Primaceph 1 g prašak za rastvor za injekciju/infuziju – cefazolin, antibiotik za teške infekcije

Primaceph je lek u obliku praška za rastvor za injekciju/infuziju koji sadrži cefazolin (u obliku cefazolin-natrijuma) – antibiotik iz grupe cefalosporina. Deluje tako što sprečava izgradnju ćelijskog zida bakterija i tako dovodi do njihovog uništenja.

Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina. Lek se pre primene rastvara i daje u mišić, sporo u venu ili kao infuzija. Koristi se kod odraslih i dece starije od 1 meseca za lečenje teških infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na cefazolin i za sprečavanje infekcija kod hirurških intervencija. Primenjuje ga isključivo zdravstveni radnik u zdravstvenoj ustanovi.

Za šta se koristi Primaceph i kako se primenjuje?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Primaceph?

Prema uputstvu, Primaceph se kod odraslih i dece starije od 1 meseca koristi za lečenje infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na cefazolin:

• infekcije organa za disanje;
• infekcije bubrega, mokraćnih puteva i polnih organa;
• infekcije žučne kese i žučnih kanala;
• infekcije kože i mekih tkiva; infekcije kostiju i zglobova;
• septikemija (prisustvo bakterija ili njihovih toksina u krvi);
• endokarditis (zapaljenje unutrašnjeg sloja srca ili srčanih zalistaka);
• sprečavanje (profilaksa) infekcija kod hirurških intervencija – pre, a po potrebi tokom i posle operacije.

Kako se primenjuje Primaceph?

Lek nikada ne primenjujete sami – daje ga lekar ili medicinska sestra. Doza zavisi od težine infekcije, osetljivosti bakterije, telesne mase, uzrasta i funkcije bubrega. Prema uputstvu:

• Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: kod infekcija veoma osetljivim bakterijama 1–2 g dnevno u 2–3 doze (na 8 ili 12 sati); kod manje osetljivih bakterija 3–4 g dnevno u 3–4 doze (na 6 ili 8 sati); kod teških i po život opasnih infekcija 6–12 g dnevno u 3–4 doze.
• Sprečavanje infekcije kod operacija: 1 g intravenski ili intramuskularno 30–60 minuta pre operacije; kod operacija od 2 sata i duže dodatno 0,5–1 g tokom zahvata; posle operacije 0,5–1 g na 6–8 sati tokom 24 sata, a kod posebno rizičnih zahvata 3–5 dana.
• Odojčad starija od 1 meseca i deca do 12 godina: 25–50 mg/kg telesne mase dnevno u 3–4 doze; kod teških infekcija do 100 mg/kg dnevno.
• Način primene: duboko u veći mišić (najviše 500 mg po jednoj intramuskularnoj primeni), sporo u venu tokom 3–5 minuta ili kao intravenska infuzija.
• Terapiju je važno primati onoliko dugo koliko je lekar propisao, i kada se osećate bolje.

Posebne grupe pacijenata

• Oštećena funkcija bubrega: doza se smanjuje prema klirensu kreatinina (npr. kod klirensa 11–34 mL/min polovina uobičajene doze na 12 sati, kod ≤ 10 mL/min polovina doze na 18–24 sata); kod dece takođe postoje posebne šeme.
• Prevremeno rođena deca i novorođenčad (mlađi od 1 meseca): primena se ne preporučuje, jer bezbednost nije utvrđena.
• Starije osobe sa očuvanom funkcijom bubrega: nije potrebno prilagođavanje doze.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

• alergija na cefazolin ili bilo koji drugi cefalosporin;
• ranije teške alergijske reakcije na penicilin ili druge beta-laktamske antibiotike (moguća je ukrštena preosetljivost).

Mere opreza i upozorenja

Razgovarajte sa lekarom ili medicinskom sestrom ako:

• ste alergični na penicilin ili druge beta-laktamske antibiotike, čak i ako je reakcija bila blaga;
• ste skloni alergijama, imate bronhijalnu astmu ili polensku kijavicu;
• imate faktore rizika za nedostatak vitamina K ili poremećaj zgrušavanja (bolest jetre ili bubrega, mali broj trombocita, neuhranjenost, ishrana infuzijom, hemofilija, čir na želucu) – lekar prati parametre koagulacije;
• ste imali probleme sa crevima, posebno kolitis – u slučaju proliva lek se prekida, a lekovi koji usporavaju creva se ne smeju koristiti;
• imate poremećaj funkcije bubrega ili ste na dijeti sa kontrolisanim unosom natrijuma (lek sadrži 50,6 mg natrijuma po bočici).
• Kod dugotrajne primene moguća je superinfekcija otpornim bakterijama ili gljivicama; kod dugotrajne primene ili velikih doza lekar prati rad bubrega, jetre i koštane srži.
• Lek može uticati na Coombs-ov test i analizu glukoze u mokraći – recite osoblju laboratorije da primate Primaceph.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Obavestite lekara ako uzimate:

• druge antibiotike (aminoglikozidi, tetraciklini, sulfonamidi, eritromicin, hloramfenikol, kolistin, polimiksin B);
• probenecid (lek za giht);
• vitamin K; antikoagulanse (varfarin, acenokumarol, heparin);
• diuretike (npr. furosemid).

Trudnoća i dojenje

• Trudnoća: lek ne treba primenjivati tokom trudnoće (naročito u prvom trimestru), osim ako očekivana korist prevazilazi mogući rizik, o čemu odlučuje lekar.
• Dojenje: cefazolin se u malim količinama izlučuje u majčino mleko; lekar odlučuje da li će se prekinuti dojenje ili odložiti terapija.

Vožnja i upravljanje mašinama

• Lek može izazvati alergijske reakcije i vrtoglavicu; ako se jave, ne upravljajte vozilom i ne rukujte mašinama.

Moguća neželjena dejstva

• Teške alergijske reakcije (veoma retko), uključujući anafilaktički šok: iznenadno oticanje lica, grla, usana ili usne duplje sa otežanim disanjem ili gutanjem, oticanje ruku, stopala ili skočnih zglobova – odmah obavestite lekara.
• Česta: alergijske reakcije na koži (crvenilo, koprivnjača, svrab); mučnina, povraćanje, proliv, gubitak apetita, nadimanje, bol u stomaku.
• Povremena: promene broja krvnih ćelija (trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, eozinofilija, agranulocitoza, hemolitička anemija); angioneurotski edem i groznica izazvana lekom; blago, prolazno povećanje enzima jetre; zapaljenje vena (flebitis, tromboflebitis).
• Retka i veoma retka: poremećaji zgrušavanja i krvarenja; intersticijalni nefritis; reverzibilni hepatitis i holestatska žutica.
• Nepoznata učestalost: superinfekcija (npr. gljivična infekcija usta ili vagine); glavobolja, vertigo, parestezije, mioklonija, konvulzije; pseudomembranozni kolitis (proliv sa krvlju i sluzi, bol u stomaku, temperatura).

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: lek daje zdravstveni radnik, pa je malo verovatno; ako mislite da je do toga došlo, obavestite lekara.
• Propuštena doza: osoblje se stara da redovno dobijate lek; ako mislite da je doza izostavljena, recite lekaru. Ne prima se dupla doza.
• Prekid terapije: prevremena obustava može dovesti do povratka infekcije – lek se prima onoliko dugo koliko je propisano.

Povezane informacije

Lek se primenjuje intramuskularno ili intravenski, isključivo u zdravstvenoj ustanovi. Za pitanja o terapiji obratite se lekaru koji vas leči.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivna supstanca: cefazolin, 1 g u jednoj bočici (u obliku cefazolin-natrijuma). Lek ne sadrži pomoćne supstance.
• Lek sadrži 2,2 mmol (50,6 mg) natrijuma po bočici.
• Izgled: beo do skoro beo prašak.
• Pakovanje: bočica od bezbojnog stakla (10 mL) sa bromobutilnim zatvaračem i zelenim „flip-off“ zatvaračem; u kutiji 50 bočica po 1 g.
• Nosilac dozvole i proizvođač: PharmaSwiss d.o.o. Beograd, Batajnički drum 5A, Beograd.
• Broj dozvole: 515-01-01891-22-001 od 08.05.2023.

Čuvanje leka

• Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
• Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine. Pripremljen rastvor treba upotrebiti odmah; hemijski je stabilan 24 sata na sobnoj temperaturi (25 °C) ili 96 sati u frižideru (2–8 °C), ali sa mikrobiološkog stanovišta se upotrebljava odmah.
• Ne koristiti lek sa znacima oštećenja (onečišćenja, promena boje). Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Često postavljana pitanja

Mogu li dobiti Primaceph ako sam alergičan na penicilin?

Lek se ne sme primeniti ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na penicilin ili druge beta-laktamske antibiotike. I blagu alergiju obavezno prijavite lekaru, koji procenjuje rizik od ukrštene preosetljivosti.

Kako se daje Primaceph?

Prašak se rastvara i daje duboko u mišić, sporo u venu tokom 3–5 minuta ili kao infuzija. Lek uvek primenjuje lekar ili medicinska sestra u zdravstvenoj ustanovi.

Zašto se Primaceph daje pre operacije?

Primena 30–60 minuta pre hirurškog zahvata obezbeđuje dovoljnu koncentraciju antibiotika u krvi i tkivima u trenutku reza i tako smanjuje rizik od infekcije posle operacije.

Da li Primaceph utiče na laboratorijske analize?

Može uticati na Coombs-ov test i analizu glukoze u mokraći. Recite osoblju koje uzima uzorke da primate ovaj lek.

Izvori

• ALIMS – Uputstvo za lek Primaceph 1 g (PIL)
• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Primaceph 1 g (SmPC)

Datum provere izvora: 25.10.2026.