SERMION

Sermion 30 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nicergolin. Nicergolin ist ein Mutterkornalkaloid-Derivat, das auf verschiedene Mechanismen im Zusammenhang mit der Hirndurchblutung, der Funktion von Nervenzellen und kognitiven Fähigkeiten wirkt.

Nach der aktuellen serbischen Fachinformation wird Sermion zur symptomatischen Behandlung demenzbedingter Erkrankungen sowie bestimmter Störungen von Kognition, Stimmung und Aufmerksamkeit nach einem Schlaganfall eingesetzt.

Sermion 30 mg – Anwendung, Dosierung und Sicherheitsinformationen

Wofür wird Sermion angewendet?

Sermion wird zur symptomatischen Behandlung eingesetzt bei:

• demenzbedingten Erkrankungen vom Alzheimer-Typ;
• Demenz im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit;
• vaskulärer und Multiinfarkt-Demenz;
• anderen demenzbedingten Erkrankungen nach ärztlicher Beurteilung;
• Beschwerden nach einem Schlaganfall mit Störungen der kognitiven Funktion, Stimmung oder Aufmerksamkeit.

Sermion kann einzelne Symptome lindern, heilt jedoch nicht die Ursache einer Demenz, stellt dauerhaft geschädigtes Hirngewebe nicht wieder her und behandelt keinen akuten Schlaganfall.

Veränderungen des Gedächtnisses, Verhaltens oder der Orientierung müssen ärztlich abgeklärt werden. Ähnliche Beschwerden können durch Depression, Schilddrüsenerkrankungen, Vitamin-B12-Mangel, Infektionen, Dehydrierung oder Nebenwirkungen anderer Arzneimittel entstehen.

Wie wird Sermion eingenommen?

Das Arzneimittel wird genau nach ärztlicher Anweisung eingenommen. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt:

• eine Filmtablette zu 30 mg einmal täglich; oder
• eine Filmtablette zu 30 mg zweimal täglich, entsprechend 60 mg pro Tag, wenn dies ärztlich verordnet wurde.

Die übliche Tagesdosis beträgt 30 mg. Eine vorübergehende Erhöhung auf 60 mg ist nur nach ärztlicher Entscheidung zulässig.

Die Tablette wird unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, vorzugsweise vor einer Mahlzeit, eingenommen:

• bei einmal täglicher Einnahme – morgens;
• bei zweimal täglicher Einnahme – morgens und vor der Hauptmahlzeit.

Die Wirkung entwickelt sich schrittweise. Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung regelmäßig und mindestens alle sechs Monate überprüfen.

Ältere Patienten und eingeschränkte Nierenfunktion

Allein aufgrund des Alters ist üblicherweise keine automatische Dosisanpassung erforderlich. Bei älteren Patienten treten jedoch niedriger Blutdruck, langsamer Herzschlag, eingeschränkte Nierenfunktion und Mehrfachmedikation häufiger auf.

Nicergolin und seine Metaboliten werden überwiegend über die Nieren ausgeschieden. Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann eine niedrigere Dosis erforderlich sein.

Anwendung bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nicergolin bei Kindern und Jugendlichen sind nicht erwiesen. Sermion 30 mg ist für erwachsene Patienten bestimmt.

Wer darf Sermion nicht einnehmen?

• Personen mit einer Allergie gegen Nicergolin;
• Personen mit einer Allergie gegen andere Mutterkornalkaloide oder einen Bestandteil des Arzneimittels;
• Patienten mit akutem Herzinfarkt;
• Patienten mit einer akuten Blutung;
• Patienten mit orthostatischer Hypotonie;
• Patienten mit ausgeprägter Bradykardie beziehungsweise sehr langsamem Herzschlag.

Niedriger Blutdruck und langsamer Herzschlag

Nicergolin kann den Blutdruck senken, insbesondere in Kombination mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln. Mögliche Beschwerden sind:

• Schwindel oder Benommenheit;
• Unsicherheit beim Aufstehen;
• verschwommenes Sehen;
• Schwäche und kalter Schweiß;
• Ohnmacht;
• langsamer Puls.

Stehen Sie langsam aus dem Bett oder von einem Stuhl auf. Wiederholter Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen müssen dem Arzt mitgeteilt werden.

Gicht und erhöhte Harnsäure

Nicergolin kann die Harnsäurekonzentration im Blut erhöhen. Besondere Vorsicht ist erforderlich bei:

• aktueller oder früherer Gicht;
• erhöhten Harnsäurewerten;
• Arzneimitteln, die den Harnsäurestoffwechsel oder die Ausscheidung beeinflussen.

Plötzliche Schmerzen, Rötung, Wärme und Schwellung eines Gelenks, insbesondere der Großzehe, können auf einen akuten Gichtanfall hinweisen.

Fibrose und ergotbedingte Beschwerden

Nicergolin ist ein Mutterkornalkaloid-Derivat. Bei einzelnen Arzneimitteln dieser Gruppe wurde eine übermäßige Bildung von Bindegewebe an Lunge, Herz, Herzklappen oder im Retroperitonealraum beschrieben.

Informieren Sie den Arzt bei anhaltendem Husten, Atemnot, Brustschmerzen, geschwollenen Beinen, ungeklärten Bauch- oder Rückenschmerzen oder ungeklärtem Gewichtsverlust.

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und eine ausgeprägte Kälte, Taubheit oder Schmerzen in Händen und Füßen können Anzeichen einer übermäßigen Wirkung von Ergot-Derivaten sein.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie den Arzt über alle Arzneimittel, abschwellenden Nasenpräparate, Erkältungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel und pflanzlichen Produkte.

Besondere Vorsicht ist erforderlich bei:

• blutdrucksenkenden Arzneimitteln, deren Wirkung verstärkt werden kann;
• Betablockern, deren Wirkung auf Herz und Blutdruck verstärkt werden kann;
• Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien wie Acetylsalicylsäure, Clopidogrel oder Warfarin, da sich die Blutungszeit verlängern kann;
• Sympathomimetika, darunter bestimmte Nasen- und Erkältungsmittel mit Ephedrin oder verwandten Stoffen;
• Arzneimitteln, die über CYP2D6 verstoffwechselt werden;
• Gichtmitteln und anderen Arzneimitteln, die die Harnsäure beeinflussen.

Ginkgo biloba sollte nicht automatisch ergänzt werden. Ginkgo kann die Blutgerinnung beeinflussen und erfordert eine fachliche Beurteilung, insbesondere bei Einnahme von Aspirin, Clopidogrel, Warfarin oder anderen Antikoagulanzien.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wegen der zugelassenen Anwendungsgebiete ist eine Anwendung während der Schwangerschaft nicht üblich. Sermion darf nur angewendet werden, wenn der Arzt den erwarteten Nutzen höher als das mögliche Risiko für das ungeborene Kind bewertet.

Es ist nicht bekannt, ob Nicergolin in die Muttermilch übergeht. Die Anwendung während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Nicergolin auf die Verkehrstüchtigkeit wurde nicht speziell untersucht. Die zugrunde liegende Erkrankung kann die Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Außerdem können Schwindel oder Schläfrigkeit auftreten.

Bei Schläfrigkeit, Schwindel, Unsicherheit oder niedrigem Blutdruck dürfen keine Fahrzeuge geführt und keine Maschinen bedient werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Eine häufige Nebenwirkung sind Bauchbeschwerden.

Gelegentlich können auftreten:

• Unruhe, Verwirrtheit oder Schlaflosigkeit;
• Schläfrigkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen;
• niedriger Blutdruck;
• Hautrötung und Wärmegefühl;
• Juckreiz;
• Durchfall oder Verstopfung;
• Übelkeit;
• erhöhte Harnsäurewerte.

Hautausschlag, Wärmegefühl und Fibrose wurden mit unbekannter Häufigkeit berichtet.

Eine plötzlich auftretende oder ausgeprägte Verwirrtheit bei einer älteren Person darf nicht automatisch einer Demenz zugeschrieben werden. Mögliche Ursachen sind Infektion, Dehydrierung, niedriger Blutdruck oder eine Arzneimittelnebenwirkung.

Überdosierung und vergessene Einnahme

Eine zu große Anzahl Tabletten kann einen ausgeprägten Blutdruckabfall verursachen. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus und nehmen Sie die Originalverpackung mit.

Eine vergessene Tablette darf nicht durch eine doppelte Dosis ausgeglichen werden. Setzen Sie die Einnahme nach dem verordneten Plan fort.

Verfügbarkeit und Preis

Verwandte Kategorien und Informationen

Produkte zur zusätzlichen Ernährungsunterstützung kognitiver Funktionen finden Sie in den Kategorien Demenz und Senilität und Konzentration und Gedächtnis.

Nahrungsergänzungsmittel ersetzen weder Sermion noch eine ärztlich verordnete Therapie nach einem Schlaganfall. Ginkgo biloba, hoch dosierte Omega-3-Präparate und andere möglicherweise die Blutgerinnung beeinflussende Produkte erfordern eine fachliche Prüfung.

Passendes Blogthema: Wie kann man die Konzentration beim Lernen und Arbeiten steigern?

Zusammensetzung, Aussehen und Packung

Eine Filmtablette enthält 30 mg Nicergolin.

Der Tablettenkern enthält Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und Natriumcarboxymethylcellulose.

Der Filmüberzug enthält Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylenglykol 6000, Titandioxid, gelbes Eisen(III)-oxid und Silikon.

Die Tabletten sind rund, bikonvex und mit einem undurchsichtigen gelben Film überzogen. Die Packung enthält zwei Blister mit jeweils 15 Tabletten, insgesamt 30 Filmtabletten.

Zulassungsinhaber: Viatris Healthcare d.o.o., Belgrad.
Hersteller: Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italien.

Aufbewahrung

Für Kinder unzugänglich und bei höchstens 25°C aufbewahren.

Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Nicht benötigte Tabletten in einer Apotheke mit Arzneimittelrücknahme abgeben.

Häufig gestellte Fragen

Offizielle Quellen: ALIMS – Packungsbeilage | ALIMS – Fachinformation | ALIMS – Verpackungsinformation.
Zulassungsnummer: 000476334 2023 vom 19.11.2024. Packungsbeilage zuletzt im November 2024 genehmigt. Inhalt geprüft: Juli 2026.