u grudima ili lupanje srca
- jaka glavobolja, zbunjenost, mučnina i povraćanje ili grčevi
- otok lica ili grla, koprivnjača i otežano disanje (alergijska reakcija)
Savet farmaceuta
Ako vam je lekar najavio indukciju porođaja ili ste dobili oksitocin posle porođaja, pitajte ga sve što vas zanima – lek se daje u porodilištu, uz stalno praćenje vas i bebe. Obavezno recite lekaru ako imate alergiju na lateks, srčanu bolest ili ako ste ranije imali carski rez ili operaciju na materici.
Prvih dana posle porođaja normalni su grčevi u donjem delu stomaka (naročito tokom dojenja) i krvarenje koje se postepeno smanjuje. Za negu bradavica tokom dojenja koristite balzam namenjen dojiljama, a za babinje pamučne uloške. Ako krvarenje postane obilnije ili se javi temperatura, javite se lekaru.
Dostupnost i cena
Syntocinon trenutno nije registrovan u Srbiji i ne može se kupiti u apotekama, uključujući ApotekaOnline. Cena nije dostupna jer lek nema dozvolu.
Ova stranica služi isključivo za informisanje. Oksitocin registrovan u Srbiji primenjuje se samo u zdravstvenim ustanovama.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: oksitocin 10 i.j. u 1 mL rastvora (ampula).
- Syntocinon (Španija): nosilac dozvole Alfasigma S.p.A., Bolonja, Italija; lek sadrži manje od 23 mg natrijuma po mL.
- Lek registrovan u Srbiji (Oksitocin Gedeon Richter): bistar, bezbojan rastvor; ampule od 1 mL; pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom – etanol (40 mg/mL, manje od 100 mg po dozi); nosilac dozvole Predstavništvo Richter Gedeon Nyrt, Beograd.
Čuvanje leka
- Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2 °C do 8 °C, u originalnom pakovanju (zaštićeno od svetlosti).
- Syntocinon (Španija): neotvorene ampule mogu se čuvati i do 3 meseca na temperaturi do 25 °C.
- Lek čuva i priprema zdravstveno osoblje.
Često postavljana pitanja
Da li se Syntocinon može kupiti u Srbiji?
Ne. Syntocinon nema dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji i ne nalazi se u Nacionalnom registru lekova. Oksitocin registrovan u Srbiji (Gedeon Richter) primenjuje se isključivo u zdravstvenoj ustanovi i ne izdaje se u apoteci.
Koji oksitocin se koristi u porodilištima u Srbiji?
U Srbiji je registrovan oksitocin 10 i.j./mL proizvođača Gedeon Richter, ranije pod nazivom Oxytocin synthetic, a od 2024. pod nazivom Oksitocin Gedeon Richter. Sadrži istu aktivnu supstancu i jačinu kao Syntocinon.
Zašto se oksitocin ne daje kod kuće?
Za izazivanje porođaja oksitocin se daje isključivo intravenskom infuzijom, uz stalno praćenje kontrakcija, otkucaja srca bebe i pritiska majke, jer prejake kontrakcije mogu biti opasne za majku i bebu.
Da li oksitocin prelazi u majčino mleko?
Prema zvaničnoj dokumentaciji, male količine oksitocina mogu preći u mleko, ali se ne očekuje štetan efekat na bebu, jer se oksitocin brzo razgrađuje u njenom digestivnom traktu.
Izvori
- CIMA/AEMPS (Španija) – Sažetak karakteristika leka Syntocinon 10 i.j./mL (revizija 06/2026, španski)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Oxytocin synthetic 10 i.j./mL (februar 2023)
- ALIMS – Uputstvo za lek Oxytocin synthetic 10 i.j./mL (februar 2023)
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 16.01.–28.02.2023 (Oxytocin synthetic)
- ALIMS – Promena naziva leka 01.07.2024–31.03.2025 (Oksitocin Gedeon Richter)
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2019
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2021
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 350,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
