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Zodol 10 mg, 10 Filmtabletten – Ketorolac zur kurzfristigen Behandlung postoperativer Schmerzen
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- Marke: HEMOFARM-DE
- Produktcode: BR-60516200308659
Zodol 10 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ketorolac-Trometamol. Ketorolac gehört zu den nichtsteroidalen Antirheumatika, kurz NSAR, und vermindert Schmerzen, Schwellung und Entzündung.
Zodol Filmtabletten sind zur kurzfristigen Linderung mäßiger Schmerzen nach einem chirurgischen Eingriff bestimmt. Die Behandlung wird üblicherweise mit einer parenteralen Ketorolac-Form in einer Gesundheitseinrichtung begonnen und so bald wie möglich auf Tabletten umgestellt.
Zodol ist nicht für gewöhnliche Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Menstruationsschmerzen, chronische Rückenschmerzen oder eine längerfristige Selbstbehandlung bestimmt. Die gesamte Behandlungsdauer mit Ketorolac, einschließlich Injektionen und Tabletten, darf fünf Tage nicht überschreiten. Das Arzneimittel kann schwere Magen-Darm-Blutungen, Nierenschäden und ein erhöhtes Risiko postoperativer Blutungen verursachen.
Zodol 10 mg – Anwendung, Dosierung und Sicherheitswarnungen
| Angabe | Information |
|---|---|
| Wirkstoff | Ketorolac-Trometamol 10 mg |
| Darreichungsform | Filmtablette |
| Packungsgröße | Ein Blister mit 10 Filmtabletten |
| Altersgruppe | Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren |
| Zugelassene Anwendung | Kurzfristige Behandlung mäßiger postoperativer Schmerzen |
| Abgabestatus | Verschreibungspflichtig |
Wofür wird Zodol angewendet?
Zodol wird zur kurzfristigen Linderung mäßiger Schmerzen nach einer Operation verwendet. Es kann Schmerzen, Schwellung, Rötung und weitere Entzündungszeichen vermindern.
Ketorolac ist ein starkes NSAR-Analgetikum, jedoch nicht für chronische Schmerzen, langfristige rheumatische Beschwerden oder wiederholte unbeaufsichtigte Schmerzbehandlungen vorgesehen.
Wie wird Zodol eingenommen?
Zodol wird genau nach ärztlicher Anweisung eingenommen. Die Einnahme während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit mit ausreichend Wasser wird empfohlen.
Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt:
- eine Tablette zu 10 mg alle vier bis sechs Stunden nach Bedarf;
- höchstens 40 mg täglich;
- die niedrigste wirksame Dosis für den kürzest möglichen Zeitraum.
Die Dosis darf nicht eigenständig erhöht werden. Eine größere Menge verbessert die Schmerzlinderung nicht zwingend, erhöht jedoch das Risiko für Blutungen, Nierenschäden und andere Nebenwirkungen.
Wie lange darf Zodol angewendet werden?
Die gesamte Ketorolac-Therapie darf höchstens fünf Tage dauern. Dieser Zeitraum umfasst sowohl die Injektionsbehandlung als auch die anschließende Einnahme von Tabletten.
Bei anhaltenden Schmerzen nach fünf Tagen ist eine erneute ärztliche Untersuchung und Auswahl einer anderen Behandlung erforderlich.
Das Risiko für Geschwüre, Magen-Darm-Blutungen, Perforationen, Nierenschäden und kardiovaskuläre Komplikationen steigt mit Dosis und Behandlungsdauer.
Wer darf Zodol nicht einnehmen?
- Personen mit einer Allergie gegen Ketorolac oder einen sonstigen Bestandteil;
- Personen mit Asthma, Bronchospasmus, Nesselsucht oder Schwellung nach Aspirin oder einem anderen NSAR;
- Patienten mit aktuellem oder früherem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür;
- Patienten mit aktueller oder früherer Magen-Darm-Blutung beziehungsweise Perforation;
- Patienten mit mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung;
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder schwerer Herzinsuffizienz;
- Patienten mit Blutungs- oder Gerinnungsstörungen;
- Patienten unter einer Therapie mit hohem Blutungsrisiko;
- stark dehydrierte Patienten;
- Patienten, die ein anderes NSAR verwenden;
- Personen unter 16 Jahren;
- Frauen in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten, während der Geburt oder Stillzeit.
Magen-Darm-Blutungen
Ketorolac kann Geschwüre, Blutungen oder Perforationen des Magens und Darms verursachen. Diese Reaktionen können ohne vorherige Warnzeichen auftreten und lebensbedrohlich sein.
- Bluterbrechen oder Erbrechen von kaffeesatzähnlichem Material;
- schwarzem, teerigem oder blutigem Stuhl;
- starken oder plötzlich auftretenden Bauchschmerzen;
- starker Schwäche, Blässe, kaltem Schweiß oder Ohnmacht;
- ungeklärten Blutergüssen, verlängerten Blutungen oder Blut im Urin.
Die Einnahme nach einer Mahlzeit kann Magenbeschwerden vermindern, verhindert jedoch weder ein Geschwür noch eine Blutung.
Nierenfunktion und Flüssigkeitseinlagerung
Ketorolac kann die Nierendurchblutung vermindern und die Nierenfunktion verschlechtern. Das Risiko ist erhöht bei Dehydrierung, höherem Alter, Herzinsuffizienz, bestehender Nierenerkrankung sowie unter Diuretika, ACE-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern.
Verminderte Urinausscheidung, geschwollene Beine, rasche Gewichtszunahme, Atemnot oder Blut im Urin müssen sofort ärztlich abgeklärt werden.
Herz, Blutdruck und Schlaganfallrisiko
NSAR können mit einer geringfügigen Erhöhung des Risikos für Herzinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein, insbesondere bei höheren Dosen und längerer Behandlung.
- Schmerzen, Druck oder Enge im Brustkorb;
- plötzlicher Schwäche einer Körperseite;
- Sprachstörung oder plötzlicher Verwirrtheit;
- plötzlich auftretender schwerer Atemnot;
- Bewusstlosigkeit oder ausgeprägter Herzrhythmusstörung.
Allergische und schwere Hautreaktionen
Ketorolac kann Bronchospasmus, Anaphylaxie, Angioödem und schwere Hautreaktionen verursachen. Das Risiko ist bei Asthma, Heuschnupfen, chronischer Nesselsucht oder Nasenpolypen erhöht.
Bei Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atemnot, großflächiger Nesselsucht, Blasenbildung, Hautablösung oder Schleimhautwunden muss die Einnahme sofort beendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Zodol darf nicht mit einem anderen NSAR kombiniert werden, darunter Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen, Aspirin in schmerzlindernder Dosierung oder ein weiteres Ketorolac-Präparat.
Weitere wichtige Wechselwirkungen bestehen mit:
- Warfarin, Heparin, Clopidogrel und anderen gerinnungshemmenden Arzneimitteln;
- Kortikosteroiden;
- selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern;
- Diuretika und blutdrucksenkenden Arzneimitteln;
- Lithium;
- Methotrexat;
- Ciclosporin und Tacrolimus;
- Pentoxifyllin;
- Probenecid;
- Zidovudin;
- Mifepriston.
Ibuprofen oder Diclofenac dürfen nicht zwischen zwei Zodol-Dosen eingenommen werden. Dies erhöht das Risiko für Blutungen und Nierenschäden erheblich.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Während der ersten sechs Schwangerschaftsmonate sollte Zodol vermieden werden, außer es ist unbedingt erforderlich und wurde ausdrücklich vom Arzt empfohlen. Dann ist die niedrigste Dosis für den kürzesten Zeitraum anzuwenden.
In den letzten drei Schwangerschaftsmonaten, während der Geburt und Stillzeit darf Zodol nicht angewendet werden.
Eine mehrtägige Anwendung ab der 20. Schwangerschaftswoche kann die Nierenfunktion des ungeborenen Kindes beeinträchtigen, die Fruchtwassermenge vermindern und den Ductus arteriosus beeinflussen.
Ketorolac kann die weibliche Fruchtbarkeit vorübergehend beeinträchtigen.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Zodol kann Schwindel, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Sehstörungen oder depressive Beschwerden verursachen. Bei diesen Symptomen dürfen keine Fahrzeuge geführt und keine Maschinen bedient werden.
Mögliche Nebenwirkungen
- Sodbrennen, Verdauungsstörungen und Bauchschmerzen;
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung;
- Blähungen;
- Kopfschmerzen, Schwindel oder Schläfrigkeit;
- Flüssigkeitseinlagerung und Ödeme;
- erhöhter Blutdruck;
- Hautausschlag, Juckreiz oder vermehrtes Schwitzen;
- Störungen der Nieren- oder Leberfunktion;
- Blutungen oder Veränderungen des Blutbildes.
Schwere Nebenwirkungen umfassen Magen-Darm-Blutungen oder Perforationen, akute Nierenschädigung, schwere allergische und Hautreaktionen, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt und Schlaganfall.
Überdosierung und vergessene Einnahme
Eine Überdosierung kann starke Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Geschwüre oder Blutungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Nierenfunktionsstörungen, Atemprobleme oder Bewusstlosigkeit verursachen.
Bei Einnahme einer zu großen Menge sofort einen Arzt oder die nächste Gesundheitseinrichtung kontaktieren.
Eine vergessene Dosis wird ausgelassen. Die nächste Tablette wird zur vorgesehenen Zeit eingenommen. Keine doppelte Dosis einnehmen.
Zodol ist nicht einfach ein stärkeres Ibuprofen für den gewöhnlichen Gebrauch zu Hause. Es handelt sich um Ketorolac für eine sehr kurze postoperative Behandlung. Kombinieren Sie es niemals mit Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen oder einem anderen NSAR. Eine Einnahme mit Nahrung kann Magenbeschwerden vermindern, beseitigt jedoch nicht das Risiko von Blutungen und Nierenschäden. Schwarzer Stuhl, Bluterbrechen, verminderte Urinausscheidung, Schwellungen oder plötzliche starke Schwäche erfordern eine sofortige medizinische Untersuchung.
Ljubica Barbulović, Magistra der Pharmazie
Verfügbarkeit und Preis
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Nahrungsergänzungsmittel und frei verkäufliche Produkte ersetzen Zodol nicht bei postoperativen Schmerzen. Präparate mit Weidenrinde, hoch dosiertem Curcumin, Bromelain oder weiteren die Blutgerinnung beeinflussenden Inhaltsstoffen sollten unmittelbar nach einer Operation nicht ohne ärztliche Zustimmung verwendet werden.
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Gibt es Zodol auch als Injektion?
Ja. Zodol ist außerdem als Injektionslösung mit 30 mg/mL in einer Packung mit fünf Ampullen zu je 1 mL zugelassen. Die Injektionslösung wird intramuskulär oder intravenös ausschließlich in einer stationären Gesundheitseinrichtung verabreicht und ist ein separates Produkt.
Zusammensetzung, Aussehen und Packung
Eine Filmtablette enthält 10 mg Ketorolac-Trometamol.
Der Tablettenkern enthält mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat. Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid und Macrogol.
Die Tabletten sind rund und weiß bis cremeweiß. Die Packung enthält einen PVC/Aluminium-Blister mit 10 Filmtabletten.
Zulassungsinhaber: Hemofarm AD Vršac, Serbien.
Hersteller: Hemofarm AD Vršac in Zusammenarbeit mit Atnahs Pharma UK Limited, Vereinigtes Königreich.
Aufbewahrung
Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei höchstens 25°C in der Originalverpackung lagern, um das Arzneimittel vor Licht zu schützen.
Häufig gestellte Fragen
Ist Zodol für Zahn- oder Kopfschmerzen bestimmt?
Die zugelassene Anwendung ist der kurzfristige postoperative Schmerz. Es sollte nicht eigenständig bei gewöhnlichen Kopf-, Zahn- oder chronischen Schmerzen eingesetzt werden.
Wie viele Tabletten dürfen täglich eingenommen werden?
Die übliche Dosis beträgt 10 mg alle vier bis sechs Stunden nach Bedarf. Die orale Tagesdosis darf 40 mg nicht überschreiten.
Darf Zodol zusammen mit Ibuprofen eingenommen werden?
Nein. Die Kombination mit Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen oder anderen NSAR erhöht das Risiko von Blutungen und Nierenschäden.
Wird Zodol mit einer Mahlzeit eingenommen?
Die Einnahme während oder nach einer Mahlzeit wird empfohlen. Nahrung kann Magenbeschwerden vermindern, verhindert jedoch keine Geschwüre oder Blutungen.
Warum ist die Behandlung auf fünf Tage begrenzt?
Das Risiko schwerer gastrointestinaler, renaler und blutungsbedingter Komplikationen steigt mit der Behandlungsdauer.
Darf Zodol nach einer Operation zusammen mit einem Blutverdünner verwendet werden?
Nur nach ausdrücklicher Entscheidung des behandelnden Arztes, da Ketorolac das postoperative Blutungsrisiko weiter erhöhen kann.
Offizielle Quellen:
ALIMS – Packungsbeilage |
ALIMS – Fachinformation |
ALIMS – Verpackungsinformation.
Zulassungsnummer: 000457817 2023 vom 12.09.2024. Packungsbeilage zuletzt im September 2024 genehmgt. Inhalt geprüft: Juli 2026.
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