-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Redergin (dihidroergotoksin) – nije u prometu u Srbiji: informacije o leku i stav EMA
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: SANDOZ
- Šifra proizvoda: BR-21564160
Lek trenutno nije u prometu u Srbiji
- Redergin trenutno nema važeću dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji (ALIMS) i ne može se nabaviti u apotekama u Srbiji, pa ni u ApotekaOnline.
- U Nacionalnom registru lekova 2019 i 2021 ne postoji nijedan lek sa dihidroergotoksinom, a Redergin se ne nalazi ni u ALIMS spiskovima dozvola i obnova od 2019. do 2026. godine.
- Evropska agencija za lekove (EMA) zaključila je 2013. godine da rizici lekova iz grupe ergot derivata, uključujući dihidroergotoksin, nadmašuju koristi u lečenju kognitivnih i cirkulatornih tegoba. Za terapiju se obratite lekaru.
- Ova stranica je isključivo informativna i ne predstavlja ponudu za kupovinu leka.
Redergin je naziv leka koji sadrži dihidroergotoksin (poznat i kao kodergokrin) – mešavinu hidrogenizovanih alkaloida ražane glavice (ergot alkaloida). Ranije se koristio kod starijih osoba za simptome slabljenja pamćenja i koncentracije i kod poremećaja cirkulacije. Redergin ne sadrži vitamine B kompleksa – takve tvrdnje koje se mogu naći na internetu nisu tačne.
Evropska agencija za lekove (EMA) sprovela je 2013. godine postupak preispitivanja ergot derivata (dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergokriptin, dihidroergotoksin i nicergolin). Za dihidroergotoksin je odluka Evropske komisije doneta 18.12.2013. i obavezujuća je u svim državama EU. Informacije na ovoj stranici potiču iz zvanične dokumentacije EMA i ALIMS.
Šta je Redergin, zašto ga nema u Srbiji i šta je danas važno znati?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Redergin |
|---|---|
| Aktivna supstanca | dihidroergotoksin (kodergokrin) – hidrogenizovani ergot alkaloidi |
| Jačina i oblik | prema prilogu odluke EMA (2013): u Sloveniji tablete 1,5 mg i 4,5 mg i oralni rastvor 1 mg/mL, u Rumuniji oralne kapi 1 mg/mL; u registrima ALIMS nije naveden |
| Terapijska grupa | periferni vazodilatatori – ergot alkaloidi (C04AE01) |
| Status u EU | primena kod kognitivnih i cirkulatornih indikacija ograničena odlukom EK iz 2013. |
| Status u Srbiji | nema važeću dozvolu – nije u prometu |
| Režim izdavanja | nije primenljivo |
Zašto je EMA ograničila primenu ergot derivata?
Prema zaključku Komiteta za humane lekove (CHMP) od 27.06.2013, koji je posle ponovnog razmatranja na zahtev proizvođača dihidroergotoksina potvrđen 24.10.2013, rizici nadmašuju koristi kod sledećih indikacija:
- simptomatsko lečenje hroničnog kognitivnog i neurosenzornog slabljenja kod starijih (izuzev Alchajmerove bolesti i drugih demencija)
- dodatna terapija intermitentne klaudikacije (bol u nogama pri hodu) kod periferne arterijske bolesti
- dodatna terapija Rejnoovog sindroma
- dodatna terapija gubitka vida i poremećaja vidnog polja vaskularnog porekla i akutne vaskularne retinopatije
- sprečavanje migrene, ortostatska hipotenzija i venolimfatična insuficijencija
Razlozi su rizik od fibroze (zadebljanja i ožiljavanja tkiva srčanih zalistaka, pluća, pleure ili retroperitoneuma), koja može biti ozbiljna i nepovratna, i rizik od ergotizma (simptoma trovanja ergot alkaloidima, npr. jakog suženja krvnih sudova), uz vrlo ograničene dokaze o koristi za navedene indikacije.
Šta EMA savetuje pacijentima koji su koristili ovakve lekove?
Pacijenti koji su koristili ergot derivate za navedene indikacije treba da na redovnom, ne hitnom pregledu sa lekarom razmotre dalju terapiju. Lek ne treba naglo menjati niti nabavljati iz inostranstva bez savetovanja sa lekarom.
Važne bezbednosne informacije
- Ergot derivati mogu izazvati fibrozu (srčani zalisci, pluća, pleura, retroperitoneum), koja se teško prepoznaje i može biti nepovratna.
- Simptomi ergotizma uključuju jako suženje krvnih sudova sa hladnim, bledim ili bolnim prstima, bol u grudima ili stomaku.
- Zbog navedenih rizika lek ne treba uzimati bez lekarskog nadzora, a svaku kombinaciju sa drugim lekovima treba proveriti sa lekarom ili farmaceutom.
Šta je dostupno u Srbiji?
U Srbiji trenutno nije registrovan nijedan lek sa dihidroergotoksinom. Tegobe sa pamćenjem i koncentracijom kod starijih osoba, kao i poremećaji cirkulacije, zahtevaju lekarsku procenu uzroka – lečenje se bira prema dijagnozi.
| Opcija | Šta je | Napomena |
|---|---|---|
| Pregled kod lekara opšte prakse ili neurologa | procena uzroka slabljenja pamćenja i koncentracije | neophodno pre bilo kakve terapije; uzrok može biti i lečivo stanje |
| Registrovani lekovi za demenciju | lekovi sa drugim aktivnim supstancama, na lekarski recept | propisuje ih specijalista posle postavljene dijagnoze |
| Kontrola krvnog pritiska i faktora rizika | merenje pritiska, šećera i masnoća u krvi | važno za zdravlje krvnih sudova mozga i nogu |
Izbor terapije uvek određuje lekar. Dodaci ishrani "za pamćenje i cirkulaciju" nisu zamena za lekarsku procenu i lečenje.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- iznenadna slabost ili utrnulost jedne strane tela, poremećaj govora ili vida, iskrivljenje lica
- nagla zbunjenost ili gubitak svesti
- hladni, bledi ili plavičasti prsti uz jak bol
- bol u grudima, otežano disanje ili oticanje nogu
Savet farmaceuta
Ako ste ranije koristili Redergin, ne pokušavajte da ga nabavite iz inostranstva – posle odluke EMA iz 2013. ovakvi lekovi se za kognitivne i cirkulatorne tegobe više ne preporučuju. Posavetujte se sa lekarom o tome šta je za vas najbolje.
Kod starijih osoba sa više lekova korisno je jednom godišnje sa lekarom ili farmaceutom proći kroz kompletnu listu terapije, kako bi se izbegle nepotrebne ili rizične kombinacije.
Dostupnost i cena
Redergin trenutno nije u prometu u Srbiji i ne može se kupiti u apotekama, uključujući ApotekaOnline. Cena nije dostupna jer lek nema važeću dozvolu.
Ova stranica služi isključivo za informisanje. Za terapiju se posavetujte sa lekarom.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: dihidroergotoksin (kodergokrin) – mešavina hidrogenizovanih ergot alkaloida.
- Lek ne sadrži vitamine B kompleksa.
- U EU (prema prilogu odluke EMA iz 2013): Redergin tablete 1,5 mg i 4,5 mg i oralni rastvor 1 mg/mL (Slovenija), oralne kapi 1 mg/mL (Rumunija). Podaci o pakovanjima u Srbiji nisu navedeni u aktuelnim registrima ALIMS.
Čuvanje leka
- Lek nije u prometu u Srbiji, pa aktuelni podaci o čuvanju nisu dostupni.
- Stare zalihe leka ne treba koristiti bez saveta lekara; neupotrebljene lekove vratite u apoteku radi bezbednog uništavanja.
Često postavljana pitanja
Da li se Redergin može kupiti u Srbiji?
Ne. Redergin nema važeću dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji, a u Nacionalnom registru lekova 2021 nema nijednog leka sa dihidroergotoksinom.
Da li Redergin sadrži vitamine B?
Ne. Aktivna supstanca Redergina je dihidroergotoksin (kodergokrin), mešavina hidrogenizovanih ergot alkaloida. Tvrdnje da je reč o kombinaciji sa vitaminima B kompleksa nisu tačne.
Zašto se lekovi sa dihidroergotoksinom više ne preporučuju za pamćenje i cirkulaciju?
EMA je 2013. zaključila da su dokazi o koristi za ove indikacije vrlo ograničeni, a da postoji rizik od ozbiljne fibroze i ergotizma. Zato rizici nadmašuju koristi i takva primena je u EU ograničena.
Čime se može zameniti Redergin?
U Srbiji ne postoji lek sa istom aktivnom supstancom. Lečenje zavisi od uzroka tegoba – kod slabljenja pamćenja potrebna je procena lekara ili neurologa, koji će odrediti odgovarajuću terapiju.
Izvori
- EMA – Ergot derivati, postupak upućivanja po članu 31 (mišljenje CHMP 27.06.2013, potvrđeno 24.10.2013; odluka Evropske komisije za dihidroergotoksin 18.12.2013)
- EMA – Dihidroergotoksin, prilog I uz odluku po članu 31
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2019
- ALIMS – Nacionalni registar lekova 2021
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 350,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
