-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Rotarix oralna suspenzija – vakcina protiv rotavirusnog gastroenteritisa kod odojčadi
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: GSK
- Šifra proizvoda: BR-341215
Rotarix je oralna vakcina koja sadrži živi, oslabljeni (atenuisani) humani rotavirus, soj RIX4414. Primenjuje se na usta, u obliku 1,5 ml suspenzije iz oralnog aplikatora, i pomaže u zaštiti odojčadi starije od 6 nedelja od gastroenteritisa (proliva i povraćanja) izazvanog rotavirusom.
Rotavirus je najčešći uzrok teškog proliva kod odojčadi i male dece; lako se prenosi prljavim rukama nakon kontakta sa stolicom zaražene osobe. Većina dece se spontano oporavi, ali neka se ozbiljno razbole uz gubitak tečnosti opasan po život. Vakcina podstiče stvaranje antitela protiv najčešćih tipova rotavirusa, ali – kao i druge vakcine – ne mora u potpunosti zaštititi svako vakcinisano dete.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja u Srbiji: vakcina se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi – primenjuje je lekar ili medicinska sestra.
- Samo za oralnu primenu – vakcina se ni pod kojim uslovima ne sme ubrizgati.
- Ne daje se deci koja su imala intususcepciju, imaju urođenu malformaciju creva sklonu intususcepciji ili tešku kombinovanu imunodeficijenciju (SCID).
- Odmah se javite lekaru ako posle vakcinacije beba uporno povraća, ima jake bolove u stomaku, krv u stolici, nadut stomak i/ili visoku temperaturu.
- Ova stranica je informativna i ne predstavlja ponudu za online kupovinu.
Kako Rotarix štiti bebu od rotavirusa i kada se vakcina daje?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Rotarix®, najmanje 10^6 CCID50/1,5 ml, oralna suspenzija |
|---|---|
| Aktivna supstanca | humani rotavirus, živa atenuisana vakcina (soj RIX4414) |
| Jačina | najmanje 10^6 CCID50 u jednoj dozi od 1,5 ml |
| Farmaceutski oblik | oralna suspenzija u napunjenom oralnom aplikatoru (bistra, bezbojna tečnost) |
| Terapijska grupa | vakcine protiv dijareje izazvane rotavirusom (ATC J07BH01) |
| Pakovanje | 1 napunjen oralni aplikator sa 1,5 ml (jedna doza) |
| Nosilac dozvole | prema Uputstvu: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited Beograd; prema ALIMS spisku prenosa dozvola (2021): Evropa Lek Pharma d.o.o. Beograd; proizvođač GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgija |
| Režim izdavanja | vakcina se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
Za šta se koristi Rotarix?
Prema zvaničnom Uputstvu za lek, Rotarix je virusna vakcina koja pomaže u zaštiti deteta starosti preko 6 nedelja života protiv gastroenteritisa (proliva i povraćanja) uzrokovanog infekcijom rotavirusom.
Posle vakcinacije imunski sistem deteta stvara antitela protiv tipova rotavirusa koji se najčešće javljaju. Vakcina ne štiti od proliva drugog porekla.
Kako se koristi i dozira?
| Parametar | Prema Uputstvu za lek |
|---|---|
| Broj doza | 2 doze vakcine Rotarix, na odvojenim posetama lekaru |
| Prva doza | od navršene 6. nedelje života |
| Razmak | najmanje 4 nedelje između dve doze |
| Rok | obe doze do navršene 24. nedelje života; preporučuje se da vakcinacija bude završena pre 16. nedelje |
| Način primene | oralno, celokupan sadržaj aplikatora (1,5 ml) u usta deteta uz unutrašnju stranu obraza, dete u polusedećem položaju; nikada injekcijom |
| Prevremeno rođena odojčad | po istoj šemi, ako je trudnoća trajala najmanje 27 nedelja |
- Ako dete ispljune ili povrati veći deo doze, može se dati još jedna doza tokom iste posete.
- Druga doza treba da bude takođe Rotarix – ne preporučuje se da druga doza bude druga vakcina protiv rotavirusa.
- Nema ograničenja u vezi sa hranom i tečnošću pre ili posle vakcinacije; dojenje se može nastaviti.
- Ako propustite zakazani termin, posavetujte se sa lekarom.
Posebne grupe pacijenata
- Prevremeno rođena deca (rođena pre ili u toku 28. nedelje gestacije): u 2–3 dana posle vakcinacije moguć je kratkotrajni prekid disanja (apneja) – vakcinacija se sprovodi uz nadzor zdravstvenih radnika.
- Deca u bliskom kontaktu sa osobom oslabljenog imuniteta, deca sa poremećajem gastrointestinalnog sistema, deca koja ne napreduju u težini i visini i deca sa bolešću ili lekovima koji umanjuju otpornost: potreban je razgovor sa lekarom pre vakcinacije.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
Rotarix se ne sme primeniti:
- ako je dete alergično na vakcine protiv rotavirusa ili bilo koju pomoćnu supstancu (znaci: osip sa svrabom, otežano disanje, otok lica ili jezika);
- ako je dete ranije imalo intususcepciju (uvlačenje jednog dela creva u drugi);
- ako je dete rođeno sa malformacijom creva koja bi mogla dovesti do intususcepcije;
- ako dete ima tešku kombinovanu imunodeficijenciju;
- ako dete ima tešku infekciju sa visokom temperaturom – vakcinaciju treba odložiti do oporavka (blaža infekcija kao prehlada uglavnom nije problem, ali se savetujte sa lekarom);
- ako dete ima proliv ili povraća – vakcinacija se može odložiti do oporavka.
Mere opreza i upozorenja
- Recite lekaru ako je majka u toku trudnoće primenjivala lekove koji mogu oslabiti imunski sistem.
- Posle svakog menjanja pelena posebno obratite pažnju na higijenu ruku – virus iz vakcine se može izlučivati stolicom.
- Vakcina sadrži saharozu; ako dete ima intoleranciju na pojedine šećere, obavestite lekara.
- Kao i kod drugih vakcina, zaštita ne mora biti potpuna kod svakog deteta.
Interakcije sa drugim lekovima, alkoholom i hranom
Obavestite lekara o svim lekovima koje dete dobija. Rotarix se može dati istovremeno sa drugim uobičajeno preporučenim vakcinama: protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja, Haemophilus influenzae tip b, oralnom ili inaktivisanom vakcinom protiv dečje paralize, hepatitisa B, kao i konjugovanim vakcinama protiv pneumokoka i meningokoka serogrupe C.
Vakcina se ne meša sa drugim vakcinama ili rastvorima.
Trudnoća i dojenje
Vakcina je namenjena odojčadi. Dojenje: prema podacima iz kliničkih ispitivanja dojenje ne umanjuje zaštitu koju pruža Rotarix, pa se dojenje može nastaviti tokom perioda vakcinacije.
Vožnja i upravljanje mašinama
Nije primenljivo – vakcina se daje odojčadi.
Moguća neželjena dejstva
- Česta (do 1 na 10 doza): proliv; iritacija na mestu primene.
- Povremena (do 1 na 100 doza): bol u trbuhu, nadutost, zapaljenje kože (dermatitis).
- Prijavljeno posle stavljanja u promet: veoma retko koprivnjača; veoma retko intususcepcija (jaki bolovi u stomaku, uporno povraćanje, krv u stolici, nadut stomak i/ili povišena temperatura); krv u stolici; apneja kod prevremeno rođenih beba (pre ili u toku 28. nedelje); kod dece sa SCID – gastroenteritis i izlučivanje virusa iz vakcine stolicom.
Sumnju na neželjene reakcije prijavite lekaru, farmaceutu ili ALIMS-u.
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Ispljunuta ili povraćena doza: lekar može dati još jednu dozu tokom iste posete.
- Propušten termin: posavetujte se sa lekarom – obe doze treba da budu primljene do navršene 24. nedelje života.
- Druga doza: preporučuje se da i druga doza bude Rotarix.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- uporno povraćanje, jak bol u stomaku (dete plače, privlači nožice), nadut stomak
- krv u stolici
- visoka temperatura uz navedene simptome
- kod prevremeno rođene bebe – pauze u disanju u prvih 2–3 dana posle vakcine
- otok lica ili jezika, otežano disanje, rasprostranjen osip sa svrabom
- znaci dehidratacije: retko mokrenje, suva usta, pospanost, upali očni kapci
Savet farmaceuta
Zapišite datume obe doze: prva najranije u 6. nedelji, razmak najmanje 4 nedelje, a završetak idealno pre 16. nedelje i obavezno do 24. nedelje života. Ako je beba u dan vakcinacije prehlađena sa visokom temperaturom, ima proliv ili povraća, recite to lekaru – vakcinacija se može odložiti.
Posle vakcinacije temeljno perite ruke posle svakog menjanja pelena, naročito ako u kući živi neko sa oslabljenim imunitetom. Bebu možete normalno hraniti i dojiti. Imajte pri ruci toplomer i pratite opšte stanje deteta – jak bol u stomaku, uporno povraćanje ili krv u stolici zahtevaju hitan pregled.
Dostupnost i cena
Rotarix je vakcina koja se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi i primenjuje je zdravstveni radnik. Ova stranica služi isključivo za informisanje i ne predstavlja ponudu za online kupovinu.
O dostupnosti vakcine i terminu vakcinacije informišite se kod izabranog pedijatra.
Povezane informacije
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: humani rotavirus, živi, atenuisani, soj RIX4414 – najmanje 10^6 CCID50 u 1,5 ml.
- Pomoćne supstance: saharoza, dinatrijum-adipat, Dulbecco modifikacija Eagle MEM (D-MEM), voda za injekcije.
- Izgled: bistra, bezbojna tečnost bez mehaničkih onečišćenja.
- Pakovanje: stakleni oralni aplikator (napunjen špric, tip I) od 1,75 ml sa 1,5 ml oralne suspenzije i klipnim zatvaračem od sive butil gume, u kartonskoj kutiji.
- Proizvođač: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgija. Broj dozvole: 515-01-04357-19-001 od 15.09.2020; prenos dozvole na Evropa Lek Pharma d.o.o. Beograd: 515-01-00297-21-001 od 28.07.2021.
Čuvanje leka
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
- Čuvati u frižideru (2 °C do 8 °C); ne zamrzavati.
- Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
- Vakcinu primeniti odmah nakon otvaranja.
Često postavljana pitanja
Do kog uzrasta beba mora da primi Rotarix?
Prva doza se može dati od navršene 6. nedelje života, a obe doze moraju biti primljene do navršene 24. nedelje, uz razmak od najmanje 4 nedelje. Preporučuje se da vakcinacija bude završena pre 16. nedelje.
Šta ako beba ispljune ili povrati vakcinu?
Prema Uputstvu, ako dete ispljune ili povrati veći deo doze, može se primeniti još jedna doza tokom iste posete lekaru.
Da li mogu da dojim bebu pre i posle vakcinacije?
Da. Nema ograničenja vezanih za hranu i tečnost, a dojenje ne umanjuje zaštitu koju pruža Rotarix, pa se može nastaviti tokom perioda vakcinacije.
Koji simptomi posle vakcine zahtevaju hitan pregled?
Uporno povraćanje, jak bol u stomaku, krv u stolici, nadut stomak i/ili visoka temperatura – to mogu biti znaci veoma retke intususcepcije. Kod prevremeno rođenih beba pratite disanje u prvih 2–3 dana.
Izvori
- ALIMS – Uputstvo za lek Rotarix oralna suspenzija (septembar 2020)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Rotarix oralna suspenzija
- ALIMS – Spisak prenosa dozvola 01.07.–31.08.2021 (Rotarix)
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 350,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
