Humulin M3 100 i.j./mL suspenzija za injekciju u ulošku – mešavina humanog insulina za dijabetes

Humulin M3 sadrži humani insulin dobijen rekombinantnom DNK tehnologijom, iste strukture kao prirodni hormon pankreasa. To je gotova, definisana mešavina brzodelujućeg i dugodelujućeg insulina: 30% insulina rastvorenog u vodi i 70% insulin-izofana, čije je dejstvo produženo dodatkom protamin-sulfata.

Lek se koristi u terapiji dijabetes melitusa kod pacijenata kojima je insulin potreban za održavanje normalne vrednosti šećera u krvi i služi za dugotrajnu regulaciju glukoze. U Srbiji je registrovan kao suspenzija za injekciju od 100 i.j./mL u ulošcima od 3 mL (pakovanje 5 uložaka), koji se koriste samo u Lilly višekratnim penovima. Proizvode ga Lilly France i Eli Lilly Italia.

Za šta se koristi Humulin M3 i kako se pravilno primenjuje?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Humulin M3?

Humulin M3 je indikovan za terapiju pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban za održavanje normalne homeostaze glukoze. Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi dovoljno insulina da bi se kontrolisala vrednost šećera u krvi.

Lekar može uz Humulin M3 propisati i brzodelujući insulin – za svaku vrstu insulina postoji posebno uputstvo.

Kako se primenjuje i dozira?

• Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta – tačno koliko, kada i koliko često; tih uputstava se treba strogo pridržavati i redovno dolaziti na kontrole.
• Lek se ubrizgava samo pod kožu (supkutano) višekratnim Lilly penom; ne sme se davati u venu. Uložak od 3 mL koristi se samo u penu od 3 mL.
• Mesta ubrizgavanja su nadlaktica, butina, gluteus ili trbušni zid; mesto se menja tako da se isto mesto ne koristi češće od približno jednom mesečno, a svaka injekcija daje se najmanje 1 cm od prethodne.
• Neposredno pre upotrebe uložak se rotira 10 puta između dlanova i okreće gore-dole 10 puta, dok sadržaj ne bude ravnomerno zamućen ili mlečno beo; ne mućkati snažno. Ne koristiti ako postoje grudvice ili čvrste bele čestice zalepljene za zidove uloška.
• Pre svake injekcije pen se priprema izbacivanjem 1–2 jedinice dok se ne pojavi kap insulina; posle ubrizgavanja igla ostaje u koži 5 sekundi, a mesto se ne trlja. Iglu skinite odmah posle injekcije.
• U uložak Humulin M3 ne sme se mešati nijedan drugi insulin.
• Pri prelasku sa druge vrste insulina (npr. životinjskog porekla) doza može biti veća ili manja i može se menjati tokom nekoliko nedelja ili meseci.

Navedena su opšta uputstva iz PIL-a – dozu i raspored injekcija određuje lekar.

Posebne grupe pacijenata

• Deca i adolescenti: za Humulin M3 nema posebnih podataka; prema SmPC, literaturni podaci ukazuju da se humani insulin može koristiti kod dece i adolescenata – o primeni odlučuje lekar.
• Oštećenje funkcije bubrega ili jetre: potrebe za insulinom mogu se promeniti; pogoršanje bolesti bubrega ili jetre povećava rizik od hipoglikemije – recite to lekaru.
• Bolest, pojačana fizička aktivnost i alkohol: mogu promeniti potrebnu dozu insulina.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

• kada mislite da nastupa hipoglikemija (nizak šećer u krvi)
• alergija (preosetljivost) na humani insulin ili bilo koju pomoćnu supstancu leka

Mere opreza i upozorenja

• Ako vaša insulinska terapija dobro reguliše šećer, znaci upozorenja na pad šećera mogu biti slabije izraženi – zato pažljivo planirajte obroke i fizičku aktivnost i često merite šećer u krvi.
• Neki pacijenti koji su sa životinjskog prešli na humani insulin navode da su rani znaci hipoglikemije manje očigledni ili drugačiji; ako često imate hipoglikemiju ili je teško prepoznajete, posavetujte se sa lekarom.
• Recite lekaru ako ste nedavno bili bolesni, imate problema sa bubrezima ili jetrom ili vežbate više nego obično.
• Pre putovanja u inostranstvo posavetujte se sa lekarom – vremenska razlika može promeniti raspored injekcija i obroka.
• Kod nekih pacijenata sa dugotrajnim dijabetesom tip 2 i bolešću srca ili prethodnim moždanim udarom, koji su uz insulin primali pioglitazon, javila se srčana insuficijencija – odmah prijavite neuobičajeno kratak dah, nagli porast telesne mase ili otoke.
• Ubrizgavanje u isto mesto može dovesti do promena na koži (grudvice); insulin ubrizgan u takvo područje možda neće delovati dobro – pre promene mesta posavetujte se sa lekarom, jer može biti potrebno češće merenje šećera ili prilagođavanje doze.
• Lek je suštinski bez natrijuma (manje od 23 mg po dozi).

Interakcije sa drugim lekovima

Potrebe za insulinom mogu se promeniti ako uzimate:

• steroidne hormone, terapiju nadoknade tiroidnog hormona, hormon rasta, danazol
• oralne antidijabetike, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin)
• oktreotid, lanreotid
• beta2-simpatomimetike (npr. ritodrin, salbutamol, terbutalin), beta-blokatore
• tiazidne diuretike, neke antidepresive (inhibitore monoaminooksidaze)
• neke ACE inhibitore (npr. kaptopril, enalapril) ili blokatore angiotenzin II receptora

Alkohol i neki lekovi mogu uticati na šećer u krvi. Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate, uključujući i one bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Potrebe za insulinom obično se smanjuju u prva tri meseca trudnoće, a povećavaju u preostalih šest meseci; od suštinskog je značaja da trudnica na insulinu bude pod dobrom kontrolom tokom cele trudnoće. Tokom dojenja može biti potrebno promeniti dozu insulina ili ishranu. Ako ste trudni, planirate trudnoću ili dojite, posavetujte se sa lekarom.

Vožnja i upravljanje mašinama

Tokom hipoglikemije sposobnost koncentracije i reagovanja može biti umanjena, što je opasno pri vožnji ili radu sa mašinama. Posavetujte se sa lekarom o vožnji ako često imate hipoglikemiju ili su znaci upozorenja slabi ili ih nema.

Moguća neželjena dejstva

• Hipoglikemija (nizak šećer u krvi) – najvažnije neželjeno dejstvo insulina; prvi znaci su zamor, nervoza ili drhtavica, glavobolja, ubrzan rad srca, mučnina i hladan znoj.
• Često (do 1 na 10): lokalna alergija – crvenilo, otok ili svrab na mestu injekcije, obično prolazi za nekoliko dana do nekoliko nedelja.
• Povremeno (do 1 na 100): smanjenje ili zadebljanje masnog tkiva ispod kože (lipodistrofija, lipohipertrofija) pri čestom ubrizgavanju u isto mesto; nepoznate učestalosti: grudvice zbog nakupljanja amiloida (kutana amiloidoza).
• Veoma retko (do 1 na 10.000): sistemska alergija – pad krvnog pritiska, osip po celom telu, otežano disanje, zviždanje u grudima, ubrzan rad srca, preznojavanje; odmah obavestite lekara.
• Otoci (npr. ruku, skočnih zglobova, zadržavanje tečnosti), naročito na početku insulinske terapije ili pri promeni terapije radi bolje kontrole šećera.

Hiperglikemija (visok šećer) može nastati ako se insulin ne primeni, primeni u manjoj dozi, uz prejedanje, groznicu, infekciju ili stres; može dovesti do dijabetesne ketoacidoze (pospanost, crvenilo lica, žeđ, odsustvo apetita, zadah na voće, mučnina ili povraćanje). Sumnju na neželjena dejstva prijavite lekaru, farmaceutu ili ALIMS-u.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: veća doza može sniziti šećer u krvi – izmerite šećer. Kod blage hipoglikemije uzmite tablete glukoze, šećer ili zaslađeni napitak, zatim voće, keks ili sendvič, kako je lekar savetovao, i odmorite se. Teža hipoglikemija može se lečiti injekcijom glukagona, posle koje treba uzeti glukozu ili šećer.
• Propuštena ili manja doza: može doći do visokog šećera u krvi – izmerite šećer. Ne primenjujte duplu dozu da nadoknadite propuštenu.
• Prekid terapije: prestanak primene može dovesti do visokog šećera; ne menjajte insulin ako vam lekar to ne kaže.
• Tokom bolesti, posebno uz mučninu i povraćanje, potreba za insulinom se menja, ali insulin je potreban i kada ne jedete normalno – merite šećer i obavestite lekara.

Povezane informacije

Za samokontrolu šećera u krvi pogledajte i kategoriju Aparati za merenje šećera u krvi – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivna supstanca: humani insulin 100 i.j./mL (30% rastvoreni insulin i 70% insulin-izofan); jedan uložak sadrži 300 i.j. u 3 mL.
• Pomoćne supstance: protamin-sulfat; m-krezol; fenol; glicerol; dinatrijum-fosfat, heptahidrat; cink-oksid; voda za injekcije; natrijum-hidroksid ili hlorovodonična kiselina za podešavanje kiselosti.
• Pakovanje: uložak od 3 mL od silikonizovanog stakla tip I sa gumenim zatvaračima i aluminijumskom kapicom; kutija sa 5 uložaka.
• Nosilac dozvole: Predstavništvo Eli Lilly (Suisse) SA, Beograd (Novi Beograd), Vladimira Popovića 38-40, Beograd. Proizvođači: Lilly France, Fegersheim, Francuska; Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Italija.

Čuvanje leka

• Pre prve upotrebe: u frižideru, na 2–8 °C. Ne zamrzavati.
• Posle prve upotrebe: na temperaturi do 30 °C, najduže 28 dana. Pen sa uloškom koji koristite ne držite u frižideru i ne izlažite toploti ni direktnoj sunčevoj svetlosti.
• Ne koristiti ako postoje grudvice ili čvrste bele čestice zalepljene za dno i zidove uloška (zamrznut izgled).
• Čuvati van vidokruga i domašaja dece; neupotrebljiv lek predati apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.

Često postavljana pitanja

Šta znači oznaka M3 u nazivu Humulin M3?

Humulin M3 je gotova mešavina: 30% insulina rastvorenog u vodi (brzo dejstvo) i 70% insulin-izofana (produženo dejstvo zbog protamina). Zato je suspenzija mlečno bela i pre svake upotrebe mora se pažljivo izmešati.

Kako da pripremim uložak pre injekcije?

Uložak rotirajte 10 puta između dlanova i okrenite gore-dole 10 puta, dok sadržaj ne bude ravnomerno zamućen. Ne mućkajte snažno jer pena može uticati na tačnost doze. Ako vidite grudvice ili bele čestice zalepljene za zidove, ne koristite uložak.

Koliko dugo mogu da koristim otvoren uložak?

Posle prve upotrebe uložak se čuva na temperaturi do 30 °C najduže 28 dana. Pen sa uloškom u upotrebi ne treba držati u frižideru.

Šta da radim ako osetim znake hipoglikemije?

Uzmite tablete glukoze, šećer ili zaslađeni napitak, zatim voće, keks ili sendvič, i odmorite se. Ako se stanje pogoršava, odmah potražite medicinsku pomoć. Ne primenjujte Humulin M3 kada mislite da nastupa hipoglikemija.

Izvori

• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Humulin® M3, 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u ulošku (SmPC)
• ALIMS – Uputstvo za lek Humulin® M3, 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u ulošku (PIL)

Datum provere izvora: 25.10.2026.