Ditevaksal-T za odrasle – vakcina protiv tetanusa i difterije (Td) za decu stariju od 7 godina i odrasle

DITEVAKSAL-T® za odrasle je kombinovana vakcina koja sadrži koncentrovane i prečišćene toksoide tetanusa i difterije, adsorbovane na aluminijum-fosfatu. Jedna doza od 0,5 mL sadrži najmanje 40 i.j. toksoida tetanusa i najviše 30 i.j. toksoida difterije. Proizvodi je Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“ iz Beograda.

Vakcina se koristi za aktivnu imunizaciju dece starije od 7 godina i odraslih radi sprečavanja difterije i tetanusa – za osnovnu vakcinaciju i za revakcinaciju, u skladu sa važećim nacionalnim propisima o imunizaciji. Primenjuje se samo u zdravstvenim ustanovama, pod kontrolom lekara.

Za šta se koristi Ditevaksal-T za odrasle i kako se daje?

Osnovni podaci o leku

Za šta se koristi Ditevaksal-T za odrasle?

Za aktivnu imunizaciju protiv difterije i tetanusa (vakcinaciju i revakcinaciju) kod dece starije od 7 godina i odraslih. Vakcina podstiče stvaranje specifičnih antitoksinskih antitela. Prema uputstvu, tri doze (potpuna vakcinacija) omogućavaju oko 5 godina zaštite, a četvrta, booster doza obezbeđuje kod većine osoba dobar imunitet tokom narednih 10 godina.

Kako se daje i po kojoj šemi?

• Način primene: jedna doza od 0,5 mL intramuskularno, u deltoidni mišić nadlaktice. Vakcinu pre upotrebe treba lagano protresti i kratko temperirati na sobnu temperaturu.
• Osnovna vakcinacija (osobe starije od 7 godina koje nisu primile DTP, DTaP ili DT vakcinu ili nema dokaza o vakcinaciji): tri doze od 0,5 mL – druga najmanje mesec dana (4 nedelje) posle prve, treća 6–12 meseci posle druge.
• Revakcinacija: kod potpuno vakcinisane dece treća revakcinacija sprovodi se jednom booster dozom od 0,5 mL u završnom razredu osnovne škole, odnosno sa navršenih 18 godina; može se sprovesti godinu dana posle druge revakcinacije.
• Ako se istovremeno daje i druga intramuskularna vakcina, daju se u suprotne delove tela; vakcina se ne sme mešati sa drugim vakcinama ili lekovima u istom špricu.

Posebne grupe pacijenata

• Deca mlađa od 7 godina: ova vakcina je namenjena deci starijoj od 7 godina i odraslima.
• Osobe sa imunodeficijencijom ili na imunosupresivnoj terapiji: mogu se vakcinisati, ali imunski odgovor može biti smanjen.
• Osobe sa trombocitopenijom ili poremećajima koagulacije (npr. hemofilija): intramuskularna primena je kontraindikovana, pa se adsorbovana Td vakcina kod njih ne primenjuje.

Kontraindikacije – kada se vakcina ne sme dati

• ozbiljne alergijske reakcije (npr. anafilaksa) na pojedine komponente vakcine ili ispoljene pri prethodnoj dozi Td vakcine (apsolutna kontraindikacija);
• umereno do teško akutno oboljenje sa ili bez povišene temperature – vakcinaciju treba odložiti dok se stanje ne stabilizuje;
• Guillain-Barré-ov sindrom koji se javio u roku od 6 nedelja posle prethodne doze vakcine sa toksoidom tetanusa – vakcina se može dati samo ako korist nadmašuje rizik.

Mere opreza i upozorenja

• Pre vakcinacije lekar procenjuje zdravstveno stanje, prikuplja podatke o ranijim alergijskim reakcijama i o reakcijama na prethodne doze vakcine.
• Kod osoba alergičnih na lekove ili hranu, ili sklonih reakcijama preosetljivosti, preduzimaju se posebne mere opreza; ustanova mora biti spremna za zbrinjavanje anafilaktičkog šoka.
• Svi vakcinisani treba da budu pod nadzorom lekara najmanje 30 minuta posle primene.
• Vakcina se ne sme ubrizgati u krvni sud; ne upotrebljava se ako je bila zamrznuta ili joj je izgled promenjen (promena boje, čestice, talog koji se ne može resuspendovati).
• Vakcina sadrži tiomersal (konzervans), koji može izazvati alergijsku reakciju; sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi.

Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem

Ditevaksal-T za odrasle može se dati istovremeno sa drugim vakcinama ako se ubrizgavaju na različitim mestima. Imunosupresivni lekovi (npr. kortikosteroidi, kortikotropin, alkilirajući citostatici, antimetaboliti) i radioterapija mogu smanjiti imunski odgovor na vakcinu. Podaci o uticaju hrane i pića ne postoje.

Trudnoća i dojenje

• Trudnoća: nije poznato da li toksoidi mogu oštetiti plod, pa se vakcina kod trudnica primenjuje samo kada je neophodno – kod trudnica koje nisu primile sve tri doze osnovne vakcinacije, u drugom ili trećem trimestru.
• Dojenje: nije poznato da li se vakcina izlučuje u majčino mleko; potreban je poseban oprez.

Vožnja i upravljanje mašinama

Prema uputstvu, vakcina nema uticaja na psihofizičke sposobnosti.

Moguća neželjena dejstva

• Veoma česta (više od 1 na 10): bol, otok i crvenilo na mestu primene.
• Česta (do 1 na 10): povišena telesna temperatura od 38 °C i više, razdražljivost, drhtavica, malaksalost, glavobolja, opšta slabost, bolovi u zglobovima i mišićima.
• Povremena (do 1 na 100): infiltrat u obliku čvorića na mestu primene; gubitak apetita, mučnina, gađenje, povraćanje.
• Retka (do 1 na 1.000): sterilni apsces (ograničena gnojna kolekcija) na mestu primene.
• Veoma retka (do 1 na 10.000): alergijske reakcije (osip, svrab, koprivnjača), uključujući anafilaksu; brahijalni neuritis (zapaljenje nerava vrata i ruke) i Guillain-Barré-ov sindrom.

Predoziranje, propuštena doza i prekid

• Predoziranje: nema podataka.
• Propuštena doza / prekid: prema uputstvu nije primenljivo; o nastavku šeme vakcinacije odlučuje lekar u skladu sa nacionalnim propisima o imunizaciji.

Povezane informacije

Za informacije o kalendaru vakcinacije i revakcinaciji protiv tetanusa i difterije obratite se izabranom lekaru ili službi za imunizaciju u domu zdravlja.

Sastav, pakovanje i proizvođač

• Aktivne supstance (po dozi od 0,5 mL): koncentrovani i prečišćeni toksoid tetanusa – najmanje 40 i.j.; koncentrovani i prečišćeni toksoid difterije – najviše 30 i.j.
• Pomoćne supstance: aluminijum-fosfat (do 1,25 mg Al); tiomersal 0,05 mg; natrijum-hlorid 4,5 mg; natrijum-hidroksid i natrijum-hidrogenkarbonat q.s.; voda za injekcije do 0,5 mL.
• Izgled i pakovanje: homogena beličasta suspenzija koja stajanjem stvara beličast talog (resuspenduje se mućkanjem); staklena bočica od 5 mL (10 doza) sa gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom; kutija sa 10 bočica.
• Nosilac dozvole i proizvođač: Institut za virusologiju, vakcine i serume „Torlak“, Vojvode Stepe 458, Beograd.

Čuvanje leka

• Čuvati u frižideru, na temperaturi od 2 °C do 8 °C, u originalnom pakovanju. Ne zamrzavati – zamrznuta vakcina se ne sme upotrebiti.
• Otvorene višedozne bočice upotrebiti u roku od 5 dana, uz čuvanje na 2–8 °C. Rok upotrebe neotvorene vakcine je 2 godine.
• Čuvati van vidokruga i domašaja dece; ne koristiti posle isteka roka upotrebe.

Često postavljana pitanja

Koliko dugo traje zaštita posle Ditevaksal-T vakcine?

Prema uputstvu, tri doze (potpuna vakcinacija) daju oko 5 godina zaštite, a četvrta, booster doza obezbeđuje kod većine osoba dobar imunitet tokom narednih 10 godina.

Da li odrasla osoba koja nikada nije vakcinisana može da primi Ditevaksal-T?

Da. Kod osoba starijih od 7 godina koje nisu primile DTP, DTaP ili DT vakcinu ili nema dokaza o vakcinaciji, daju se tri doze: druga najmanje 4 nedelje posle prve i treća 6–12 meseci posle druge.

Da li je normalno da me boli ruka posle vakcine?

Da. Bol, otok i crvenilo na mestu primene su veoma česta neželjena dejstva i obično prolaze sami. Ako se javi bolno, toplo i gnojno zadebljanje ili visoka temperatura koja ne prolazi, javite se lekaru.

Mogu li da primim vakcinu u trudnoći?

Kod trudnica se vakcina primenjuje samo kada je neophodno; kod onih koje nisu primile sve tri doze osnovne vakcinacije daje se u drugom ili trećem trimestru. Odluku donosi lekar.

Izvori

• ALIMS – Sažetak karakteristika leka DITEVAKSAL-T za odrasle, suspenzija za injekciju (SmPC)
• ALIMS – Uputstvo za lek DITEVAKSAL-T za odrasle, suspenzija za injekciju (PIL)

Datum provere izvora: 25.10.2026.