Risperidon tablete 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg (Risperidon HF) – antipsihotik za shizofreniju i maniju

Risperidon HF je lek iz grupe antipsihotika koji sadrži aktivnu supstancu risperidon. Proizvodi ga Hemofarm AD Vršac, a koristi se za lečenje shizofrenije, manije u okviru bipolarnog poremećaja i za kratkotrajno lečenje dugotrajne agresije kod određenih grupa pacijenata.

Lek je dostupan u obliku film tableta od 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg risperidona. Pomaže u ublažavanju simptoma bolesti i može sprečiti njihovo ponovno javljanje.

Za šta se koristi risperidon (Risperidon HF) i kako se pravilno uzima?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Risperidon HF?

Prema uputstvu za lek, Risperidon HF se koristi za lečenje:

• shizofrenije – stanja u kome osoba može videti, čuti ili osetiti stvari koje ne postoje, verovati u stvari koje nisu istinite ili biti neuobičajeno sumnjičava ili zbunjena;
• manije u okviru bipolarnog poremećaja – stanja izrazite uzbuđenosti, oduševljenja, energičnosti ili preterane aktivnosti;
• dugotrajne agresije kod pacijenata sa Alchajmerovom demencijom koji povređuju sebe ili druge – kratkotrajno (do 6 nedelja), nakon što je prethodno primenjeno lečenje bez lekova;
• dugotrajne agresije kod dece od 5 godina sa intelektualnim sposobnostima ispod prosečnih i adolescenata sa poremećajem ponašanja – kratkotrajno (do 6 nedelja).

Kako se koristi i dozira Risperidon HF?

• Shizofrenija – odrasli: uobičajena početna doza je 2 mg prvog dana, a drugog dana se može povećati na 4 mg. Većina pacijenata se oseća bolje sa 4 mg do 6 mg dnevno, u jednoj ili dve doze. Stariji: početno 0,5 mg dva puta dnevno, postepeno do 1–2 mg dva puta dnevno.
• Manija – odrasli: uobičajena početna doza je 2 mg jednom dnevno; većina pacijenata se oseća bolje sa 1 mg do 6 mg jednom dnevno. Stariji: početno 0,5 mg dva puta dnevno, postepeno do 1–2 mg dva puta dnevno.
• Agresija kod Alchajmerove demencije (uključujući starije): početno 0,25 mg dva puta dnevno; najčešće 0,5 mg dva puta dnevno, kod nekih 1 mg dva puta dnevno; terapija ne traje duže od 6 nedelja.
• Poremećaj ponašanja kod dece i adolescenata: do 50 kg – početno 0,25 mg jednom dnevno, održavanje 0,25–0,75 mg dnevno; 50 kg i više – početno 0,5 mg jednom dnevno, održavanje 0,5–1,5 mg dnevno; terapija ne traje duže od 6 nedelja.
• Doza od 0,25 mg ne može se postići tabletama Risperidon HF (1, 2, 3 i 4 mg) – za nju je potreban drugi lek odgovarajućeg oblika i jačine.
• Oštećenje funkcije bubrega ili jetre: sve početne doze i doze održavanja se prepolovljavaju, a doza se povećava sporije.
• Tabletu progutajte sa vodom; lek se može uzimati nezavisno od obroka. Tablete Risperidon HF mogu se podeliti na dve jednake doze.

Posebne grupe pacijenata

• Deca i adolescenti mlađi od 18 godina: ne preporučuje se za lečenje shizofrenije i manije; za poremećaj ponašanja ne koristi se kod dece mlađe od 5 godina. Pre lečenja treba isključiti druge uzroke agresivnog ponašanja, a telesna masa se prati na početku i redovno tokom lečenja.
• Stariji pacijenti: niže početne doze; kod demencije povećan rizik od moždanog udara – lek se ne sme uzimati kod demencije uzrokovane moždanim udarom.
• Oštećenje funkcije bubrega ili jetre: doze se prepolovljavaju i primenjuje se oprez.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

• alergija (preosetljivost) na risperidon ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Mere opreza i upozorenja

• bolesti srca, nepravilan rad srca, sklonost niskom krvnom pritisku ili upotreba lekova za pritisak – lek može sniziti krvni pritisak;
• faktori rizika za moždani udar (visok pritisak, kardiovaskularne bolesti, bolesti krvnih sudova mozga);
• ranije nevoljni pokreti jezika, usta ili lica, ili neuroleptički maligni sindrom (visoka temperatura, ukočenost mišića, znojenje, smanjena svest);
• Parkinsonova bolest ili demencija; epilepsija;
• ranije nizak broj belih krvnih zrnaca – lekar može tražiti analize krvi;
• šećerna bolest – lek može izazvati ili pogoršati šećernu bolest, pa se šećer u krvi kontroliše;
• porast telesne mase – lekar periodično prati telesnu masu;
• povišen prolaktin ili prolaktin-zavisni tumor (moguće menstrualne smetnje, problemi sa plodnošću, uvećanje grudi kod muškaraca);
• dugotrajna i bolna erekcija (prijapizam) u istoriji bolesti;
• poremećaj regulacije telesne temperature ili pregrejavanje organizma;
• oboljenje bubrega ili jetre;
• krvni ugrušci u ličnoj ili porodičnoj istoriji;
• planirana operacija katarakte – obavestite očnog lekara (moguć „floppy iris“ sindrom);
• lek sadrži laktozu; tablete od 2 mg i 3 mg sadrže boju E110, koja može izazvati alergijske reakcije.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Obavestite lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje uzimate, uključujući biljne i lekove bez recepta, posebno o sledećim:

• lekovi za smirenje (benzodiazepini), opijati protiv bolova i antihistaminici – risperidon može pojačati njihov sedativni efekat;
• lekovi koji utiču na električnu aktivnost srca (lekovi protiv malarije, za aritmije, antihistaminici, neki antidepresivi i drugi psihijatrijski lekovi), lekovi koji usporavaju rad srca i lekovi koji snižavaju kalijum (neki diuretici);
• lekovi za povišen krvni pritisak – moguć dodatni pad pritiska;
• lekovi za Parkinsonovu bolest (levodopa) i psihostimulansi (metilfenidat);
• diuretici (furosemid, hlorotiazid) – kod starijih sa demencijom povećan rizik od moždanog udara ili smrti;
• mogu oslabiti dejstvo: rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital;
• mogu pojačati dejstvo: hinidin, paroksetin, fluoksetin, triciklični antidepresivi, beta blokatori, fenotiazini, cimetidin, ranitidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, sertralin, fluvoksamin;
• alkohol – izbegavajte ga tokom terapije.

Trudnoća i dojenje

• Trudnoća i dojenje: ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, obratite se lekaru – on će odlučiti da li smete da uzimate lek.
• Kod novorođenčadi čije su majke uzimale risperidon u poslednjem trimestru mogu se javiti drhtanje, ukočenost ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi sa disanjem i hranjenjem.
• Risperidon može povećati prolaktin, što može uticati na plodnost.

Vožnja i upravljanje mašinama

• Tokom terapije mogu se javiti vrtoglavica, umor i problemi sa vidom. Za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje vozilima ni rad sa mašinama.

Moguća neželjena dejstva

• Odmah se obratite lekaru (povremeno): kod demencije nagla promena mentalnog stanja, slabost ili utrnulost lica, ruku ili nogu (naročito sa jedne strane) ili nerazgovetan govor (mogući moždani udar); nevoljni ritmički pokreti jezika, usta ili lica (tardivna diskinezija).
• Odmah se obratite lekaru (retko): krvni ugrušak u venama nogu (otok, bol, crvenilo), bol u grudima i otežano disanje; groznica, ukočenost mišića, znojenje ili smanjena svest (neuroleptički maligni sindrom); produžena bolna erekcija; teška alergijska reakcija.
• Veoma često: otežano uspavljivanje ili održavanje sna, parkinsonizam (usporeni pokreti, ukočenost, drhtanje, balavljenje, lice kao maska), pospanost ili smanjena pažnja, glavobolja.
• Često: infekcije (pluća, sinusa, urinarnog trakta, uha), simptomi prehlade, povećan prolaktin, porast telesne mase, povećan ili smanjen apetit, poremećaj sna, razdražljivost, depresija, anksioznost, nemir, distonija, vrtoglavica, diskinezija, tremor, zamućen vid, ubrzan rad srca, povišen pritisak, kašalj, krvarenje iz nosa, bol i nelagodnost u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor, proliv, suva usta, zubobolja, osip, grčevi i bolovi u mišićima i zglobovima, nemogućnost zadržavanja mokraće, otoci, groznica, slabost, umor, padovi.
• Povremeno: između ostalog šećerna bolest ili pogoršanje šećerne bolesti, povišen holesterol, smanjenje broja belih krvnih zrnaca i trombocita, pad pritiska pri ustajanju sa nesvesticom, poremećaji srčanog ritma (uključujući produženje QT intervala), konvulzije, suvoća oka, gubitak kose, otežano gutanje, seksualni poremećaji i izostanak menstruacije.
• Retko i veoma retko: između ostalog jako snižen broj belih krvnih ćelija, glaukom, zapaljenje pankreasa, opstrukcija creva, rabdomioliza, žutica, snižena telesna temperatura, životno ugrožavajuće komplikacije nekontrolisanog dijabetesa; nepoznate učestalosti: Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
• Deca i adolescenti češće od odraslih imaju pospanost, umor, glavobolju, pojačan apetit, povraćanje, simptome prehlade, bol u trbuhu, vrtoglavicu, kašalj, groznicu, tremor, proliv i nemogućnost zadržavanja mokraće.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: odmah se obratite lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi i ponesite kutiju leka. Znaci mogu biti pospanost, umor, nekontrolisani pokreti, otežano stajanje ili hodanje, vrtoglavica zbog niskog pritiska, ubrzan rad srca ili konvulzije.
• Propuštena doza: uzmite je što pre; ako se približilo vreme sledeće doze, nastavite po uobičajenom rasporedu. Ako ste propustili dve ili više doza, obratite se lekaru. Nikada ne uzimajte duplu dozu.
• Prekid terapije: ne prekidajte lek pre završetka propisane terapije, čak i kada se osećate bolje; ako lekar odluči o prekidu, doza se smanjuje postepeno tokom nekoliko dana.

Povezane informacije

Porast telesne mase je često neželjeno dejstvo risperidona, a lekar savetuje redovno praćenje mase; za merenje kod kuće pogledajte i kategoriju Digitalne vage – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• aktivna supstanca: risperidon – 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg u jednoj film tableti;
• pomoćne supstance – jezgro: laktoza, monohidrat; natrijum-laurilsulfat; mikrokristalna celuloza; kukuruzni skrob; magnezijum-stearat; koloidni bezvodni silicijum-dioksid;
• film obloga 1 mg: titan-dioksid, polidekstroza, hidroksipropilmetilceluloza, trietil citrat, makrogol 8000; 2 mg: polivinil alkohol, titan-dioksid, makrogol 3350, talk, boja E110; 3 mg: kao 2 mg uz boje E104 i E110; 4 mg: kao 2 mg uz boje E104 i E132;
• izgled: 1 mg – bele ovalne tablete sa oznakom „R“ i „1“; 2 mg – svetlocrvene, „R“/„2“; 3 mg – žute, „R“/„3“; 4 mg – svetlozelene, „R“/„4“; sve sa podeonom crtom;
• pakovanje: 2 PVC/PE/PCTF-aluminijumska blistera po 10 film tableta (20 tableta) za svaku jačinu;
• nosilac dozvole i proizvođač: Hemofarm AD Vršac, Beogradski put bb, Vršac.

Čuvanje leka

• čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti;
• rok upotrebe: 1 mg – 3 godine; 2 mg, 3 mg i 4 mg – 4 godine;
• čuvati van vidokruga i domašaja dece; neupotrebljeni lek predajte apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.

Često postavljana pitanja

Da li se tableta Risperidon HF sme podeliti?

Da. Prema uputstvu, sve četiri jačine (1, 2, 3 i 4 mg) imaju podeonu crtu i mogu se podeliti na dve jednake doze, ako je lekar tako propisao.

Da li risperidon goji?

Porast telesne mase i pojačan apetit su česta neželjena dejstva. Lekar će periodično pratiti vašu telesnu masu; obratite pažnju na ishranu i fizičku aktivnost.

Smem li da vozim dok uzimam Risperidon HF?

Prema uputstvu za ovaj lek, za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje vozilima ni rad sa mašinama, jer se mogu javiti vrtoglavica, umor i problemi sa vidom.

Šta da radim ako sam zaboravio dozu?

Uzmite je što pre, a ako se približilo vreme sledeće doze, nastavite po uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu; ako ste propustili dve ili više doza, javite se lekaru.

Izvori

• ALIMS – Uputstvo za lek Risperidon HF 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg film tablete (PIL, 10/2024)
• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Risperidon HF (SmPC)

Datum provere izvora: 25.10.2026.