-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Euvax B vakcina protiv hepatitisa B – suspenzija za injekciju 20 mcg/mL i 10 mcg/0,5 mL
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: TORLAK
- Šifra proizvoda: BR-66210003
Euvax B je rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B. Sadrži visoko prečišćene, neinfektivne čestice površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), proizvedene rekombinantnom DNK tehnologijom na ćelijama kvasca i adsorbovane na aluminijumove soli kao adjuvans.
Vakcina je namenjena aktivnoj imunizaciji protiv infekcije koju izazivaju svi poznati podtipovi virusa hepatitisa B – nakon vakcinacije organizam stvara specifična antitela na površinski antigen virusa. Postoje dve jačine: 10 mikrograma/0,5 mL za novorođenčad, odojčad i decu do 15 godina (uključujući 15. godinu) i 20 mikrograma/mL za odrasle i decu od 16 godina.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja: vakcina se primenjuje u zdravstvenoj ustanovi.
- Kod bolesti sa povišenom temperaturom ili akutne infekcije vakcinaciju treba odložiti do oporavka.
- Vakcina se daje u mišić (nadlaktica, a kod novorođenčadi i male dece prednja-spoljašnja strana butine) – nikada u glutealnu regiju, intradermalno ili u venu.
- Vakcina sadrži tragove tiomersala; obavestite lekara o alergijama i tegobama posle ranijih vakcinacija.
- Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za koga je namenjena vakcina Euvax B i kako se sprovodi vakcinacija?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Euvax B®, suspenzija za injekciju – 20 mikrograma/mL i 10 mikrograma/0,5 mL |
|---|---|
| Aktivna supstanca | prečišćeni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), rekombinantni, adsorbovan na aluminijum-hidroksid |
| Jačina | odrasli: 20 mikrograma HBsAg u 1 mL; deca: 10 mikrograma HBsAg u 0,5 mL |
| Farmaceutski oblik | suspenzija za injekciju (dobro dispergovana suspenzija; pri čuvanju se može pojaviti fini beli talog) |
| Terapijska grupa | vakcine – vakcine protiv hepatitisa B (ATC J07BC01) |
| Pakovanje | 10 staklenih bočica po 1 mL (20 mcg) ili 10 bočica po 0,5 mL (10 mcg) |
| Nosilac dozvole / proizvođač | INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME „TORLAK“, Beograd; proizvođač LG CHEM, LTD, Južna Koreja |
| Broj dozvole ALIMS | 20 mcg/mL: 000456996 2023; 10 mcg/0,5 mL: 000456997 2023 – obe od 01.08.2024. |
| Režim izdavanja | Z – lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
Za šta se koristi Euvax B?
- Aktivna imunizacija protiv hepatitisa B – zaštita od infekcije koju izazivaju svi poznati podtipovi virusa hepatitisa B.
- Euvax B 10 mikrograma/0,5 mL – novorođenčad, odojčad i deca do 15 godina, uključujući 15. godinu života.
- Euvax B 20 mikrograma/mL – odrasli i deca od 16 godina.
Vakcina ne štiti od drugih virusa koji napadaju jetru, kao što su virusi hepatitisa A, C i E.
Kako se koristi i dozira?
Jedna doza je 0,5 mL (10 mikrograma) za decu do 15 godina, odnosno 1 mL (20 mikrograma) za odrasle i decu od 16 godina. Vakcina se pre primene promućka i daje intramuskularno.
| Šema | Raspored doza prema uputstvu |
|---|---|
| Osnovna (primarna) šema | 1. doza izabranog dana; 2. doza mesec dana posle prve; 3. doza 6 meseci posle prve |
| Ubrzana šema (potreban brz odgovor) | 1. doza izabranog dana; 2. doza posle 1 meseca; 3. doza posle 2 meseca; 4. doza 12 meseci posle prve – za dugoročnu zaštitu |
| Buster (dodatna) doza | SZO je ne preporučuje kod osoba sa normalnim imunitetom; uzimaju se u obzir nacionalne preporuke; može biti potrebna kod pacijenata na hemodijalizi i imunodeficijentnih |
- Ubrzana šema koristi se npr. kod novorođenčadi majki inficiranih virusom hepatitisa B, osoba nedavno izloženih virusu (ubod kontaminiranom iglom) i putnika u područja visokog rizika.
- Kod poznate ili pretpostavljene izloženosti virusu prva doza se može dati zajedno sa odgovarajućom dozom imunoglobulina, na različita mesta.
- Prema uputstvu, tri doze osnovne šeme pružaju zaštitu tokom 15 godina.
- O propuštenoj dozi obavestite lekara.
Posebne grupe pacijenata
- Prevremeno rođena deca (≤28 nedelja gestacije): zbog rizika od apneje (pauze u disanju) razmatra se praćenje disanja 48–72 sata posle primarnih doza; vakcinaciju ne treba odlagati jer je korist velika.
- Prevremeno rođena deca lakša od 2 kg: savetuje se provera titra antitela mesec dana posle treće doze.
- Imunokompromitovani i pacijenti na hemodijalizi: odgovor može biti slabiji – preporučuje se praćenje titra antitela i eventualno buster doza.
- Multipla skleroza: procenjuje se korist vakcinacije u odnosu na rizik od pogoršanja bolesti.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
Euvax B se ne sme primeniti:
- ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu vakcine;
- kod bolesti sa povišenom temperaturom ili akutne infekcije – vakcinacija se odlaže do oporavka.
Mere opreza i upozorenja
- Smatra se da osobe sa progresivnim ili latentnim hepatitisom B ne mogu biti zaštićene vakcinom; zbog duge inkubacije moguće je da u vreme vakcinacije postoji neprepoznata infekcija, koju vakcina tada možda neće sprečiti.
- Kao i kod svih injekcionih vakcina, odgovarajuća terapija mora biti dostupna u slučaju retke anafilaktičke reakcije.
- Vakcina se ne sme mešati sa drugim vakcinama u istom špricu.
- Obavestite lekara o svim alergijama i tegobama posle ranijih vakcinacija; vakcina sadrži tiomersal u tragovima.
Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem
Obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate. Prema uputstvu, vakcina protiv hepatitisa B može se primeniti istovremeno sa BCG vakcinom i vakcinama protiv difterije, tetanusa, pertusisa, morbila, zauški, rubele i polio vakcinom – svaka vakcina posebnim špricem i iglom. Može se dati istovremeno sa imunoglobulinom protiv hepatitisa B (HBIg), ali na različita mesta.
Trudnoća i dojenje
- Trudnoća: uticaj na razvoj ploda nije procenjivan, ali se, kao kod svih inaktivisanih virusnih vakcina, rizik smatra beznačajnim; u trudnoći se primenjuje samo kada je neophodno i kada korist prevazilazi rizik.
- Dojenje: uticaj na odojčad majki koje doje nije ispitivan; kontraindikacije nisu utvrđene.
Vožnja i upravljanje mašinama
Euvax B ima neznatan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Moguća neželjena dejstva
- veoma česta: bol na mestu primene koji nestaje u roku od dva dana;
- česta: otok, otvrdnuće, crvenilo i hematom na mestu uboda (nestaju za 2 dana), bol u stomaku, gubitak apetita, proliv, povraćanje, groznica, bezrazložni plač, pospanost, nesanica, nervoza, razdražljivost, crvenilo i osip kože;
- povremena: monilijaza, zapaljenje sluzokože nosa, neonatalna žutica, pityriasis rosea, osip;
- retka: mučnina, prolazno povećanje transaminaza, bol u mišićima, artritis, glavobolja, vrtoglavica, umor, malaksalost;
- veoma retka: upala optičkog nerva, paraliza lica, Guillain-Barré sindrom, pogoršanje multiple skleroze;
- posle stavljanja u promet: apsces na mestu uboda, uvećani limfni čvorovi, smanjen broj trombocita, preosetljivost i anafilaktička reakcija, konvulzije, sinkopa, ubrzan rad srca, nizak pritisak, kašalj, koprivnjača, petehije, bolovi u mišićima i zglobovima, drhtavica.
Kod prevremeno rođene dece (≤28 nedelja gestacije) 2–3 dana posle vakcinacije može se javiti apneja (duža pauza u disanju).
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Predoziranje: vakcinu daje zdravstveni radnik u propisanoj dozi, pa je predoziranje malo verovatno.
- Propuštena doza: obavestite lekara – on će odrediti kako da se šema nastavi.
- Prekid vakcinacije: za punu zaštitu potrebno je završiti sve doze šeme.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- otežano disanje, oticanje lica, usana ili grla, koprivnjača po celom telu posle vakcinacije (moguća anafilaktička reakcija);
- gubitak svesti ili nesvestica;
- konvulzije;
- pauze u disanju kod prevremeno rođene bebe u danima posle vakcinacije;
- iznenadna slabost lica ili nogu, poremećaj vida.
Savet farmaceuta
Posle vakcinacije ostanite kratko u zdravstvenoj ustanovi, kako to savetuje osoblje, zbog retkih alergijskih reakcija. Bol, crvenilo i otok na mestu uboda su česti i obično prolaze za dva dana; mesto uboda nemojte trljati.
Kod dece pratite telesnu temperaturu prvih dana posle vakcine – povišena temperatura i razdražljivost su česte reakcije. Čuvajte vakcinalni karton i zapišite datume sledećih doza: za punu zaštitu važno je završiti celu šemu.
Dostupnost i cena
Euvax B se primenjuje u zdravstvenoj ustanovi i ne može se poručiti putem interneta – ova stranica služi isključivo za informisanje.
O dostupnosti vakcine i terminima vakcinacije raspitajte se kod izabranog lekara, pedijatra ili u nadležnom zavodu za javno zdravlje.
Povezane informacije
Za praćenje telesne temperature posle vakcinacije pogledajte i kategoriju Toplomeri – digitalni i beskontaktni – proizvodi iz ove kategorije ne zamenjuju lek koji vam je propisan.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Euvax B 20 mikrograma/mL: prečišćeni HBsAg 20 mikrograma, adsorbovan na aluminijum-hidroksid gel (0,5 mg Al³⁺) u 1 mL.
- Euvax B 10 mikrograma/0,5 mL: prečišćeni HBsAg 10 mikrograma, adsorbovan na aluminijum-hidroksid gel (0,25 mg Al³⁺) u 0,5 mL.
- Pomoćne supstance: kalijum-dihidrogenfosfat; dinatrijum-hidrogenfosfat, heptahidrat; natrijum-hlorid; voda za injekcije.
- Pakovanje: 10 staklenih bočica (tip I) sa 1 mL ili 0,5 mL suspenzije, sa hlorobutilnim gumenim čepom i flip-off poklopcem.
- Nosilac dozvole: Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“, Vojvode Stepe 458, Beograd. Proizvođač: LG Chem, Ltd, Iksan-si, Južna Koreja.
Čuvanje leka
- Čuvati u frižideru (2–8 °C), u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti. Ne zamrzavati.
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
- Rok upotrebe je 3 godine.
Često postavljana pitanja
Koliko doza vakcine Euvax B je potrebno?
Osnovna šema ima tri doze: prva izabranog dana, druga posle mesec dana i treća 6 meseci posle prve. Kada je potreban brz odgovor (npr. posle izlaganja virusu), primenjuje se ubrzana šema od četiri doze – na 0, 1, 2 i 12 meseci.
Koja jačina je za decu, a koja za odrasle?
Euvax B 10 mikrograma/0,5 mL namenjen je novorođenčadi, odojčadi i deci do 15 godina (uključujući 15. godinu), a Euvax B 20 mikrograma/mL odraslima i deci od 16 godina.
Da li je potrebna buster doza?
Prema uputstvu, SZO ne preporučuje buster dozu kod osoba sa normalnim imunitetom, jer tri doze pružaju zaštitu tokom 15 godina; uzimaju se u obzir nacionalne preporuke. Buster može biti potreban pacijentima na hemodijalizi i imunodeficijentnim osobama.
Kakve reakcije su moguće posle vakcine?
Najčešći je bol na mestu uboda koji prolazi za dva dana; česti su i otok, crvenilo, groznica, razdražljivost i pospanost. Ozbiljne alergijske reakcije su retke, zbog čega se vakcina daje u zdravstvenoj ustanovi.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Euvax B®, 20 mikrograma/mL, suspenzija za injekciju (SmPC)
- ALIMS – Uputstvo za lek Euvax B®, 20 mikrograma/mL (PIL, avgust 2024)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Euvax B®, 10 mikrograma/0,5 mL, suspenzija za injekciju (SmPC)
- ALIMS – Uputstvo za lek Euvax B®, 10 mikrograma/0,5 mL (PIL, avgust 2024)
Datum provere izvora: 25.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 350,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
