Konakion MM za decu 2 mg/0,2 mL rastvor – vitamin K1 (fitomenadion) za sprečavanje i lečenje krvarenja kod novorođenčadi i odojčadi

Konakion MM 2 mg/0,2 mL je pedijatrijski oblik leka koji sadrži fitomenadion – sintetički vitamin K1. Vitamin K pomaže organizmu da stvori faktore zgrušavanja krvi koji zaustavljaju krvarenje.

Lek je rastvor za injekciju u ampulama od 0,2 mL (2 mg), a pakovanje sadrži i graduisane pipete za davanje na usta. Koristi se kod novorođenčadi i odojčadi radi sprečavanja i lečenja krvarenja usled nedostatka vitamina K, a po savetu hematologa i kod dece koja su primila previše lekova protiv zgrušavanja krvi.

Za šta se koristi Konakion MM za decu i kako se primenjuje?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Konakion MM za decu?

• profilaksa i lečenje krvarenja usled deficijencije vitamina K (KDVK) kod novorođenčadi i odojčadi – ozbiljno, ali retko stanje; vitamin K1 se daje svim novorođenim bebama uz saglasnost roditelja;
• po savetu specijaliste hematologa – kao antidot kod odojčadi i dece koja su primila previše antikoagulanasa kumarinskog tipa (npr. varfarina). Za adolescente i odrasle namenjene su ampule Konakion MM 10 mg/mL.

Kako se primenjuje i dozira Konakion MM za decu?

• Zdrave bebe rođene u terminu ili skoro u terminu (36. nedelja gestacije ili kasnije): jedna injekcija od 1 mg u mišić na rođenju ili ubrzo posle rođenja, ili 2 mg na usta na rođenju, zatim 2 mg između 4. i 7. dana i 2 mg mesec dana posle rođenja. Kod beba koje se isključivo hrane mlečnom formulom treća doza može da se izostavi.
• Prevremeno rođene bebe (2,5 kg ili više) i bebe u posebnom riziku (npr. asfiksija na rođenju, opstruktivna žutica, nemogućnost gutanja, antikoagulansi ili antiepileptici kod majke): 1 mg u mišić ili venu na rođenju; dalje doze prema statusu koagulacije.
• Prevremeno rođene bebe lakše od 2,5 kg: 0,4 mg/kg (0,04 mL/kg) u mišić ili venu na rođenju – ova doza se ne sme prekoračiti (npr. 1 kg: 0,4 mg; 1,5 kg: 0,6 mg; 2 kg: 0,8 mg).
• Lečenje krvarenja zbog nedostatka vitamina K: početno 1 mg u venu, dalje doze prema kliničkoj slici i koagulaciji; ponekad je potrebna i transfuzija.
• Antidot za antikoagulanse kumarinskog tipa: isključivo injekcijom u venu, pod nadzorom hematologa; protrombinsko vreme se proverava 2–6 sati posle primene.
• Davanje na usta kod kuće: roditelji mogu biti zamoljeni da daju drugu dozu (2 mg) 4–7 dana posle rođenja, a kod isključivo dojenih beba i mesečne doze od 2 mg. Ampula se otvori, pipetom se uvuče rastvor do oznake 2 mg (0,2 mL) i sadržaj se nežno ukapa u usta bebe; višak u ampuli se ne daje.

Posebne grupe pacijenata

• Isključivo dojene bebe: kod oralne profilakse mogu biti potrebne dodatne doze; bebe hranjene mlečnom formulom posle dve oralne doze ne moraju da dobijaju još vitamina K.
• Prevremeno rođene bebe lakše od 2,5 kg: davanje injekcijom može povećati rizik od kernikterusa (bilirubinske encefalopatije).
• Holestatska bolest i malapsorpcija: oralna profilaksa nije dovoljna – lek se daje injekcijom.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

• alergija (preosetljivost) na fitomenadion ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka.

Mere opreza i upozorenja

• obavestite lekara ako beba ima problem sa protokom žuči (holestatska bolest);
• kada se koristi kao antidot za lekove protiv zgrušavanja, lek se daje u venu jer injekcija u mišić može dovesti do značajnog krvarenja;
• lek se ne sme razblaživati niti mešati sa drugim lekovima za injekciju;
• lek sadrži manje od 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

• Nisu poznate značajnije interakcije osim suprotnog dejstva sa antikoagulansima kumarinskog tipa (npr. varfarin) – recite lekaru ako beba ili dete prima lek za sprečavanje zgrušavanja krvi.
• Obavestite lekara o svim drugim lekovima, uključujući lekove bez recepta i biljne preparate.

Trudnoća i dojenje

• Lek je namenjen novorođenčadi, odojčadi i deci; prema SmPC, podaci o trudnoći i dojenju nisu relevantni za ovaj oblik.

Vožnja i upravljanje mašinama

• Nije relevantno (lek je namenjen bebama i deci).

Moguća neželjena dejstva

• Alergijske reakcije: oticanje grla, lica, usana i usta (može otežati disanje i gutanje) ili naglo oticanje šaka, stopala ili članaka – javite se lekaru bez odlaganja; prema SmPC prijavljene su anafilaktoidne reakcije posle injekcije u venu.
• Reakcije na mestu primene: crvenilo, otok, bol, retko ožiljak; retko teža lokalna reakcija (zapaljenje, atrofija, nekroza).

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: ako je beba dobila više leka nego što treba, obratite se lekaru, sestri ili babici. Mogu se javiti žutica, bol u stomaku, zatvor, meka stolica, malaksalost, razdražljivost, osip i promene u nalazima jetre; većina ovih pojava prolazi bez terapije.
• Propuštena oralna doza: dogovorite se sa patronažnom sestrom, babicom ili lekarom kada dati sledeću dozu; ne dajte duplu dozu.
• Ako neko drugi greškom uzme lek namenjen bebi, treba da se javi lekaru.

Povezane informacije

Konakion MM za decu primenjuje se u porodilištu ili drugoj zdravstvenoj ustanovi, prema odluci lekara. Za pitanja o profilaksi vitaminom K obratite se pedijatru ili patronažnoj sestri; uz lek uvek pročitajte priloženo uputstvo.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivna supstanca: fitomenadion 2 mg u 0,2 mL rastvora (jedna ampula).
• Pomoćne supstance: glikoholna kiselina; natrijum-hidroksid; lecitin; hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH); voda za injekcije.
• Izgled: bistar do slabo opalescentan rastvor žućkaste boje.
• Pakovanje: 5 ampula od tamnog stakla (1 mL zapremine, sa 0,2 mL rastvora) u plastičnom ulošku i 5 graduisanih pipeta za oralnu primenu.
• Nosilac dozvole: Clinres Farmacija d.o.o., Beogradskog bataljona 4, Beograd – Čukarica. Proizvođač: Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23–24, Greifswald, Nemačka.
• Broj dozvole: 515-01-00530-23-001 od 24.10.2023 (obnova).

Čuvanje leka

• Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti; ne zamrzavati. Rok upotrebe: 3 godine.
• Nakon otvaranja ampule lek upotrebiti odmah; ne koristiti zamućen rastvor.
• Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Često postavljana pitanja

Zašto novorođenče dobija vitamin K?

Novorođenčad imaju malo vitamina K, pa postoji rizik od retkog, ali ozbiljnog krvarenja usled njegovog nedostatka. Konakion MM se daje na rođenju (uz saglasnost roditelja) da bi se to krvarenje sprečilo.

Koja je razlika između injekcije i davanja na usta?

Zdrava beba rođena u terminu može dobiti jednu injekciju od 1 mg ili tri oralne doze od po 2 mg (na rođenju, 4–7. dana i posle mesec dana). Kod prevremeno rođenih i rizičnih beba, kao i kod holestaze, lek se daje injekcijom.

Da li dojena beba treba dodatne doze?

Isključivo dojenim bebama koje su vitamin K dobile na usta mogu biti potrebne dodatne oralne doze; bebe hranjene mlečnom formulom posle dve oralne doze ne treba da dobijaju još, jer formula sadrži vitamin K.

Kako se daje doza na usta?

Ampula se otvori, pipeta se postavi do dna i uvuče se rastvor do oznake 2 mg (0,2 mL); sadržaj se nežno ukapa u usta bebe. Mali ostatak u ampuli se ne daje.

Izvori

• ALIMS – Uputstvo za lek Konakion MM 2 mg/0,2 mL (PIL)
• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Konakion MM 2 mg/0,2 mL (SmPC)

Datum provere izvora: 25.10.2026.