-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Bactrim Roche (danas Bactrim-Eumedica) koncentrat za infuziju – sulfametoksazol i trimetoprim
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
-350x350.webp "BULARDI KAPSULE")
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: OSTALO
- Šifra proizvoda: BR-60515541562
Bactrim Roche je raniji naziv leka koji se u Srbiji od 2021. godine nalazi u prometu pod nazivom Bactrim-Eumedica. To je koncentrat za rastvor za infuziju koji sadrži kombinaciju dva antibakterijska leka – sulfametoksazola i trimetoprima (kotrimoksazol). Oni zajedno blokiraju sintezu folne kiseline u mikroorganizmima i tako zaustavljaju njihov rast.
Lek proizvodi Eumedica Pharmaceuticals AG iz Švajcarske, a nosilac dozvole je Evropa Lek Pharma d.o.o. Beograd. Primenjuje se isključivo u bolnici, kao intravenska infuzija posle razblaživanja, kod težih infekcija kada lečenje tabletama nije moguće.
Važno upozorenje
- Lek se primenjuje samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi (bolnici).
- Ne sme se primeniti kod alergije na sulfonamide ili trimetoprim, teških kožnih reakcija u prošlosti, teške bolesti jetre ili bubrega, deficita G6PD, akutne porfirije, u poslednjem tromesečju trudnoće i uz dofetilid.
- Ne daje se prevremeno rođenim bebama i odojčadi u prvih 6 nedelja života.
- Sadrži alkohol (500 mg po ampuli), propilenglikol i natrijum.
- Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za šta se koristi Bactrim-Eumedica (raniji Bactrim Roche) i kako se primenjuje?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Bactrim-Eumedica™ (raniji naziv Bactrim Roche™), 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml, koncentrat za rastvor za infuziju |
|---|---|
| Aktivne supstance | sulfametoksazol 400 mg i trimetoprim 80 mg u ampuli od 5 ml |
| Farmaceutski oblik | bistar, bezbojan do slabožut koncentrat za rastvor za infuziju |
| Terapijska grupa | antibiotici – kombinacije sulfonamida i trimetoprima (ATC J01EE01) |
| Pakovanje | 10 staklenih ampula po 5 ml |
| Nosilac dozvole | EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD (proizvođač Eumedica Pharmaceuticals AG, Švajcarska) |
| Broj dozvole ALIMS | 515-01-04638-21-001 od 06.10.2022. |
| Režim izdavanja | SZ – lek se upotrebljava samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
Za šta se koristi?
Bactrim-Eumedica se koristi za lečenje infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima:
- infekcije disajnih puteva i uha: akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa, bronhiektazije, pneumonija (uključujući pneumoniju izazvanu Pneumocystis jirovecii), sinuzitis, otitis media
- infekcije mokraćnih puteva i genitalnih organa: akutni i hronični cistitis, pijelonefritis, infekcija prostate
- infekcije creva: bakterijski prolivi, kolera, tifus i paratifus
- ostale infekcije: akutna bruceloza, nokardioza, septikemija, micetoma (osim eumicetoma), južnoamerička blastomikoza i, kao lek poslednje linije, osteomijelitis
Kako se primenjuje i dozira?
| Grupa pacijenata | Doza | Napomena |
|---|---|---|
| Odrasli i deca starija od 12 godina | 2 ampule (10 ml) na 12 sati | u teškim slučajevima do 3 ampule (15 ml) na 12 sati |
| Deca mlađa od 12 godina | 2 ml na 5 kg telesne mase dnevno | podeljeno u dve doze; oko 6 mg/kg trimetoprima i 30 mg/kg sulfametoksazola dnevno |
| Pneumocistna pneumonija | do 20 mg/kg trimetoprima i 100 mg/kg sulfametoksazola dnevno | u dozama na 6 sati, 14 dana |
| Nokardioza (odrasli) | 480–640 mg trimetoprima i 2400–3200 mg sulfametoksazola dnevno | najmanje 3 meseca |
| Klirens kreatinina 15–30 ml/min | polovina uobičajene doze | ispod 15 ml/min primena se ne preporučuje |
Lek se pre primene razblažuje (npr. 1 ampula na 125 ml rastvora za infuziju) i daje kao intravenska infuzija; ne sme se davati nerazblažen niti direktno u infuzionu liniju. Kod hemodijalize se posle svake dijalize daje polovina doze, a kod peritonealne dijalize primena se ne preporučuje. Doziranje određuje lekar.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme primeniti
- preosetljivost na sulfonamide, trimetoprim ili pomoćne supstance
- multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ili DRESS
- urođeni nedostatak G6PD ili anomalije hemoglobina; akutna porfirija
- izraženo oštećenje jetre; teška bubrežna slabost (klirens kreatinina < 15 ml/min)
- megaloblastna anemija zbog nedostatka folata
- prevremeno rođene bebe, odojčad u prvih 6 nedelja i novorođenčad sa hiperbilirubinemijom
- poslednje tromesečje trudnoće; istovremena primena dofetilida
Mere opreza i upozorenja
- Moguće su teške kožne reakcije, hemofagocitna limfohistiocitoza i plućni infiltrati (kašalj, kratak dah).
- Oprez kod starijih, bolesti bubrega, poremećaja krvne slike, nedostatka folata, povišenog kalijuma i niskog natrijuma.
- Jedna ampula sadrži 500 mg alkohola (12,7 vol%), 2,05 g propilenglikola i 34 mg natrijuma – važno kod alkoholizma, bolesti jetre, epilepsije, trudnoće i dijete sa malo soli.
Interakcije sa drugim lekovima
- kontraindikovan: dofetilid
- antikoagulansi (varfarin, acenokumarol, fenprokumon), fenitoin, digoksin, amjodaron, ciklosporin
- lekovi za dijabetes (repaglinid, pioglitazon, derivati sulfoniluree)
- metotreksat, pirimetamin, azatioprin, merkaptopurin, dapson, paklitaksel, klozapin, amantadin, memantin
- diuretici, ACE inhibitori i blokatori angiotenzinskih receptora (rizik od povišenog kalijuma)
- oralni kontraceptivi – dejstvo može biti umanjeno, potrebna je dodatna zaštita
Trudnoća i dojenje
Lek ne treba primenjivati u trudnoći niti kod žena koje planiraju trudnoću, osim ako korist jasno nadmašuje rizik – obe supstance prolaze kroz posteljicu i utiču na metabolizam folne kiseline ploda. Pre terapije treba isključiti trudnoću, a tokom lečenja lekar preporučuje 5 mg folne kiseline dnevno. U poslednjem tromesečju lek se ne primenjuje. Obe supstance prelaze u majčino mleko; lekar procenjuje rizik za odojče.
Vožnja i upravljanje mašinama
Lek nema direktan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima, ali neželjena dejstva i sadržaj alkohola mogu u nekim slučajevima značajno da je ugroze.
Moguća neželjena dejstva
- Veoma česta: povećan kalijum i smanjen natrijum u krvi.
- Česta: mučnina sa ili bez povraćanja, povišeni enzimi jetre, urea i kreatinin, osip, crvenilo i svrab kože.
- Povremena: proliv, pseudomembranozni enterokolitis, hepatitis, gljivične infekcije, konvulzije, oštećena funkcija bubrega, koprivnjača.
- Retka: pad broja krvnih ćelija, anemija, stomatitis, bol i zapaljenje vene na mestu infuzije, holestaza, nizak šećer u krvi, neuropatija, halucinacije (naročito kod starijih), kristali u mokraći.
- Veoma retka: teške alergijske i kožne reakcije, agranulocitoza, aseptični meningitis, uveitis, nekroza jetre, rabdomioliza, intersticijalni nefritis.
Kod HIV pozitivnih pacijenata neka neželjena dejstva se javljaju češće i teže. Sumnju na neželjena dejstva prijavite lekaru ili ALIMS-u.
Predoziranje
- Akutno predoziranje: mučnina, povraćanje, proliv, glavobolja, vrtoglavica, smetnje vida, a u težim slučajevima oštećenje bubrega, kristali i krv u mokraći.
- Hronično predoziranje može oštetiti koštanu srž (pad trombocita i leukocita) zbog nedostatka folata.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- Odmah obavestite lekara ili medicinsku sestru ako se jave:
- groznica, oticanje lica, jezika ili grla, otežano disanje
- osip sa plikovima, ljuštenje kože, ranice u ustima ili crvene, otečene oči
- kašalj i kratak dah, istovremeno groznica, otečene žlezde, modrice ili slabost
- težak proliv, smanjeno mokrenje ili krv u mokraći
Savet farmaceuta
Ako ste ranije koristili Bactrim Roche, imajte u vidu da je to isti lek koji se danas zove Bactrim-Eumedica. Pre infuzije lekaru recite za svaku alergiju na sulfonamide, za lekove protiv zgrušavanja krvi, lekove za dijabetes, srce i pritisak, kao i da li ste trudni ili planirate trudnoću.
Ako koristite oralnu kontracepciju, tokom terapije koristite i dodatnu zaštitu. Posle bolničkog lečenja antibiotikom probiotik može pomoći oporavku crevne flore, a temperaturu, osip ili proliv koji se jave nakon otpusta odmah prijavite lekaru.
Dostupnost i cena
Bactrim-Eumedica (raniji Bactrim Roche) je bolnički lek (režim izdavanja SZ) i ne izdaje se u apotekama za građane niti se može poručiti putem interneta. Ova stranica služi isključivo za informisanje.
Povezane informacije
Za dodatnu negu i podršku kod oporavka crevne flore posle antibiotske terapije pogledajte i kategoriju Probiotici za odrasle, decu i bebe – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivne supstance: jedna ampula (5 ml) sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.
- Pomoćne supstance: etanolamin, propilenglikol, bezvodni etanol, natrijum-hidroksid, voda za injekcije.
- Pakovanje: kutija sa 10 bezbojnih staklenih ampula od 5 ml.
- Nosilac dozvole: Evropa Lek Pharma d.o.o. Beograd, Bore Stankovića 2; proizvođač Eumedica Pharmaceuticals AG, Bazel, Švajcarska.
Čuvanje leka
- Čuvati na temperaturi do 30 °C.
- Posle otvaranja i razblaživanja lek se mora odmah upotrebiti.
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
- Neupotrebljeni lek predati apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.
Često postavljana pitanja
Da li je Bactrim Roche isto što i Bactrim-Eumedica?
Da. Lek Bactrim Roche (koncentrat za infuziju) je 2021. godine prenet na novog nosioca dozvole i preimenovan u Bactrim-Eumedica; sastav i jačina su isti.
Da li se ovaj lek može kupiti u apoteci?
Ne. Primenjuje se samo u bolnici, kao intravenska infuzija. U apotekama se uz recept izdaju Bactrim tablete.
Zašto lekar propisuje folnu kiselinu tokom terapije u trudnoći?
Sulfametoksazol i trimetoprim utiču na metabolizam folne kiseline, pa uputstvo navodi da lekar preporučuje 5 mg folne kiseline dnevno tokom lečenja.
Da li lek sadrži alkohol?
Da, 500 mg etanola po ampuli (što odgovara oko 13 ml piva), kao i propilenglikol, pa je važno da lekar zna za alkoholizam, bolest jetre ili epilepsiju.
Utiče li lek na kontracepciju?
Može umanjiti dejstvo oralnih kontraceptiva, pa je tokom terapije potrebna dodatna zaštita.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Bactrim-Eumedica™, koncentrat za rastvor za infuziju
- ALIMS – Uputstvo za lek Bactrim-Eumedica™ (oktobar 2022)
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
