-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
ACLASTA
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
-350x350.webp "ORTHOMOL OSTEO GRANULE – Nutritivna podrška za čvrste kosti (30 doza)")
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: NOVARTIS
- Šifra proizvoda: BR-6055641560
Jedna boca od 100 mL sadrži 5 mg zoledronske kiseline, što odgovara koncentraciji od 0,05 mg/mL. Lek se daje putem intravenske infuzije koju priprema i primenjuje zdravstveni radnik.
Važno: ACLASTA se ne primenjuje samostalno kod kuće. Pre svake infuzije lekar proverava funkciju bubrega, nivo kalcijuma, hidrataciju i druge faktore rizika.
Dozvola za istorijsko srpsko pakovanje prestala je da važi 17. maja 2018. godine. Stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu trenutno registrovanog leka u Srbiji.
ACLASTA – namena, primena i važne mere opreza
Osnovne informacije
- Aktivna supstanca: zoledronska kiselina.
- Jačina: 5 mg u 100 mL, odnosno 0,05 mg/mL.
- Farmaceutski oblik: rastvor za infuziju.
- Istorijsko srpsko pakovanje: jedna plastična boca od 100 mL.
- Proizvođač: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Švajcarska.
- Nekadašnji nosilac dozvole: Predstavništvo Novartis Pharma Services Inc. Beograd.
- Način primene: intravenska infuzija u zdravstvenoj ustanovi.
- Režim izdavanja: prema nalogu lekara.
- Status srpske dozvole: prestala da važi 17. maja 2018. godine.
Čemu je namenjena ACLASTA?
Zoledronska kiselina u jačini od 5 mg može se primenjivati kod odraslih za:
- lečenje osteoporoze kod žena nakon menopauze koje imaju povećan rizik od preloma;
- lečenje osteoporoze kod odraslih muškaraca sa povećanim rizikom od preloma;
- lečenje osteoporoze nakon nedavnog preloma kuka nastalog usled manje traume;
- lečenje osteoporoze povezane sa dugotrajnom primenom sistemskih kortikosteroida;
- lečenje Pagetove bolesti kostiju kod odraslih.
Zoledronska kiselina se vezuje za koštano tkivo i smanjuje prekomernu razgradnju kosti. Time može povećati mineralnu gustinu kostiju i smanjiti rizik od novih preloma kod odgovarajuće odabranih pacijenata.
ACLASTA nije isto što i Zometa. Oba leka mogu sadržati zoledronsku kiselinu, ali se razlikuju po jačini, indikacijama i režimu primene. Pakovanje ACLASTA 5 mg/100 mL namenjeno osteoporozi i Pagetovoj bolesti ne sme se automatski zamenjivati preparatima zoledronske kiseline namenjenim onkološkim pacijentima.
Kako se primenjuje?
- Infuziju daje lekar ili medicinska sestra u venu.
- Celokupna doza od 5 mg daje se u najmanje 15 minuta.
- Pacijent mora biti odgovarajuće hidriran pre primene.
- Poseban oprez potreban je kod starijih osoba i pacijenata koji koriste diuretike.
- Pre svake doze proverava se funkcija bubrega i koriguju poremećaji kalcijuma i drugih minerala.
Doziranje kod osteoporoze
Uobičajena doza je jedna intravenska infuzija od 5 mg jednom godišnje. Potrebu za nastavkom dugotrajne terapije lekar periodično procenjuje na osnovu rizika od preloma, koštane gustine, trajanja prethodne terapije i mogućih neželjenih dejstava.
Kod pacijenata sa nedavnim prelomom kuka infuzija se obično ne daje pre isteka najmanje dve nedelje nakon hirurškog zbrinjavanja preloma. Lekar može pre prve infuzije propisati vitamin D.
Doziranje kod Pagetove bolesti
Uobičajeno se daje jedna infuzija od 5 mg. Dejstvo može trajati duže od godinu dana. Ponovna terapija razmatra se samo ako se bolest ponovo aktivira i nakon odgovarajuće medicinske procene.
Pacijentima sa Pagetovom bolešću obično se preporučuje najmanje 500 mg elementarnog kalcijuma dva puta dnevno tokom najmanje deset dana nakon infuzije, uz vitamin D prema preporuci lekara.
Kalcijum i vitamin D
Pre početka terapije mora se korigovati nizak nivo kalcijuma. Tokom lečenja potrebno je obezbediti odgovarajući unos kalcijuma i vitamina D, ali dozu treba da odredi lekar, naročito kod bolesti bubrega, bubrežnih kamenaca, poremećaja paratireoidnih žlezda ili povišenog kalcijuma.
Primena kod dece i adolescenata
ACLASTA nije namenjena osobama mlađim od 18 godina jer bezbednost i efikasnost u ovoj populaciji nisu dovoljno utvrđene.
Kada lek ne sme da se primeni?
- kod alergije na zoledronsku kiselinu, druge bisfosfonate ili pomoćne supstance;
- kod hipokalcemije, odnosno sniženog nivoa kalcijuma u krvi;
- kod teškog oštećenja bubrega sa klirensom kreatinina manjim od 35 mL/min;
- tokom trudnoće;
- tokom dojenja.
Funkcija bubrega i hidratacija
Zoledronska kiselina može izazvati pogoršanje funkcije bubrega, naročito kod osoba koje već imaju bolest bubrega, starijih pacijenata, dehidriranih osoba, pacijenata koji uzimaju diuretike ili druge lekove koji mogu oštetiti bubrege.
- Klirens kreatinina određuje se pre svake doze.
- Pacijent treba da unese dovoljno tečnosti pre i nakon infuzije, osim ako je lekar ograničio unos.
- Lek se ne primenjuje ako je klirens kreatinina manji od 35 mL/min.
- Znatno smanjeno mokrenje, otoci ili naglo pogoršanje opšteg stanja zahtevaju hitnu procenu.
Problemi sa vilicom i stomatološke intervencije
Retko može nastati osteonekroza vilice, naročito kod pacijenata koji imaju loše stanje zuba, infekciju u ustima, koriste kortikosteroide, puše, imaju malignu bolest ili su ranije primali druge bisfosfonate.
Pre terapije lekar može preporučiti stomatološki pregled. Tokom lečenja treba održavati dobru oralnu higijenu i prijaviti bol, otok, utrnulost, klimanje zuba ili ranu u ustima koja ne zarasta.
Invazivne stomatološke intervencije treba planirati u dogovoru sa lekarom i stomatologom. Terapiju ne treba samostalno prekidati.
Bol u butini, kuku ili preponi
Dugotrajna primena bisfosfonata retko je povezana sa atipičnim prelomima butne kosti. Nov ili neuobičajen bol u butini, kuku ili preponi treba prijaviti lekaru, čak i ako nije bilo pada ili povrede.
Problemi sa uhom
Veoma retko može nastati osteonekroza spoljašnjeg ušnog kanala. Uporan bol, sekret ili hronična infekcija uha zahtevaju pregled.
Interakcije sa drugim lekovima
Poseban oprez potreban je ako pacijent koristi:
- aminoglikozidne antibiotike;
- diuretike koji mogu izazvati dehidrataciju;
- lekove koji mogu oštetiti bubrege;
- druge bisfosfonate;
- druge lekove koji sadrže zoledronsku kiselinu.
Pre infuzije lekaru treba prijaviti sve lekove, vitamine i dodatke ishrani.
Trudnoća, dojenje i plodnost
ACLASTA je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja. Ne preporučuje se ženama koje mogu ostati trudne. Pacijentkinja treba odmah da obavesti lekara ako postoji mogućnost trudnoće.
Upravljanje vozilima
Lek obično nema značajan neposredan uticaj na upravljanje vozilima. Ako se nakon infuzije jave vrtoglavica, slabost ili simptomi slični gripu, ne treba voziti niti rukovati mašinama dok tegobe ne prođu.
Moguća neželjena dejstva
Nakon prve infuzije često se javlja prolazna reakcija akutne faze, naročito tokom prva tri dana. Može uključivati:
- povišenu temperaturu i jezu;
- simptome slične gripu;
- glavobolju i vrtoglavicu;
- bol u mišićima, kostima, zglobovima, leđima ili ekstremitetima;
- umor, slabost i opštu malaksalost;
- mučninu, povraćanje, proliv ili bol u stomaku;
- bol, crvenilo ili otok na mestu infuzije.
Ove reakcije su obično blaže nakon narednih godišnjih doza i najčešće prolaze u roku od nekoliko dana.
Ozbiljna neželjena dejstva mogu uključiti:
- akutno oštećenje ili pogoršanje funkcije bubrega;
- izraženu hipokalcemiju sa grčevima, trnjenjem ili poremećajem srčanog ritma;
- tešku alergijsku reakciju;
- osteonekrozu vilice;
- atipičan prelom butne kosti;
- upalu oka sa bolom, crvenilom i smetnjama vida;
- poremećaje srčanog ritma, uključujući prijavljene slučajeve atrijalne fibrilacije.
Odmah potražite medicinsku pomoć ako se pojave otežano disanje, oticanje lica ili grla, izrazita slabost, grčevi, trnjenje oko usana, veoma malo mokraće, jak bol u oku, nov bol u butini ili rana u ustima koja ne zarasta.
Predoziranje
Predoziranje je malo verovatno jer lek primenjuje zdravstveni radnik. Prevelika doza može izazvati poremećaj funkcije bubrega i značajno snižavanje kalcijuma, fosfata ili magnezijuma. Pacijent se prati u zdravstvenoj ustanovi, a poremećaji elektrolita koriguju prema nalazu.
Ako je termin za infuziju propušten
Pacijent treba da kontaktira lekara ili zdravstvenu ustanovu radi novog termina. Ne primenjuje se dodatna ili dvostruka doza radi nadoknade.
Sastav
Pored zoledronske kiseline, rastvor sadrži manitol, natrijum-citrat i vodu za injekcije. Rastvor je bistar i bezbojan.
Čuvanje i rukovanje
- Neotvorena boca ne zahteva posebne uslove čuvanja.
- Nakon otvaranja rastvor treba upotrebiti odmah.
- Ako se ne upotrebi odmah, može se čuvati najduže 24 sata na temperaturi od 2 do 8 °C, uz poštovanje aseptičnih uslova.
- Pre primene rashlađeni rastvor treba da dostigne sobnu temperaturu.
- Koristi se samo bistar rastvor bez vidljivih čestica.
- Boca je namenjena jednokratnoj primeni.
Dostupnost i regulatorni status
Dozvola za istorijsko srpsko pakovanje ACLASTA 5 mg/100 mL, jedna boca od 100 mL, prestala je da važi 17. maja 2018. godine na zahtev nosioca dozvole.
Ovaj lek nije moguće kupiti putem interneta. Informacije na stranici imaju edukativni karakter. Za podatke o dostupnosti, ceni i režimu izdavanja obratite se apoteci, lekaru ili farmaceutu.
Savet farmaceuta
Pre infuzije obavezno obavestite lekara o bolesti bubrega, dehidrataciji, stomatološkim problemima i svim lekovima koje koristite. Važno je da nivo kalcijuma i vitamina D bude odgovarajući i da se funkcija bubrega proveri pre svake doze.
Temperatura, bolovi i simptomi slični gripu mogu se javiti nakon prve infuzije. Lek za ublažavanje tegoba treba uzeti samo prema preporuci lekara. Bol u vilici, rana u ustima koja ne zarasta, znatno smanjeno mokrenje ili nov bol u butini zahtevaju pregled.
Edukacija i povezana podrška
Više informacija pročitajte u vodiču Osteoporoza – tihi neprijatelj koštanog sistema.
Preparate za dodatnu nutritivnu podršku kostima pogledajte u kategoriji Osteoporoza.
Povezani proizvodi koji se mogu kupiti:
Napomena: Dodaci ishrani nisu zamena za propisanu terapiju bisfosfonatima. Kalcijum, vitamin D i vitamin K ne treba uvoditi bez konsultacije sa lekarom, naročito kod bolesti bubrega, bubrežnih kamenaca, povišenog kalcijuma ili terapije antikoagulansima.
Česta pitanja
Koliko zoledronske kiseline sadrži ACLASTA?
Jedna boca od 100 mL sadrži 5 mg zoledronske kiseline.
Koliko često se daje kod osteoporoze?
Uobičajeno se daje jedna infuzija od 5 mg jednom godišnje, prema odluci lekara.
Koliko traje infuzija?
Infuzija se daje u trajanju od najmanje 15 minuta.
Da li je potrebno kontrolisati bubrege?
Da. Funkcija bubrega i klirens kreatinina proveravaju se pre svake doze.
Da li se ACLASTA može dati ako je kalcijum nizak?
Ne. Hipokalcemija mora biti korigovana pre primene.
Da li je stomatološki pregled potreban?
Može biti preporučen kod pacijenata sa faktorima rizika za osteonekrozu vilice.
Da li je ACLASTA isto što i Zometa?
Ne. Iako sadrže istu aktivnu supstancu, razlikuju se po jačini, indikacijama i režimu primene.
Da li je ACLASTA trenutno registrovana u Srbiji?
Dozvola za opisano srpsko pakovanje prestala je da važi 17. maja 2018. godine.
Prodaja ovog leka zabranjena je putem interneta zakonom Republike Srbije , dok je oglašavanje istog putem interneta dozvoljeno isključivo kao podsetnik i ima svrhu informisanja.
Više informacija o ovom leku (proizvođač, delovanje, sastav, način upotrebe) možete dobiti od našeg farmaceuta putem mail-a info@apotekaonline.rs , ili od strane Vašeg lekara kao i od samog proizvodjača leka.
PRAVILNIK O NAČINU OGLAŠAVANJA LEKA, ODNOSNO MEDICINSKOG SREDSTVA Sl. Gl. RS", br.79/2010 OVDE.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
