Diane-35 obložene tablete – ciproteron i etinilestradiol za akne i pojačanu maljavost kod žena
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: BAYER proizvodi
- Šifra proizvoda: BR-605162003102
Diane-35 obložene tablete sadrže kombinaciju antiandrogena ciproteronacetata (2 mg) i estrogena etinilestradiola (0,035 mg). Lek sprečava delovanje androgena (muških polnih hormona) na kožu i smanjuje njihovu proizvodnju, čime smanjuje lučenje sebuma i nastanak akni.
Diane-35 se koristi za lečenje umerenih do teških oblika akni povezanih sa osetljivošću na androgene (sa ili bez seboreje) i/ili pojačane maljavosti (hirzutizma) kod žena u reproduktivnom periodu. Lek istovremeno deluje i kao hormonski kontraceptiv, pa se ne sme kombinovati sa drugim hormonskim kontraceptivima.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja: lek se izdaje uz lekarski recept.
- Za akne se primenjuje tek posle neuspeha lokalne terapije ili lečenja antibioticima; ne sme se uzimati istovremeno sa drugim hormonskim kontraceptivom.
- Lek blago povećava rizik od krvnih ugrušaka (tromboze) u venama i arterijama; rizik je najveći u prvoj godini upotrebe i raste sa godinama, pušenjem i gojaznošću. Ženama starijim od 35 godina strogo se savetuje da ne puše.
- Ne sme se uzimati u trudnoći, tokom dojenja, kod sadašnje ili ranije tromboze, migrene sa vizuelnim smetnjama, raka dojke, tumora jetre i meningeoma.
- Uzimajte lek tačno prema uputstvu lekara i zvaničnom uputstvu za lek. Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za šta se koristi Diane-35 i kako se pravilno uzima?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Diane®-35, 2 mg/0,035 mg, obložene tablete |
|---|---|
| Aktivne supstance | ciproteronacetat i etinilestradiol |
| Jačina | 2 mg ciproteronacetata i 0,035 mg etinilestradiola po tableti |
| Farmaceutski oblik | obložena tableta (šećerom obložena) |
| Terapijska grupa | antiandrogeni i estrogeni (ATC G03HB01) |
| Pakovanje | 1 blister sa 21 obloženom tabletom |
| Nosilac dozvole / proizvođač | BAYER D.O.O. BEOGRAD; proizvođači: Bayer Weimar GmbH und Co. KG i Bayer AG (Nemačka) |
| Broj dozvole ALIMS | 515-01-01499-21-001 od 30.03.2022. |
| Režim izdavanja | R – lek se izdaje uz lekarski recept |
Za šta se koristi Diane-35?
Prema sažetku karakteristika leka, Diane-35 je indikovan za lečenje umerenih do teških oblika akni povezanih sa osetljivošću na androgene (sa ili bez seboreje) i/ili hirzutizma kod žena u reproduktivnom periodu.
- Za lečenje akni lek treba primenjivati samo nakon neuspeha lokalne terapije ili sistemskog lečenja antibioticima.
- Pošto je Diane-35 i hormonski kontraceptiv, lekar ga propisuje samo ako smatra da je hormonska kontracepcija za vas odgovarajuća.
- Kada se stanje kože popravi i lečenje završi, potrebno je vratiti se na prethodnu metodu kontracepcije.
Diane-35 ne štiti od polno prenosivih infekcija, kao što su hlamidija ili HIV – u tome mogu pomoći samo kondomi.
Kako se primenjuje i dozira?
Prema uputstvu za lek:
- Uzimajte po jednu tabletu svakog dana, u približno isto vreme, tokom 21 dana, prateći smer strelica i dane u nedelji na blisteru.
- Tabletu progutajte celu, po potrebi sa malo vode; ne žvaćite je.
- Posle 21 tablete sledi pauza od 7 dana bez tableta, tokom koje se obično javlja krvarenje nalik menstruaciji.
- Sledeći blister počnite osmog dana, čak i ako krvarenje još traje.
- Novi korisnik: prvu tabletu uzmite prvog dana menstruacije – kontraceptivna zaštita postoji od prve tablete.
| Situacija | Šta preporučuje uputstvo za lek |
|---|---|
| Kašnjenje manje od 12 sati | uzmite tabletu odmah i nastavite u uobičajeno vreme; zaštita nije umanjena |
| Kašnjenje više od 12 sati ili više propuštenih tableta | uzmite poslednju propuštenu tabletu čim se setite, nastavite uobičajeno i narednih 7 dana koristite dodatnu zaštitu (npr. kondom); ako se blister završi u tih 7 dana, sledeći počnite bez pauze |
| Povraćanje ili jak proliv u roku od 12 sati posle tablete | postupite kao kod izgubljene tablete (uzmite zamensku tabletu); ako tegobe traju duže, postupite kao kod propuštene tablete |
| Izostanak krvarenja u pauzi | ako postoji mogućnost trudnoće ili izostane i sledeće krvarenje, uradite test na trudnoću pre novog blistera |
Prema sažetku karakteristika leka, za povlačenje simptoma potrebno je najmanje tri meseca, a lekar periodično procenjuje da li je potrebno nastaviti lečenje.
Posebne grupe pacijenata
- Deca i adolescenti: lek je indikovan tek posle prve menstruacije (menarhe).
- Žene posle menopauze: primena nije indikovana.
- Oštećenje funkcije jetre: lek je kontraindikovan kod teških oboljenja jetre dok se vrednosti funkcije jetre ne vrate na normalu.
- Oštećenje funkcije bubrega: nije posebno ispitivano; dostupni podaci ne ukazuju na potrebu korekcije terapije.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
Diane-35 se ne sme uzimati:
- ako ste alergični na ciproteronacetat, etinilestradiol ili bilo koju pomoćnu supstancu leka;
- ako koristite drugi hormonski kontraceptiv;
- ako ste trudni, mogli biste biti trudni ili dojite;
- ako imate ili ste imali rak dojke;
- ako imate ili ste imali krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom delu tela, srčani udar, moždani udar, anginu pektoris ili tranzitorni ishemijski atak;
- ako imate stanje koje povećava rizik od arterijskog ugruška (dijabetes sa oštećenim krvnim sudovima, veoma visok krvni pritisak, veoma visoke masnoće u krvi) ili poremećaj zgrušavanja krvi (npr. nedostatak proteina C);
- ako imate ili ste imali migrenu sa vizuelnim smetnjama;
- ako ste imali teško oboljenje jetre (dok se nalazi ne normalizuju) ili tumor jetre;
- ako imate ili ste imali meningeom;
- ako imate hepatitis C i uzimate lekove sa ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom i dasabuvirom ili glekaprevirom/pibrentasvirom.
Mere opreza i upozorenja
Rizik od krvnih ugrušaka raste sa godinama, pušenjem, gojaznošću, dužom nepokretnošću ili operacijom, porodičnom istorijom tromboze u mladosti, sindromom policističnih jajnika, kratko posle porođaja i kod nekih bolesti (lupus, Kronova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih ćelija). Pre planirane operacije lek može biti potrebno prekinuti najkasnije 4 nedelje ranije.
- Posebna pažnja i češći pregledi potrebni su kod povišenog krvnog pritiska, migrene, depresije, gojaznosti, porfirije, šećerne bolesti, pankreatitisa ili visokih triglicerida, hloazme i bolesti koje su se pogoršale u trudnoći ili uz ranije oralne kontraceptive.
- Prijavljena je pojava depresije i depresivnog raspoloženja kod korisnica hormonskih kontraceptiva; ako primetite promene raspoloženja, obratite se lekaru.
- Kod velikih doza ciproteronacetata (25 mg i više) prijavljen je povećan rizik od meningeoma (benignog tumora moždanih ovojnica).
- Uzimanje leka je veoma retko povezano sa dobroćudnim i, kod dugotrajne upotrebe, zloćudnim tumorima jetre; može donekle povećati rizik od raka dojke i grlića materice – potrebni su redovni pregledi dojki i bris grlića materice.
- Ne koristite solarijume i UV lampe i izbegavajte produženo sunčanje – povećavaju mogućnost pojave hloazme (tamnih fleka na koži).
Lek sadrži laktozu i saharozu. Ako radite analize krvi, recite lekaru da uzimate Diane-35, jer može uticati na rezultate nekih analiza.
Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem
Obavestite lekara, farmaceuta ili stomatologa da uzimate Diane-35. Neki lekovi mogu smanjiti njegovu efikasnost u sprečavanju trudnoće ili izazvati neočekivano krvarenje:
- lekovi za epilepsiju (primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin);
- lekovi za tuberkulozu (rifampicin);
- lekovi za HIV i hepatitis C (ritonavir, nevirapin, efavirenz);
- lekovi protiv gljivica (grizeofulvin, ketokonazol), etorikoksib, bosentan;
- biljni preparati sa kantarionom.
Diane-35 može uticati na delovanje ciklosporina, lamotrigina (moguća veća učestalost epileptičnih napada), teofilina i tizanidina. Nema posebnih preporuka u vezi sa hranom i pićem.
Trudnoća i dojenje
- Trudnoća: nemojte koristiti Diane-35 ako ste trudni. Ako mislite da biste mogli biti trudni, uradite test na trudnoću pre uzimanja leka; ako zatrudnite, prestanite da uzimate lek i obratite se lekaru.
- Dojenje: lek se ne sme uzimati tokom dojenja.
- Planiranje trudnoće: posle prestanka uzimanja poželjno je koristiti drugu metodu zaštite dok se ne uspostavi prirodna menstruacija; prema uputstvu, neće biti štetnih efekata ako odmah zatrudnite.
Vožnja i upravljanje mašinama
Prema uputstvu za lek, Diane-35 nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, Diane-35 može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.
- Česta (do 1 na 10 žena): mučnina, bol u stomaku, povećanje telesne mase, glavobolja, depresivno raspoloženje ili promene raspoloženja, otečene ili bolne dojke.
- Povremena (do 1 na 100): povraćanje i stomačne tegobe, zadržavanje tečnosti, migrena, smanjen libido, uvećanje grudi, osip, koprivnjača.
- Retka (do 1 na 1000): slaba podnošljivost kontaktnih sočiva, smanjenje telesne mase, povećan libido, iscedak iz vagine ili dojki, venski krvni ugrušak, nodozni ili multiformni eritem.
- Međumenstrualno krvarenje se može javiti, naročito u prvih nekoliko meseci, i obično prestaje za dan-dva; ako traje ili se javi kasnije, obratite se lekaru.
Povećan rizik od venske i arterijske tromboembolije postoji kod svih žena koje uzimaju kombinovane hormonske kontraceptive.
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Predoziranje: nije verovatno da će uzimanje više od jedne tablete škoditi, ali se mogu javiti mučnina, povraćanje ili vaginalno krvarenje (i kod devojčica koje još nemaju menstruaciju). Ako se jave ovi simptomi, obratite se lekaru.
- Propuštena tableta: postupite prema tabeli iznad; ako ste propustili tablete u prvoj nedelji blistera i imali odnose, odmah zatražite savet lekara ili farmaceuta.
- Prekid terapije: ako prestanete da uzimate lek, a oslanjate se na njegovo kontraceptivno dejstvo, koristite druge metode kontracepcije (npr. kondome).
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- neuobičajen iznenadni kašalj, jak bol u grudima koji se može širiti u levu ruku, nedostatak vazduha;
- jaka, neuobičajena i dugotrajna glavobolja ili pogoršanje migrene, delimičan ili potpun gubitak vida, duple slike, nerazgovetan govor, slabost ili utrnulost dela tela, vrtoglavica ili nesvestica;
- jak bol ili oticanje noge, jak bol u stomaku;
- otok šaka, lica, usana, jezika ili grla, koprivnjača i otežano disanje;
- žuta prebojenost kože ili beonjača, jak bol u gornjem delu stomaka, svrab celog tela;
- teška depresija; kvržice ili promene na dojkama; neuobičajeno vaginalno krvarenje ili iscedak sa mirisom ili krvlju.
Savet farmaceuta
Diane-35 je pre svega lek za akne i pojačanu maljavost, ali deluje i kao pilula za kontracepciju – zato ga nikada ne kombinujte sa drugom hormonskom pilulom, flasterom ili prstenom. Tabletu uzimajte svakog dana u isto vreme (npr. uz pranje zuba uveče) i čuvajte uputstvo zbog pravila za propuštenu tabletu.
Rezultati na koži se ne vide odmah – za povlačenje simptoma potrebno je najmanje tri meseca. Ako pušite, ovo je pravi trenutak da prestanete, jer pušenje uz Diane-35 povećava rizik od krvnih ugrušaka. Tokom terapije izbegavajte solarijum i duže sunčanje.
Dostupnost i cena
Diane-35 je lek koji se izdaje uz lekarski recept. Ova stranica ima isključivo informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online prodaju leka.
Za dostupnost, cenu i uslove izdavanja obratite se apoteci u kojoj podižete lek na recept.
Povezane informacije
Za dodatnu negu kože sklone aknama pogledajte i kategoriju Akne i bubuljice – kreme, gelovi i flasteri – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivne supstance: ciproteronacetat 2 mg i etinilestradiol 0,035 mg po obloženoj tableti.
- Pomoćne supstance: jezgro – laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon 25; magnezijum-stearat; talk. Obloga – saharoza; povidon 90; makrogol 6000; kalcijum-karbonat; talk; glicerol 85%; titan-dioksid (E 171); gvožđe(III)-oksid, žuti (E 172); montanglikol vosak.
- Izgled: okrugle, bikonveksne, šećerom obložene tablete bež boje.
- Pakovanje: PVC/Alu blister sa 21 obloženom tabletom, u kutiji.
- Nosilac dozvole: Bayer d.o.o. Beograd, Omladinskih brigada 88b, Beograd. Proizvođači: Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Weimar i Bayer AG, Berlin (Nemačka).
Čuvanje leka
- Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
- Ne koristiti posle isteka roka upotrebe; neupotrebljeni lek predati apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.
Često postavljana pitanja
Da li Diane-35 štiti od trudnoće?
Da, Diane-35 deluje i kao hormonski kontraceptiv kada se uzima pravilno – prva tableta prvog dana menstruacije, 21 dan uzimanja i 7 dana pauze. Zato se ne sme kombinovati sa drugim hormonskim kontraceptivima. Ne štiti od polno prenosivih infekcija.
Šta da radim ako zaboravim tabletu?
Ako kasnite manje od 12 sati, uzmite tabletu odmah i nastavite normalno. Ako kasnite više od 12 sati, uzmite poslednju propuštenu tabletu čim se setite, nastavite uobičajeno i narednih 7 dana koristite i kondom. Ako ste propustili tablete u prvoj nedelji i imali odnose, odmah se posavetujte sa lekarom ili farmaceutom.
Koliko dugo treba uzimati Diane-35 za akne?
Prema sažetku karakteristika leka, za povlačenje simptoma potrebno je najmanje tri meseca. Lekar periodično procenjuje da li je potrebno nastaviti lečenje; po završetku se vraćate na prethodnu metodu kontracepcije.
Smem li da pušim dok uzimam Diane-35?
Pušenje povećava rizik od krvnih ugrušaka u venama i arterijama uz Diane-35. Ženama koje uzimaju ovaj lek strogo se savetuje da prestanu da puše, posebno ako su starije od 35 godina.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Diane®-35, 2 mg/0,035 mg, obložene tablete (SmPC)
- ALIMS – Uputstvo za lek Diane®-35, 2 mg/0,035 mg, obložene tablete (PIL)
Datum provere izvora: 25.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).