Elonva 100 i 150 mikrograma rastvor za injekciju – korifolitropin alfa za stimulaciju jajnika (VTO)

Elonva sadrži korifolitropin alfa i pripada grupi gonadotropnih hormona, koji imaju važnu ulogu u plodnosti. Deluje slično folikulostimulirajućem hormonu (FSH), koji je kod žena potreban za rast i razvoj folikula – malih kesica u jajnicima koje sadrže jajne ćelije.

Prema uputstvu, Elonva se koristi da bi se postigla trudnoća kod žena koje se leče od neplodnosti, na primer vantelesnom oplodnjom (VTO). Pomoću kontrolisane stimulacije jajnika izaziva istovremeni rast i razvoj nekoliko folikula. Primenjuje se jednom injekcijom pod kožu, u kombinaciji sa GnRH antagonistom, pod nadzorom lekara iskusnog u lečenju neplodnosti.

Za šta se koristi Elonva i kako se pravilno primenjuje?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Elonva?

Elonva se koristi kod žena koje se leče od neplodnosti, npr. postupkom vantelesne oplodnje, za kontrolisanu stimulaciju jajnika – istovremeni rast i razvoj više folikula. Vantelesna oplodnja obuhvata prikupljanje jajnih ćelija iz jajnika, njihovu oplodnju u laboratoriji i prenos embriona u matericu nakon nekoliko dana.

Kako se primenjuje i dozira?

Elonva se koristi u kombinaciji sa GnRH antagonistom (lekom koji sprečava prerano oslobađanje jajne ćelije); lečenje antagonistom obično počinje 5–6 dana posle injekcije Elonve. Kombinacija sa GnRH agonistom se ne preporučuje.

• 100 mikrograma: jedna doza za žene telesne mase do 60 kg, starosti 36 godina ili mlađe.
• 150 mikrograma: jedna doza za žene telesne mase veće od 60 kg bez obzira na starost, kao i za žene telesne mase 50 kg ili više koje su starije od 36 godina.
• Žene starije od 36 godina sa telesnom masom manjom od 50 kg nisu ispitivane.

Tokom prvih sedam dana posle injekcije ne koristi se (rekombinantni) FSH; posle sedam dana lekar može nastaviti stimulaciju drugim gonadotropinom. Kada ultrazvuk pokaže dovoljan broj folikula odgovarajuće veličine, daje se hCG za završno sazrevanje, a jajne ćelije se prikupljaju 34–36 sati kasnije.

Injekcija se ubrizgava pod kožu, u kožni nabor, najbolje ispod pupka. Može je dati zdravstveni radnik, a posle obuke i partner ili sama pacijentkinja. Lek se ne sme ubrizgati u mišić.

Posebne grupe pacijenata

• Starost i telesna masa: doza se određuje prema telesnoj masi i starosti (vidi doziranje).
• Druga stanja: pre lečenja obavestite lekara o bolesti bubrega, nekontrolisanim problemima hipofize ili hipotalamusa, smanjenoj funkciji štitaste ili nadbubrežne žlezde, povišenom prolaktinu, šećernoj bolesti, bolesti srca ili drugoj hroničnoj bolesti, ili ako vam je rečeno da trudnoća može biti opasna po zdravlje.

Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti

Elonvu ne smete primati:

• ako ste alergični na korifolitropin alfa ili bilo koju pomoćnu supstancu;
• ako imate rak jajnika, dojke, materice ili mozga (hipofize ili hipotalamusa);
• ako ste nedavno imali neočekivano vaginalno krvarenje nepoznatog uzroka koje nije menstrualno;
• ako imate primarnu insuficijenciju jajnika, ciste na jajniku ili uvećane jajnike;
• kod malformacija polnih organa ili fibroidnih tumora materice koji onemogućavaju normalnu trudnoću;
• ako imate faktor rizika za OHSS: sindrom policističnih jajnika, raniji OHSS, više od 30 folikula od 11 mm ili većih u prethodnom ciklusu stimulacije ili bazalni broj antralnih folikula veći od 20.

Mere opreza i upozorenja

• Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS): ozbiljno stanje u kome su jajnici preterano stimulisani; u retkim slučajevima težak oblik može biti opasan po život. Lekar prati lečenje ultrazvukom i po potrebi hormonima u krvi.
• Torzija jajnika: recite lekaru ako ste imali OHSS, operaciju u stomaku, uvrtanje jajnika, ciste ili ako ste trudni.
• Krvni ugrušci: gonadotropini (kao i trudnoća) povećavaju rizik od tromboze – recite lekaru ako imate povećan rizik, ako ste vi ili neko u užoj porodici imali trombozu ili ako ste veoma gojazni.
• Višeplodna trudnoća i urođeni nedostaci: i uz prenos jednog embriona moguće su blizanačke i višeplodne trudnoće, koje nose veći zdravstveni rizik; rizik od urođenih nedostataka može biti povezan i sa osobinama parova sa neplodnošću.
• Vanmaterična trudnoća: veća je verovatnoća, pa lekar ranim ultrazvukom isključuje ektopičnu trudnoću.
• Tumori: zabeleženi su tumori jajnika i reproduktivnog sistema kod žena lečenih od neplodnosti; nije poznato da li lekovi za plodnost povećavaju taj rizik.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Obavestite lekara ili farmaceuta o svim lekovima koje primenjujete. Ako tokom lečenja uradite test na trudnoću, on može lažno pokazati da ste trudni – lekar će vam reći kada možete početi da koristite testove. U slučaju pozitivnog testa obratite se lekaru.

Trudnoća i dojenje

Elonva se ne primenjuje ako ste već trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite.

Vožnja i upravljanje mašinama

Elonva može izazvati vrtoglavicu; ako je osetite, ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama.

Moguća neželjena dejstva

Moguća komplikacija lečenja gonadotropinima je hiperstimulacija jajnika; prvi simptomi su bol u stomaku, mučnina ili proliv. Odmah se javite lekaru ako imate bol u stomaku ili druge simptome, čak i ako se jave više dana posle injekcije.

• Česta (do 1 na 10): OHSS, bol i nelagodnost u karlici, mučnina, glavobolja, osetljivost dojki, umor.
• Povremena (do 1 na 100): torzija jajnika, povišeni enzimi jetre, pobačaj, bol posle uzimanja jajnih ćelija ili tokom postupka, preuranjena ovulacija, nadimanje, povraćanje, proliv, zatvor, bol u leđima i dojkama, modrica ili bol na mestu injekcije, razdražljivost, promene raspoloženja, vrtoglavica, naleti vrućine.
• Nepoznate učestalosti: alergijske reakcije, lokalne i generalizovane, uključujući osip.
• Prijavljene su i vanmaterična i višeplodna trudnoća (smatra se da su povezane sa postupkom potpomognute oplodnje), a retko i tromboembolija, kao i kod drugih gonadotropina.

Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije

• Previše leka: ako mislite da ste primenili previše Elonve ili (rek)FSH, odmah se javite lekaru.
• Propuštena injekcija: ako zaboravite injekciju na predviđeni dan, odmah se javite lekaru i ne ubrizgavajte lek pre konsultacije.
• Jedna doza po ciklusu: Elonva se primenjuje samo jednom u istom ciklusu, jer ponovljena primena povećava rizik od OHSS-a.

Povezane informacije

Za pitanja o protokolu stimulacije, terminima injekcija i kontrolama obratite se lekaru i timu centra za biomedicinski potpomognutu oplodnju u kome se lečite.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivna supstanca: korifolitropin alfa – 100 mikrograma ili 150 mikrograma u 0,5 mL rastvora.
• Pomoćne supstance: natrijum-citrat, dihidrat; saharoza; polisorbat 20; L-metionin; voda za injekcije; za podešavanje pH natrijum-hidroksid i/ili hlorovodonična kiselina. Lek je suštinski bez natrijuma.
• Pakovanje: napunjen injekcioni špric od 1 mL (staklo tip I, klip od bromobutil gume) sa automatskim sigurnosnim sistemom protiv povreda iglom i jedna injekciona igla, u kartonskoj kutiji.
• Nosilac dozvole: Organon d.o.o., Milutina Milankovića 1i, Beograd – Novi Beograd. Proizvođač: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija.

Čuvanje leka

• U apoteci: čuvati u frižideru (2–8 °C), ne zamrzavati.
• Kod pacijentkinje: u frižideru (2–8 °C) ili na temperaturi do 25 °C najduže mesec dana, zaštićeno od svetlosti – zabeležite datum vađenja iz frižidera. Špric čuvati u originalnoj kutiji.
• Ne koristiti ako je lek bio van frižidera duže od mesec dana ili na temperaturi iznad 25 °C, ako rastvor nije bistar ili je špric/igla oštećen. Rok upotrebe: 3 godine; čuvati van domašaja dece.

Često postavljana pitanja

Koliko injekcija Elonve je potrebno u jednom ciklusu?

Samo jedna. Prema uputstvu, Elonva se koristi jednom u okviru istog ciklusa; sedam dana posle nje lekar po potrebi nastavlja stimulaciju drugim gonadotropinom.

Kako lekar određuje da li mi treba 100 ili 150 mikrograma?

Doza zavisi od telesne mase i starosti: 100 mikrograma za žene do 60 kg i do 36 godina, a 150 mikrograma za žene iznad 60 kg ili za žene od 50 kg i više starije od 36 godina.

Mogu li sama da ubrizgam Elonvu?

Da, ako vas je lekar pažljivo obučio – injekciju možete dati sebi ili je može dati partner. Ubrizgava se pod kožu, najbolje ispod pupka, nikada u mišić.

Zašto ne treba raditi test na trudnoću odmah posle terapije?

Tokom lečenja test može lažno pokazati trudnoću. Lekar će vam reći kada je pravo vreme za test.

Izvori

• ALIMS – Sažetak karakteristika leka Elonva®, 100 i 150 mikrograma/0,5 mL, rastvor za injekciju (SmPC)
• ALIMS – Uputstvo za lek Elonva®, 100 i 150 mikrograma/0,5 mL, rastvor za injekciju (PIL, april 2022)

Datum provere izvora: 25.10.2026.