SPEDIFEN 400

Spedifen 400 mg ist ein Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Ein Beutel enthält 400 mg Ibuprofen in Form eines L-Arginin-Salzes.

Ibuprofen gehört zu den nichtsteroidalen Antirheumatika – NSAR – und wirkt schmerzlindernd, entzündungshemmend und fiebersenkend.

Die Packung enthält 12 Beutel. Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre bestimmt und wird in Serbien ohne Rezept abgegeben.

Spedifen 400 mg – Anwendung, Zubereitung und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendungsgebiete

Spedifen wird kurzfristig zur symptomatischen Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen angewendet bei:

• Kopfschmerzen;
• Zahnschmerzen;
• Menstruationsschmerzen;
• Neuralgien;
• Knochenschmerzen;
• Muskelschmerzen.

Das Arzneimittel kann außerdem unterstützend zur symptomatischen Behandlung von Fieber und Grippe angewendet werden.

Ibuprofen kann Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schmerzen, Schwellung und Rötung verdecken. Bei anhaltenden oder zunehmenden Beschwerden ist sofort ärztlicher Rat erforderlich.

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre können einen Beutel mit 400 mg zwei- bis dreimal täglich nach Bedarf einnehmen.

Die Höchstdosis beträgt drei Beutel beziehungsweise 1200 mg innerhalb von 24 Stunden.

Bei älteren Personen sowie eingeschränkter Nieren-, Leber- oder Herzfunktion kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein. Kinder unter 12 Jahren dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.

Zubereitung

1. Den Inhalt eines Beutels in 50–100 mL stilles Wasser geben.
2. Gut umrühren.
3. Die zubereitete Lösung sofort trinken.
4. Auf vollen Magen beziehungsweise zu einer Mahlzeit einnehmen.

Eine zubereitete Lösung nicht für später aufbewahren. Nach einer vergessenen Einnahme keine doppelte Dosis verwenden.

Behandlungsdauer

• Bei Schmerzen: höchstens vier Tage ohne ärztliche Untersuchung.
• Bei Fieber: höchstens drei Tage ohne ärztliche Untersuchung.
• Jugendliche von 12 bis 18 Jahren: ärztliche Beratung, wenn das Arzneimittel länger als drei Tage benötigt wird.

Wann darf Spedifen nicht angewendet werden?

• bei Allergie gegen Ibuprofen oder einen Hilfsstoff;
• nach durch Aspirin oder ein anderes NSAR ausgelöstem Asthma, Bronchospasmus, Schnupfen, Nasenpolypen, Nesselsucht oder Angioödem;
• bei aktivem oder wiederkehrendem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür;
• nach früheren NSAR-bedingten Blutungen oder Durchbrüchen im Verdauungstrakt;
• bei aktiver gastrointestinaler, zerebrovaskulärer oder anderer Blutung;
• bei Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn;
• bei schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
• bei schwerer Herzinsuffizienz;
• bei erhöhter Blutungsneigung;
• bei systemischem Lupus erythematodes oder Bindegewebserkrankungen;
• vor oder unmittelbar nach einer Herzoperation;
• bei Phenylketonurie wegen des enthaltenen Aspartams;
• in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten;
• bei Kindern unter 12 Jahren.

Magen-Darm-, Herz- und Nierenrisiken

Ibuprofen kann Geschwüre, Blutungen und Perforationen im Magen-Darm-Trakt verursachen, teilweise ohne vorherige Warnzeichen.

Das Risiko ist bei älteren Personen, früheren Geschwüren, höheren Dosen und gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien, Thrombozytenhemmern, Kortikosteroiden oder bestimmten Antidepressiva erhöht.

NSAR können außerdem Flüssigkeitseinlagerungen, Ödeme, erhöhten Blutdruck und eine Verschlechterung der Herz- oder Nierenfunktion verursachen.

Wichtige Wechselwirkungen

Vor der Anwendung ist fachlicher Rat erforderlich bei:

• anderen NSAR oder ibuprofenhaltigen Produkten;
• niedrig dosierter Acetylsalicylsäure;
• Antikoagulanzien oder anderen Thrombozytenhemmern;
• Kortikosteroiden und SSRI-Antidepressiva;
• ACE-Hemmern, Sartanen, Betablockern oder Diuretika;
• Lithium, Digoxin oder Phenytoin;
• Methotrexat;
• Ciclosporin oder Tacrolimus;
• bestimmten Antibiotika und Antimykotika;
• Mifepriston oder Baclofen.

Ibuprofen kann die kardioprotektive Wirkung niedrig dosierter Acetylsalicylsäure vermindern. Alkohol ist zu vermeiden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

In den ersten sechs Schwangerschaftsmonaten darf Spedifen nur bei eindeutiger Notwendigkeit, in der niedrigsten Dosis und für die kürzest mögliche Dauer angewendet werden.

Eine längere Anwendung nach der 20. Schwangerschaftswoche kann die Nieren und das Herz des ungeborenen Kindes beeinträchtigen und die Fruchtwassermenge vermindern.

In den letzten drei Schwangerschaftsmonaten ist Spedifen kontraindiziert. Während der Stillzeit sollte die Anwendung vermieden werden. Ibuprofen kann die weibliche Fruchtbarkeit vorübergehend beeinträchtigen.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig sind Verdauungsbeschwerden, Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Sodbrennen, Kopfschmerzen, Schwindel und Hautausschlag.

Auch Geschwüre, Magen-Darm-Blutungen, Erbrechen, Gastritis, Schläfrigkeit, Nesselsucht, Bronchospasmus, Ödeme, erhöhter Blutdruck sowie Nieren- oder Leberfunktionsstörungen sind möglich.

Hilfsstoffe und Packung

• Wirkstoff: 400 mg Ibuprofen pro Beutel als L-Arginin-Salz.
• Packung: 12 Beutel mit jeweils 3 g Granulat.
• Aspartam: 25 mg pro Beutel.
• Saccharose: 1835 mg pro Beutel.
• Natrium: 56,98 mg pro Beutel.
• Aussehen: weißes Granulat mit charakteristischem Anis- und Pfefferminzgeruch.
• Zulassungsinhaber: Bonifar d.o.o. Novi Beograd, Serbien.
• Hersteller: Zambon Switzerland Ltd., Cadempino, Schweiz.
• ATC-Code: M01AE01.
• EAN: 8606103110046.
• Abgabestatus in Serbien: rezeptfrei.

Verwandter Ratgeber

Serbischsprachiger Ratgeber: Welches Schmerzmittel ist am sichersten?

Wichtig: Nahrungsergänzungsmittel und lokal anzuwendende Muskelpräparate ersetzen Spedifen nicht bei Fieber, Zahn-, Kopf- oder anderen akuten Schmerzen.

Quellen: offizielle Packungsbeilage, Fachinformation und Verpackungsangaben der serbischen Arzneimittelbehörde ALIMS.
Offizielle Spedifen-400-Packungsbeilage | Fachinformation
Letzte Genehmigung: Februar 2025. Quellenprüfung: 3. August 2026.