-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Pregnyl 5000 i.j. (horionski gonadotropin, hCG) – nije u prometu u Srbiji: informacije i alternative
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: ORGANON
- Šifra proizvoda: BR-16654671
Lek trenutno nije u prometu u Srbiji
- Pregnyl trenutno nema važeću dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji (ALIMS) i ne može se nabaviti u apotekama u Srbiji, pa ni u ApotekaOnline.
- Dozvola (N.V. Organon, nosilac Merck Sharp & Dohme d.o.o., 515-01-05169-17-001 od 04.05.2018) prestala je da važi rešenjem ALIMS od 17.09.2019. godine.
- Pregnyl je lek za lečenje neplodnosti i hormonskih poremećaja koji se primenjuje isključivo uz nadzor specijaliste (ginekologa, endokrinologa). Ne koristi se za mršavljenje niti za samostalnu primenu.
- Ova stranica je isključivo informativna i ne predstavlja ponudu za kupovinu leka.
Pregnyl je lek u obliku praška i rastvarača za rastvor za injekciju koji sadrži horionski gonadotropin (hCG), 5000 internacionalnih jedinica (i.j.) po bočici. hCG se dobija iz urina trudnica i ima aktivnost luteinizirajućeg hormona (LH), koji podstiče završno sazrevanje folikula i ovulaciju kod žena i stvaranje testosterona kod muškaraca.
U zemljama u kojima je registrovan, na primer u Irskoj (nosilac dozvole N.V. Organon), Pregnyl je prema zvaničnom sažetku karakteristika leka namenjen lečenju neplodnosti kod žena i određenih hormonskih poremećaja kod muškaraca. Iste indikacije bile su odobrene i u Srbiji do 2019. godine.
Šta je Pregnyl, za šta se koristi i šta je dostupno u Srbiji?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Pregnyl®, 5000 i.j., prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
|---|---|
| Aktivna supstanca | horionski gonadotropin (hCG), iz urina trudnica |
| Jačina | 5000 i.j. po bočici (posle rastvaranja 5000 i.j./mL) |
| Farmaceutski oblik | prašak i rastvarač za rastvor za injekciju (intramuskularno ili supkutano) |
| Terapijska grupa | gonadotropini (G03GA01) |
| Pakovanje (u Srbiji ranije) | bočica sa praškom i bočica sa 1 mL rastvarača |
| Nosilac dozvole | N.V. Organon, Holandija; u Srbiji ranije: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Beograd |
| Status u Srbiji | dozvola prestala 17.09.2019 – nije u prometu (ranije: na lekarski recept) |
Za šta se Pregnyl koristi u zemljama u kojima je registrovan?
Prema sažetku karakteristika leka (ALIMS 2018 i HPRA 2018):
- kod žena: indukcija ovulacije kod neplodnosti zbog izostanka ovulacije ili poremećenog sazrevanja folikula; priprema folikula za punkciju u postupcima asistirane reprodukcije; podrška lutealnoj fazi
- kod muškaraca: hipogonadotropni hipogonadizam; zakasneli pubertet zbog nedovoljne funkcije hipofize; neopstruktivni kriptorhizam (nespušteni testis) i priprema za operaciju ektopičnog testisa
Kako se primenjuje?
Lek se posle rastvaranja daje intramuskularno ili supkutano. Doziranje zavisi od indikacije i odgovora na terapiju i uvek ga određuje specijalista; kod indukcije ovulacije obično se daje jedna injekcija od 5000 do 10000 i.j. kao završetak terapije preparatom FSH, uz ultrazvučno praćenje folikula.
Ovi podaci opisuju zvanično uputstvo i nisu individualna preporuka – doziranje određuje lekar prema zvaničnom uputstvu.
Važne bezbednosne informacije iz zvanične dokumentacije
- Lek se ne sme koristiti kod preosetljivosti na hCG, kod poznatih ili suspektnih tumora zavisnih od polnih hormona (jajnik, dojka, materica; prostata ili dojka kod muškaraca), kod malformacija polnih organa ili mioma koji onemogućavaju trudnoću i kod vaginalnog krvarenja nepoznatog uzroka.
- Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) može biti težak i opasan po život – praćenje treba da traje najmanje dve nedelje posle primene.
- Povećan je rizik od višeplodne trudnoće, a u postupcima asistirane reprodukcije i od vanmaterične trudnoće i pobačaja.
- Moguće su tromboembolijske komplikacije i torzija jajnika.
- hCG nema dejstvo na metabolizam masti ni apetit i ne sme se koristiti za mršavljenje.
- Testovi na trudnoću mogu biti lažno pozitivni do 10 dana posle primene.
- Kod muškaraca lek povećava stvaranje androgena – oprez kod srčanih i bubrežnih bolesti, hipertenzije, epilepsije i migrene; kod dečaka pre puberteta oprez zbog mogućeg preranog razvoja.
- Trudnoća i dojenje: može se koristiti za podršku lutealnoj fazi, ali ne kasnije u trudnoći; ne sme se koristiti tokom dojenja.
- Neželjena dejstva: reakcije na mestu uboda (modrica, bol, crvenilo, otok), ređe osip i povišena temperatura; kod žena simptomi OHSS-a; kod muškaraca zadržavanje vode i povremeno uvećanje dojki.
Šta je dostupno u Srbiji?
U Srbiji trenutno nije registrovan lek sa horionskim gonadotropinom iz urina pod nazivom Pregnyl. Registrovan je Ovitrelle® (horiogonadotropin alfa – rekombinantni hCG, Merck), rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu od 250 mikrograma/0,5 mL, čija je dozvola obnovljena 17.09.2024. Ovitrelle je namenjen ženama u postupcima biomedicinski potpomognutog oplođenja i anovulatornim ili oligoovulatornim ženama; nije isti lek kao Pregnyl i ne zamenjuje se 1:1.
| Opcija | Šta je | Napomena |
|---|---|---|
| Ovitrelle® 250 mikrograma/0,5 mL pen | rekombinantni hCG (horiogonadotropin alfa), na lekarski recept | indikacije kod žena; doza i vreme primene isključivo prema protokolu specijaliste |
| Indikacije kod muškaraca i dečaka | hipogonadizam, zakasneli pubertet, kriptorhizam | izbor terapije određuje endokrinolog, androlog ili dečji hirurg |
| Dodaci ishrani u periodu planiranja trudnoće | folna kiselina i multivitamini | nisu zamena za terapiju neplodnosti; preporučuju se ženama koje planiraju trudnoću |
Zamenu leka uvek određuje lekar specijalista, u okviru plana lečenja neplodnosti ili hormonskog poremećaja.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- jak bol ili naglo naduvavanje stomaka, mučnina, povraćanje, nagli porast telesne mase posle primene hCG
- otežano disanje ili značajno smanjeno mokrenje
- bol, otok ili crvenilo noge, bol u grudima ili iznenadna kratkoća daha
- otok lica ili grla, koprivnjača ili otežano disanje posle injekcije
Savet farmaceuta
Terapija hCG-om je deo pažljivo planiranog protokola lečenja neplodnosti – vreme injekcije, doza i ultrazvučno praćenje određuju se individualno. Lek se ne sme nabavljati i koristiti samostalno, a naročito ne za mršavljenje ili u sportu.
Posle injekcije hCG-a kućni test na trudnoću može biti lažno pozitivan do 10 dana. Zato je za potvrdu trudnoće najbolje sačekati termin koji odredi lekar ili uraditi analizu krvi po njegovom savetu.
Dostupnost i cena
Pregnyl trenutno nije u prometu u Srbiji i ne može se kupiti u apotekama, uključujući ApotekaOnline. Cena nije dostupna jer lek nema važeću dozvolu.
Ova stranica služi isključivo za informisanje. Terapiju neplodnosti određuje i prati lekar specijalista.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: horionski gonadotropin (hCG) 5000 i.j. po bočici; posle rastvaranja 5000 i.j./mL.
- Rastvarač: bistar, bezbojan vodeni rastvor za injekciju.
- Lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma po dozi.
- Proizvođač i nosilac dozvole u EU: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija.
Čuvanje leka
- Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2 °C do 8 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
- Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine; rastvor upotrebiti odmah posle pripreme.
- Čuvati van domašaja dece.
Često postavljana pitanja
Da li se Pregnyl može kupiti u Srbiji?
Ne. Dozvola za Pregnyl u Srbiji prestala je da važi 17.09.2019. godine i lek nije u prometu.
Čime se može zameniti Pregnyl?
Za indikacije kod žena u Srbiji je registrovan Ovitrelle® (rekombinantni hCG). To nije isti lek i ne zamenjuje se automatski – izbor leka, dozu i vreme primene određuje specijalista prema planu lečenja.
Da li hCG pomaže u mršavljenju?
Ne. Prema zvaničnom sažetku karakteristika leka, hCG nema dejstvo na metabolizam masti, raspodelu masnog tkiva ni apetit i ne sme se koristiti za smanjenje telesne mase.
Da li posle injekcije hCG-a test na trudnoću može biti pozitivan?
Da. Zvanična dokumentacija navodi da test na trudnoću može biti lažno pozitivan do 10 dana posle primene hCG-a. Za pouzdanu potvrdu trudnoće pratite uputstvo lekara.
Povezane informacije
Za dodatnu negu i podršku kod planiranja trudnoće pogledajte i kategoriju Testovi za trudnoću i ovulaciju – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Pregnyl® 5000 i.j. (dozvola 515-01-05169-17-001 od 04.05.2018, revizija maj 2018)
- ALIMS – Spisak lekova za koje je izdato rešenje o prestanku važenja dozvole 21.07–30.09.2019 (Pregnyl®)
- HPRA (Irska) – Sažetak karakteristika leka Pregnyl 5000 IU (N.V. Organon, revizija april 2018)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Ovitrelle® 250 mikrograma (revizija septembar 2024)
- ALIMS – Spisak novih dozvola i obnova do 31.12.2024 (Ovitrelle®, obnova 17.09.2024)
Datum provere izvora: 23.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
