-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Alexan Ebewe 50 mg/mL rastvor za injekciju/infuziju (citarabin) – hemioterapija leukemija i non-Hodgkin limfoma
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: OSTALO
- Šifra proizvoda: BR-6051651352102641
Alexan Ebewe sadrži citarabin, citotoksični lek iz grupe antimetabolita (analog pirimidina) koji se koristi u lečenju malignih bolesti krvi. Najčešće se primenjuje u kombinaciji sa drugim antikancerskim lekovima, prema protokolu koji je određen za konkretnu bolest.
U Srbiji je trenutno registrovan oblik Alexan Ebewe 50 mg/mL rastvor za injekciju/infuziju u bočici sa 10 mL (500 mg citarabina). Lek propisuju samo hematolozi ili onkolozi sa iskustvom u hemioterapiji, a primenjuje se isključivo u specijalizovanim klinikama.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja u Srbiji: lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi – ne izdaje se pacijentima u apoteci.
- Citarabin je snažan supresor koštane srži: tokom terapije se redovno kontrolišu krvna slika, koštana srž, funkcija jetre i bubrega.
- Moguće su teške infekcije i krvarenja; prijavljena je i anafilaksa sa zastojem srca i disanja odmah posle intravenske primene.
- Primena živih ili oslabljenih vakcina tokom terapije može izazvati ozbiljne infekcije.
- Lek se ne sme primenjivati tokom dojenja; muškarci i žene moraju koristiti efikasnu kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci posle.
- Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Kada se primenjuje Alexan Ebewe (citarabin) i šta pacijent treba da zna tokom hemioterapije?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Alexan® Ebewe, 50 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Aktivna supstanca | citarabin |
| Jačina | 50 mg/mL; bočica sa 10 mL sadrži 500 mg citarabina |
| Farmaceutski oblik | rastvor za injekciju/infuziju (intravenski, supkutano ili intratekalno) |
| Terapijska grupa | antineoplastici – antimetaboliti, analozi pirimidina (ATC L01BC01) |
| Pakovanje | 1 staklena bočica sa 10 mL rastvora |
| Nosilac dozvole | Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd |
| Režim izdavanja | lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
Za šta se koristi Alexan Ebewe?
Prema uputstvu za lek, citarabin se kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim hemioterapeuticima koristi kod odraslih i dece za lečenje:
- akutne mijeloidne leukemije (AML)
- akutne limfoblastne leukemije (ALL)
- hronične mijeloidne leukemije (CML)
- intermedijarnih i visokomalignih non-Hodgkin limfoma (npr. limfoblastni i Burkittov limfom)
- profilakse i lečenja leukemije u centralnom nervnom sistemu (intratekalno, sam ili sa metotreksatom i kortikosteroidima)
Kako se koristi i dozira?
Lek daje isključivo medicinsko osoblje, a doza i raspored zavise od protokola, bolesti i telesne površine pacijenta. Citarabin nije aktivan kada se uzima na usta. Primenjuje se kao intravenska infuzija ili injekcija, supkutano ili intratekalno; za infuziju se razblažuje 0,9% rastvorom natrijum-hlorida ili 5% rastvorom glukoze. Orijentacione doze iz uputstva za zdravstvene radnike:
- indukcija remisije: 100–200 mg/m² dnevno, kontinuirano ili kao brza infuzija, 5–10 dana
- održavanje remisije: obično 70–200 mg/m² dnevno, kao brza i.v. ili supkutana injekcija tokom 5 dana u razmacima od 4 nedelje, ili jednom nedeljno
- terapija visokim dozama: 1–3 g/m² kao i.v. infuzija tokom 1–3 sata, na 12 sati, 4–6 dana
- intratekalno: 5–75 mg/m², najčešće 30 mg/m² na svaka 4 dana do normalizacije likvora (rastvarač bez konzervansa)
Terapija se prekida ili menja ako broj trombocita padne ispod 50.000/mm³ ili broj polimorfonukleara ispod 1.000/mm³.
Posebne grupe pacijenata
- Deca: lek se primenjuje i kod dece, u okviru odgovarajućih protokola (npr. BFM); kod dece i mladih prijavljeni su ozbiljni neurološki događaji kada je citarabin dat i.v. uz intratekalni metotreksat.
- Starije osobe (>55 godina): pri visokim dozama učestalost neuroloških neželjenih dejstava može biti veća.
- Oštećenje funkcije jetre: lek se primenjuje sa oprezom i u manjoj dozi.
- Oštećenje funkcije bubrega: prema sažetku karakteristika leka, smanjenje doze izgleda nije potrebno, ali se funkcija bubrega redovno prati.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
Lek se ne sme primeniti:
- kod alergije na citarabin ili na bilo koju pomoćnu supstancu
- kod anemije, leukopenije ili trombocitopenije nemaligne prirode (npr. aplazija koštane srži), osim ako korist prevazilazi rizik
- kod degenerativnih i toksičnih encefalopatija, naročito posle metotreksata ili zračenja
- tokom dojenja
Mere opreza i upozorenja
- Veliki oprez je potreban kod pacijenata koji su nedavno primili radioterapiju ili druge citotoksične lekove.
- Moguća je hiperurikemija zbog raspada tumorskih ćelija – prati se mokraćna kiselina i sprovodi profilaksa.
- Treba izbegavati istovremenu transfuziju granulocita zbog rizika od teške respiratorne insuficijencije.
- Kod intratekalne primene ne sprovodi se istovremena radioterapija.
- Lek sadrži 2,7 mg natrijuma po mL – važno kod dijete sa ograničenim unosom soli.
- Citarabin je mutagen i kancerogen kod životinja, što se uzima u obzir kod dugotrajne terapije.
Interakcije sa drugim lekovima, alkoholom i hranom
Obavestite lekara ako koristite: 5-fluorocitozin (antimikotik – citarabin može smanjiti njegovo dejstvo), digoksin ili beta-acetildigoksin (moguće smanjenje koncentracije), gentamicin, kao i lekove sa ciklofosfamidom, vinkristinom i prednizonom. Žive i oslabljene vakcine se tokom terapije ne primenjuju. Lek je fizički inkompatibilan sa heparinom, insulinom, metotreksatom, 5-fluorouracilom i nekim antibioticima u istom rastvoru.
Trudnoća i dojenje
Citarabin može oštetiti plod. Trudnoću treba izbegavati dok žena ili njen partner prima lek; muškarci i žene koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja i najmanje 6 meseci posle. Pre početka terapije dojenje se mora prekinuti.
Vožnja i upravljanje mašinama
Citarabin ne utiče na intelektualne i psihomotorne funkcije, ali pacijenti na hemioterapiji mogu imati smanjenu sposobnost upravljanja vozilima. Ako se ne osećate dobro, ne vozite i ne rukujte mašinama.
Moguća neželjena dejstva
- Veoma često: smanjen broj crvenih i belih krvnih zrnaca i trombocita, oštećenje jetre, žutica, osip, krvarenje kože i sluznica, krvarenje u digestivnom traktu, bol u grudima, iritacija ili sepsa na mestu injekcije.
- Često: anemija, smanjen apetit, povećana mokraćna kiselina, poremećaji svesti i govora, vrtoglavica, hemoragijski konjunktivitis, keratitis, otežano gutanje, mučnina, povraćanje, proliv, bol u stomaku, zapaljenje i ranice u ustima ili oko anusa, povišeni enzimi jetre, koprivnjača, vaskulitis, oštećenje bubrega, groznica.
- Povremeno: sepsa, upala pluća, glavobolja, periferna neuropatija, paraplegija pri intratekalnoj primeni, perikarditis, otežano disanje, zapaljenje jednjaka, peritonitis, ranice na koži, bol u zglobovima i mišićima.
- Veoma retko: teška toksičnost kičmene moždine, aritmija, anafilaksa, pankreatitis.
- Kod visokih doza: veoma često infekcija, iritacija i bol u očima i zamagljen vid; često gubitak kose; povremeno plikovi na šakama i stopalima.
Sumnju na neželjena dejstva možete prijaviti lekaru ili Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Predoziranje: ne postoji specifičan antidot; terapija se prekida, a depresija koštane srži leči se transfuzijama i antibioticima po potrebi; lekar može uključiti hemodijalizu.
- Propuštena doza: lek se daje u bolnici, pa je propuštanje malo verovatno; ako mislite da doza nije data, obratite se lekaru.
- Prekid terapije: o prekidu odlučuje lekar; ako želite ranije da prekinete lečenje, prvo razgovarajte sa njim.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- povišena temperatura, groznica ili drhtavica (mogući znak infekcije pri smanjenom broju belih krvnih zrnaca)
- lako stvaranje modrica, krvarenje iz nosa, desni ili krv u stolici ili mokraći
- iznenadno zviždanje u grudima, otežano disanje, otok kapaka, lica ili usana, osip ili svrab po celom telu
- konfuzija, poremećaj govora, nesiguran hod, jaka glavobolja ili slabost nogu
- jak bol u stomaku, žuta prebojenost kože ili očiju, bol ili zamagljen vid
Savet farmaceuta
Tokom ciklusa hemioterapije svakodnevno merite i zapisujte telesnu temperaturu i odmah javite povišenu temperaturu timu koji vas leči – kod smanjenog broja belih krvnih zrnaca infekcija može brzo napredovati.
Za nežnu higijenu usta koristite veoma meku četkicu i blago ispiranje, jer su zapaljenje i ranice u ustima česti. Pre bilo koje vakcinacije i pre uzimanja novih lekova, uključujući one bez recepta, posavetujte se sa onkologom ili hematologom.
Dostupnost i cena
Lek se primenjuje isključivo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; ne izdaje se pacijentima niti se može poručiti putem interneta. Ova stranica služi isključivo za informisanje.
Za informacije o terapiji obratite se hematologu ili onkologu koji vodi lečenje.
Povezane informacije
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: citarabin – 1 mL rastvora sadrži 50 mg citarabina; bočica sa 10 mL sadrži 500 mg citarabina.
- Pomoćne supstance: natrijum-laktat rastvor 60%, mlečna kiselina, voda za injekcije.
- Izgled i pakovanje: bistar, bezbojan rastvor; staklena bočica zapremine 20 mL sa 10 mL rastvora, 1 bočica u kutiji.
- Nosilac dozvole: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d. Beograd. Proizvođač: Fareva Unterach GmbH, Austrija.
- Dozvola ALIMS: 515-01-03326-21-001 od 31.05.2022.
Čuvanje leka
- Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
- Rok upotrebe: 2 godine. Razblaženi rastvor se sa mikrobiološkog stanovišta upotrebljava odmah, a najduže 24 sata na 2–8 °C ako razblaživanje nije izvedeno u validiranim aseptičnim uslovima.
- Rukovanje i odlaganje sprovodi zdravstvena ustanova prema pravilima za citotoksične lekove.
Često postavljana pitanja
Da li se Alexan Ebewe može dobiti u apoteci?
Ne. Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi i daje ga medicinsko osoblje u okviru protokola hemioterapije.
Zašto se tokom terapije citarabinom često vadi krv?
Citarabin snažno suprimira koštanu srž. Redovne kontrole krvne slike pokazuju kada treba prilagoditi ili privremeno prekinuti terapiju; vrednosti mogu nastaviti da opadaju još 5–7 dana posle prekida.
Koje se vakcine smeju primiti tokom lečenja?
Žive ili oslabljene vakcine mogu kod imunokompromitovanih pacijenata izazvati ozbiljne infekcije. O svakoj vakcinaciji tokom i posle hemioterapije odlučuje lekar koji vodi lečenje.
Koliko dugo je potrebna kontracepcija?
Prema sažetku karakteristika leka, muškarci i žene treba da koriste efikasnu kontracepciju tokom lečenja i 6 meseci posle završetka terapije.
Izvori
- ALIMS – Uputstvo za lek Alexan® Ebewe, 50 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju (maj 2022)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Alexan® Ebewe, 50 mg/mL (dozvola 515-01-03326-21-001)
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 01.04.–30.06.2022. (Alexan® Ebewe 50 mg/mL, 1 × 10 mL, 31.05.2022.)
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 350,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
