-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Protopic mast (takrolimus 0,03% i 0,1%) – nije u prometu u Srbiji: informacije i alternative
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: LEO PHARMA
- Šifra proizvoda: BR-16415
Lek trenutno nije u prometu u Srbiji
- Protopic mast nema dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji (ALIMS) i ne može se nabaviti u apotekama u Srbiji, pa ni u ApotekaOnline.
- Protopic je registrovan centralizovanim postupkom u Evropskoj uniji (EMA); u Nacionalnom registru lekova Srbije 2019 i 2021 se ne nalazi.
- U Srbiji je registrovan lek Talim mast sa istom aktivnom supstancom (takrolimus) u istim jačinama – zamenu i jačinu određuje isključivo lekar.
- Ova stranica je isključivo informativna i ne predstavlja ponudu za kupovinu leka.
Protopic je mast za primenu na koži koja sadrži takrolimus, imunomodulirajući lek iz grupe lokalnih inhibitora kalcineurina (ATC D11AH01). Ne sadrži kortikosteroide. Postoji u dve jačine: 0,03% (0,3 mg/g) i 0,1% (1 mg/g).
U Evropskoj uniji, prema zvaničnim informacijama o leku Evropske agencije za lekove (EMA), Protopic se koristi za lečenje umerenog do teškog atopijskog dermatitisa (ekcema) kada lokalni kortikosteroidi nisu dovoljno delovali ili se ne podnose, kao i za terapiju održavanja kod čestih pogoršanja. Sve informacije na ovoj stranici potiču iz zvanične dokumentacije navedene u izvorima.
Šta je Protopic mast, za šta se koristi i koje su registrovane alternative u Srbiji?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Protopic®, 0,3 mg/g i 1 mg/g, mast |
|---|---|
| Aktivna supstanca | takrolimus (u obliku takrolimus-monohidrata) |
| Jačina | 0,03% (0,3 mg/g) i 0,1% (1 mg/g) |
| Farmaceutski oblik | mast za primenu na koži |
| Terapijska grupa | agensi za atopijski dermatitis, isključujući kortikosteroide (D11AH01) |
| Pakovanje u EU | tube od 10 g, 30 g i 60 g (nisu sve veličine u prometu u svakoj zemlji) |
| Nosilac dozvole u EU | LEO Pharma A/S, Ballerup, Danska |
| Status u Srbiji | nema dozvolu – nije u prometu |
Za šta se Protopic koristi u EU?
Prema sažetku karakteristika leka (EMA):
- Protopic 0,1% – odrasli i adolescenti od 16 godina sa umerenim do teškim atopijskim dermatitisom koji nisu adekvatno reagovali na lokalne kortikosteroide ili ih ne podnose.
- Protopic 0,03% – ista indikacija kod odraslih i adolescenata od 16 godina, kao i kod dece od 2 godine koja nisu adekvatno reagovala na uobičajenu terapiju. Kod dece od 2 do 16 godina koristi se samo jačina 0,03%.
- Terapija održavanja – kod pacijenata sa 4 ili više pogoršanja godišnje, koji su reagovali na lečenje do 6 nedelja, za sprečavanje novih pogoršanja.
- Kod dece mlađe od 2 godine lek se ne koristi.
Kako se primenjuje?
Mast se nanosi u tankom sloju na zahvaćenu kožu. Zvanična dokumentacija opisuje primenu dva puta dnevno do povlačenja promena, a u terapiji održavanja jednom dnevno, dva puta nedeljno (na primer ponedeljkom i četvrtkom), uz kontrolu lekara posle 12 meseci. Mesto primene se ne pokriva zavojem.
Ovi podaci opisuju zvanično uputstvo i nisu individualna preporuka – jačinu, učestalost i trajanje primene određuje lekar prema zvaničnom uputstvu.
Važne bezbednosne informacije iz zvanične dokumentacije
- Kontraindikacija: preosetljivost na takrolimus, na makrolidne antibiotike uopšte (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin) ili na pomoćne supstance.
- Treba izbegavati izlaganje suncu i solarijum; ne primenjuje se istovremeno sa UVB ili PUVA terapijom.
- Ne nanosi se na kožu sa aktivnom infekcijom, niti na promene za koje postoji sumnja na maligne ili premaligne promene.
- Ne preporučuje se kod oštećene kožne barijere (npr. Nethertonov sindrom, generalizovana eritrodermija) ni kod oslabljenog imuniteta.
- Uvećane limfne čvorove na početku ili tokom terapije treba da proceni lekar.
- Emolijens se ne nanosi na isto mesto u roku od 2 sata pre ili posle primene masti.
- Izbegavati kontakt sa očima i sluzokožama.
- Najčešća neželjena dejstva su osećaj pečenja i svrab na mestu primene; česti su i lokalne infekcije kože (npr. herpes, folikulitis) i crvenilo lica ili osećaj toplote posle konzumiranja alkohola.
- Trudnoća: ne koristiti osim ako je neophodno; dojenje se tokom terapije ne preporučuje.
Šta je dostupno u Srbiji?
| Lek | Aktivna supstanca i jačina | Ko može da koristi (prema uputstvu) | Napomena |
|---|---|---|---|
| Talim® mast (Galenika a.d. Beograd) | takrolimus 0,3 mg/g (0,03%) – tuba 10 g; 1 mg/g (0,1%) – tube 10 g i 30 g | 0,3 mg/g: odrasli i deca od 2 godine; 1 mg/g: odrasli | ista aktivna supstanca i iste jačine kao Protopic; lek na lekarski recept; dozvole 515-01-01937/01935/01936-20-001, obnovljene 11.08.2023. |
| Elidel® krem 10 mg/g | pimekrolimus 1% | deca od 2 godine, adolescenti i odrasli sa blagim do umerenim ekcemom | srodan lek iz iste grupe (inhibitor kalcineurina), ali druga supstanca i druga indikacija (blagi do umereni oblik) – nije zamena 1:1; lek na lekarski recept. |
Zamenu leka uvek određuje lekar. I kada je aktivna supstanca ista, lekar odlučuje o jačini, učestalosti primene i trajanju terapije.
Savet farmaceuta
Ako ste koristili Protopic kupljen u inostranstvu, javite se lekaru – u Srbiji je dostupan lek Talim mast sa istim takrolimusom, ali na lekarski recept i uz procenu lekara koja jačina vam odgovara. Ne prelazite samostalno sa jedne jačine na drugu.
Emolijentnu negu nastavite svakodnevno, ali je ne nanosite na isto mesto 2 sata pre ni posle masti. Tokom terapije štitite kožu od sunca odećom i kremom sa visokim zaštitnim faktorom, a imajte u vidu da alkohol može izazvati crvenilo i osećaj toplote na licu.
Dostupnost i cena
Protopic mast nije registrovana u Srbiji i ne može se kupiti u apotekama, uključujući ApotekaOnline. Cena nije dostupna jer lek nema dozvolu.
Ova stranica služi isključivo za informisanje. Registrovani lekovi Talim i Elidel izdaju se uz lekarski recept – za dostupnost se obratite apoteci.
Povezane informacije
- Atopijski dermatitis – lečenje i najbolje kreme
- Saveti za pravilnu zaštitu kože od sunca
- Elidel krem – informacije o leku
Za dodatnu negu i podršku kod ekcema i dermatitisa pogledajte i kategoriju Ekcem i psorijaza – nega, zaštita i obnova osetljive kože – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: takrolimus (kao monohidrat), 0,3 mg ili 1 mg u 1 g masti.
- Nosilac dozvole u EU: LEO Pharma A/S, Industriparken 55, Ballerup, Danska.
- Pakovanja u EU: tube od 10 g, 30 g i 60 g.
- Registrovana alternativa u Srbiji (Talim): pomoćne supstance propilenkarbonat, čvrsti parafin, beli pčelinji vosak, tečni parafin i beli meki parafin; nosilac dozvole i proizvođač Galenika a.d. Beograd.
Čuvanje leka
- Protopic (EMA): čuvati na temperaturi do 25 °C.
- Talim (ALIMS): čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju.
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Često postavljana pitanja
Da li se Protopic može kupiti u Srbiji?
Ne. Protopic nema dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji i ne nalazi se u Nacionalnom registru lekova, pa se ne može nabaviti u apotekama u Srbiji.
Da li je Talim isto što i Protopic?
Talim mast sadrži istu aktivnu supstancu (takrolimus) u istim jačinama, 0,03% i 0,1%, i ima istu osnovnu indikaciju – umeren do težak atopijski dermatitis. To je drugi proizvođač i drugi lek, izdaje se na lekarski recept, a o prelasku i jačini odlučuje lekar.
Da li je Elidel zamena za Protopic?
Ne u potpunosti. Elidel krem sadrži pimekrolimus, srodnu supstancu iz iste grupe, ali je namenjen blagom do umerenom ekcemu. Lekar procenjuje da li je Elidel odgovarajuća opcija.
Može li se uz Protopic piti alkohol i izlagati suncu?
Alkohol tokom terapije često izaziva crvenilo lica ili kože i osećaj toplote. Izlaganje suncu i solarijumu treba izbegavati, a kožu štititi odećom i kremom sa visokim zaštitnim faktorom.
Izvori
- EMA – Protopic: sažetak karakteristika leka i uputstvo (engleski)
- EMA – Protopic EPAR
- ALIMS – Uputstvo za lek Talim® 0,3 mg/g mast (avgust 2023)
- ALIMS – Uputstvo za lek Talim® 1 mg/g mast (avgust 2023)
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 01.07.–31.08.2023 (Talim)
- ALIMS – Uputstvo za lek Elidel® krem (maj 2020)
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2021
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
