-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
Beriate 500 i.j. i 1000 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju – humani faktor koagulacije VIII za hemofiliju A
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
-350x350.webp "CURAPROX CS 3960 SUPER SOFT – Četkica za zube za efikasno pranje bez oštećenja desni")
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: OSTALO
- Šifra proizvoda: BR-656410005162
Beriate je lek koji sadrži humani faktor koagulacije VIII dobijen iz humane plazme. Faktor VIII učestvuje u zgrušavanju krvi; njegov nedostatak dovodi do sklonosti ka krvarenju. Nadoknada faktora VIII lekom Beriate privremeno poboljšava zgrušavanje krvi. Proizvodi ga CSL Behring GmbH, Nemačka.
Prema zvaničnom uputstvu, Beriate se koristi za zaustavljanje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII), a može se koristiti i kod stečenog nedostatka faktora VIII. U Srbiji su važeće dozvole za jačine od 500 i.j./5 mL i 1000 i.j./10 mL (dozvola za 250 i.j./2,5 mL je prestala da važi 2026. godine).
Važno upozorenje
- Režim izdavanja u Srbiji: lek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno se može izdati uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na receptu.
- Lečenje treba da započne i nadgleda lekar sa iskustvom u lečenju hemofilije.
- Moguće su alergijske reakcije do anafilakse i stvaranje inhibitora faktora VIII; ako krvarenje ne može da se kontroliše, odmah se obratite lekaru.
- Kao lek iz humane plazme, ne može se u potpunosti isključiti prenos infekcije, uprkos merama zaštite.
- Pre upotrebe pročitajte uputstvo za lek. Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za šta se koristi Beriate (faktor VIII) i kako se primenjuje?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | Beriate®, 500 i.j./5 mL i 1000 i.j./10 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju |
|---|---|
| Aktivna supstanca | humani faktor koagulacije VIII (iz humane plazme) |
| Jačina | 500 ili 1000 i.j. u bočici; posle rekonstitucije 100 i.j./mL |
| Farmaceutski oblik | prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju (intravenska primena) |
| Terapijska grupa | antihemoragici – faktori koagulacije krvi (ATC B02BD02) |
| Pakovanje | bočica sa praškom, bočica sa vodom za injekcije (5 ili 10 mL), filter transfer set Mix2Vial, špric, set za venepunkciju, alkoholne maramice i flaster |
| Nosilac dozvole | PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD |
| Proizvođač | CSL BEHRING GMBH, Marburg, Nemačka |
| Režim izdavanja | stacionarna zdravstvena ustanova; izuzetno uz lekarski recept za nastavak terapije kod kuće |
Za šta se koristi Beriate?
Za lečenje i prevenciju krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom A (kongenitalni nedostatak faktora VIII). Lek se može koristiti i u lečenju stečenog nedostatka faktora VIII.
Kako se primenjuje i dozira?
- Količina faktora VIII i trajanje lečenja zavise od telesne mase, težine bolesti, mesta i intenziteta krvarenja ili potrebe za sprečavanjem krvarenja tokom operacije.
- Prema informacijama za zdravstvene radnike, 1 i.j. faktora VIII po kilogramu telesne mase povećava aktivnost faktora VIII u plazmi za oko 2% (2 i.j./dL); potreban broj jedinica = telesna masa (kg) × željeno povećanje (%) × 0,5.
- Za dugotrajnu profilaksu kod teške hemofilije A uobičajene su doze od 20 do 40 i.j./kg na 2 do 3 dana; kod mlađih pacijenata mogu biti potrebni kraći intervali ili veće doze.
- Prašak se rastvara priloženim rastvaračem pomoću Mix2Vial seta, bez mućkanja, i daje sporo intravenski – brzina ne sme preći 2 mL u minutu.
- Kod dece se doza određuje prema telesnoj masi, na isti način kao kod odraslih. Ako je lek propisan za kućnu primenu, lekar mora objasniti način primene i dozu.
Posebne grupe pacijenata
- Deca i adolescenti: ista upozorenja i doziranje prema telesnoj masi; kod prethodno nelečene dece inhibitori se javljaju veoma često.
- Pacijenti sa bolešću srca ili rizikom od nje: obavestite lekara.
- Pacijenti sa centralnim venskim kateterom: rizik od lokalnih infekcija, bakterijemije i tromboze na mestu katetera.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
Beriate se ne sme primeniti kod alergije na humani faktor koagulacije VIII ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
Mere opreza i upozorenja
- Rani znaci preosetljivosti: koprivnjača, generalizovani osip, stezanje i zviždanje u grudima, pad pritiska i anafilaksa – odmah prekinuti primenu i hitno se javiti lekaru.
- Formiranje inhibitora (antitela) je poznata komplikacija; pacijenti se pažljivo prate.
- Mere protiv prenosa virusa smatraju se efikasnim za HIV, hepatitis B i C, hepatitis A i parvovirus B19; lekar može preporučiti vakcinaciju protiv hepatitisa A i B.
- Pri svakoj primeni u karton pacijenta treba zabeležiti datum, broj serije i primenjenu zapreminu.
- Beriate 1000 i.j./10 mL sadrži 27,55 mg natrijuma po bočici; jačina 500 i.j. sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po bočici.
Interakcije sa drugim lekovima
Nisu prijavljene interakcije Beriate sa drugim lekovima. Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, rastvaračima i razblaživačima osim onih koje preporučuje proizvođač.
Trudnoća i dojenje
Tokom trudnoće i dojenja Beriate se sme primeniti samo ako je to jasno indikovano. Nema podataka o uticaju na plodnost.
Vožnja i upravljanje mašinama
Beriate nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Moguća neželjena dejstva
- Veoma retko: angioedem (otok lica, jezika ili grkljana, teškoće u gutanju i disanju, osip), koji može napredovati do anafilakse i šoka.
- Gubitak dejstva zbog inhibitora: veoma često kod prethodno nelečene dece, povremeno kod pacijenata lečenih duže od 150 dana.
- Veoma retko: alergijske reakcije – pečenje na mestu primene, jeza, naleti crvenila, koprivnjača, osip, glavobolja, pad pritiska, nemir, ubrzan rad srca, stezanje u grudima, letargija, mučnina, povraćanje, trnjenje; groznica.
Sumnju na neželjeno dejstvo prijavite lekaru, farmaceutu ili ALIMS-u.
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Nisu poznati simptomi predoziranja humanim faktorom koagulacije VIII.
- Propuštena doza: odmah primenite sledeću dozu i nastavite u redovnim intervalima prema savetu lekara; ne primenjujte duplu dozu.
- O prekidu ili promeni terapije odlučuje lekar.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- otok lica, jezika ili grla, teškoće u gutanju ili disanju, osip
- krvarenje koje se ne zaustavlja uprkos primeni leka
- stezanje u grudima, pad pritiska, nesvestica tokom primene
- groznica, žutica ili drugi znaci infekcije posle primene
Savet farmaceuta
Pre rastvaranja bočice ostavite da se ugreju na sobnu temperaturu (ne iznad 37 °C), rastvarajte laganim kružnim pokretima i ne mućkajte. Vodite karton terapije sa datumom, brojem serije i dozom.
Lek čuvajte u frižideru; na sobnoj temperaturi do 25 °C može se držati ukupno najviše mesec dana, uz beleženje tih perioda. Kod hemofilije je važna nega zuba mekom četkicom i dogovor sa hematologom pre stomatoloških intervencija i uzimanja lekova protiv bolova.
Dostupnost i cena
Beriate se primenjuje u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, a izuzetno se može izdati uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće; prema propisima Republike Srbije lekovi se ne mogu poručiti putem interneta. Ova stranica služi isključivo za informisanje.
Povezane informacije
Za informacije o terapiji hemofilije obratite se hematologu u centru za hemofiliju.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: humani faktor koagulacije VIII – 500 i.j. (uz 5 mL vode za injekcije) ili 1000 i.j. (uz 10 mL); posle rekonstitucije 100 i.j./mL.
- Pomoćne supstance: glicin, kalcijum-hlorid, natrijum-hidroksid (za podešavanje pH), saharoza, natrijum-hlorid; rastvarač: voda za injekcije.
- Izgled: beli prašak i bistar, bezbojan rastvarač; posle rastvaranja bistar do slabo opalescentan rastvor (eventualne pahuljice uklanja filter).
- Nosilac dozvole: Pharmaswiss d.o.o., Batajnički drum 5A, Beograd. Proizvođač: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, Marburg, Nemačka.
Čuvanje leka
- Čuvati u frižideru (2–8 °C), ne zamrzavati, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.
- U okviru roka upotrebe lek se može čuvati na temperaturi do 25 °C ukupno najviše mesec dana.
- Posle rekonstitucije: ako se ne primeni odmah, u bočici najviše 8 sati na temperaturi do 25 °C; prenet u špric – upotrebiti odmah.
- Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Često postavljana pitanja
Da li se Beriate može primenjivati kod kuće?
Izuzetno da – lek se može izdati uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće, nakon što lekar objasni način primene i dozu.
Šta ako lek prestane da zaustavlja krvarenje?
To može biti znak stvaranja inhibitora faktora VIII – odmah se obratite lekaru.
Može li se lek držati van frižidera?
U okviru roka upotrebe, na temperaturi do 25 °C, ukupno najviše mesec dana; periode čuvanja na sobnoj temperaturi treba beležiti.
Da li je potrebna vakcinacija?
Lekar može preporučiti vakcinaciju protiv hepatitisa A i B ako redovno ili više puta primate faktor VIII iz humane plazme.
Izvori
- ALIMS – Uputstvo za lek Beriate®, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju (januar 2024)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka Beriate®
Datum provere izvora: 24.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
