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TRITACE COMP
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- Marke: SANOFI
- Produktcode: BR-604425124620403
Tritace comp LS 2,5 mg + 12,5 mg und Tritace comp 5 mg + 25 mg sind verschreibungspflichtige Arzneimittel mit den Wirkstoffen Ramipril und Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zu den ACE-Hemmern. Es entspannt und erweitert die Blutgefäße und erleichtert dem Herzen das Pumpen des Blutes. Hydrochlorothiazid ist ein Thiazid-Diuretikum, das die Urinausscheidung erhöht und dadurch zur Senkung des Blutdrucks beiträgt.
Tritace comp wird ausschließlich auf ärztliche Verschreibung abgegeben. Die feste Kombination wird in der Regel eingesetzt, wenn Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein den Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert haben. Die Behandlung darf nicht eigenständig begonnen, verändert oder beendet werden.
Tritace comp – Wirkstärken, Anwendung und Warnhinweise
| Angabe | Tritace comp LS | Tritace comp |
|---|---|---|
| Wirkstärke | 2,5 mg Ramipril + 12,5 mg Hydrochlorothiazid | 5 mg Ramipril + 25 mg Hydrochlorothiazid |
| Darreichungsform | Tablette mit Bruchkerbe | Tablette mit Bruchkerbe |
| Tablettenprägung | HNV | HNW |
| Packungsgröße | 28 Tabletten – zwei Blister mit jeweils 14 Tabletten | 28 Tabletten – zwei Blister mit jeweils 14 Tabletten |
| Anwendungsgebiet | Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen, wenn eine einzelne Komponente keine ausreichende Kontrolle erzielt | |
| Abgabestatus | Verschreibungspflichtig | |
Wofür wird Tritace comp angewendet?
Tritace comp wird zur Behandlung der arteriellen Hypertonie eingesetzt. Die feste Kombination wird üblicherweise verordnet, wenn Ramipril oder Hydrochlorothiazid allein den Blutdruck nicht ausreichend gesenkt haben.
Bluthochdruck verursacht häufig keine eindeutigen Beschwerden, kann unbehandelt jedoch das Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz sowie Nieren- und Gefäßschäden erhöhen.
Wie wird Tritace comp eingenommen?
- Das Arzneimittel wird normalerweise einmal täglich eingenommen.
- Die Einnahme erfolgt jeden Tag zur gleichen Zeit, üblicherweise morgens.
- Es kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
- Die Tablette wird mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt.
- Sie darf nicht zerkleinert oder zerkaut werden.
Die Bruchkerbe ermöglicht eine Teilung in gleiche Dosen, wenn dies ärztlich verordnet wurde. Wirkstärke und Tablettenanzahl dürfen nicht eigenständig verändert werden.
Die maximale tägliche Gesamtdosis der Kombination beträgt 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Daraus darf nicht abgeleitet werden, dass zwei Tabletten zu 5 mg + 25 mg eingenommen werden können, da die Hydrochlorothiazid-Dosis dadurch zu hoch wäre.
Kontrollen während der Behandlung
Der Arzt kann regelmäßig Blutdruck, Nierenfunktion, Kreatinin, Kalium, Natrium, Magnesium, Calcium, Blutzucker, Harnsäure, Leberwerte und Blutbild kontrollieren.
Ein starker Blutdruckabfall tritt eher zu Beginn der Behandlung, nach einer Dosiserhöhung sowie bei Dehydrierung, Erbrechen, Durchfall, salzarmer Ernährung oder gleichzeitiger Einnahme weiterer Diuretika auf.
Wer darf Tritace comp nicht einnehmen?
- Personen mit einer Allergie gegen Ramipril, einen anderen ACE-Hemmer, Hydrochlorothiazid, ein anderes Thiazid, Sulfonamide oder einen sonstigen Bestandteil;
- Patienten mit einem früheren Angioödem;
- Patienten, die Sacubitril/Valsartan anwenden oder bei denen der erforderliche zeitliche Abstand noch nicht eingehalten wurde;
- Patienten bei bestimmten Dialyse- oder Blutfiltrationsverfahren;
- Patienten mit schwerer Verengung beider Nierenarterien oder der Arterie einer einzelnen funktionsfähigen Niere;
- Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und einer Kreatinin-Clearance unter 30 mL/min;
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung oder hepatischer Enzephalopathie;
- Patienten mit einer klinisch bedeutsamen Elektrolytstörung;
- Patienten mit Diabetes oder eingeschränkter Nierenfunktion, die Aliskiren anwenden;
- Frauen im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel;
- stillende Frauen.
Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren wird das Arzneimittel nicht empfohlen.
Angioödem und schwere Allergie
ACE-Hemmer können jederzeit während der Behandlung ein Angioödem verursachen, auch wenn das Arzneimittel zuvor gut vertragen wurde.
- Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen;
- Atem- oder Schluckbeschwerden;
- Heiserkeit, Erstickungsgefühl oder Enge im Hals;
- starken Bauchschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen;
- schwerem Hautausschlag, Nesselsucht oder plötzlicher Verschlechterung des Allgemeinzustands.
Nierenfunktion, Dehydrierung und Elektrolyte
Ramipril und Hydrochlorothiazid können die Nierenfunktion und die Elektrolytwerte verändern. Besondere Vorsicht ist bei älteren Menschen, Herzinsuffizienz, Verengung der Nierenarterien, Dehydrierung, Erbrechen, Durchfall und gleichzeitiger Diuretikatherapie erforderlich.
Kaliumpräparate, kaliumhaltiger Salzersatz, kaliumsparende Diuretika und hoch dosierte Mineralpräparate dürfen nicht ohne ärztliche Zustimmung verwendet werden.
Haut und Sonnenlicht
Eine langfristige kumulative Anwendung von Hydrochlorothiazid wurde mit einem erhöhten Risiko für nichtmelanozytären Haut- und Lippenkrebs in Verbindung gebracht. Schützen Sie die Haut vor übermäßiger Sonnen- und UV-Strahlung und lassen Sie neue oder veränderte Hautstellen ärztlich untersuchen.
Plötzliche Seh- oder Atemprobleme
Hydrochlorothiazid kann selten eine plötzliche Sehverschlechterung, Augenschmerzen, eine Flüssigkeitsansammlung im Auge oder ein akutes Winkelblockglaukom verursachen.
Sehr selten wurde auch eine schwere akute Atemnot beschrieben. Plötzliche Augenschmerzen, verschwommenes Sehen oder stark erschwerte Atmung erfordern eine dringende medizinische Beurteilung.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie den Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden:
- Sacubitril/Valsartan, Aliskiren oder einen Angiotensin-II-Rezeptorblocker;
- Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen oder ein anderes NSAR;
- ein weiteres Diuretikum, Kaliumpräparate oder Arzneimittel, die Kalium erhöhen;
- Lithium;
- Insulin oder orale Diabetesmedikamente;
- Kortikosteroide oder langfristig Abführmittel;
- Digoxin oder Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen;
- Antikoagulanzien;
- Allopurinol, Procainamid, Zytostatika oder Immunsuppressiva;
- Muskelrelaxanzien;
- jodhaltige Kontrastmittel.
NSAR können die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung vermindern und gleichzeitig das Risiko für Nierenschäden und Kaliumstörungen erhöhen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Frauen mit Kinderwunsch sollten mit dem Arzt über eine alternative Blutdrucktherapie sprechen.
Tritace comp sollte während der ersten zwölf Schwangerschaftswochen nicht angewendet werden und darf ab der 13. Schwangerschaftswoche nicht mehr eingenommen werden, da das ungeborene Kind schwer geschädigt werden kann.
Bei Eintritt einer Schwangerschaft ist sofort der Arzt zu informieren. Das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Mögliche Nebenwirkungen
Mögliche Nebenwirkungen umfassen:
- Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit oder Schwäche;
- niedrigen Blutdruck, besonders beim Aufstehen;
- anhaltenden trockenen Reizhusten;
- Übelkeit, Bauchbeschwerden, Verdauungsstörungen, Durchfall oder Verstopfung;
- Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe;
- Veränderungen der Kalium-, Natrium-, Magnesium-, Calcium-, Glukose- oder Harnsäurewerte;
- Hautausschlag, Juckreiz oder erhöhte Lichtempfindlichkeit;
- Nieren- oder Leberfunktionsstörungen;
- Veränderungen des Blutbildes;
- Verschlechterung einer Gicht bei entsprechend veranlagten Patienten.
- Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen oder Atemnot;
- Ohnmacht oder starkem Blutdruckabfall;
- schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag;
- deutlich verminderter Urinmenge oder Blut im Urin;
- Gelbfärbung der Haut oder Augen;
- schwerem Ausschlag, Blasenbildung oder Hautablösung;
- ungeklärten Blutergüssen, Blutungen, wiederkehrenden Infektionen oder hohem Fieber;
- plötzlichen Augenschmerzen oder verschwommenem Sehen;
- starker Atemnot;
- starken Bauchschmerzen mit oder ohne Übelkeit und Erbrechen.
Verkehrstüchtigkeit und Alkohol
Schwindel tritt häufiger zu Beginn der Behandlung oder nach einer Dosiserhöhung auf. Bei Schwindel, Benommenheit, Schwäche oder Konzentrationsstörungen dürfen keine Fahrzeuge geführt und keine Maschinen bedient werden.
Alkohol kann den Blutdruck zusätzlich senken und Schwindel verstärken.
Vergessene Einnahme und Behandlungsabbruch
Bei einer vergessenen Einnahme wird die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt eingenommen. Keine doppelte Dosis einnehmen.
Die Behandlung darf nicht beendet werden, nur weil die gemessenen Werte normal sind. Normale Werte bedeuten in der Regel, dass die verordnete Therapie wirkt.
Tritace comp enthält ein Diuretikum. Informieren Sie den Arzt bei längerem Erbrechen oder Durchfall, starkem Schwitzen, sehr geringer Flüssigkeitsaufnahme oder zusätzlicher Einnahme eines weiteren Entwässerungsmittels. Dadurch können ein übermäßiger Blutdruckabfall, Dehydrierung und Nierenschäden entstehen. Verwenden Sie nicht eigenständig Kalium, kaliumhaltigen Salzersatz, pflanzliche Diuretika oder Nahrungsergänzungsmittel zur Blutdrucksenkung.
Ljubica Barbulović, Magistra der Pharmazie
Verfügbarkeit und Preis
Blutdruckkontrolle zu Hause
Eine regelmäßige häusliche Kontrolle kann dem Arzt bei der Beurteilung der Behandlung helfen. Geeignete Geräte finden Sie unter Medizinische Geräte und Ausstattung.
Notieren Sie Datum, Uhrzeit, Blutdruck, Puls und mögliche Beschwerden. Ändern Sie die Dosis nicht wegen einer einzelnen erhöhten oder erniedrigten Messung.
Passendes Blogthema: Wie kann man hohen Blutdruck ohne Medikamente senken? Lebensstilmaßnahmen ergänzen die verordnete Therapie, ersetzen sie jedoch nicht.
Zusammensetzung, Aussehen und Packung
Tritace comp LS: Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Die längliche, weiße bis fast weiße Tablette trägt die Prägung „HNV“.
Tritace comp: Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Die längliche, weiße bis fast weiße Tablette trägt die Prägung „HNW“.
Weitere Bestandteile sind Hypromellose, vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose und Natriumstearylfumarat.
Beide Packungen enthalten 28 Tabletten in zwei Blistern mit jeweils 14 Tabletten.
Zulassungsinhaber: AMICUS SRB d.o.o., Belgrad.
Aufbewahrung
Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Unterschied zwischen Tritace comp LS und Tritace comp?
Beide enthalten Ramipril und Hydrochlorothiazid in unterschiedlichen Dosierungen. Die geeignete Wirkstärke wird vom Arzt festgelegt.
Wird das Arzneimittel vor oder nach dem Essen eingenommen?
Es kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden, normalerweise einmal täglich am Morgen.
Kann die Tablette geteilt werden?
Die Tablette kann entlang der Bruchkerbe in gleiche Dosen geteilt werden, wenn dies verordnet wurde. Sie darf nicht zerkleinert oder zerkaut werden.
Kann Tritace comp trockenen Husten verursachen?
Ramipril kann einen anhaltenden trockenen Reizhusten verursachen. Wenden Sie sich bei störendem Husten an den Arzt, setzen Sie das Arzneimittel jedoch nicht eigenständig ab.
Dürfen Kaliumpräparate eingenommen werden?
Nicht ohne ärztliche Rücksprache. Ramipril kann Kalium erhöhen, während Hydrochlorothiazid es senken kann. Der individuelle Effekt muss durch Laboruntersuchungen beurteilt werden.
Offizielle Quellen:
ALIMS – Packungsbeilage Tritace comp LS |
ALIMS – Packungsbeilage Tritace comp.
Zulassungen erneuert am 04.01.2024. Die Packungsbeilage von Tritace comp LS wurde am 12.04.2024 berichtigt. Inhalt geprüft: Juli 2026.
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