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OVESTIN
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
- Produktcode: BR-605764151
Ovestin ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur vaginalen Anwendung mit dem Wirkstoff Estriol, einem natürlichen weiblichen Östrogen. Es wird bei Frauen nach der Menopause zur Linderung vaginaler Beschwerden infolge eines Östrogenmangels eingesetzt.
Ovestin ist als Vaginalcreme mit 1 mg/g und als Vaginalzäpfchen mit 0,5 mg erhältlich. Beide Formen werden lokal in der Scheide angewendet.
Ovestin ist ein hormonelles Arzneimittel und kein gewöhnliches Feuchtigkeitsprodukt für den Intimbereich. Es darf bei Trockenheit, Juckreiz, Brennen, verändertem Ausfluss oder Blutungen nicht ohne gynäkologische Abklärung begonnen werden. Jede neue oder ungeklärte vaginale Blutung während der Therapie muss untersucht werden.
Ovestin – Darreichungsformen, Anwendung und Vorsichtsmaßnahmen
| Variante | Wirkstärke | Packung | EAN |
|---|---|---|---|
| Ovestin Vaginalcreme | 1 mg Estriol pro Gramm | Tube mit 15 g und Applikator | 5060249171928 |
| Ovestin Vaginalzäpfchen | 0,5 mg Estriol pro Zäpfchen | Drei Streifen zu je fünf – insgesamt 15 | 5060249171935 |
| Abgabestatus | Verschreibungspflichtig | ||
Wofür wird Ovestin angewendet?
Ovestin wird bei Frauen angewendet, deren letzte Menstruation mindestens zwölf Monate zurückliegt, zur:
- Behandlung einer durch Östrogenmangel verursachten vaginalen Atrophie;
- Linderung von vaginaler Trockenheit, Reizung, Juckreiz und Beschwerden;
- Linderung schmerzhafter Intimkontakte bei vaginaler Atrophie;
- prä- und postoperativen Behandlung nach vaginalen chirurgischen Eingriffen.
Östrogenmangel kann die Vaginalwand dünner und trockener machen und die natürliche Scheidenflora sowie den pH-Wert verändern. Zusätzlich können Harndrang, leichte Harninkontinenz oder wiederkehrende Blasenentzündungen auftreten.
Vaginal angewendetes Estriol unterstützt die Normalisierung des Urogenitalepithels, der Mikroflora und des physiologischen vaginalen pH-Werts. Eine Besserung kann einige Tage bis mehrere Wochen dauern.
Wie wird Ovestin Vaginalcreme angewendet?
Die Creme wird mithilfe des kalibrierten Applikators vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen angewendet.
Eine bis zur Ringmarkierung gefüllte Applikatordosis enthält 0,5 g Creme und damit 0,5 mg Estriol.
- Bei vaginaler Atrophie: eine Applikatordosis täglich während der ersten Behandlungswochen, höchstens vier Wochen, anschließend schrittweise Reduktion auf eine Erhaltungsdosis, beispielsweise zweimal wöchentlich.
- Vor einer vaginalen Operation: eine Dosis täglich während der zwei Wochen vor dem Eingriff.
- Nach einer vaginalen Operation: eine Dosis zweimal wöchentlich während der zwei Wochen nach dem Eingriff.
Der Applikator wird entsprechend der Packungsbeilage gereinigt. Kein kochendes Wasser und keine aggressiven Reinigungsmittel verwenden.
Wie werden Ovestin Vaginalzäpfchen angewendet?
Ein Vaginalzäpfchen wird möglichst tief in die Scheide eingeführt, vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen.
- Bei vaginaler Atrophie: ein Zäpfchen täglich während der ersten Wochen, höchstens vier Wochen, anschließend schrittweise Reduktion, beispielsweise auf zweimal wöchentlich.
- Vor einer vaginalen Operation: ein Zäpfchen täglich während zwei Wochen.
- Nach einer vaginalen Operation: ein Zäpfchen zweimal wöchentlich während zwei Wochen.
Es ist die niedrigste wirksame Dosis für den kürzesten erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
Vergessene Anwendung
Eine vergessene Dosis wird angewendet, sobald sie bemerkt wird, außer die nächste planmäßige Dosis ist bereits am selben Tag vorgesehen. Dann wird die vergessene Dosis ausgelassen.
Keine zwei Cremedosen oder zwei Vaginalzäpfchen am selben Tag anwenden.
Wer darf Ovestin nicht anwenden?
- Patientinnen mit einer Allergie gegen Estriol oder einen sonstigen Bestandteil;
- bei bekanntem, früherem oder vermutetem Brustkrebs;
- bei bekanntem oder vermutetem östrogenabhängigem Tumor;
- bei ungeklärten genitalen Blutungen;
- bei unbehandelter Endometriumhyperplasie;
- bei früherer oder aktueller tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie;
- bei einer bekannten Thrombophilie;
- bei aktiver oder kürzlich aufgetretener arterieller thromboembolischer Erkrankung;
- bei akuter Lebererkrankung oder früherer Lebererkrankung, solange die Leberwerte nicht normal sind;
- bei Porphyrie.
Erkrankungen, die eine engmaschige Kontrolle erfordern
Der Arzt muss über Myome, Endometriose, frühere Endometriumhyperplasie, Bluthochdruck, Migräne, Epilepsie, Asthma, Diabetes, Leber- oder Gallenblasenerkrankungen, Lupus, erhöhte Triglyzeride, Herz- oder Nierenerkrankungen sowie Risikofaktoren für Thrombosen oder östrogenabhängige Tumoren informiert werden.
Nutzen und Risiken einer weiteren Therapie sollten mindestens einmal jährlich überprüft werden.
Vaginale Blutungen und Gebärmutterschleimhaut
Leichte Schmierblutungen können besonders zu Beginn auftreten. Neue, wiederholte oder anhaltende Blutungen müssen gynäkologisch untersucht werden.
Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten und die tägliche Behandlung nicht länger als vier Wochen fortgesetzt werden. Bei einer niedrig dosierten Erhaltungstherapie zweimal wöchentlich wird die routinemäßige Ergänzung eines Gestagens nicht empfohlen.
- schmerzhafter Schwellung oder Rötung eines Beins;
- plötzlichen Brustschmerzen oder Atemnot;
- Gelbsucht oder Verschlechterung der Leberfunktion;
- deutlichem Blutdruckanstieg;
- neu auftretenden migräneartigen Kopfschmerzen;
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen beziehungsweise Atemnot;
- neuer oder ungeklärter vaginaler Blutung;
- Schwangerschaft.
Wechselwirkungen
Wegen der vaginalen Anwendung und geringen systemischen Aufnahme sind klinisch relevante Wechselwirkungen weniger wahrscheinlich als bei einer oralen Hormontherapie. Trotzdem müssen alle Arzneimittel, pflanzlichen Präparate und weiteren vaginalen Produkte angegeben werden.
Vorsicht kann bei Antiepileptika, Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir, Nelfinavir, Johanniskraut und bestimmten Kombinationen gegen Hepatitis C erforderlich sein.
Vaginalprobiotika, Antiseptika, Antimykotika, Feuchtigkeitsgele oder weitere Vaginalzäpfchen dürfen nicht ohne Prüfung des erforderlichen zeitlichen Abstands kombiniert werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Verhütung
Ovestin ist für Frauen nach der Menopause bestimmt und während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angezeigt.
Bei Eintritt einer Schwangerschaft muss die Anwendung beendet und der Arzt kontaktiert werden. Ovestin ist kein Verhütungsmittel.
Mögliche Nebenwirkungen
- Empfindlichkeit, Beschwerden oder Schmerzen in den Brüsten;
- leichte vaginale Blutungen oder Schmierblutungen;
- verstärkter vaginaler Ausfluss;
- lokale Reizung, Brennen oder Juckreiz;
- Übelkeit;
- Flüssigkeitseinlagerung und Schwellung von Knöcheln oder Füßen;
- grippeähnliche Beschwerden.
Diese Reaktionen sind häufig vorübergehend. Sie können jedoch auch darauf hinweisen, dass die Dosis zu hoch ist.
Operationen
Der Chirurg muss über die Anwendung von Ovestin informiert werden. Je nach Eingriff, Thromboserisiko und erwarteter Immobilität kann ein Absetzen vier bis sechs Wochen vor der Operation erforderlich sein.
Vaginale Trockenheit nach der Menopause ist nicht immer nur ein Feuchtigkeitsproblem. Veränderter Ausfluss, Geruch, Juckreiz, Brennen beim Wasserlassen, Schmerzen oder Blutungen können auf eine Infektion oder eine andere Erkrankung hinweisen. Ovestin nur in der verordneten Dosis anwenden und die anfängliche tägliche Therapie nicht eigenständig verlängern. Hormonfreie Feuchtigkeitsprodukte dürfen ergänzend nur nach Prüfung der Verträglichkeit und des Anwendungsabstands eingesetzt werden.
Ljubica Barbulović, Magistra der Pharmazie
Verfügbarkeit und Preis
Ergänzende Pflege und Informationen
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Vaginale Feuchtigkeitsgele, Hyaluron-Zäpfchen und Gleitmittel ersetzen Ovestin nicht, wenn eine lokale Estrioltherapie verordnet wurde.
Passendes Blogthema: Weibliche Libido, vaginale Trockenheit, Hormone und intimer Komfort
Zusammensetzung und Aufbewahrung
Vaginalcreme: Ein Gramm enthält 1 mg Estriol. Bei höchstens 25°C aufbewahren und nicht einfrieren. Cetylalkohol und Stearylalkohol können lokale Hautreaktionen verursachen.
Vaginalzäpfchen: Ein Zäpfchen enthält 0,5 mg Estriol in einer Hartfettgrundlage. Bei 2°C bis 25°C in der Originalverpackung vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Zulassungsinhaber: Clinres Farmacija d.o.o. Belgrad.
Hersteller der Creme: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Deutschland.
Hersteller der Vaginalzäpfchen: Unither Industries, Frankreich.
Häufig gestellte Fragen
Ist Ovestin ein hormonelles Arzneimittel?
Ja. Es enthält Estriol, ein Östrogen für die lokale vaginale Behandlung nach der Menopause.
Was ist besser, Creme oder Vaginalzäpfchen?
Beide Formen liefern 0,5 mg Estriol pro Anwendung. Die Auswahl richtet sich nach ärztlicher Empfehlung, persönlicher Präferenz und Verfügbarkeit.
Wie schnell wirkt Ovestin?
Eine Besserung kann innerhalb einiger Tage beginnen, manchmal sind jedoch mehrere Wochen erforderlich.
Wird Ovestin täglich angewendet?
Die Anfangstherapie erfolgt häufig täglich, höchstens vier Wochen. Danach wird auf eine niedrigere Erhaltungsdosis umgestellt.
Kann Ovestin Blutungen verursachen?
Leichte Schmierblutungen sind möglich. Neue, wiederholte oder ungeklärte Blutungen müssen untersucht werden.
Ist zusätzlich Progesteron erforderlich?
Bei der niedrig dosierten Erhaltungstherapie zweimal wöchentlich wird die routinemäßige Gestagengabe nicht empfohlen. Die individuelle Entscheidung trifft der Gynäkologe.
Kann Ovestin mit einem vaginalen Feuchtigkeitsgel kombiniert werden?
Möglicherweise, jedoch nur mit geeignetem zeitlichem Abstand und fachlicher Empfehlung.
Schützt Ovestin vor einer Schwangerschaft?
Nein. Ovestin ist kein Verhütungsmittel.
Offizielle Quellen:
ALIMS – Packungsbeilage Vaginalcreme |
ALIMS – Fachinformation Vaginalcreme |
ALIMS – Dokumentation Vaginalzäpfchen.
Zulassung der Vaginalcreme am 04.04.2024 erneuert. Zulassung der Vaginalzäpfchen am 29.04.2024 erneuert. Inhalt geprüft: Juli 2026.
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