-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
CellCept 500 mg film tablete – mikofenolatmofetil za sprečavanje odbacivanja transplantiranog bubrega, srca ili jetre
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: ROCHE
- Šifra proizvoda: BR-605112162
CellCept sadrži mikofenolatmofetil, imunosupresivni lek koji smanjuje aktivnost imunskog sistema. Njegov aktivni metabolit, mikofenolna kiselina, snažnije deluje na limfocite nego na druge ćelije, pa sprečava da organizam odbaci presađeni organ.
Lek se koristi posle transplantacije bubrega, srca ili jetre, u kombinaciji sa ciklosporinom i kortikosteroidima. U Srbiji je trenutno registrovan kao film tablete od 500 mg (F. Hoffmann-La Roche, nosilac dozvole Roche d.o.o. Beograd), u pakovanju od 150 tableta; terapiju započinju i vode lekari specijalisti.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja: lek se primenjuje u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno se izdaje uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće (overeno na poleđini recepta).
- Mikofenolat izaziva pobačaje i teška oštećenja ploda: žene u reproduktivnom periodu moraju imati negativan test na trudnoću pre početka terapije i koristiti efikasnu kontracepciju; lek se ne sme uzimati u trudnoći i tokom dojenja.
- Lek smanjuje otpornost na infekcije i povećava rizik od raka kože i limfoidnog tkiva – znake infekcije, neočekivane modrice ili krvarenje odmah prijavite lekaru.
- Terapija se ne sme prekidati bez odluke lekara – povećava se rizik od odbacivanja organa.
- Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za šta se koristi CellCept i kako se pravilno uzima?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Cellcept®, 500 mg, film tablete |
|---|---|
| Aktivna supstanca | mikofenolatmofetil |
| Jačina | 500 mg mikofenolatmofetila po film tableti |
| Farmaceutski oblik | film tableta – izdužena, svetloljubičasta, sa oznakom „Roche“ na jednoj i „Cellcept 500“ na drugoj strani |
| Terapijska grupa | imunosupresivi – selektivni imunosupresivi (ATC L04AA06) |
| Pakovanje | 150 film tableta (3 kutije po 50 tableta, 5 blistera po 10) |
| Nosilac dozvole / proizvođač | ROCHE DOO BEOGRAD; proizvođač F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Kaiseraugst ili Bazel, Švajcarska |
| Broj dozvole ALIMS | 515-01-01863-22-001 od 05.05.2023. |
| Režim izdavanja | SZR – upotreba u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće |
Za šta se koristi CellCept?
CellCept je indikovan u kombinaciji sa ciklosporinom i kortikosteroidima za profilaksu (sprečavanje) akutnog odbacivanja transplantata kod pacijenata sa presađenim bubregom, srcem ili jetrom.
Terapija traje sve dok su potrebni imunosupresivni lekovi da bi se sprečilo odbacivanje organa. Ranije registrovani oblici (kapsule 250 mg i prašak za infuziju) prema dostupnim ALIMS listama nemaju aktuelnu dozvolu – ovaj tekst se odnosi na film tablete od 500 mg.
Kako se primenjuje i dozira?
| Vrsta transplantacije | Uobičajeno doziranje prema uputstvu |
|---|---|
| Transplantacija bubrega – odrasli | prva doza u roku od 3 dana posle transplantacije; 2 g dnevno – 2 tablete ujutru i 2 uveče |
| Transplantacija bubrega – deca od 2 do 18 godina | 600 mg/m² telesne površine dva puta dnevno (doza zavisi od visine i telesne mase) |
| Transplantacija srca – odrasli | prva doza u roku od 5 dana posle transplantacije; 3 g dnevno – 3 tablete ujutru i 3 uveče |
| Transplantacija jetre – odrasli | prva doza najmanje 4 dana posle operacije, kada pacijent može da guta; 3 g dnevno – 3 tablete ujutru i 3 uveče |
- Tablete se gutaju cele, sa čašom vode; ne lomiti i ne drobiti.
- Hrana i piće ne utiču na terapiju.
- Za decu sa presađenim srcem ili jetrom nema dovoljno podataka.
Navedeno je opšte doziranje iz uputstva – dozu za vas određuje lekar specijalista.
Posebne grupe pacijenata
- Deca mlađa od 2 godine: lek se ne daje (nema dovoljno podataka za preporuku doziranja); deca mogu češće imati proliv, infekcije i manji broj krvnih ćelija.
- Stariji od 65 godina: preporučene doze su iste, ali je veći rizik od određenih virusnih infekcija, krvarenja u digestivnom traktu i edema pluća.
- Teško hronično oštećenje funkcije bubrega (GFR manja od 25 mL/min/1,73 m²) posle transplantacije bubrega: izvan neposrednog posttransplantacionog perioda izbegavati doze veće od 1 g dva puta dnevno, uz pažljivo praćenje.
- Teško oštećenje parenhima jetre kod transplantiranog bubrega: prilagođavanje doze nije potrebno; za transplantaciju srca nema podataka.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
- alergija na mikofenolatmofetil, mikofenolnu kiselinu ili pomoćne supstance
- žena koja može da zatrudni, a nije dostavila negativan test na trudnoću pre početka terapije
- trudnoća, planiranje trudnoće ili mogućnost trudnoće
- izostanak efikasne kontracepcije
- dojenje
Mere opreza i upozorenja
- Pre početka terapije obavestite lekara ako ste stariji od 65 godina, imate znake infekcije (povišena temperatura, bol u grlu), neočekivane modrice ili krvarenje, probleme sa sistemom za varenje (npr. čir na želucu), planirate trudnoću ili imate nasledni nedostatak enzima (Lesch-Nyhan ili Kelley-Seegmiller sindrom).
- Sunce: zbog povećanog rizika od raka kože ograničite izlaganje suncu i UV zracima – nosite zaštitnu odeću i koristite preparate za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom.
- Lekar redovno kontroliše krvnu sliku zbog mogućeg smanjenja broja krvnih ćelija i znakova infekcije.
- Žive vakcine: pre vakcinacije razgovarajte sa lekarom.
- Ne smete donirati krv tokom terapije i najmanje 6 nedelja posle nje; muškarci ne smeju donirati spermu tokom terapije i 90 dana posle prekida.
- Kontracepcija – žene: efikasna kontracepcija pre početka, tokom cele terapije i 6 nedelja posle prestanka; preporučuju se dve metode. Muškarci: pouzdana kontracepcija (vi ili partnerka) tokom terapije i 90 dana posle prestanka.
- Lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi – suštinski je „bez natrijuma“.
Interakcije sa drugim lekovima, hranom i pićem
- Posebno obavestite lekara ako uzimate: azatioprin ili druge imunosupresive, holestiramin, rifampicin, antacide ili inhibitore protonske pumpe, lekove koji vezuju fosfate, antibiotike, isavukonazol ili telmisartan.
- Obavestite lekara i o lekovima bez recepta, uključujući biljne lekove – CellCept može uticati na njihovo dejstvo, a i oni na dejstvo leka CellCept.
- Hrana i piće nemaju uticaja na terapiju.
Trudnoća i dojenje
Mikofenolat vrlo često uzrokuje pobačaj (50%) i teška oštećenja ploda (23–27%), uključujući anomalije ušiju, očiju, lica (rascep usne/nepca), prstiju, srca, jednjaka, bubrega i nervnog sistema. Žena koja može da zatrudni mora pre terapije imati negativan test na trudnoću (lekar može tražiti i više testova) i koristiti efikasnu kontracepciju. Ako ipak zatrudnite, odmah obavestite lekara, ali nastavite da uzimate lek do pregleda.
Dojenje: lek se ne sme uzimati tokom dojenja, jer male količine prelaze u majčino mleko.
Vožnja i upravljanje mašinama
CellCept umereno utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ako se osećate omamljeno, utrnulo ili zbunjeno, ne vozite i ne rukujte mašinama dok se ne osećate bolje.
Moguća neželjena dejstva
- Uobičajenija neželjena dejstva: proliv, smanjen broj belih ili crvenih krvnih zrnaca, infekcije, povraćanje.
- Infekcije: zbog oslabljene odbrane moguće su infekcije mozga, kože, usta, želuca i creva, pluća i mokraćnog sistema.
- Kod vrlo malog broja pacijenata razvio se rak limfoidnog tkiva i kože.
- Opšta: ozbiljne alergijske reakcije (anafilaksa, angioedem), povišena temperatura, umor, problemi sa spavanjem, bolovi (stomak, grudi, zglobovi, mišići), glavobolja, simptomi slični gripu, otoci.
- Koža: akne, herpes, herpes zoster, kožne izrasline, opadanje kose, osip, svrab. Mokraćni sistem: krv u mokraći.
- Digestivni sistem i usta: otok desni, čirevi u ustima, zapaljenje pankreasa, debelog creva ili želuca, krvarenje, poremećaji jetre, zatvor, mučnina, poremećaj varenja, gubitak apetita, gasovi.
- Nervni sistem: vrtoglavica, pospanost, utrnulost, drhtanje, grčenje mišića, konvulzije, uznemirenost, depresija, promene raspoloženja.
- Srce, krvni sudovi i pluća: promene krvnog pritiska, ubrzan rad srca, zapaljenje pluća, bronhitis, kratak dah, kašalj (moguće zbog bronhiektazija ili plućne fibroze), tečnost u plućima, problemi sa sinusima.
- Ostalo: gubitak telesne mase, giht, povišen šećer u krvi, modrice.
Sumnju na neželjena dejstva prijavite lekaru, farmaceutu ili ALIMS-u.
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Predoziranje: ako uzmete više leka ili ga neko slučajno proguta, odmah potražite medicinski savet ili idite u bolnicu i ponesite kutiju leka.
- Propuštena doza: uzmite je čim se setite, a zatim nastavite u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu.
- Prekid terapije: ne prekidajte bez odluke lekara – povećava se verovatnoća odbacivanja organa.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- povišena telesna temperatura, bol u grlu ili drugi znaci infekcije
- neočekivane modrice ili krvarenje
- osip, otok lica, usana, jezika ili grla sa otežanim disanjem (teška alergijska reakcija)
- uporan kašalj ili kratak dah
- izostanak menstruacije, sumnja na trudnoću ili nezaštićen odnos (obavestite lekara odmah, lek ne prekidajte sami)
Savet farmaceuta
Tablete uzimajte dva puta dnevno, ujutru i uveče, u približno isto vreme – dozator za lekove pomaže da ne propustite dozu, što je posle transplantacije posebno važno. Tablete gutajte cele, nemojte ih lomiti.
Zbog oslabljenog imuniteta redovno merite temperaturu kada se ne osećate dobro i svaku povišenu temperaturu prijavite timu za transplantaciju. Koristite zaštitu od sunca sa visokim zaštitnim faktorom i pokrivajte kožu. Pre uzimanja bilo kog leka bez recepta, antacida ili biljnog preparata – uključujući preparate za „jačanje imuniteta“ – posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom.
Dostupnost i cena
CellCept se primenjuje u zdravstvenoj ustanovi, a izuzetno se izdaje uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće. Ne može se poručiti putem interneta – ova stranica služi isključivo za informisanje.
Dostupnost i uslove izdavanja proverite u apoteci ili kod lekara koji vodi lečenje.
Povezane informacije
Zvanični tekst uputstva i sažetka karakteristika leka dostupan je na sajtu ALIMS (linkovi u odeljku Izvori). Za sva pitanja o imunosupresivnoj terapiji obratite se centru za transplantaciju u kome se lečite.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: mikofenolatmofetil 500 mg po film tableti.
- Pomoćne supstance – jezgro: celuloza, mikrokristalna; povidon K-90; kroskarmeloza-natrijum; magnezijum-stearat; obloga: hidroksipropilceluloza; hipromeloza; titan-dioksid (E171); makrogol 400; indigo karmin aluminijum lak (E132); gvožđe(III)-oksid, crveni (E172).
- Pakovanje: kartonska kutija sa 150 film tableta u 3 intermedijerna pakovanja po 50 tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta).
- Nosilac dozvole: ROCHE DOO BEOGRAD, Vladimira Popovića 8a, Beograd – Novi Beograd. Proizvođač: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Kaiseraugst (Wurmisweg) ili Bazel (Viaduktstrasse 33), Švajcarska.
Čuvanje leka
- Čuvati na temperaturi do 30 °C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
- Ne koristiti posle isteka roka upotrebe (rok: 3 godine).
Često postavljana pitanja
Koliko dugo se uzima CellCept?
Dok su potrebni imunosupresivni lekovi da bi se sprečilo odbacivanje presađenog organa – o trajanju odlučuje lekar specijalista. Lek ne prekidajte samostalno.
Zašto je kontracepcija obavezna uz CellCept?
Mikofenolat vrlo često izaziva pobačaj i teška oštećenja ploda. Žene u reproduktivnom periodu koriste efikasnu kontracepciju pre, tokom i 6 nedelja posle terapije, a muškarci (ili partnerke) pouzdanu kontracepciju tokom terapije i 90 dana posle nje.
Smem li da se sunčam tokom terapije?
Izlaganje suncu treba ograničiti, jer lek povećava rizik od raka kože. Nosite zaštitnu odeću i koristite preparate sa visokim zaštitnim faktorom.
Mogu li da primim vakcinu?
Pre bilo koje vakcinacije, a posebno pre žive vakcine, razgovarajte sa lekarom – on će vam reći koje vakcine smete da primite.
Izvori
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Cellcept®, 500 mg, film tablete
- ALIMS – Uputstvo za lek Cellcept®, 500 mg, film tablete (maj 2023)
Datum provere izvora: 24.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
