Gynoflor vaginalne tablete – Lactobacillus acidophilus i estriol za obnovu vaginalne flore i atrofični vaginitis

Gynoflor su vaginalne tablete koje sadrže dve aktivne supstance: najmanje 100 miliona živih (viabilnih) bakterija Lactobacillus acidophilus i 0,03 mg estriola, prirodnog ženskog hormona iz grupe estrogena. Laktobacili pomažu uspostavljanju zdrave vaginalne flore i sprečavaju rast štetnih bakterija, a estriol podstiče sazrevanje vaginalne sluzokože.

Prema uputstvu, lek se koristi kod odraslih žena za obnavljanje flore laktobacila posle lečenja vaginalnih infekcija antiinfektivnim lekovima i za lečenje atrofičnog vaginitisa (suvoće i iritacije vagine) u perimenopauzi i postmenopauzi. Laktoza iz tablete dodatno podržava rast laktobacila, a mala lokalna doza estriola se veoma slabo resorbuje u krv.

Za šta se koristi Gynoflor i kako se pravilno primenjuje?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Gynoflor?

Prema uputstvu i sažetku karakteristika leka, Gynoflor je namenjen odraslim ženama za:

• obnavljanje flore laktobacila posle antiinfektivne terapije vaginalnih infekcija;
• lečenje atrofičnog vaginitisa kod žena u perimenopauzi ili postmenopauzi.

Zdrava vagina je kolonizovana laktobacilima koji proizvode mlečnu kiselinu i održavaju nisku pH vrednost, što sprečava rast patogenih bakterija. Flora laktobacila može biti poremećena vaginalnim infekcijama, nepravilnim higijenskim merama, ozbiljnim opštim oboljenjima i lečenjem infekcija. U menopauzi, zbog manjka estrogena, vaginalni epitel ne sazreva – estriol iz leka podstiče sazrevanje sluzokože i ublažava simptome kao što su suvoća i iritacija.

Kako se primenjuje i dozira?

Lek uvek primenjujte tačno onako kako vam je objasnio lekar.

• Obnova flore posle lečenja vaginalne infekcije: 1 vaginalna tableta uveče pre spavanja, 6 dana. Tokom menstruacije primenu treba prekinuti i nastaviti posle nje.
• Atrofični vaginitis: 1 vaginalna tableta uveče pre spavanja najmanje 12 dana, zatim doza održavanja od 1 tablete dva do tri puta nedeljno.
• Način primene: tabletu ubacite prstima duboko u vaginu, najbolje u ležećem položaju sa blago savijenim nogama.
• Kod terapije simptoma postmenopauze treba koristiti najmanju efikasnu dozu u najkraćem mogućem periodu; zbog niske sistemske izloženosti dodavanje progestagena se ne preporučuje.

Pomoćne supstance se ne rastvaraju u potpunosti, pa se tragovi tablete mogu naći na donjem vešu – to ne utiče na efikasnost leka.

Posebne grupe pacijenata

• Deca i adolescentkinje: primena nije indikovana kod žena mlađih od 18 godina.
• Starije pacijentkinje (preko 65 godina): nije potrebno prilagođavanje doze.
• Oštećenje funkcije jetre: lek je kontraindikovan kod akutne bolesti jetre ili bolesti jetre u anamnezi dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu.
• Rana menopauza: iskustvo je ograničeno, a rizici hormonske terapije mogu biti drugačiji – razgovarajte sa lekarom.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

Gynoflor ne smete koristiti:

• ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koji sastojak leka;
• ako imate ili ste imali rak dojke ili postoji sumnja na njega;
• ako imate tumor zavisan od estrogena ili sumnju na njega (npr. rak endometrijuma);
• kod vaginalnog krvarenja bez jasnog uzroka;
• kod nelečene hiperplazije endometrijuma (abnormalnog rasta sluzokože materice);
• ako imate ili ste imali krvni ugrušak u veni (duboka venska tromboza, plućna embolija) ili poremećaj zgrušavanja (nedostatak proteina C, proteina S ili antitrombina);
• ako imate ili ste nedavno imali bolest izazvanu ugrušcima u arterijama (angina, infarkt, moždani udar);
• ako imate bolest jetre, a vrednosti funkcije jetre se nisu vratile u normalu;
• ako imate naslednu krvnu bolest porfiriju.

Ako se neko od ovih stanja prvi put javi tokom primene, prestanite da koristite lek i odmah se obratite lekaru.

Mere opreza i upozorenja

• Redovni pregledi: pre početka hormonske terapije lekar uzima ličnu i porodičnu anamnezu; tokom terapije održavanja preporučuju se pregledi najmanje jednom godišnje i redovni pregledi dojki, uz mamografski skrining kada je ponuđen.
• Stanja koja zahtevaju češće kontrole: miomi materice, endometrioza ili hiperplazija endometrijuma u anamnezi, povećan rizik od tromboze ili raka osetljivog na estrogen, visok krvni pritisak, bolesti jetre, dijabetes, kamen u žuči, migrena, lupus, epilepsija, astma, otoskleroza, visoki trigliceridi, zadržavanje tečnosti, nasledni ili stečeni angioedem.
• Odmah prekinite primenu i javite se lekaru kod žutice, otoka lica, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem, naglog porasta krvnog pritiska, migrenoznih glavobolja koje se javljaju prvi put, trudnoće ili znakova krvnog ugruška.
• Krvarenje ili mrlje tokom terapije obično nisu razlog za brigu, ali zahtevaju pregled kod lekara jer mogu ukazivati na zadebljanje endometrijuma.
• Operacija: recite hirurgu da koristite Gynoflor – možda ćete morati da prekinete primenu 4 do 6 nedelja pre operacije radi smanjenja rizika od ugrušaka.
• Kontracepcija: Gynoflor nije kontraceptiv; ako je od poslednje menstruacije prošlo manje od 12 meseci ili ste mlađi od 50 godina, možda vam je potrebna dodatna zaštita od trudnoće.

Rizici navedeni za hormonsku supstitucionu terapiju (tromboza, moždani udar, rak jajnika) odnose se pre svega na lekove koji cirkulišu u krvi; kod lokalne primene leka Gynoflor resorpcija je veoma niska, ali ako ste zabrinuti, posavetujte se sa lekarom.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Obavestite lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje koristite, uključujući biljne i prirodne proizvode.

• Antiinfektivni lekovi i antiseptici (lokalni ili sistemski) smanjuju preživljavanje laktobacila i mogu umanjiti efikasnost leka Gynoflor.
• Drugi vaginalno primenjeni preparati: Gynoflor može uticati na druge lokalne terapije u vagini.
• Zbog vaginalne primene i minimalne apsorpcije, klinički značajne interakcije sa drugim lekovima nisu verovatne.
• Hrana, piće i alkohol: nije primenljivo.

Trudnoća i dojenje

• Trudnoća: Gynoflor nije indikovan u trudnoći. Ako zatrudnite tokom primene, prekinite lečenje i obratite se lekaru.
• Dojenje: prema uputstvu, lek se može koristiti tokom laktacije; sažetak karakteristika leka navodi da nije indikovan u dojenju, ali da je malo verovatno da vrlo niske doze vaginalnog estriola utiču na laktaciju i dojenče. Pre primene se posavetujte sa lekarom.
• Plodnost: uticaj na nivo estrogena u serumu je zanemarljiv i malo je verovatno da utiče na plodnost.

Vožnja i upravljanje mašinama

Prema uputstvu, Gynoflor nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, Gynoflor može izazvati neželjena dejstva, iako se ne javljaju kod svih.

• Česta (do 1 na 10): osećaj pečenja u vagini, vaginalni iscedak.
• Povremena (do 1 na 100): svrab i nelagodnost vulve i vagine, crvenilo i iritacija, vaginalna razderotina, vaginalno krvarenje, urinarna inkontinencija, cistitis, vaginitis, bakterijska vaginoza, lokalna alergijska reakcija, bol u stomaku i želucu, promena teksture kose.
• Retka (do 1 na 1000): obilnije menstruacije, osip vulve i vagine, mučnina, glavobolja, drhtanje.
• Nepoznate učestalosti: preosetljivost, osip.

Kod drugih oblika hormonske terapije zabeleženi su i bolest žučne kese i kožni poremećaji (hloazma, nodozni i multiformni eritem), a kod terapija koje cirkulišu u krvi češće i rak jajnika, venska tromboembolija, moždani udar i mogući gubitak pamćenja ako se terapija započne posle 65. godine – ovi rizici se manje odnose na vaginalnu primenu. Ne očekuju se neželjena dejstva ako se tableta slučajno proguta.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Predoziranje: prema uputstvu se ne očekuje.
• Propuštena doza: ne primenjujte duplu dozu. Tokom svakodnevne primene propuštenu dozu ne nadoknađujte sledećeg dana, već nastavite po rasporedu; tokom terapije održavanja (2–3 puta nedeljno) propuštenu dozu primenite što pre.
• Prekid terapije: prestanak primene nema negativan efekat.

Povezane informacije

Za dodatnu negu i podršku vaginalne flore pogledajte i kategoriju Intimna nega – vaginalna flora, kandida i suvoća – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivne supstance: najmanje 100 miliona viabilnih bakterija Lactobacillus acidophilus i 0,03 mg estriola u jednoj vaginalnoj tableti.
• Pomoćne supstance: dinatrijum-fosfat, bezvodni; natrijum-skrobglikolat (tip A); laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat; celuloza, mikrokristalna.
• Pakovanje: PVC/PE/PVDC/Al blister sa 6 vaginalnih tableta; kutija sa 1 ili 2 blistera (6 ili 12 tableta).
• Nosilac dozvole: Vivax Pharma Adria d.o.o., Bulevar kralja Aleksandra 420, Beograd. Proizvođač: Medinova AG, Eggbuhlstrasse 28, Cirih, Švajcarska.

Čuvanje leka

• Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2 °C do 8 °C, van vidokruga i domašaja dece.
• Čuvanje na sobnoj temperaturi tokom 1–2 nedelje terapije ne utiče na efikasnost leka.
• Ne koristiti posle isteka roka upotrebe; neupotrebljiv lek predajte apoteci koja prikuplja neupotrebljive lekove.

Često postavljana pitanja

Da li se Gynoflor koristi tokom menstruacije?

Ne. Kod obnove flore posle lečenja infekcije primenu treba prekinuti tokom menstruacije i nastaviti posle nje, do ukupno 6 dana terapije.

Koliko dugo se koristi Gynoflor kod suvoće vagine u menopauzi?

Kod atrofičnog vaginitisa: 1 tableta uveče najmanje 12 dana, zatim 1 tableta dva do tri puta nedeljno kao održavanje, uz redovne kontrole kod lekara najmanje jednom godišnje.

Mogu li da koristim Gynoflor uz antibiotik?

Antibiotici i antiseptici smanjuju preživljavanje laktobacila i mogu umanjiti efikasnost leka. Gynoflor je namenjen obnovi flore posle antiinfektivne terapije – o vremenu primene se dogovorite sa lekarom.

Zašto na vešu ostaju tragovi tablete?

Pojedine pomoćne supstance se ne rastvaraju u potpunosti. To je očekivano i ne utiče na delovanje leka; dnevni uložak može biti praktičan.

Izvori

• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Gynoflor®, 1x10^8 CFU + 0,03 mg, vaginalne tablete (SmPC)
• ALIMS – Uputstvo za lek Gynoflor®, 1x10^8 CFU + 0,03 mg, vaginalne tablete (PIL, oktobar 2024)

Datum provere izvora: 25.10.2026.