Xenical 120 mg kapsule (orlistat) – nisu u prometu u Srbiji: informacije i dostupne alternative
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: ROCHE
- Šifra proizvoda: BR-605162077654403
Lek trenutno nije u prometu u Srbiji
- Xenical kapsule trenutno nemaju važeću dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji prema dostupnim ALIMS listama i ne mogu se nabaviti u apotekama u Srbiji, pa ni u ApotekaOnline.
- Poslednje dozvole za Xenical 120 mg (pakovanja 42 i 84 kapsule, brojevi 515-01-02933-15-001 i 515-01-02934-15-001 od 21.04.2016, režim izdavanja: na lekarski recept) bile su petogodišnje; obnova nije pronađena u ALIMS spiskovima novih i obnovljenih dozvola od 2021. do 2026. godine. Lek je i dalje registrovan u Evropskoj uniji (EMA).
- Za lečenje gojaznosti posavetujte se sa lekarom – u Srbiji su registrovani lekovi sa drugim aktivnim supstancama, na lekarski recept.
- Ova stranica je isključivo informativna i ne predstavlja ponudu za kupovinu leka.
Xenical je lek u obliku tvrdih kapsula sa 120 mg orlistata, inhibitora lipaze iz grupe preparata protiv gojaznosti sa perifernim delovanjem (ATC A08AB01). Orlistat u crevima smanjuje razgradnju i apsorpciju dela masti iz hrane, pa se neapsorbovana mast izlučuje stolicom.
Prema poslednjem sažetku karakteristika leka odobrenom u Srbiji (ALIMS, 2016) i informacijama Evropske agencije za lekove (EMA), Xenical se koristi uz blago niskokaloričnu dijetu za lečenje gojaznosti kod odraslih. U EU je nosilac dozvole CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, a lek se izdaje na recept. Sve informacije na ovoj stranici potiču iz zvanične dokumentacije navedene u izvorima.
Šta je Xenical (orlistat), kako se koristi i šta je dostupno u Srbiji?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Xenical® 120 mg, kapsule, tvrde |
|---|---|
| Aktivna supstanca | orlistat |
| Jačina | 120 mg po kapsuli |
| Farmaceutski oblik | tvrda kapsula (plava, sa oznakom „XENICAL 120“) |
| Terapijska grupa | preparati protiv gojaznosti sa perifernim delovanjem (A08AB01) |
| Pakovanje | 42 ili 84 kapsule (blisteri po 21) |
| Nosilac dozvole | u Srbiji ranije: Roche d.o.o. Beograd (u NRL 2021 kao proizvođač naveden CHEPLAPHARM); u EU: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
| Status u Srbiji | važeća dozvola nije pronađena (ranije: lek na lekarski recept) |
Za šta se Xenical koristi?
Prema SmPC-u odobrenom u Srbiji, Xenical je indikovan:
- u kombinaciji sa blagom hipokalorijskom dijetom za lečenje gojaznih pacijenata sa indeksom telesne mase (ITM) 30 kg/m² ili većim
- kod pacijenata sa povećanom telesnom masom (ITM ≥ 28 kg/m²) i pridruženim faktorima rizika
Terapiju treba prekinuti posle 12 nedelja ako pacijent nije izgubio najmanje 5% telesne mase izmerene na početku lečenja.
Kako se uzima?
Zvanična dokumentacija opisuje kod odraslih jednu kapsulu od 120 mg neposredno pre, tokom ili najkasnije sat vremena posle svakog glavnog obroka. Ako se obrok preskoči ili ne sadrži masti, preskače se i doza. Ishrana treba da bude uravnotežena, blago niskokalorična, sa oko 30% kalorija iz masti raspoređenih na tri glavna obroka, i bogata voćem i povrćem. Doze veće od 120 mg tri puta dnevno ne donose dodatnu korist.
Ovi podaci opisuju zvanično uputstvo i nisu individualna preporuka – izbor terapije gojaznosti određuje lekar.
Važne bezbednosne informacije iz zvanične dokumentacije
- Lek se ne sme koristiti kod preosetljivosti na orlistat ili pomoćne supstance, kod sindroma hronične malapsorpcije, holestaze i tokom dojenja.
- Neželjena dejstva na varenje (masna ili uljasta stolica, uljasto curenje iz rektuma, gasovi sa izbacivanjem sadržaja, hitna potreba za pražnjenjem creva, bol u stomaku) su veoma česta i verovatnija su uz obroke bogate mastima. Veoma često se javljaju i glavobolja i infekcije gornjih disajnih puteva.
- Orlistat može smanjiti apsorpciju vitamina rastvorljivih u mastima (A, D, E i K); ako se preporuči multivitaminski preparat, uzima se najmanje dva sata posle orlistata ili pred spavanje.
- Ne preporučuje se istovremena primena sa ciklosporinom. Orlistat može smanjiti apsorpciju levotiroksina, antiepileptika (uz moguće konvulzije), lekova za HIV i amjodarona; kod oralnih antikoagulanasa treba pratiti parametre zgrušavanja; kod dijabetesa treba pratiti terapiju.
- Kod teške dijareje kontracepcija tabletama može biti nepouzdana – preporučuje se dodatna metoda. Prijavljeni su rektalno krvarenje, hiperoksalurija i oksalatna nefropatija.
- U trudnoći je potreban poseban oprez; kontraindikovan je tokom dojenja. Nema uticaja na vožnju.
Šta je dostupno u Srbiji?
U Srbiji trenutno nije pronađen važeći registrovan lek sa orlistatom. Za lečenje gojaznosti u ALIMS spiskovima novih dozvola od 2022. do 2025. godine pojavljuju se lekovi sa drugim aktivnim supstancama, koji se izdaju na lekarski recept:
| Opcija | Šta je | Napomena |
|---|---|---|
| Liraglutid – Saxenda® (dozvola iz perioda 12/2021–03/2022) | injekcija agonista GLP-1 receptora | drugi lek i drugačiji način primene; propisuje lekar |
| Semaglutid – Wegovy® (dozvola iz perioda 11–12/2023); tirzepatid – Mounjaro® (dozvola 20.05.2025) | injekcije koje deluju na hormone sitosti | drugi lekovi; indikaciju, dozu i praćenje određuje lekar |
| Naltrekson + bupropion – Mysimba® (dozvola 06.09.2023) | tablete sa produženim oslobađanjem | drugi lek sa drugačijim bezbednosnim profilom; propisuje lekar |
Nijedan od navedenih lekova nije isti kao Xenical niti se može zameniti bez pregleda – lekar procenjuje indeks telesne mase, prateće bolesti i druge lekove.
Zamenu leka uvek određuje lekar. Farmaceut može pomoći u izboru odgovarajućih pomoćnih proizvoda i nege, ali ne može zameniti terapiju koju je propisao lekar.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- rektalno krvarenje ili jaki, uporni stomačni simptomi
- jak bol u gornjem desnom delu stomaka, žutilo kože ili beonjača, taman urin
- smanjeno mokrenje ili otoci (moguće oštećenje bubrega)
- oticanje lica, usana ili grla, otežano disanje, koprivnjača
- pojava konvulzija kod osoba koje uzimaju antiepileptike
Savet farmaceuta
Ako ste koristili Xenical, razgovarajte sa lekarom o nastavku lečenja – u Srbiji su dostupni drugi lekovi na recept, ali se oni razlikuju po načinu dejstva i primeni. Lek za mršavljenje nije zamena za promenu ishrane i fizičku aktivnost.
Redovno merenje telesne mase, uvek u isto doba dana, pomaže da se prati napredak. Ako vam lekar preporuči multivitamin uz orlistat, uzimajte ga najmanje dva sata posle kapsule ili uveče pred spavanje. Ne kupujte preparate sa orlistatom preko interneta iz nepouzdanih izvora.
Dostupnost i cena
Xenical trenutno nije u prometu u Srbiji i ne može se kupiti u apotekama, uključujući ApotekaOnline. Cena nije dostupna jer za lek nije pronađena važeća dozvola.
Ova stranica služi isključivo za informisanje. Za terapiju se posavetujte sa lekarom, a za vage, vitamine i druge pomoćne proizvode obratite se apoteci.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: orlistat 120 mg u jednoj kapsuli.
- Izgled: plave dvodelne želatinske kapsule sa belim do skoro belim peletama; na kapi „ROCHE“, na telu „XENICAL 120“.
- Pakovanje: PVC/PVDC//Al blisteri sa po 21 kapsulom; kutija sa 2 ili 4 blistera (42 ili 84 kapsule).
- Nosilac dozvole u EU: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald, Nemačka; ranije u Srbiji: Roche d.o.o. Beograd.
Čuvanje leka
- Prema SmPC-u: čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svetlosti.
- Čuvati van domašaja dece.
Često postavljana pitanja
Da li se Xenical može kupiti u Srbiji?
Prema dostupnim ALIMS listama ne – poslednje dozvole iz 2016. godine bile su petogodišnje, a obnova nije pronađena. Lek je registrovan u EU, ali se ne može nabaviti u apotekama u Srbiji.
Koliko kilograma se može izgubiti uz Xenical?
Efekat zavisi od ishrane i pridržavanja dijete. Prema SmPC-u terapiju treba prekinuti posle 12 nedelja ako nije izgubljeno najmanje 5% početne telesne mase.
Zašto se uz Xenical javlja masna stolica?
Orlistat sprečava apsorpciju dela masti iz hrane, pa se ona izlučuje stolicom. Neželjena dejstva na varenje su verovatnija uz obroke bogate mastima, pa se preporučuje da masti budu ravnomerno raspoređene na tri obroka.
Šta je u Srbiji dostupno za lečenje gojaznosti?
U ALIMS listama od 2022. do 2025. godine registrovani su lekovi sa drugim supstancama (liraglutid, semaglutid, tirzepatid, naltrekson/bupropion), svi na lekarski recept. Koji je odgovarajući, procenjuje lekar.
Povezane informacije
Za dodatnu negu i podršku kod regulacije telesne mase pogledajte i kategoriju Preparati za mršavljenje – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Xenical® 120 mg, kapsule, tvrde (dozvole 515-01-02933-15-001 i 515-01-02934-15-001 od 21.04.2016)
- ALIMS – Uputstvo za lek Xenical® 120 mg, kapsule, tvrde
- EMA – Xenical EPAR (centralizovana dozvola u EU, CHEPLAPHARM)
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2021
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 21.12.2021–31.03.2022 (Saxenda)
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 01.09.–31.10.2023 (Mysimba)
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 01.11.–31.12.2023 (Wegovy)
- ALIMS – Nove dozvole i obnove 01.04.–31.05.2025 (Mounjaro)
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).