Prograf 0,5 mg, 1 mg i 5 mg kapsule (takrolimus) – sprečavanje odbacivanja transplantata

Prograf je lek iz grupe imunosupresiva koji sadrži takrolimus (inhibitor kalcineurina). Posle presađivanja organa, kao što su jetra, bubreg ili srce, imunski sistem pokušava da odbaci novi organ – Prograf suzbija taj imunski odgovor i omogućava organizmu da prihvati presađeni organ.

Lek je dostupan kao tvrde kapsule od 0,5 mg, 1 mg i 5 mg takrolimusa (sa trenutnim oslobađanjem) i uzima se dva puta dnevno. Često se kombinuje sa drugim imunosupresivnim lekovima.

Za šta se koristi Prograf i kako se pravilno uzima?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Prograf?

Prema sažetku karakteristika leka, Prograf se koristi za:

• sprečavanje odbacivanja presađene jetre, bubrega ili srca;
• lečenje odbacivanja presađenog organa kada drugi imunosupresivni lekovi nisu bili dovoljno uspešni.

Kako se koristi i dozira Prograf?

Dozu određuje i menja isključivo lekar specijalista za transplantaciju, na osnovu telesne mase, presađenog organa, drugih lekova i redovnih analiza krvi. Prema uputstvu:

• početne doze odmah posle presađivanja obično su 0,075–0,30 mg po kilogramu telesne mase na dan, u zavisnosti od organa; kada se stanje stabilizuje, lekar najčešće smanjuje dozu;
• lek se uzima dva puta dnevno, obično ujutru i uveče;
• uzima se na prazan stomak – 1 sat pre ili 2 do 3 sata posle obroka;
• kapsule se gutaju cele uz dovoljno vode, odmah po vađenju iz blistera; sredstvo za sušenje iz kesice se ne guta;
• ako se izgled leka ili doziranje razlikuju od uobičajenog, što pre se obratite lekaru ili farmaceutu.

Posebne grupe pacijenata

• Oštećenje funkcije jetre: može biti potrebno smanjenje doze radi održavanja ciljnog nivoa leka u krvi.
• Proliv duži od jednog dana: obavestite lekara – može biti potrebno prilagođavanje doze.
• Deca: prema SmPC, za sličan nivo leka u krvi deci su uglavnom potrebne 1,5 do 2 puta veće doze (po kg telesne mase) nego odraslima – dozu određuje specijalista.
• Stariji pacijenti: prema SmPC, nema dokaza o potrebi prilagođavanja doze.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

• alergija na takrolimus ili bilo koju pomoćnu supstancu leka;
• alergija na makrolidne antibiotike (npr. eritromicin, klaritromicin, josamicin).

Mere opreza i upozorenja

• lek se uzima svakodnevno sve dok je potrebno suzbijanje imunskog odgovora; potrebni su redovni kontakti sa lekarom i analize krvi, urina, srca, vida i nervnog sistema;
• bolest jetre, jak bol u stomaku (sa jezom, groznicom, mučninom ili povraćanjem), proliv duži od jednog dana, produženje QT intervala;
• ograničite izlaganje suncu i UV zracima (zaštitna odeća, visok zaštitni faktor) zbog mogućeg rizika od malignih promena na koži;
• pre bilo koje vakcinacije posavetujte se sa lekarom;
• prijavljen je povećan rizik od limfoproliferativnih bolesti;
• trombotička mikroangiopatija – temperatura, modrice pod kožom, neobjašnjiv umor, konfuzija, žutilo, smanjeno mokrenje, gubitak vida ili napadi; rizik je veći uz sirolimus ili everolimus;
• lek sadrži laktozu; mastilo na kapsulama od 0,5 mg i 1 mg sadrži lecitin iz soje – kod alergije na kikiriki ili soju recite lekaru.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Prograf se ne sme primenjivati istovremeno sa ciklosporinom. Mnogi lekovi mogu povećati ili smanjiti nivo takrolimusa u krvi (rizik od ozbiljnih neželjenih dejstava ili od odbacivanja organa), pa obavezno obavestite lekara o svim lekovima, posebno o sledećim:

• antigljivični lekovi i antibiotici (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, klotrimazol, eritromicin, klaritromicin, azitromicin, rifampicin, rifabutin, izoniazid i dr.), letermovir;
• lekovi za HIV (ritonavir i drugi inhibitori proteaze, kobicistat, efavirenz, etravirin, nevirapin) i hepatitis C;
• pojedini lekovi za tumore (nilotinib, imatinib, krizotinib, enzalutamid i dr.), mikofenolna kiselina;
• omeprazol, lansoprazol, cimetidin, metoklopramid, magnezijum-aluminijum-hidroksid;
• hormonska terapija sa etinilestradiolom (npr. kontraceptivi), danazol;
• nifedipin, nikardipin, diltiazem, verapamil, amjodaron, statini;
• karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, metamizol, prednizolon, metilprednizolon, nefazodon, kanabidiol;
• biljni preparati sa kantarionom ili ekstraktom Schisandra sphenanthera;
• ibuprofen, amfotericin B, kotrimoksazol, vankomicin, aminoglikozidi, aciklovir, ganciklovir – mogu pogoršati poremećaje bubrega ili nervnog sistema;
• preparati kalijuma, diuretici koji štede kalijum, trimetoprim, NSAIL, antikoagulansi, oralni lekovi za dijabetes, sirolimus, everolimus.

Lek se uzima na prazan stomak; izbegavajte grejpfrut i sok od grejpfruta. Alkohol pojačava vrtoglavicu i pospanost.

Trudnoća i dojenje

• Trudnoća: takrolimus prolazi kroz placentu. Primena se razmatra samo ako nema bezbednije odgovarajuće terapije i kada korist opravdava rizik za plod; posavetujte se sa lekarom pre planiranja trudnoće.
• Dojenje: lek se izlučuje u majčino mleko – tokom terapije ne treba dojiti.

Vožnja i upravljanje mašinama

• Ne vozite i ne rukujte mašinama ako osetite vrtoglavicu, pospanost ili nejasan vid; ovi efekti su češći uz alkohol.

Moguća neželjena dejstva

• Infekcije: zbog smanjene odbrane organizma češće su infekcije kože, usta, stomaka, creva, pluća i mokraćnih puteva; neke mogu biti ozbiljne. Odmah prijavite temperaturu, kašalj, upaljeno grlo ili opštu slabost, kao i gubitak pamćenja, otežano razmišljanje, probleme sa hodom ili vidom.
• Česta ozbiljna: perforacija creva (snažan bol u stomaku), nedovoljna funkcija presađenog organa, zamućen vid.
• Povremena i retka ozbiljna: trombotička mikroangiopatija i trombotička trombocitopenična purpura, toksična epidermalna nekroliza, slepilo; veoma retko Stevens-Johnsonov sindrom i torsades de pointes.
• Veoma česta: povišen šećer u krvi i šećerna bolest, povišen kalijum, poremećaji spavanja, drhtanje, glavobolja, povišen krvni pritisak, odstupanja u testovima jetre, proliv, mučnina, problemi sa bubrezima.
• Česta: promene u krvnoj slici, poremećaji elektrolita, smanjen apetit, uznemirenost, konfuzija, depresija, noćne more, halucinacije, napadi, trnci u šakama i stopalima, oboljenja oka, zvonjenje u ušima, ubrzan rad srca, nizak pritisak, nedostatak daha, kašalj, bol u stomaku, zatvor, ranice u ustima, žutica, svrab, osip, gubitak kose, akne, znojenje, bol u zglobovima, grčevi u mišićima, otežano mokrenje, groznica, otoci.
• Nepoznata učestalost: oportunističke infekcije, benigni i maligni tumori kao posledica imunosupresije, teški poremećaji krvi, alergijske i anafilaktičke reakcije, sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije, poremećaj vidnog živca.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: ako slučajno uzmete veću dozu, odmah se obratite lekaru ili najbližoj službi hitne pomoći.
• Propuštena doza: ne uzimajte duplu dozu; sačekajte vreme sledeće redovne doze i nastavite uobičajeno doziranje.
• Prekid terapije: prekid povećava rizik od odbacivanja presađenog organa – lečenje se ne sme prekidati osim po preporuci lekara.

Povezane informacije

Prograf je specijalistička terapija koju vodi transplantacioni tim. Sva pitanja o dozi, analizama krvi i istovremenoj primeni drugih lekova ili dodataka ishrani postavite lekaru specijalisti.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• aktivna supstanca: takrolimus (u obliku takrolimus, monohidrata) – 0,5 mg, 1 mg ili 5 mg u jednoj kapsuli;
• sadržaj kapsule: hipromeloza, kroskarmeloza-natrijum, laktoza, monohidrat, magnezijum-stearat; omotač: želatin, titan-dioksid, gvožđe-oksidi (prema jačini); mastilo za štampu na 0,5 mg i 1 mg sadrži lecitin iz soje;
• izgled: 0,5 mg – svetložute kapsule sa oznakom „0,5 mg“ i „(f) 607“; 1 mg – bele kapsule sa oznakom „1 mg“ i „(f) 617“; 5 mg – sivkastocrvene kapsule sa oznakom „5 mg“ i „(f) 657“;
• pakovanje: blisteri po 10 kapsula u aluminijumskoj kesici sa sredstvom za sušenje – 0,5 mg: 30 kapsula; 1 mg: 60 kapsula; 5 mg: 30 kapsula;
• proizvođač: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, Co. Kerry, Irska; nosilac dozvole prema ALIMS listama iz 2026: Evropa Lek Pharma d.o.o. Beograd.

Čuvanje leka

• lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja; čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage;
• rok upotrebe pre otvaranja aluminijumske kesice: 3 godine; posle otvaranja kesice: 12 meseci na temperaturi do 30 °C;
• kapsulu popiti odmah nakon vađenja iz blistera;
• čuvati van vidokruga i domašaja dece; neupotrebljeni lek predajte apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.

Često postavljana pitanja

Kako se pravilno uzima Prograf?

Dva puta dnevno, obično ujutru i uveče, na prazan stomak – 1 sat pre ili 2 do 3 sata posle obroka. Kapsule se gutaju cele uz vodu, odmah po vađenju iz blistera.

Šta ako propustim dozu?

Ne uzimajte duplu dozu. Sačekajte vreme sledeće redovne doze i nastavite sa uobičajenim doziranjem; ako niste sigurni, javite se lekaru.

Smem li da uzimam biljne preparate ili da jedem grejpfrut?

Ne bez saveta lekara. Uputstvo savetuje izbegavanje biljnih preparata (npr. kantariona i ekstrakta Schisandra) i grejpfruta, jer menjaju nivo takrolimusa u krvi i mogu dovesti do neželjenih dejstava ili odbacivanja organa.

Zašto ne smem da menjam formulaciju takrolimusa?

Lekovi sa trenutnim i produženim oslobađanjem takrolimusa daju različit nivo leka u krvi. Zamena bez nadzora specijaliste može dovesti do odbacivanja presađenog organa ili do jačih neželjenih dejstava.

Izvori

• ALIMS – Uputstvo za lek Prograf 1 mg (PIL)
• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Prograf 1 mg (SmPC)
• ALIMS – Uputstvo za lek Prograf 0,5 mg (PIL)
• ALIMS – Uputstvo za lek Prograf 5 mg (PIL)

Datum provere izvora: 25.10.2026.