-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Xolair (omalizumab) injekcije – terapija teške alergijske astme, nosnih polipa i hronične spontane urtikarije
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: OSTALO
- Šifra proizvoda: BR-605162978603
Xolair sadrži omalizumab, monoklonsko antitelo koje blokira imunoglobulin E (IgE) – supstancu koja ima ključnu ulogu u zapaljenju kod alergijske astme, hroničnog rinosinuzitisa sa nosnim polipima i hronične spontane urtikarije (koprivnjače).
Primenjuje se kao potkožna injekcija kod pacijenata čije bolesti nisu dobro kontrolisane standardnom terapijom. U Srbiji je registrovan kao rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu (75 mg/0,5 mL i 150 mg/1 mL); primenjuje se u zdravstvenoj ustanovi, a izuzetno se izdaje na recept radi nastavka terapije kod kuće.
Važno upozorenje
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno se izdaje uz recept za nastavak terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.
- Prve 3 doze uvek primenjuje ili nadzire zdravstveni radnik – većina teških alergijskih reakcija javlja se tokom prve 3 doze.
- Xolair ne leči akutni napad astme – za njega koristite lek za brzo olakšanje koji vam je propisan.
- Ne prekidajte druge lekove za astmu, nosne polipe ili urtikariju bez dogovora sa lekarom.
- Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za šta se koristi Xolair i kako se pravilno primenjuje?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Xolair®, 75 mg/0,5 mL i 150 mg/1 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu |
|---|---|
| Aktivna supstanca | omalizumab (monoklonsko antitelo) |
| Jačina | 75 mg omalizumaba u 0,5 mL (plavi špric) ili 150 mg u 1 mL (ljubičasti špric) |
| Farmaceutski oblik | rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu – bistar do blago opalescentan, bezbojan do bledo braonkasto-žut |
| Terapijska grupa | lekovi za opstruktivne bolesti disajnih puteva; ostali lekovi za sistemsku primenu (ATC R03DX05) |
| Pakovanje | 1 napunjeni injekcioni špric sa iglom 26G ½ i zaštitnim mehanizmom igle |
| Nosilac dozvole / proizvođač | PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD); proizvođač: Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Nemačka |
| Broj dozvole ALIMS | 75 mg: 515-01-02942-20-001; 150 mg: 515-01-02943-20-001 – obe od 14.06.2021. |
| Režim izdavanja | lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno se izdaje uz recept u cilju nastavka terapije kod kuće (SZR) |
Za šta se koristi Xolair?
- Alergijska astma: sprečavanje pogoršanja i kontrola simptoma teške alergijske astme kod odraslih, adolescenata i dece od 6 godina koji već primaju terapiju, ali astma nije dobro kontrolisana velikim dozama inhalacionih kortikosteroida i beta-agonista.
- Hronični rinosinuzitis sa nosnim polipima: kod odraslih (18 godina i stariji) koji već koriste kortikosteroidni sprej za nos, a simptomi nisu dobro kontrolisani – smanjuje veličinu polipa i ublažava začepljenost nosa, gubitak čula mirisa, sekret u zadnjem delu grla i curenje nosa.
- Hronična spontana urtikarija (koprivnjača): kod odraslih i adolescenata (12 godina i stariji) koji već primaju antihistaminike, a simptomi nisu dobro kontrolisani.
Xolair se ne koristi za sprečavanje ili lečenje drugih vrsta alergija – akutnih alergijskih reakcija, alergije na hranu, ekcema, aspergiloze ili sindroma hiperimunoglobulinemije E.
Kako se uzima i dozira?
Xolair se primenjuje kao potkožna (supkutana) injekcija, najčešće u prednju stranu butina ili donji deo stomaka (najmanje 5 cm od pupka); ako injekciju daje druga osoba, može se dati i u spoljašnji deo nadlaktice.
| Indikacija | Doziranje prema uputstvu (određuje lekar) |
|---|---|
| Alergijska astma i nosni polipi | dozu i učestalost određuje lekar prema telesnoj masi i koncentraciji IgE u krvi: 1–4 injekcije svake 2 ili svake 4 nedelje |
| Hronična spontana urtikarija | dve injekcije od 150 mg (300 mg) svake četiri nedelje |
- Prve 3 doze primenjuje ili nadzire zdravstveni radnik; o samostalnoj primeni kod kuće odlučujete vi i lekar, uz prethodnu obuku.
- Kombinacije špriceva za dozu: 75 mg – 1 plavi; 150 mg – 1 ljubičasti; 225 mg – 1 plavi + 1 ljubičasti; 300 mg – 2 ljubičasta; 375 mg – 1 plavi + 2 ljubičasta; 450 mg – 3 ljubičasta.
- Kod više injekcija za svaku izaberite drugo mesto primene; ne ubrizgavajte u osetljivu, crvenu, otvrdlu kožu ili ožiljke.
- Špric izvadite iz frižidera oko 20 minuta pre primene; na sobnoj temperaturi ne sme stajati duže od 4 sata.
- Poboljšanje se ne mora osetiti odmah: kod nosnih polipa efekat se vidi posle 4 nedelje, a kod astme pun efekat obično posle 12–16 nedelja.
Navedeno je opšte doziranje iz uputstva – dozu i režim terapije za vas određuje lekar.
Posebne grupe pacijenata
- Deca: kod alergijske astme ne preporučuje se ispod 6 godina; od dece uzrasta 6–11 godina ne očekuje se samostalno davanje injekcije, ali je može dati obučena osoba koja brine o detetu.
- Nosni polipi: ne preporučuje se kod osoba mlađih od 18 godina.
- Hronična spontana urtikarija: ne preporučuje se kod dece mlađe od 12 godina; adolescenti od 12 godina primaju istu dozu kao odrasli.
- Oštećenje funkcije bubrega ili jetre: potreban je oprez – obavestite lekara.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
- alergija (preosetljivost) na omalizumab ili bilo koju pomoćnu supstancu leka
Mere opreza i upozorenja
- problemi sa funkcijom bubrega ili jetre
- autoimunska bolest
- putovanja u oblasti sa čestim parazitskim infekcijama – Xolair može oslabiti otpornost na parazite
- ranija teška alergijska reakcija (anafilaksa) na lek, ujed insekta ili hranu – veći rizik od teške reakcije na Xolair
- alergija na lateks – poklopac igle može sadržati suvu gumu (lateks)
- pre samostalne primene lekar mora da vas nauči da prepoznate rane znakove teške alergijske reakcije i šta tada treba da uradite
Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem
Obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru o svim lekovima koje uzimate, a posebno o:
- lekovima protiv parazitskih bolesti – Xolair može smanjiti njihovu efikasnost
- inhalacionim kortikosteroidima i drugim lekovima za alergijsku astmu
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom, koji će proceniti koristi i rizike. Prema SmPC, primena se može razmotriti u trudnoći i tokom dojenja ako je klinički opravdana. Omalizumab prolazi u majčino mleko. Ako zatrudnite tokom lečenja, odmah obavestite lekara.
Vožnja i upravljanje mašinama
Malo je verovatno da će Xolair uticati na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.
Moguća neželjena dejstva
Ozbiljna neželjena dejstva (odmah potražite pomoć): retko teške alergijske reakcije uključujući anafilaksu i sistemski lupus eritematozus; nepoznate učestalosti Churg-Straussov ili hipereozinofilni sindrom, smanjenje broja krvnih pločica i serumska bolest (bol i otok zglobova, osip, temperatura, otečeni limfni čvorovi, bol u mišićima).
- Veoma često: povišena telesna temperatura (kod dece).
- Često: reakcije na mestu primene (bol, otok, svrab, crvenilo), bol u gornjem delu stomaka, glavobolja (veoma često kod dece), infekcije gornjih disajnih puteva (zapaljenje ždrela, prehlade), sinuzitis i sinusne glavobolje, bol u zglobovima, vrtoglavica.
- Povremeno: pospanost i umor, trnjenje šaka i stopala, gubitak svesti, posturalna hipotenzija, crvenilo sa osećajem toplote, bol u grlu, kašalj, smetnje pri disanju, mučnina, proliv, poremećaj varenja, svrab, koprivnjača, osip, preosetljivost kože na sunce, povećanje telesne mase, simptomi slični gripu, otok ruku.
- Retko: infekcije parazitima.
- Nepoznate učestalosti: bol u mišićima i otok zglobova, gubitak kose.
Sumnju na neželjena dejstva prijavite lekaru, farmaceutu ili ALIMS-u.
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Predoziranje: maksimalna podnošljiva doza nije određena; pojedinačne intravenske doze do 4000 mg nisu dovele do toksičnosti zavisne od doze. Kod sumnje na predoziranje obratite se lekaru radi praćenja.
- Propuštena doza ili kontrola: zakazanu posetu što pre ponovo zakažite; ako ste zaboravili dozu kod kuće, primenite je čim se setite i sa lekarom dogovorite termin sledeće.
- Prekid terapije: ne prekidajte Xolair bez saveta lekara – simptomi se mogu vratiti; kod urtikarije lekar može povremeno prekinuti terapiju radi procene.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- osip, svrab ili koprivnjača uz otok lica, usana, jezika ili grla
- otežano ili čujno disanje, nedostatak vazduha, plava prebojenost kože ili usana
- ubrzan rad srca, vrtoglavica, zbunjenost, kolaps ili gubitak svesti
- bol i otok zglobova sa osipom i temperaturom nekoliko dana posle injekcije (moguća serumska bolest)
- neuobičajeno krvarenje ili modrice
Savet farmaceuta
Ako vam je odobrena primena kod kuće, špriceve čuvajte u frižideru u originalnoj kutiji i nosite ih u rashladnoj torbi ako putujete; pre injekcije ostavite špric oko 20 minuta na sobnoj temperaturi i ne tresite ga. Upotrebljene špriceve odmah odložite u posudu za oštre predmete.
Posle svake injekcije pratite da li se javljaju znaci alergijske reakcije i imajte pri ruci plan postupanja dogovoren sa lekarom. Nastavite redovnu terapiju za astmu, polipe ili urtikariju – Xolair je dodatak, a ne zamena.
Dostupnost i cena
Xolair se primenjuje u zdravstvenoj ustanovi i izuzetno izdaje na recept radi nastavka terapije kod kuće; ne može se poručiti putem interneta. Ova stranica služi isključivo za informisanje.
Za dostupnost i uslove izdavanja obratite se lekaru koji vodi terapiju ili bolničkoj apoteci.
Povezane informacije
Za dodatnu negu i podršku kod alergijskih tegoba pogledajte i kategoriju Preparati protiv alergije – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: omalizumab – 75 mg u 0,5 mL ili 150 mg u 1 mL rastvora po napunjenom injekcionom špricu.
- Pomoćne supstance: L-arginin-hidrohlorid, L-histidin-hidrohlorid, L-histidin, polisorbat 20, voda za injekcije. Poklopac igle može sadržati suvu gumu (lateks).
- Pakovanje: jedan napunjeni injekcioni špric (staklo tip I) sa pričvršćenom iglom od nerđajućeg čelika 26G ½ i zaštitom igle, u plastičnoj kadici i kartonskoj kutiji.
- Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD), Omladinskih brigada 90 A, Beograd – Novi Beograd. Proizvođač: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25 und Obere Turnstrasse 8, Nürnberg, Nemačka.
Čuvanje leka
- Čuvati u frižideru (2 °C – 8 °C). Ne zamrzavati.
- Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
- Pre primene špric može stajati na sobnoj temperaturi (25 °C) najviše 4 sata.
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece; ne koristiti posle isteka roka upotrebe.
Često postavljana pitanja
Da li Xolair zaustavlja napad astme?
Ne. Xolair ne leči akutne simptome astme, kao što je iznenadni napad – za njih koristite lek za brzo olakšanje koji vam je propisao lekar.
Koliko brzo Xolair počinje da deluje?
Kod nosnih polipa efekti se vide oko 4 nedelje od početka terapije, a kod alergijske astme pun efekat obično nastupa posle 12 do 16 nedelja.
Mogu li sam sebi da dajem injekcije?
Prve 3 doze uvek daje ili nadzire zdravstveni radnik. Posle toga, ako lekar proceni da je bezbedno i prođete obuku, injekciju možete davati sami ili vam je može dati obučena osoba.
Kolika je doza kod hronične koprivnjače?
Prema uputstvu, kod hronične spontane urtikarije primenjuju se dve injekcije od 150 mg svake četiri nedelje, uz nastavak terapije antihistaminicima prema savetu lekara.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Xolair®, 75 mg/0,5 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu (jun 2021)
- ALIMS – Uputstvo za lek Xolair®, 75 mg/0,5 mL, napunjeni injekcioni špric (jun 2021)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Xolair®, 150 mg/1 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu (jun 2021)
- ALIMS – Uputstvo za lek Xolair®, 150 mg/1 mL, napunjeni injekcioni špric (jun 2021)
Datum provere izvora: 24.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
