Lorista H 50 mg/12,5 mg film tablete (losartan + hidrohlortiazid) – za povišen krvni pritisak

Lorista H sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i hidrohlortiazid. Losartan pripada grupi antagonista receptora angiotenzina II – sprečava vezivanje angiotenzina II za receptore u krvnim sudovima, pa se krvni sudovi opuštaju i krvni pritisak snižava. Hidrohlortiazid je tiazidni diuretik: pospešuje izlučivanje urina i doprinosi sniženju povišenog krvnog pritiska.

U Srbiji je registrovan kao Lorista® H, 50 mg/12,5 mg, film tablete (proizvođač Krka d.d. Novo Mesto, nosilac dozvole Krka-Farma d.o.o. Beograd), u pakovanju od 28 tableta. Namenjen je odraslima sa povišenim krvnim pritiskom koji nije dovoljno regulisan samo losartanom ili samo hidrohlortiazidom.

Za šta se koristi Lorista H i kako se pravilno uzima?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Lorista H?

Prema uputstvu za lek, Lorista H se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se krvni pritisak ne može odgovarajuće kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili hidrohlortiazida.

Prema sažetku karakteristika leka, kombinacija losartana i hidrohlortiazida ne primenjuje se kao početna terapija hipertenzije, već kada pritisak nije dovoljno kontrolisan jednim od ova dva leka.

Kako se uzima i dozira?

• Početna doza i doza održavanja je 1 tableta leka Lorista H (50 mg/12,5 mg) jednom dnevno.
• Ako se ne postigne odgovarajuće dejstvo, lekar može povećati dozu na 100 mg/25 mg, tj. jednu tabletu leka Lorista HD jednom dnevno, što je ujedno maksimalna dnevna doza.
• Antihipertenzivno dejstvo se postiže 3–4 nedelje posle početka terapije.
• Film tabletu progutajte celu (ne žvakati i ne lomiti) sa dovoljno vode, jednom dnevno, uz obrok ili nezavisno od njega, svakog dana u približno isto vreme.
• Kod umerenog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina 30–50 mL/min) početna doza se ne prilagođava; kod pacijenata na hemodijalizi primena se ne preporučuje, a kod teškog oštećenja (klirens kreatinina ispod 30 mL/min) lek se ne sme primenjivati.
• Pre početka terapije lekar koriguje smanjen volumen tečnosti i/ili nizak natrijum u krvi. Dužinu terapije određuje lekar.

Posebne grupe pacijenata

• Deca i adolescenti (do 18 godina): nema podataka o primeni – lek se ne primenjuje.
• Starije osobe: prilagođavanje doze uglavnom nije potrebno.
• Oštećenje funkcije bubrega: videti doziranje – kod teškog oštećenja i anurije lek je kontraindikovan, na hemodijalizi se ne preporučuje.
• Oštećenje funkcije jetre: kod blagog do umerenog oštećenja prema SmPC savetuju se manje doze losartana; kod teškog oštećenja, holestaze ili opstrukcije žučnih puteva lek se ne sme koristiti.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

Lorista H ne smete uzimati ako:

• ste alergični na losartan, hidrohlortiazid ili bilo koju pomoćnu supstancu leka;
• ste alergični na sulfonamide (npr. druge tiazide, neke antibiotike kao što je kotrimoksazol);
• imate teško oštećenje funkcije jetre, holestazu (zastoj protoka žuči) ili opstrukciju žučnih puteva;
• imate poremećaj elektrolita koji se ne može kontrolisati (nizak natrijum, nizak kalijum ili visok kalcijum u krvi);
• imate giht;
• ste trudni duže od 3 meseca;
• imate teško oštećenje funkcije bubrega ili bubrezi ne stvaraju urin;
• imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i istovremeno uzimate aliskiren.

Mere opreza i upozorenja

Pre početka terapije obavestite lekara ako ste nakon primene hidrohlortiazida ranije imali probleme sa disanjem ili plućima; ako ste imali angioedem; uzimate diuretike ili ste na dijeti sa ograničenim unosom soli; imate ili ste nedavno imali tešku dijareju ili povraćanje; imate srčanu slabost; oštećenu funkciju jetre; suženje bubrežnih arterija, samo jedan funkcionalan bubreg ili ste nedavno imali transplantaciju bubrega; aterosklerozu ili anginu pektoris; suženje srčanih zalistaka (aortna ili mitralna stenoza) ili hipertrofičnu kardiomiopatiju; dijabetes; giht; alergije, astmu ili sistemski eritemski lupus; visok kalcijum ili nizak kalijum; primarni hiperaldosteronizam; ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren, ili lekove koji povećavaju kalijum.

Ako vam je potrebna anestezija (i kod stomatologa), hirurška intervencija ili provera funkcije paratireoidnih žlezda, recite lekaru da uzimate losartan i hidrohlortiazid. Ako vam se pojavi bol u stomaku, mučnina, povraćanje ili proliv posle uzimanja leka, javite se lekaru. Ako ste ranije imali alergiju na penicilin ili sulfonamide, rizik od horoidalne efuzije/akutnog glaukoma je veći. Lekar će redovno kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak i elektrolite. Tokom dugotrajne terapije lekar će tražiti redovne analize krvi i urina. Lek sadrži laktozu, monohidrat.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate. Posebno su važni:

• litijum – samo pod strogim lekarskim nadzorom;
• suplementi kalijuma, zamene za kuhinjsku so sa kalijumom, diuretici koji štede kalijum (spironolakton, triamteren, amilorid) i drugi lekovi koji povećavaju kalijum (npr. lekovi sa trimetoprimom);
• laksativi, soli kalcijuma, lekovi za giht (probenecid, sulfinpirazon, alopurinol), lekovi za kontrolu srčanog ritma (hinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol i dr.), glikozidi digitalisa;
• drugi lekovi za pritisak (npr. metildopa), kortikosteroidi, lekovi za terapiju raka (ciklofosfamid, metotreksat), NSAIL (uključujući COX-2 inhibitore i acetilsalicilnu kiselinu u antiinflamatornim dozama), salicilati, ciklosporin, karbamazepin;
• lekovi za gljivične infekcije (flukonazol, amfotericin B), određeni antiinfektivi (rifampicin, intravenski eritromicin, pentamidin), antipsihotici (tioridazin, hlorpromazin, sulpirid, pimozid, haloperidol, droperidol), barbiturati i antidepresivi, antiholinergici, baklofen, amifostin, intravenski vinkamin;
• holestiramin i holestipol, mišićni relaksansi, opioidi (npr. morfin), adrenalin i slični presorni amini, oralni antidijabetici (npr. metformin) ili insulin, mizolastin, terfenadin, cisaprid, bepridil, difemanil, halofantrin i glicirizin (iz sladića);
• ACE inhibitori i aliskiren – lekar će možda promeniti dozu ili preduzeti druge mere opreza. Hidrohlortiazid može uticati i na rezultate testova funkcije paratireoidnih žlezda.

Obavestite lekara da uzimate ovaj lek pre radiografskog snimanja sa kontrastnim sredstvom na bazi joda. Tokom lečenja ne pijte alkohol (uzajamno pojačanje dejstva); veći unos soli može umanjiti dejstvo leka; izbegavajte sok od grejpfruta.

Trudnoća i dojenje

• Trudnoća: obavestite lekara ako mislite da ste trudni ili planirate trudnoću; lekar će propisati drugu terapiju. Lek se ne preporučuje u prva tri meseca trudnoće, a posle trećeg meseca se ne sme uzimati jer može ozbiljno oštetiti plod.
• Dojenje: ako dojite ili planirate dojenje, potrebno je prekinuti uzimanje leka, jer hidrohlortiazid može sprečiti lučenje mleka.

Vožnja i upravljanje mašinama

Lorista H može izazvati vrtoglavicu i pospanost i umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama, posebno na početku terapije i pri povećanju doze. Ako se ovakva dejstva jave, ne vozite i ne rukujte mašinama.

Moguća neželjena dejstva

Odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi ako se pojavi teška alergijska reakcija (osip, svrab, oticanje lica, usana, jezika i grla sa otežanim disanjem ili gutanjem – angioedem; retko) ili akutni respiratorni distres sindrom (izražen nedostatak vazduha, povišena temperatura, slabost, zbunjenost; veoma retko).

• Česta (do 1 na 10): bol u stomaku, mučnina, proliv, poremećaj varenja; slabost, zamor, bol u grudima; grčevi i bolovi u mišićima, bol u leđima i nogama; glavobolja, vrtoglavica, nesanica; oštećenje funkcije i insuficijencija bubrega; kašalj, infekcije gornjih disajnih puteva, zapušen nos, sinuzitis; povišen kalijum u krvi, blago smanjenje hematokrita i hemoglobina; snižen šećer u krvi.
• Povremena (do 1 na 100): anemija, Henoch-Schönlein purpura, modrice, hemoliza; pad pritiska i pad pritiska pri ustajanju, angina pektoris, poremećaji srčanog ritma, AV blok II stepena, cerebrovaskularni događaj, srčani udar, lupanje srca; vertigo, zujanje u ušima, zamućen vid, peckanje u oku, konjunktivitis, smanjena oštrina vida, žute mrlje u vidnom polju; zatvor, zubobolja, suva usta, gasovi, gastritis, povraćanje; otoci, povišena temperatura, gubitak apetita; giht, bolovi i otok zglobova, artritis, fibromijalgija, mišićna slabost; nervoza, trnjenje, periferna neuropatija, drhtanje, migrena, nesvestica, anksioznost, panični poremećaji, zbunjenost, depresija, poremećaji sna, pospanost, poremećaj pamćenja; noćno i učestalo mokrenje, infekcije urinarnog trakta, glukoza u mokraći, intersticijalni nefritis; smanjena seksualna želja, impotencija; bol u ždrelu, bronhitis, krvarenje iz nosa, promene na plućima (pneumonija, edem pluća); opadanje kose, suva koža, crvenilo, osetljivost na sunce, svrab, osip, koprivnjača, znojenje; vaskulitis; promene krvne slike (agranulocitoza, aplastična i hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija); povišen šećer, povišena mokraćna kiselina, nizak kalijum i natrijum; zapaljenje pljuvačnih žlezda, žutica, pankreatitis; toksična epidermalna nekroliza (teške promene na koži sa plikovima i ljuštenjem).
• Retka (do 1 na 1000): angioedem i anafilaktičke reakcije, hepatitis, povišen ALT. Veoma retka: akutni respiratorni distres, povišeni enzimi jetre i bilirubin.
• Nepoznata učestalost: rak kože i usana (nemelanomski), slabljenje vida ili bol u oku (horoidalna efuzija ili akutni glaukom zatvorenog ugla), simptomi slični gripu, slabost, poremećaji funkcije jetre, rabdomioliza, poremećaj ukusa, ortostatski efekti zavisni od doze, kožni eritemski lupus.

Sumnju na neželjenu reakciju možete prijaviti lekaru, farmaceutu ili ALIMS-u.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: odmah se obratite lekaru ili hitnoj službi. Mogući simptomi: pad krvnog pritiska, jako i ubrzano lupanje srca, usporen puls, poremećaj elektrolita i dehidratacija.
• Propuštena doza: ne uzimajte duplu dozu; nastavite sa uzimanjem leka prema propisanom režimu.
• Prekid terapije: ne prekidajte lek bez savetovanja sa lekarom, čak i ako se dobro osećate.

Povezane informacije

Za dodatnu podršku pri kućnom praćenju krvnog pritiska pogledajte i kategoriju Aparati za merenje pritiska – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivne supstance: losartan-kalijum 50 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg u jednoj film tableti.
• Jezgro tablete: skrob, preželatinizovan; celuloza, mikrokristalna; laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat.
• Film obloga: hipromeloza; makrogol 4000; talk; titan-dioksid (E171); boja Quinoline Yellow (E104).
• Pakovanje: kutija sa 2 blistera po 14 film tableta (ukupno 28).
• Nosilac dozvole: Krka-Farma d.o.o. Beograd, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd. Proizvođač: Krka d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija.

Čuvanje leka

• Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
• Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
• Ne koristiti posle isteka roka upotrebe; neupotrebljiv lek predati apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.

Često postavljana pitanja

Kada lekar prelazi sa Lorista H na Lorista HD?

Ako se dozom od jedne tablete leka Lorista H (50 mg/12,5 mg) dnevno ne postigne odgovarajuće sniženje pritiska, lekar može propisati jednu tabletu leka Lorista HD (100 mg/25 mg) dnevno – to je maksimalna doza.

Da li se Lorista H tableta sme prepoloviti?

Ne – tableta ima podeonu liniju, ali ona nije namenjena za lomljenje; tabletu treba progutati celu, bez žvakanja.

Smem li da dojim dok uzimam Lorista H?

Ne – ako dojite ili planirate dojenje, potrebno je prekinuti uzimanje leka, jer hidrohlortiazid može sprečiti lučenje mleka.

Zašto treba izbegavati sladić uz Lorista H?

Uputstvo navodi glicirizin (iz biljke sladić) među supstancama koje stupaju u interakciju sa lekom, a prema sažetku karakteristika leka hidrohlortiazid uz glicirizin može pojačati gubitak kalijuma (hipokalemiju). Posavetujte se sa lekarom pre upotrebe ovakvih preparata.

Izvori

• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Lorista® H 50 mg/12,5 mg film tablete (SmPC)
• ALIMS – Uputstvo za lek Lorista® H 50 mg/12,5 mg film tablete (PIL)

Datum provere izvora: 25.10.2026.