NovoSeven® 1 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju – rekombinantni faktor koagulacije VIIa
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: NOVO NORDISK
- Šifra proizvoda: BR-6057662165
NovoSeven® sadrži eptakog alfa (aktivirani), rekombinantni faktor koagulacije VIIa. Omogućava zgrušavanje krvi na mestu krvarenja kada sopstveni faktori zgrušavanja ne deluju.
Primenjuje se za lečenje epizoda krvarenja i za sprečavanje krvarenja tokom hirurških i drugih važnih zahvata. Rana terapija smanjuje obim i trajanje krvarenja. Proizvođač je Novo Nordisk A/S (Danska), a nosilac dozvole Novo Nordisk Pharma d.o.o. Beograd.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja: u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno uz lekarski recept za nastavak terapije kod kuće.
- Ne sme se primeniti kod alergije na eptakog alfa, pomoćne supstance ili proteine miša, hrčka ili goveda (npr. kravlje mleko).
- Bez saveta lekara ne primenjujte lek samostalno duže od 24 sata.
- Ne primenjuje se istovremeno sa koncentratima protrombinskog kompleksa ili rFXIII.
Za šta se koristi NovoSeven i kako se primenjuje
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | NovoSeven®, 1 mg, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
|---|---|
| Aktivna supstanca | eptakog alfa (aktivirani) – rekombinantni faktor VIIa, 1 mg po bočici (50 Ki.j.) |
| Farmaceutski oblik | prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, intravenski |
| Pakovanje | bočica sa praškom i napunjen injekcioni špric sa 1 mL rastvarača |
| Nosilac dozvole | Novo Nordisk Pharma d.o.o. Beograd |
| Proizvođač | Novo Nordisk A/S, Danska |
| Režim izdavanja | stacionarna ustanova; izuzetno na recept za kućnu terapiju |
Indikacije
Prema uputstvu, NovoSeven se koristi za lečenje i sprečavanje krvarenja kod osoba:
- rođenih sa hemofilijom koje ne reaguju normalno na faktore VIII ili IX;
- sa stečenom hemofilijom;
- sa nedostatkom faktora VII;
- sa Glanzmann-ovom trombastenijom, kada transfuzija trombocita nije efikasna ili trombociti nisu odmah dostupni.
Doziranje i način primene
Prašak se rastvara priloženim rastvaračem i ubrizgava intravenski. Lečenje krvarenja treba započeti što ranije, najbolje u roku od 2 sata. Blaga i srednja krvarenja pacijent može početi da leči sam, kod kuće; kod teškog krvarenja se odmah obraća lekaru, a prvu dozu može dati na putu do bolnice. Dozu određuje lekar prema telesnoj masi, stanju i vrsti krvarenja:
- hemofilija: obično 90 mikrograma/kg, ponavlja se na 2–3 sata do kontrole krvarenja; lekar može preporučiti i jednu dozu od 270 mikrograma/kg;
- nedostatak faktora VII: 15–30 mikrograma/kg po injekciji;
- Glanzmann-ova trombastenija: 90 mikrograma/kg (80–120) po injekciji.
Svaku primenu što pre prijavite lekaru ili bolnici. Ako krvarenje nije pod kontrolom u roku od 24 sata, odmah se obratite lekaru.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
- alergija na eptakog alfa ili pomoćne supstance;
- alergija na proteine miša, hrčka ili goveda (npr. kravlje mleko).
Mere opreza i upozorenja
Pre primene razgovarajte sa lekarom ako ste nedavno imali operaciju ili „kraš“ povredu, imate suženje arterija (aterosklerozu), povećan rizik od tromboze, teško oboljenje jetre, ozbiljnu infekciju krvi ili sklonost diseminovanoj intravaskularnoj koagulaciji (DIC) – tada je potrebno pažljivo praćenje.
Interakcije sa drugim lekovima
Ne primenjuje se istovremeno sa koncentratima protrombinskog kompleksa ili rFXIII. Posavetujte se sa lekarom ako već koristite faktor VIII ili IX, kao i pre primene uz antifibrinolitike (aminokapronska ili traneksamična kiselina), jer je iskustvo ograničeno.
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni, dojite ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom pre primene.
Vožnja i upravljanje mašinama
Ispitivanja nisu sprovedena, ali nema medicinskih razloga koji bi ukazivali na uticaj na ove sposobnosti.
Moguća neželjena dejstva
Ozbiljna, retka: alergijske reakcije (preosetljivost); krvni ugrušci u arterijama srca, mozga, creva ili bubrega. Teška alergijska (anafilaktička) reakcija je prijavljena, ali joj učestalost nije poznata. Ozbiljna, povremena: krvni ugrušci u venama pluća, nogu, jetre, bubrega ili na mestu uboda; izostanak ili smanjen odgovor na terapiju.
Ostala: retko mučnina, glavobolja i promene nekih testova jetre i krvi; povremeno povišena telesna temperatura, osip, svrab i koprivnjača.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć
- osip, svrab, šištanje ili otežano disanje, nesvestica, oticanje usana ili grla;
- težak bol u grudima, nedostatak daha, zbunjenost, otežan govor ili oduzetost;
- crveni bolni otoci na nogama ili bol u trbuhu;
- krvarenje koje nije pod kontrolom u roku od 24 sata.
Savet farmaceuta
NovoSeven deluje najbolje ako se primeni rano – kod blagog ili srednjeg krvarenja počnite lečenje kod kuće što pre, najbolje u roku od 2 sata, i o svakoj primeni obavestite svoj hematološki centar. Lek bez saveta lekara ne koristite duže od 24 sata.
Pripremljen rastvor upotrebite odmah. Ako to nije moguće, može stajati u frižideru (2–8 °C) najduže 24 sata, sa adapterom i špricem na bočici, i samo uz prethodni savet lekara ili sestre.
Dostupnost i cena
NovoSeven se primenjuje u zdravstvenoj ustanovi, a izuzetno se izdaje na lekarski recept za nastavak terapije kod kuće. Ova stranica ima isključivo informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online prodaju leka.
Za pitanja o terapiji obratite se svom hematologu.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: eptakog alfa (aktivirani), 1 mg po bočici (50 Ki.j.); posle rastvaranja 1 mg/mL.
- Pomoćne supstance (prašak): natrijum-hlorid; kalcijum-hlorid dihidrat; glicilglicin; polisorbat 80; manitol; saharoza; metionin; hlorovodonična kiselina; natrijum-hidroksid.
- Rastvarač: histidin, hlorovodonična kiselina, natrijum-hidroksid, voda za injekcije.
- Izgled: beo liofilizovani prašak; rastvarač i pripremljen rastvor su bistri i bezbojni.
- Nosilac dozvole: Novo Nordisk Pharma d.o.o. Beograd; proizvođač: Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, Danska.
Čuvanje leka
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
- Prašak i rastvarač čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
- Pripremljen rastvor primeniti odmah; izuzetno čuvati u frižideru (2–8 °C) najduže 24 sata.
- Ne koristiti rastvor sa česticama ili promenjene boje.
Često postavljana pitanja
Kod kojih poremećaja se koristi NovoSeven?
Kod urođene hemofilije sa slabim odgovorom na faktore VIII ili IX, stečene hemofilije, nedostatka faktora VII i Glanzmann-ove trombastenije.
Koliko brzo treba primeniti NovoSeven posle početka krvarenja?
Što ranije, najbolje u roku od 2 sata od početka krvarenja.
Koja je uobičajena doza kod hemofilije?
Obično 90 mikrograma po kilogramu telesne mase, ponavljano na 2–3 sata do kontrole krvarenja, ili jedna doza od 270 mikrograma/kg po preporuci lekara.
Zašto je važna alergija na kravlje mleko?
Uputstvo navodi alergiju na proteine miša, hrčka ili goveda (npr. kravlje mleko) kao kontraindikaciju.
Izvori
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 350,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).