-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Vectibix 20 mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju – panitumumab za metastatski kolorektalni karcinom
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: AMICUS proizvodi
- Šifra proizvoda: BR-60516367782003
Vectibix je lek za infuziju koji sadrži panitumumab – humano monoklonsko antitelo koje se vezuje za receptor za epidermalni faktor rasta (EGFR) na površini određenih tumorskih ćelija i tako blokira signal koji im je potreban za rast i deobu.
Koristi se kod odraslih sa metastatskim kolorektalnim karcinomom (rak debelog creva) čiji tumor ima divlji (nemutirani) tip RAS gena. Jedna bočica sadrži 100 mg panitumumaba u 5 mL koncentrata (20 mg/mL), a lek se primenjuje isključivo u bolnici, pod nadzorom lekara iskusnog u onkološkoj terapiji.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja: lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
- Pre početka lečenja mora se dokazati divlji tip RAS (KRAS i NRAS) gena tumora; uz hemioterapiju sa oksaliplatinom lek se ne sme davati ako je RAS mutiran ili nepoznat.
- Kožne reakcije javljaju se kod približno 94 od 100 pacijenata; teške reakcije i infekcije kože mogu zahtevati promenu doze ili prekid lečenja.
- Kontraindikovan je kod intersticijalnog pneumonitisa ili plućne fibroze.
- Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za šta se koristi Vectibix i kako se primenjuje?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Vectibix®, 20 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju |
|---|---|
| Aktivna supstanca | panitumumab (rekombinantno humano IgG2 monoklonsko antitelo) |
| Jačina | 20 mg/mL – 100 mg panitumumaba u 5 mL |
| Farmaceutski oblik | koncentrat za rastvor za infuziju – bezbojna tečnost (može sadržati prozirne do bele proteinske čestice) |
| Terapijska grupa | antineoplastici, monoklonska antitela (ATC L01XC08) |
| Pakovanje | 1 staklena bočica sa 5 mL koncentrata |
| Nosilac dozvole / proizvođač | AMICUS SRB D.O.O., Beograd; proizvođač AMGEN EUROPE B.V., Breda, Holandija |
| Broj dozvole ALIMS | 515-01-00395-20-001 od 02.12.2020. (obnova) |
| Režim izdavanja | SZ – upotreba samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
Za šta se koristi Vectibix?
Prema sažetku karakteristika leka, Vectibix je indikovan za lečenje odraslih pacijenata sa metastatskim kolorektalnim karcinomom sa divljim tipom RAS gena:
- kao prva linija terapije, u kombinaciji sa FOLFOX ili FOLFIRI hemioterapijom;
- kao druga linija terapije, u kombinaciji sa FOLFIRI, kod pacijenata koji su u prvoj liniji primili hemioterapiju zasnovanu na fluoropirimidinu (bez irinotekana);
- kao monoterapija, posle neuspeha hemioterapijskih režima sa fluoropirimidinom, oksaliplatinom i irinotekanom.
Mutacioni status KRAS i NRAS gena (eksoni 2, 3 i 4) određuje se u laboratoriji validiranom metodom pre početka lečenja.
Kako se primenjuje i dozira?
- Preporučena doza je 6 mg po kilogramu telesne mase, jednom u dve nedelje.
- Lek se razblažuje u rastvoru natrijum-hlorida 0,9% (do ukupno 100 mL; finalna koncentracija ne veća od 10 mg/mL) i daje kao intravenska infuzija pomoću infuzione pumpe, uz linijski filter od 0,2 ili 0,22 mikrometra.
- Prva infuzija traje približno 60 minuta; ako se dobro podnese, naredne mogu trajati 30–60 minuta. Doze veće od 1000 mg daju se tokom približno 90 minuta.
- Lek se ne sme davati kao brza intravenska (bolus) injekcija.
- Kod teških kožnih reakcija (stepen 3 ili više) lekar izostavlja 1–2 doze, a posle poboljšanja nastavlja sa 100%, 80% ili 60% doze (zavisno od toga koja je pojava reakcije po redu); kod četvrte pojave terapija se prekida.
Lečenje sprovodi onkolog u bolnici; doza i trajanje terapije određuju se individualno.
Posebne grupe pacijenata
- Deca i adolescenti: nema relevantnih podataka o primeni u lečenju kolorektalnog karcinoma.
- Stariji pacijenti: nema podataka koji ukazuju na potrebu prilagođavanja doze; kod pacijenata starijih od 65 godina lekar procenjuje da li mogu da podnesu Vectibix uz propisanu hemioterapiju.
- Oštećenje funkcije bubrega ili jetre: bezbednost i efikasnost nisu ispitivane.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
Vectibix se ne sme primeniti:
- kod alergije na panitumumab ili pomoćne supstance;
- kod ranijeg ili postojećeg intersticijalnog pneumonitisa ili plućne fibroze;
- u kombinaciji sa hemioterapijom koja sadrži oksaliplatin ako tumor ima mutiran RAS gen ili ako RAS status nije poznat.
Mere opreza i upozorenja
- Kožne reakcije (osip nalik aknama, crvenilo, svrab, perutanje, suva i ispucala koža, zapaljenje oko noktiju) su veoma česte i mogu se pogoršati na suncu. Preporučuje se ograničeno izlaganje suncu, kreme sa zaštitnim faktorom i šešir; lekar može preporučiti hidratantne kreme, kreme sa zaštitnim faktorom (SPF > 15), lokalne kortikosteroide i/ili oralne antibiotike.
- Pre i tokom lečenja, kao i do 8 nedelja posle završetka terapije, proveravaju se vrednosti magnezijuma i kalcijuma (pre početka i kalijuma); kod niskih vrednosti lekar može propisati nadoknadu.
- Težak proliv može dovesti do dehidratacije i oštećenja bubrega – odmah obavestite lekara ili medicinsku sestru.
- Recite lekaru ako nosite kontaktna sočiva ili ste imali teške probleme sa očima (izrazita suvoća, zapaljenje ili čir rožnjače); akutno crvenilo i bol u oku, suzenje, zamućen vid ili osetljivost na svetlost zahtevaju hitan pregled.
- Lek sadrži 3,45 mg natrijuma po 1 mL koncentrata – važno kod dijete sa ograničenim unosom natrijuma.
Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem
Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući lekove bez recepta i biljne preparate.
- Vectibix se ne primenjuje u kombinaciji sa bevacizumabom.
- Ne primenjuje se u kombinaciji sa hemioterapijskim režimom poznatim kao „IFL“.
- Uz oksaliplatin samo kod potvrđenog divljeg tipa RAS gena.
Trudnoća i dojenje
Vectibix nije ispitivan kod trudnica i može uticati na nerođenu bebu ili na sposobnost začeća. Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i još dva meseca posle poslednje doze. Dojenje se ne savetuje tokom lečenja i dva meseca posle poslednje doze.
Vožnja i upravljanje mašinama
Posavetujte se sa lekarom pre upravljanja vozilom ili mašinama, jer neka neželjena dejstva (npr. zamor, vrtoglavica, problemi sa vidom) mogu uticati na tu sposobnost.
Moguća neželjena dejstva
Najvažnija neželjena dejstva prema uputstvu:
- reakcije na infuziju (glavobolja, osip, svrab, naleti vrućine, otok lica i grla, ubrzan puls, mučnina, otežano disanje, pad pritiska) – blage do umerene kod oko 5 na 100, teške kod oko 1 na 100 pacijenata;
- kožne reakcije kod oko 94 na 100 pacijenata, obično blage do umerene; retko teške infekcije kože, Stevens-Johnson sindrom ili toksična epidermalna nekroliza;
- teške alergijske reakcije, veoma retko i više od 24 sata posle infuzije.
Veoma česta su i: anemija, nizak kalijum i magnezijum, konjunktivitis, gubitak kose, ranice u ustima, proliv, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor, smanjen apetit i gubitak telesne mase, izraziti zamor, povišena temperatura, otoci nogu, bol u leđima, nesanica, kašalj i otežano disanje.
Česta su, između ostalog: smanjen broj belih krvnih zrnaca, nizak kalcijum i fosfat, rast trepavica, suzenje i suvoća očiju, zapaljenje kapaka, promene i lomljenje noktiju, sindrom šaka-stopalo, dehidratacija, suva usta, krvarenje iz debelog creva, krvni ugrušci (plućna embolija, duboka venska tromboza), povišen pritisak i ubrzan srčani rad. Povremeno: zapaljenje i čir rožnjače, nekroza kože i intersticijalna bolest pluća.
Kada se terapija prekine, kožne reakcije se povlače. Sumnju na neželjene reakcije prijavite lekaru ili ALIMS-u.
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Predoziranje: lek daje zdravstveni radnik; u studijama su primenjivane doze do 9 mg/kg, a kod predoziranja oko 12 mg/kg viđeni su kožna toksičnost, proliv, dehidratacija i umor.
- Propuštena doza: termin infuzije dogovara onkolog – ne nadoknađuje se samostalno.
- Prekid terapije: odluku donosi lekar, npr. kod teških kožnih reakcija, teške infekcije ili plućnih tegoba.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- otežano disanje, stezanje u grudima, osećaj gušenja, otok lica, usana ili grla, vrtoglavica ili nesvestica – tokom infuzije ili i više od 24 sata kasnije
- plikovi na koži, u ustima, očima ili na genitalijama; inficirane rane ili povišena temperatura uz kožne promene
- akutno ili pojačano crvenilo i bol u oku, pojačano suzenje, zamućen vid ili osetljivost na svetlost
- težak ili uporan proliv sa znacima dehidratacije
- novi ili pogoršan kašalj i otežano disanje (moguća bolest pluća)
- iznenadni nedostatak vazduha ili bol u grudima, bolan otok noge (mogući krvni ugrušak)
Savet farmaceuta
Kožne promene su očekivana posledica dejstva panitumumaba i ne treba ih „lečiti“ na svoju ruku. Od prvog dana terapije koristite blago, neparfemisano pranje, redovno nanosite hidratantnu kremu na lice i telo, štitite kožu od sunca kremom sa visokim zaštitnim faktorom i šeširom i nosite udobnu obuću zbog mogućih pukotina i zapaljenja oko noktiju.
Pre upotrebe bilo kog kozmetičkog proizvoda, suplementa sa magnezijumom ili biljnog preparata posavetujte se sa onkologom. Pijte dovoljno tečnosti i odmah javite proliv, promene na očima ili plikove na koži – rana reakcija sprečava ozbiljne komplikacije i prekid lečenja.
Dostupnost i cena
Vectibix se primenjuje isključivo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi i ne izdaje se u apoteci za upotrebu kod kuće. Ne može se poručiti putem interneta – ova stranica služi isključivo za informisanje.
Informacije o terapiji dobićete od onkologa koji vodi lečenje.
Povezane informacije
Za pitanja o nezi kože, ishrani i podršci tokom terapije obratite se onkologu ili farmaceutu u zdravstvenoj ustanovi u kojoj se lečite.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: panitumumab – 20 mg u 1 mL; jedna bočica sadrži 100 mg u 5 mL.
- Pomoćne supstance: natrijum-hlorid, natrijum-acetat trihidrat, sirćetna kiselina (glacijalna), voda za injekcije.
- Pakovanje: staklena bočica (tip I) sa elastomernim čepom, aluminijumskim prstenom i „flip-off“ kapicom; kutija sa 1 bočicom.
- Nosilac dozvole: AMICUS SRB D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd. Proizvođač: AMGEN EUROPE B.V., Minervum 7061, Breda, Holandija. Uputstvo odobreno u decembru 2020.
Čuvanje leka
- Čuva se u zdravstvenoj ustanovi, u frižideru (2–8 °C), u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti; ne zamrzavati.
- Rok upotrebe neotvorene bočice: 3 godine. Razblaženi rastvor upotrebiti odmah, a najduže 24 sata na 2–8 °C; ne zamrzavati.
- Bočica je za jednokratnu upotrebu; preostali lek se baca.
Često postavljana pitanja
Zašto je pre lečenja potreban RAS test?
Vectibix je odobren samo za tumore sa divljim (nemutiranim) tipom RAS gena. Uz hemioterapiju sa oksaliplatinom lek se ne sme dati ako je RAS mutiran ili nepoznat, pa se KRAS i NRAS geni ispituju pre početka lečenja.
Koliko često se daje Vectibix?
Jednom u dve nedelje, u dozi od 6 mg/kg telesne mase, kao intravenska infuzija koja prvi put traje oko 60 minuta, a kasnije 30–60 minuta ako se dobro podnosi.
Da li je osip nalik aknama normalan?
Kožne reakcije se javljaju kod oko 94 od 100 pacijenata i najčešće su blage do umerene. Ipak, plikove, inficirane rane ili povišenu temperaturu uz osip odmah prijavite lekaru – kod teških reakcija doza se menja ili se terapija privremeno obustavlja.
Zašto se tokom lečenja kontroliše magnezijum?
Panitumumab može sniziti magnezijum, kalcijum i kalijum u krvi. Vrednosti se proveravaju pre i tokom lečenja i do 8 nedelja posle njega, a lekar po potrebi propisuje nadoknadu.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Vectibix®, 20 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju
- ALIMS – Uputstvo za lek Vectibix®, 20 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju (decembar 2020)
Datum provere izvora: 25.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
