-150x150w.webp)
-150x150w.webp)
BeneFIX 250, 500, 1000 i 2000 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju – nonakog alfa (rekombinantni faktor IX) za hemofiliju B
Iako ovaj artikal trenutno nije dostupan za online kupovinu, pripremili smo za vas detaljan vodič i savete farmaceuta u opisu ispod.
Informišite se o njegovom dejstvu, a u bloku ispod pogledajte najbolje dostupne alternative koje možete poručiti odmah.
-350x350.webp "CURAPROX CS 3960 SUPER SOFT – Četkica za zube za efikasno pranje bez oštećenja desni")
- Lager: Zabrana online prodaje
- Brend: OSTALO
- Šifra proizvoda: BR-608654155162
BeneFIX je lek koji sadrži nonakog alfa – faktor koagulacije IX proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom. Pacijenti sa urođenom hemofilijom B (Christmasova bolest) imaju manjak faktora IX, pa im krv ne može normalno da se zgrušava; BeneFIX zamenjuje faktor IX koji nedostaje. Proizvodi ga Wyeth Farma (Pfizer), Španija.
Prema zvaničnom uputstvu, BeneFIX se koristi za lečenje i sprečavanje krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B u svim starosnim grupama. U Srbiji je registrovan u jačinama od 250, 500, 1000 i 2000 i.j., kao prašak i rastvarač za rastvor za intravensku injekciju.
Važno upozorenje
- Režim izdavanja u Srbiji: lek se upotrebljava u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno se može izdati uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na receptu.
- Moguće su teške alergijske (anafilaktičke) reakcije – početna terapija se sprovodi pod medicinskim nadzorom; lek se ne sme primeniti kod alergije na proteine hrčka.
- Ako se krvarenje ne zaustavi kako je očekivano, odmah se obratite lekaru – mogući su inhibitori faktora IX.
- Lek se ne sme davati kao kontinuirana infuzija niti mešati sa drugim infuzionim rastvorima.
- Pre upotrebe pročitajte uputstvo za lek. Ova stranica ima informativni karakter i ne predstavlja ponudu za online kupovinu leka.
Za šta se koristi BeneFIX (nonakog alfa) i kako se primenjuje?
Osnovni podaci o leku
| Naziv leka | BeneFIX®, 250 i.j./5 mL, 500 i.j./5 mL, 1000 i.j./5 mL i 2000 i.j./5 mL, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju |
|---|---|
| Aktivna supstanca | nonakog alfa (rekombinantni faktor koagulacije IX) |
| Jačina | 250, 500, 1000 ili 2000 i.j. u bočici; posle rekonstitucije sa 5 mL rastvarača oko 50, 100, 200 odnosno 400 i.j./mL |
| Farmaceutski oblik | prašak i rastvarač za rastvor za injekciju (intravenska primena) |
| Terapijska grupa | antihemoragici – faktori koagulacije krvi (ATC B02BD04) |
| Pakovanje | bočica sa praškom, rastvarač u napunjenom injekcionom špricu, adapter za bočicu, infuzioni set, alkoholni tupferi, flaster i gaza |
| Nosilac dozvole | PFIZER SRB D.O.O., Beograd |
| Proizvođač | WYETH FARMA, S.A., Madrid, Španija |
| Režim izdavanja | stacionarna zdravstvena ustanova; izuzetno uz lekarski recept za nastavak terapije kod kuće |
Za šta se koristi BeneFIX?
Za lečenje i prevenciju krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (urođeni nedostatak faktora IX), u svim starosnim grupama.
Kako se primenjuje i dozira?
- Dozu i trajanje terapije određuje lekar prema stepenu nedostatka faktora IX, mestu i jačini krvarenja i kliničkom stanju; aktivnost faktora IX u plazmi treba redovno pratiti.
- Prema sažetku karakteristika leka, kod pacijenata od 12 godina 1 i.j. faktora IX po kilogramu povećava nivo faktora IX za oko 0,8 i.j./dL; potrebna doza se izračunava iz telesne mase i željenog porasta faktora IX.
- U kliničkoj studiji rutinske sekundarne profilakse primenjivane su prosečne doze od oko 40 i.j./kg na 3 do 4 dana; kod mlađih pacijenata mogu biti potrebni kraći intervali ili veće doze.
- Prašak se rekonstituiše priloženim rastvaračem uz aseptičnu tehniku i primenjuje kao intravenska injekcija tokom nekoliko minuta, odmah ili najkasnije 3 sata posle pripreme.
- Ograničite ulazak krvi u infuzionu cev – ako se primeti slepljivanje crvenih krvnih zrnaca, sav materijal se odbacuje. Pri prelasku sa faktora IX iz plazme može biti potrebna korekcija doze.
Posebne grupe pacijenata
- Deca: postoji ograničen broj podataka o terapiji po potrebi i kod operacija kod dece mlađe od 6 godina.
- Prethodno nelečeni pacijenti: nema dovoljno podataka iz kliničkih studija.
- Pacijenti sa oboljenjem jetre, srca ili posle nedavne operacije: povećan rizik od komplikacija zgrušavanja.
Kontraindikacije – kada se lek ne sme koristiti
Mere opreza i upozorenja
- Rani znaci alergijske reakcije: otežano disanje, oticanje, koprivnjača, svrab, stezanje u grudima, zviždanje, nizak pritisak, zamućen vid – odmah prekinuti primenu i potražiti hitnu pomoć.
- Inhibitori (neutrališuća antitela) mogu se razviti; povezani su sa alergijskim reakcijama, a pacijenti sa velikim delecijama gena za faktor IX imaju veći rizik.
- Nefrotski sindrom je prijavljen posle visokih doza faktora IX iz plazme kod pacijenata sa inhibitorima i alergijskim reakcijama.
- Preporučuje se da pri svakoj primeni zabeležite naziv i broj serije leka (nalepnice se nalaze na bočici).
- Lek sadrži 0,2 mmol (4,6 mg) natrijuma po bočici.
Interakcije sa drugim lekovima
Uputstvo ne navodi posebne interakcije; obavestite lekara o svim lekovima koje uzimate. BeneFIX se ne sme mešati sa drugim infuzionim rastvorima.
Trudnoća i dojenje
Nije utvrđeno da li BeneFIX ima štetan uticaj na nerođeno dete. Lekar može savetovati prekid primene tokom trudnoće i dojenja – posavetujte se sa lekarom pre primene.
Vožnja i upravljanje mašinama
BeneFIX ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Moguća neželjena dejstva
- Veoma česta (više od 1 na 10): glavobolja, kašalj, groznica.
- Česta (do 1 na 10): alergijske reakcije, vrtoglavica, promenjen osećaj ukusa, flebitis, naleti vrućine, povraćanje, mučnina, osip, koprivnjača, nelagodnost u grudima, reakcije i bol na mestu infuzije.
- Povremena (do 1 na 100): razvoj inhibitora, celulitis na mestu infuzije, pospanost, drhtanje, oštećenje vida, ubrzan puls, nizak pritisak, infarkt bubrega.
- Nepoznate učestalosti: anafilaktička reakcija, trombotički događaji (uglavnom pri neodobrenoj kontinuiranoj infuziji), izostanak odgovora na terapiju.
Sumnju na neželjeno dejstvo prijavite lekaru, farmaceutu ili ALIMS-u.
Predoziranje, propuštena doza i prekid terapije
- Ako ste primenili više leka nego što je trebalo, odmah se obratite lekaru. Prema sažetku karakteristika leka, nisu prijavljeni simptomi predoziranja rekombinantnim faktorom IX.
- Ne prekidajte primenu bez saveta lekara; o rasporedu profilakse i doza odlučuje lekar u centru za hemofiliju.
Kada odmah potražiti medicinsku pomoć?
- otežano disanje, oticanje lica ili grla, koprivnjača, stezanje u grudima, nesvestica
- krvarenje koje se ne zaustavlja ili zahteva više leka nego obično
- bol, crvenilo i otok noge ili ruke (mogući krvni ugrušak)
- jak bol u leđima ili slabinama, krv u mokraći
Savet farmaceuta
Vodite dnevnik terapije: datum, dozu i broj serije svake primene (nalepnica sa bočice) – to olakšava praćenje i prijavu neželjenih dejstava. Pripremljen rastvor iskoristite u roku od 3 sata i nikada ga ne mešajte sa drugim rastvorima.
Kod hemofilije je važna nega zuba i desni mekom četkicom i redovne stomatološke kontrole. Lekove protiv bolova i suplemente koji mogu uticati na zgrušavanje uzimajte samo uz savet hematologa.
Dostupnost i cena
BeneFIX se primenjuje u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, a izuzetno se može izdati uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće; prema propisima Republike Srbije lekovi se ne mogu poručiti putem interneta. Ova stranica služi isključivo za informisanje.
Povezane informacije
Za informacije o terapiji hemofilije obratite se hematologu u centru za hemofiliju.
Sastav, pakovanje i proizvođač
- Aktivna supstanca: nonakog alfa – 250, 500, 1000 ili 2000 i.j. u bočici.
- Pomoćne supstance: saharoza, glicin, histidin, polisorbat 80; rastvarač: 0,234% rastvor natrijum-hlorida.
- Izgled: beli liofilizat; posle rekonstitucije bistar, bezbojan rastvor.
- Nosilac dozvole: Pfizer SRB d.o.o., Trešnjinog cveta 1/VI, Beograd – Novi Beograd. Proizvođač: Wyeth Farma, S.A., San Sebastian de los Reyes, Madrid, Španija.
Čuvanje leka
- Čuvati na temperaturi do 30 °C; ne zamrzavati (radi zaštite napunjenog šprica).
- Rekonstituisani rastvor upotrebiti odmah ili najkasnije u roku od 3 sata.
- Ne koristiti ako rastvor nije bistar i bezbojan. Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Često postavljana pitanja
Po čemu se BeneFIX razlikuje od faktora IX iz plazme?
BeneFIX je rekombinantni faktor IX, proizveden DNK tehnologijom. Pri prelasku sa faktora IX iz plazme ponekad su potrebne veće doze, pa se aktivnost faktora IX prati.
Mogu li BeneFIX da primam kod kuće?
Izuzetno da – lek se može izdati uz lekarski recept radi nastavka terapije kod kuće, uz obuku za pripremu i intravensku primenu.
Šta znači ako mi treba više leka nego ranije?
To može biti znak razvoja inhibitora faktora IX. Obratite se specijalizovanom centru za hemofiliju.
Koliko dugo se može čuvati pripremljen rastvor?
Treba ga upotrebiti odmah ili najkasnije 3 sata posle rekonstitucije, na sobnoj temperaturi.
Izvori
- ALIMS – Uputstvo za lek BeneFIX®, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju (mart 2021)
- ALIMS – Sažetak karakteristika leka BeneFIX®
Datum provere izvora: 24.10.2026.
Apoteka Online ima potpisan ugovor sa kurirskom službom Daily Express i isporuka se vrši na teritoriji Republike Srbije putem ove službe. Izvoz robe za inostrane zemlje vrši se putem usluge DHL.
Za sve narudžbine primljene do 12h od ponedeljka do petka, okvirni rok isporuke je 2-4 radna dana za celu teritoriju Republike Srbije. U slučaju da je narudžbina izvršena preko vikenda (subotom i nedeljom), dostava se vrši kao i za narudžbine primljene u ponedeljak - dakle idući radni dan.
Isporuke se ne vrše subotom i nedeljom.
Dodatne informacije
Artikli će biti zapakovani tako da ne mogu biti oštećeni uobičajenim rukovanjem robom u transportu. Prilikom preuzimanja proizvoda kupac je dužan proveriti eventualna oštećenja i odmah ih reklamirati kuriru koji je robu dostavio, odnosno odbiti preuzeti pošiljku na kojoj su vidljiva spoljašnja oštećenja. Sve naknadne reklamacije proizvoda zbog oštećenja nastalih prilikom dostave neće biti uvažena.
Prilikom preuzimanja proizvoda, kupac je obavezan potpisati otpremnicu koju uzima dostavni radnik Daily Express-a. Otpremnica se smatra potvrdom o dostavi i preuzimanju robe.
Kurirska služba isporučuje robu do adrese, tj. ne unosi u stambeni prostor.
Ograničenja isporuke robe
Isporuka artikala kupljenih na sajtu www.apotekaonline.rs se vrši isključivo putem kurirske službe Daily Express na teritoriji Republike Srbije. Isporuka van teritorije Republike Srbije, odnosno izvoz robe, obavlja se isključivo putem usluge DHL.
Cena isporuke
Za teritoriju Republike Srbije:
Za naručenu robu iznosa do 5.000,00 RSD, dostava se naplaćuje 260,00 RSD (u cenu je uračunat PDV). Za robu čija je vrednost preko 5.000,00 RSD, dostava je besplatna.
Za internacionalnu dostavu:
Za izvoz robe u inostranstvo putem DHL usluge cena dostave iznosi 4900 RSD. Rok isporuke je 1-5 radnih dana (u zavisnosti od države u koju se vrši isporuka)
Cena dostave je sa porezom. Cena uključuje dostavu paketa na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje.
Za sva dodatna pitanja, reklamacije ili proveru trenutne lokacije vaše pošiljke, molimo Vas da nas kontaktirate na sledeću e-mail adresu: info@apotekaonline.rs
Republika Srbija - Cena dostave ili besplatna dostava uključuje dostavu paketa do 5kg težine na adresu kupca. Za pakete preko 5kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama. Molimo Vas odgovorite na ovaj E-Mail ukoliko imate dodatnih pitanja.
Inostranstvo - Cena uključuje dostavu paketa do 2kg težine na adresu kupca sa pripadajućim porezom i carinom na teret prodavca. Mogući dodatni trošak može biti carina na teret kupca u zavisnosti od zemlje u koju se paket šalje. Za pakete preko 2kg težine i pakete većih dimenzija moguća je doplata za koju će kupac svakako biti obavešten nakon izvršene provere sa kurirskim službama.
Posebni uslovi za narudžbine iz inostranstva
Apotekaonline potvrđuje da su svi artikli na portalu www.apotekaonline.rs slobodni za prodaju putem interneta, takođe potvrđujemo i garantujemo da će sva naručena roba biti poslata u dogovorenom roku krajnjem kupcu. Apotekaonline garantuje da u plaćenu cenu dostave ulaze troškovi carine i kuririske službe, zemlje izvoza (Srbije).
Apotekaonline ne može da garantuje i ne zna da li će postojati troškovi uvozne carine, ovo zavisi od specifičnosti paketa kao i od odluke same carine zemlje uvoznika (kupca). Apotekaonline se odriče odgovornosti ukoliko iz bilo kog razloga Carina zemlje uvoznika ne želi da ocarini paket. Apotekaonline u ovom slučaju zadržava pravo da refundira novac kupcu umanjen za sve troškove uvozne i izvozne carine kao i troškove poštarine u momentu kada paket bude vraćen.
Posebna napomena - Zbog specificnosti robe preporucujemo da prethodno proverite sa Carinom u svojoj zemlji da li mozete da uvezete artikal koji Vas zanima( posebnu paznju obratite na proizvode koji se uzimaju oralno jer bez obzira sto su registrovani kao Dijetetski suplementi i slobodni su u prodaji, svaka zemlja , svaka Carina ima svoje lokalne propise i moze da se dogodi da uvoz istih nije dozvoljen. Ukoliko Carina ne dozvoli uvoz određenih artikala , ukoliko su troskovi vraćanja paketa veci od vrednosti robe, Apotekaonline zadrzava pravo da ne prihvati povrat robe, u ovoj situaciji Apotekaonline nece biti u mogucnosti da izvrsi refundaciju novca jer smo Vas blagovremeno obavestili o mogucoj situaciji .Ukoliko je vrednost paketa veca od troskova koji nastaju pri povratu paketa bice refundiran iznos umanjen za povratne toskove.
Kreiranjem narudžbenice automatski prihvatate ove Posebne uslove za narudžbine iz inostranstva (van teritorije Republike Srbije).
