Levomax 500 mg/100 mL rastvor za infuziju – levofloksacin za teške bakterijske infekcije

Levomax sadrži levofloksacin, antibiotik iz grupe fluorohinolona, u obliku rastvora za infuziju 500 mg/100 mL (kesa od 100 mL). Lek uništava bakterije koje su izazvale infekciju.

Levomax je bolnički lek: izdaje se uz ograničeni lekarski recept i primenjuje se samo u bolnici, kao intravenska infuzija koju daje lekar ili medicinska sestra. Posle nekoliko dana infuzije lekar može preći na tablete istog leka.

Za šta se koristi Levomax i kako se primenjuje u bolnici?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Levomax?

Prema SmPC-u, kod odraslih za lečenje:

• akutnog pijelonefritisa i komplikovanih infekcija urinarnog trakta;
• hroničnog bakterijskog prostatitisa;
• inhalacionog antraksa – profilaksa posle izlaganja i lečenje.

Kod vanbolničke pneumonije i komplikovanih infekcija kože i mekih tkiva Levomax se koristi samo kada se antibiotici koji se uobičajeno preporučuju smatraju neodgovarajućim. Treba uzeti u obzir zvanične vodiče o primeni antibiotika.

Kako se primenjuje i dozira Levomax?

• Lek daje lekar ili medicinska sestra kao intravensku infuziju; infuzija 500 mg traje najmanje 60 minuta, uz praćenje srčanog rada i pritiska (infuzija se prekida kod izrazitog pada pritiska).
• Odrasli i stariji: pneumonija – 500 mg jednom ili dva puta dnevno; infekcije urinarnog trakta – 500 mg jednom dnevno; infekcija prostate – 500 mg jednom dnevno; infekcije kože i mekih tkiva – 500 mg jednom ili dva puta dnevno.
• Bolesti bubrega: lekar daje nižu dozu.
• Trajanje zavisi od težine infekcije; posle nekoliko dana lekar može preći na tablete levofloksacina.
• Rastvor se može davati sam ili sa 0,9% NaCl, 5% glukozom ili 2,5% glukozom u Ringerovom rastvoru; ne meša se sa natrijum-hidrogenkarbonatom ni heparinom.

Posebne grupe pacijenata

• Deca i adolescenti u periodu rasta: lek se ne sme primenjivati.
• Stariji od 60 godina: veći rizik od oštećenja tetiva i poremećaja ritma.
• Oštećenje funkcije bubrega: niža doza.
• Dijeta sa kontrolisanim unosom natrijuma: 100 mL rastvora sadrži 354,2 mg natrijuma.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

• alergija na levofloksacin, druge hinolone (moksifloksacin, ciprofloksacin, ofloksacin) ili pomoćne supstance;
• epilepsija (i ranije epileptični napadi);
• ranije problemi sa tetivama (npr. tendinitis) povezani sa hinolonskim antibioticima;
• deca i adolescenti u periodu rasta;
• trudnoća, sumnja na trudnoću ili planiranje trudnoće; dojenje.
• Ne sme se primeniti ako ste ranije imali ozbiljnu neželjenu reakciju na bilo koji hinolon ili fluorohinolon.

Mere opreza i upozorenja

• starost 60 godina i više, transplantacija organa, terapija kortikosteroidima, bolesti bubrega – veći rizik od zapaljenja i pucanja tetiva (moguće već u prvih 48 sati i do nekoliko meseci posle terapije);
• raniji napadi, oštećenje mozga posle šloga ili povrede, mentalni problemi;
• deficijencija G-6-fosfat dehidrogenaze; šećerna bolest (rizik od hipo- i hiperglikemije); bolesti jetre; mijastenija gravis; periferna neuropatija;
• srčani problemi i produžen QT interval, nizak kalijum ili magnezijum, spor srčani ritam, srčana slabost, raniji infarkt; ženski pol i starija životna dob povećavaju rizik;
• aneurizma ili disekcija aorte (i u porodici), curenje srčanih zalistaka, Marfanov ili Ehlers-Danlos sindrom, Tarnerov ili Sjögren sindrom, vaskulitisi, visok pritisak, ateroskleroza, reumatoidni artritis, endokarditis;
• ozbiljne kožne reakcije (SJS, TEN, DRESS, AGEP) – kod osipa sa plikovima, ljuštenja kože ili ranica u ustima prekinuti lek i odmah se javiti lekaru;
• veoma retke dugotrajne i potencijalno trajne neželjene reakcije: bol u tetivama, mišićima i zglobovima, trnci i utrnulost, poremećaji vida, ukusa, mirisa i sluha, depresija, oštećenje pamćenja, jak umor, poremećaji spavanja – javite se lekaru pre nastavka lečenja.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

• Kortikosteroidi – veći rizik od zapaljenja i pucanja tetiva.
• Varfarin – veći rizik od krvarenja; redovne kontrole zgrušavanja.
• Teofilin i NSAIL (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofen, indometacin) – veća verovatnoća konvulzija.
• Ciklosporin – češća neželjena dejstva ciklosporina.
• Lekovi koji utiču na srčani ritam: antiaritmici (hinidin, sotalol, amjodaron i dr.), triciklični antidepresivi, antipsihotici, makrolidi (eritromicin, azitromicin, klaritromicin).
• Probenecid i cimetidin – kod bolesti bubrega lekar može smanjiti dozu.
• Levofloksacin može dati lažno pozitivan test urina na opijate i lažno negativan test na tuberkulozu.

Trudnoća i dojenje

• Lek se ne sme koristiti u trudnoći, kod sumnje na trudnoću ili planiranja trudnoće, kao ni tokom dojenja.

Vožnja i upravljanje mašinama

• Mogu se javiti vrtoglavica, pospanost, vertigo ili promene vida koje utiču na koncentraciju i brzinu reagovanja – u tom slučaju ne upravljajte vozilom i ne rukujte mašinama.

Moguća neželjena dejstva

• Često: nesanica, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, proliv, porast enzima jetre.
• Povremeno: gljivične infekcije (kandida), promene broja belih krvnih ćelija, anksioznost, konfuzija, nervoza, pospanost, drhtavica, kratak dah, promena ukusa, gubitak apetita, poremećaj varenja, bol u stomaku, nadutost, zatvor, svrab, osip, koprivnjača, znojenje, bol u zglobovima i mišićima, opšta slabost.
• Retko: vodenasta ili krvava dijareja, bol i zapaljenje tetiva (najčešće Ahilova) do pucanja, konvulzije, halucinacije, depresija, noćne more, DRESS, SIADH, hipoglikemija, trnci, tinitus, zamagljen vid, ubrzan rad srca, nizak pritisak, mišićna slabost, intersticijalni nefritis, smanjen broj trombocita i neutrofila.
• Nepoznate učestalosti: ozbiljne kožne reakcije (SJS, TEN, AGEP), oštećenje jetre, psihotične reakcije, pankreatitis, fotosenzitivnost, produženje QT intervala i opasni poremećaji ritma, aneurizma i disekcija aorte, gubitak sluha, vida, ukusa ili mirisa, rabdomioliza, hiperglikemija, mioklonus.
• Specifično za infuziju (često): reakcija na mestu primene infuzije, zapaljenje vene.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: malo je verovatno, jer lek daje medicinsko osoblje; simptomi mogu biti konvulzije, konfuzija, ošamućenost, smanjena svest, drhtanje, poremećaj srčanog ritma i povraćanje.
• Propuštena doza: ako mislite da je doza propuštena, recite lekaru ili medicinskoj sestri.
• Prekid: lečenje se nastavlja i kada se osećate bolje – prerani prekid može vratiti infekciju i izazvati rezistenciju.
• Zaštita od sunca: tokom terapije i 2 dana posle izbegavati direktno sunce i solarijum.

Povezane informacije

Levomax se primenjuje isključivo u bolnici, prema proceni lekara. Za pitanja o terapiji obratite se lekaru koji vas leči ili bolničkom farmaceutu.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivna supstanca: levofloksacin 500 mg u 100 mL (5 mg/mL, u obliku levofloksacin, hemihidrata).
• Pomoćne supstance: natrijum-hlorid; natrijum-hidroksid 0,1 N; hlorovodonična kiselina 1 N; voda za injekcije.
• Izgled: bistar, zelenkastožut rastvor u LDPE kesi od 100 mL sa zatvaračem InsoCap.
• Pakovanje: 10 kesa po 100 mL.
• Nosilac dozvole: Beohem-3 d.o.o., Trstenjakova 9, Beograd – Rakovica; proizvođač: PharmaSwiss d.o.o., Batajnički drum 5A, Beograd.
• Dozvola: 003146121 2025 od 09.04.2026.

Čuvanje leka

• Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja; čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti (tokom same infuzije zaštita nije potrebna).
• Posle otvaranja upotrebiti odmah; posle razblaživanja hemijska stabilnost je pokazana do 8 sati na temperaturi do 25 °C, ali se rastvor upotrebljava odmah.
• Ne koristiti ako rastvor nije bistar, zelenkastožut ili sadrži vidljive čestice.

Često postavljana pitanja

Može li se Levomax kupiti u apoteci?

Ne. Levomax je rastvor za infuziju koji se izdaje uz ograničeni recept i primenjuje samo u bolnici.

Koliko traje infuzija?

Infuzija od 500 mg traje najmanje 60 minuta, uz praćenje srčanog rada i krvnog pritiska.

Da li se posle infuzije prelazi na tablete?

Nakon nekoliko dana infuzione terapije lekar može odlučiti da lečenje završite tabletama istog leka (levofloksacina).

Koja neželjena dejstva treba odmah prijaviti?

Bol ili otok tetive, trnjenje i utrnulost, iznenadan jak bol u stomaku, grudima ili leđima, ozbiljan osip, vodenast ili krvav proliv, lupanje srca ili nesvesticu.

Izvori

• ALIMS – Uputstvo za lek Levomax (PIL, 04/2026)
• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Levomax (SmPC)

Datum provere izvora: 25.10.2026.