Ranexa 375 mg, 500 mg i 750 mg tablete sa produženim oslobađanjem – ranolazin za stabilnu anginu pektoris

Ranexa je lek u obliku tableta sa produženim oslobađanjem koji sadrži ranolazin – lek iz grupe ostalih lekova za terapiju bolesti srca (antianginalni lek). Koristi se kao dodatna terapija stabilne angine pektoris kod odraslih, uz druge lekove za srce, kada oni sami ne kontrolišu dovoljno bol u grudima ili se ne podnose.

Lek je registrovan u tri jačine – 375 mg, 500 mg i 750 mg ranolazina u jednoj tableti, po 60 tableta u pakovanju. Uzima se dva puta dnevno, a doza se postepeno povećava prema odgovoru i podnošljivosti. Tablete se gutaju cele.

Za šta se koristi Ranexa i kako se pravilno uzima?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Ranexa?

Prema sažetku karakteristika leka, Ranexa je namenjena odraslima kao dodatna terapija za simptomatsko lečenje stabilne angine pektoris kod pacijenata čija bolest nije dovoljno kontrolisana ili koji ne podnose antianginalnu terapiju prvog izbora (beta blokatore i/ili antagoniste kalcijuma). Angina pektoris je bol ili nelagodnost u grudima, između vrata i gornjeg dela stomaka, koja se često javlja pri fizičkom naporu. Ranexa se uzima zajedno sa drugim lekovima za srce koje vam je propisao lekar.

Kako se koristi i dozira Ranexa?

Lek uzimajte tačno onako kako vam je propisao lekar. Prema uputstvu za lek i sažetku karakteristika leka:

• Početna doza za odrasle: jedna tableta od 375 mg dva puta dnevno.
• Povećanje doze: posle 2–4 nedelje lekar dozu obično povećava na 500 mg dva puta dnevno, a zatim, prema odgovoru, do najveće doze od 750 mg dva puta dnevno.
• Ako se jave vrtoglavica, mučnina ili povraćanje: lekar može smanjiti dozu na 500 mg ili 375 mg dva puta dnevno; ako tegobe ne prođu, terapija se prekida.
• Način uzimanja: tabletu progutajte celu, sa vodom. Tablete se ne smeju drobiti, sisati, žvakati niti deliti na pola, jer to menja oslobađanje leka.
• Hrana: lek se može uzimati sa hranom ili bez nje.
• Uz umerene inhibitore CYP3A4 ili P-glikoproteina (npr. diltiazem, flukonazol, eritromicin, verapamil, ciklosporin) lekar dozu određuje posebno pažljivo.

Posebne grupe pacijenata

• Deca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smeju da uzimaju lek Ranexa.
• Stariji pacijenti: izloženost leku može biti veća zbog slabije funkcije bubrega, a neželjena dejstva su češća – doza se određuje sa oprezom.
• Oštećenje funkcije bubrega: kod blagog do umerenog oštećenja (klirens kreatinina 30–80 mL/min) doza se određuje pažljivo i funkcija bubrega se redovno prati; kod teškog oštećenja (klirens ispod 30 mL/min) lek je kontraindikovan.
• Oštećenje funkcije jetre: kod blagog oštećenja potreban je oprez; kod umerenog do teškog oštećenja lek se ne sme koristiti.
• Mala telesna masa (60 kg ili manje) i umerena do teška srčana insuficijencija: neželjena dejstva su češća, pa lekar dozu određuje sa oprezom.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

• alergija (preosetljivost) na ranolazin ili bilo koju pomoćnu supstancu leka;
• teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 mL/min);
• umereno do teško oštećenje funkcije jetre;
• istovremena primena jakih inhibitora CYP3A4 – lekova za bakterijske infekcije (klaritromicin, telitromicin), gljivične infekcije (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), HIV infekciju (inhibitori proteaze) ili depresiju (nefazodon);
• istovremena primena antiaritmika klase Ia (npr. hinidin) ili klase III (npr. dofetilid, sotalol), osim amjodarona.

Mere opreza i upozorenja

Pre početka terapije obavestite lekara ako:

• imate blage do umerene probleme sa bubrezima ili blage probleme sa jetrom;
• ste ikada imali nepravilan elektrokardiogram (EKG) – ranolazin zavisno od doze produžava QT interval, pa je potreban oprez kod urođenog ili stečenog produženog QT intervala i uz lekove koji utiču na QT interval;
• ste starija osoba, imate 60 kg ili manje ili imate srčanu insuficijenciju.

U tim slučajevima lekar može propisati manju dozu ili češće pratiti neželjena dejstva. Pošto funkcija bubrega slabi sa godinama, tokom terapije se ona redovno kontroliše. Ranexa 750 mg sadrži boju E102 (tartrazin), koja može izazvati alergijske reakcije, i laktozu. Lek je suštinski bez natrijuma.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Obavestite lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje uzimate, uključujući lekove bez recepta i biljne preparate. Pored lekova navedenih u kontraindikacijama, važno je reći lekaru ako uzimate:

• eritromicin, flukonazol, ciklosporin, diltiazem ili verapamil – mogu povećati neželjena dejstva (vrtoglavica, mučnina, povraćanje), pa lekar može smanjiti dozu leka Ranexa;
• fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, rifampicin ili kantarion – smanjuju dejstvo leka Ranexa (prema sažetku karakteristika leka, ne treba ih kombinovati);
• digoksin ili metoprolol – lekar može promeniti njihovu dozu; koncentracija digoksina se prati;
• simvastatin, lovastatin ili atorvastatin – veći je rizik od bolova i oštećenja mišića; prema sažetku karakteristika leka, doza simvastatina uz bilo koju dozu leka Ranexa ograničava se na 20 mg dnevno;
• takrolimus, ciklosporin, sirolimus ili everolimus – lekar može promeniti njihovu dozu;
• lekove koji utiču na EKG (npr. terfenadin, astemizol, mizolastin, dizopiramid, prokainamid, imipramin, doksepin, amitriptilin), kao i bupropion, efavirenz, ciklofosfamid i metformin.

Hrana i piće: lek se može uzimati sa hranom ili bez nje, ali tokom terapije ne smete piti sok od grejpfruta.

Trudnoća i dojenje

Lek Ranexa ne smete uzimati tokom trudnoće, osim ako vam ga lekar izričito ne propiše. Ne smete ga uzimati ni dok dojite. Ako ste trudni, mislite da ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja leka.

Vožnja i upravljanje mašinama

Ranexa može izazvati vrtoglavicu (često), zamagljen vid, konfuziju, halucinacije, duplu sliku (povremeno) i probleme sa koordinacijom (retko), što može uticati na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama. Ako osetite ove simptome, ne vozite i ne upravljajte mašinama dok se potpuno ne povuku.

Moguća neželjena dejstva

• Česta (do 1 na 10 pacijenata): otežano pražnjenje creva (zatvor), vrtoglavica, glavobolja, mučnina, povraćanje, slabost.
• Povremena (do 1 na 100): anksioznost, nesanica, konfuzija, halucinacije; zamagljen vid i dupla slika; promene čula dodira ili ukusa, drhtanje, pospanost, nesvestica, vrtoglavica pri ustajanju; tamna mokraća, krv u mokraći, otežano mokrenje; dehidratacija; otežano disanje, kašalj, krvarenje iz nosa; znojenje, svrab; napadi vrućine i nizak krvni pritisak; promene na EKG-u i u nalazima krvi; oticanje zglobova, bol u ekstremitetima, grčevi i slabost mišića; zujanje u ušima; bol u stomaku, loše varenje, suva usta, gasovi; gubitak apetita.
• Retka (do 1 na 1000): akutna insuficijencija bubrega i smanjeno mokrenje, poremećaj nalaza jetre, gubitak svesti, dezorijentacija, problemi sa koordinacijom, gubitak pamćenja, zapaljenje pankreasa ili creva, angioedem i alergijske reakcije kože, niska koncentracija natrijuma u krvi (umor, konfuzija, grčevi).
• Nepoznate učestalosti: mioklonus (nevoljni trzaji mišića).
• Vrtoglavicu, mučninu ili povraćanje uvek prijavite lekaru – on će smanjiti dozu ili prekinuti terapiju.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: ako ste uzeli previše tableta, odmah se obratite lekaru ili najbližoj hitnoj pomoći i ponesite pakovanje leka. Sa povećanjem doze rastu vrtoglavica, mučnina i povraćanje.
• Propuštena doza: uzmite je čim se setite, osim ako je do sledeće doze ostalo manje od 6 sati. Nikada ne uzimajte duplu dozu.
• Prekid terapije: lek uzimajte onoliko dugo koliko je propisao lekar; doza se ne menja i terapija se ne prekida bez dogovora sa lekarom.

Povezane informacije

Uz terapiju angine pektoris važni su prestanak pušenja, ishrana sa malo zasićenih masti i soli, umerena fizička aktivnost u dogovoru sa lekarom i redovna kontrola krvnog pritiska i masnoća u krvi.

Za dodatnu podršku zdravlju srca pogledajte i kategoriju Koenzim Q10 – kapsule i preparati – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivna supstanca: ranolazin – 375 mg, 500 mg ili 750 mg u jednoj tableti.
• Pomoćne supstance (jezgro): celuloza, mikrokristalna; metakrilna kiselina – etakrilat kopolimer (1:1); hipromeloza; magnezijum-stearat; natrijum-hidroksid. Omotač 375 mg: Opadry Light Blue (hipromeloza, polietilenglikol 400, polisorbat 80, titan-dioksid, FD&C blue No2 lake); 500 mg: Opadry II Orange (polietilenglikol 3350, polivinil-alkohol, gvožđe(III)-oksid žuti i crveni, talk, titan-dioksid); 750 mg: Opadry II Blue (glicerol-triacetat, laktoza monohidrat, hipromeloza, titan-dioksid, FD&C blue No. 1 lake, FD&C yellow No. 5 lake – E102); karnauba vosak u tragovima.
• Izgled: ovalne bikonveksne film tablete – 375 mg svetloplave sa oznakom „375“, 500 mg svetlonarandžaste sa oznakom „500“, 750 mg svetlozelene sa oznakom „750“.
• Pakovanje: PVC/PVDC/Al blister sa 20 tableta; u kutiji 3 blistera (60 tableta).
• Nosilac dozvole: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution d.o.o., Đorđa Stanojevića 14, Beograd – Novi Beograd. Proizvođač: Menarini-Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse 7-13, Drezden, Nemačka.
• Broj dozvole: 375 mg – 515-01-00847-22-001; 500 mg – 515-01-00848-22-001; 750 mg – 515-01-00850-22-001, sve od 01.02.2023.

Čuvanje leka

• Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
• Rok upotrebe: 5 godina. Ne koristiti posle isteka roka naznačenog na pakovanju.
• Čuvati van vidokruga i domašaja dece. Neupotrebljeni lek predati apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.

Često postavljana pitanja

Da li Ranexa zamenjuje moje druge lekove za srce?

Ne. Ranexa je dodatna terapija stabilne angine pektoris i uzima se zajedno sa lekovima koje vam je lekar već propisao (npr. beta blokatori ili antagonisti kalcijuma). Ne prekidajte druge lekove na svoju ruku.

Mogu li da prepolovim tabletu ako mi je teško da je progutam?

Ne. Prema uputstvu, tablete se ne smeju drobiti, sisati, žvakati niti deliti na pola, jer to menja način na koji se lek oslobađa u organizmu. Ako imate problem sa gutanjem, obratite se lekaru.

Zašto ne smem da pijem sok od grejpfruta uz Ranexa?

Sok od grejpfruta je, prema sažetku karakteristika leka, snažan inhibitor enzima CYP3A4 koji razgrađuje ranolazin. Zbog toga može povećati koncentraciju leka u krvi i rizik od neželjenih dejstava.

Šta da radim ako mi se vrti u glavi ili mi je muka?

Vrtoglavica, mučnina i povraćanje su moguća neželjena dejstva koja zavise od doze. Obavestite lekara – on može smanjiti dozu ili, ako tegobe ne prođu, prekinuti terapiju. Dok imate vrtoglavicu, ne vozite.

Izvori

• ALIMS – Uputstvo za lek Ranexa 375 mg, 500 mg i 750 mg (PIL)
• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Ranexa (SmPC)

Datum provere izvora: 25.10.2026.