-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Skinoren krem (azelainska kiselina 200 mg/g) – nije u prometu u Srbiji: informacije i alternative
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
-1280x1280-350x350.webp "KIREI AZELAIC ACID 10% CREAM 50 ML")
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: BAYER proizvodi
- Šifra proizvoda: BR-2938
Lek trenutno nije u prometu u Srbiji
- Skinoren krem trenutno nema važeću dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji (ALIMS) i ne može se nabaviti u apotekama u Srbiji, pa ni u ApotekaOnline.
- Poslednja dozvola u Srbiji (Bayer, 515-01-00786-16-001 od 25.10.2016, režim izdavanja: na lekarski recept) više se ne nalazi u Nacionalnom registru lekova 2021 niti u ALIMS spiskovima obnovljenih dozvola 2021–2026.
- Za nastavak terapije ili zamenu obavezno se posavetujte sa lekarom (dermatologom). Ne menjajte terapiju samostalno.
- Ova stranica je isključivo informativna i ne predstavlja ponudu za kupovinu leka.
Skinoren krem je lek za primenu na koži koji sadrži azelainsku kiselinu u koncentraciji 200 mg u 1 g kreme (20%). Pripada grupi preparata za lokalno lečenje akni (ATC D10AX03).
U zemljama Evropske unije u kojima je registrovan, na primer u Hrvatskoj (nosilac dozvole LEO Pharma A/S), Skinoren krem je prema zvaničnom sažetku opisa svojstava leka (HALMED) namenjen lečenju akni (acne vulgaris) i melazme. U Srbiji je ranije bio registrovan samo za lokalnu terapiju akni. Sve informacije na ovoj stranici potiču iz zvanične dokumentacije navedene u izvorima.
Šta je Skinoren krem, za šta se koristi i šta je dostupno u Srbiji?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Skinoren®, 200 mg/g, krem |
|---|---|
| Aktivna supstanca | azelainska kiselina |
| Jačina | 200 mg/g (20%) |
| Farmaceutski oblik | krem za primenu na koži |
| Terapijska grupa | preparati protiv akni za lokalnu primenu (D10AX03) |
| Pakovanje | tuba sa 30 g kreme |
| Nosilac dozvole | u Hrvatskoj: LEO Pharma A/S, Danska; u Srbiji ranije: Bayer (proizvođač Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Italija) |
| Status u Srbiji | nema važeću dozvolu – nije u prometu (ranije: lek na lekarski recept) |
Za šta se Skinoren koristi u zemljama u kojima je registrovan?
Prema hrvatskom sažetku opisa svojstava leka (HALMED, revizija 20.07.2023), Skinoren krem je namenjen za:
- lečenje akni (acne vulgaris)
- lečenje melazme (tamnih mrlja – hiperpigmentacije kože)
Primena je predviđena kod odraslih i adolescenata od 12 godina; bezbednost i efikasnost kod dece mlađe od 12 godina nisu utvrđene. Uputstvo koje je bilo odobreno u Srbiji (2016) navodilo je samo lokalnu terapiju akni.
Kako se primenjuje?
Krem je namenjen isključivo za spoljašnju primenu na obolelu, prethodno očišćenu i suvu kožu. Zvanična dokumentacija opisuje primenu dva puta dnevno (ujutru i uveče), uz nežno utrljavanje; za celo lice obično je dovoljno oko 2,5 cm kreme. Kod akni se poboljšanje najčešće vidi posle oko 4 nedelje, a kod melazme se predviđa najmanje 3 meseca primene uz obaveznu zaštitu od sunca (UVA i UVB).
Ovi podaci opisuju zvanično uputstvo i nisu individualna preporuka – način i trajanje primene određuje lekar prema zvaničnom uputstvu.
Važne bezbednosne informacije iz zvanične dokumentacije
- Lek se ne sme koristiti kod preosetljivosti na azelainsku kiselinu ili na neku od pomoćnih supstanci.
- Izbegavati kontakt sa očima, ustima i drugim sluzokožama; ako krem dospe u oko, isprati velikom količinom vode, a ako iritacija potraje, javiti se lekaru. Ruke oprati posle svake primene.
- Krem sadrži propilenglikol, benzoevu kiselinu i cetil-stearil alkohol, koji mogu izazvati lokalnu iritaciju ili kontaktni dermatitis.
- Kod rozacee treba izbegavati sredstva za čišćenje na bazi alkohola, tinkture, adstringente i abrazivna sredstva.
- Posle stavljanja leka u promet retko je prijavljeno pogoršanje astme.
- Najčešća neželjena dejstva su peckanje, svrab i crvenilo na mestu primene; lokalna iritacija se obično povlači tokom primene.
- Trudnoća i dojenje: potreban je oprez; tokom dojenja odojče ne sme doći u kontakt sa tretiranom kožom ili dojkom.
Šta je dostupno u Srbiji?
U Nacionalnom registru lekova 2021 i u ALIMS spiskovima novih i obnovljenih dozvola 2021–2026 nije pronađen nijedan lek sa azelainskom kiselinom. To znači da u Srbiji trenutno ne postoji registrovan lek koji je direktna zamena za Skinoren krem.
| Opcija | Šta je | Napomena |
|---|---|---|
| Drugi registrovani lekovi za lokalno lečenje akni | lekovi sa drugim aktivnim supstancama, na lekarski recept ili bez njega | izbor leka, jačinu i trajanje terapije određuje lekar (dermatolog) prema tipu i težini akni |
| Dermokozmetika sa azelainskom kiselinom | kozmetički proizvodi, najčešće sa oko 10% azelainske kiseline | nisu lek i nisu zamena za Skinoren 20%; mogu biti deo svakodnevne nege kože sklone aknama i crvenilu |
| Zaštita od sunca SPF 50 | kozmetika za zaštitu kože | posebno važna kod melazme i tokom terapije akni |
Zamenu leka uvek određuje lekar. Farmaceut može pomoći u izboru odgovarajuće nege kože, ali ne može zameniti terapiju koju je propisao lekar.
Savet farmaceuta
Ako ste do sada koristili Skinoren, ne prelazite samostalno na drugi lek za akne – obratite se dermatologu, koji će proceniti stanje kože i izabrati terapiju dostupnu u Srbiji. Kozmetički preparati sa azelainskom kiselinom sadrže nižu koncentraciju i služe kao nega, ne kao lečenje.
Bez obzira na terapiju, kožu sklonu aknama i tamnim mrljama čistite blagim sredstvom, ne trljajte je grubo i svakodnevno koristite zaštitu od sunca sa visokim faktorom.
Dostupnost i cena
Skinoren krem trenutno nije u prometu u Srbiji i ne može se kupiti u apotekama, uključujući ApotekaOnline. Cena nije dostupna jer lek nema važeću dozvolu.
Ova stranica služi isključivo za informisanje. Za terapiju i zamenu posavetujte se sa lekarom, a za dostupnost drugih lekova i preparata za negu kože obratite se apoteci.
Povezane informacije
Za dodatnu negu i podršku kod akni pogledajte i kategoriju Akne i bubuljice – kreme, gelovi i flasteri – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: azelainska kiselina, 200 mg u 1 g kreme.
- Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom (po 1 g kreme): propilenglikol 125 mg, benzoeva kiselina 2 mg, cetil-stearil alkohol 11,5 mg.
- Pakovanje: aluminijumska tuba sa 30 g kreme.
- Nosilac dozvole u Hrvatskoj: LEO Pharma A/S, Ballerup, Danska.
- Ranije u Srbiji: proizvođač Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Segrate (Milano), Italija.
Čuvanje leka
- Prema hrvatskom SmPC-u: čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
- Rok upotrebe neotvorenog pakovanja je 36 meseci, a posle prvog otvaranja tube krem se može koristiti 6 meseci.
- Čuvati van domašaja dece.
Često postavljana pitanja
Da li se Skinoren krem može kupiti u Srbiji?
Ne. Skinoren krem trenutno nema važeću dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji i ne može se nabaviti u apotekama u Srbiji. Poslednja dozvola izdata je 2016. godine i ne nalazi se u kasnijim ALIMS registrima i spiskovima obnovljenih dozvola.
Čime se može zameniti Skinoren?
U Srbiji trenutno nije registrovan nijedan lek sa azelainskom kiselinom. Za akne postoje drugi registrovani lekovi sa drugim aktivnim supstancama, ali izbor zamene zavisi od tipa i težine akni i određuje ga lekar, najčešće dermatolog.
Da li je kozmetika sa azelainskom kiselinom isto što i Skinoren?
Nije. Skinoren je lek sa 20% azelainske kiseline, a kozmetički proizvodi najčešće sadrže oko 10% i nisu registrovani kao lek. Mogu biti deo nege kože sklone aknama i crvenilu, ali nisu zamena za terapiju koju propisuje lekar.
Da li se Skinoren može koristiti u trudnoći i dojenju?
Prema zvaničnom SmPC-u, nema odgovarajućih ispitivanja kod trudnica, pa je potreban oprez, a o primeni odlučuje lekar. Tokom dojenja odojče ne sme doći u kontakt sa tretiranom kožom ili dojkom.
Izvori
- HALMED – Sažetak opisa svojstava lijeka Skinoren 200 mg/g krema (revizija 20.07.2023)
- ALIMS – Uputstvo za lek Skinoren®, krem (dozvola 515-01-00786-16-001 od 25.10.2016)
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2019
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2021
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 350,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
