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Nipam 5 mg Tabletten – Nitrazepam zur kurzzeitigen Behandlung schwerer Schlaflosigkeit

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Nipam 5 mg Tabletten – Nitrazepam zur kurzzeitigen Behandlung schwerer Schlaflosigkeit
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  • Marke: BOSNA LIJEK
  • Produktcode: BR-606445657

Nipam 5 mg enthält Nitrazepam, einen Wirkstoff aus der Gruppe der Benzodiazepine. Das Arzneimittel wirkt beruhigend und schlaffördernd, verkürzt die Einschlafzeit und verlängert die Schlafdauer.

Es ist ausschließlich zur kurzzeitigen Behandlung schwerer Schlaflosigkeit bei Erwachsenen zugelassen, wenn diese zu ausgeprägter psychischer oder körperlicher Erschöpfung führt und die Alltagsfunktion erheblich beeinträchtigt. Nipam kann das Einschlafen erleichtern, behandelt jedoch nicht die Ursache der Schlafstörung.

Verschreibungspflichtiges kontrolliertes Arzneimittel
Nipam darf nicht ohne ärztliche Aufsicht angewendet und nicht über einen Onlineshop verkauft werden. Das Arzneimittel kann Toleranz, körperliche und psychische Abhängigkeit, Gedächtnisstörungen, Tagesmüdigkeit und Entzugssymptome verursachen.

Die Kombination mit Opioiden, Alkohol oder anderen Beruhigungsmitteln kann zu tiefer Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.

Nipam 5 mg – Anwendung, Dosierung und Sicherheit

Wofür wird Nipam angewendet?

Nipam ist zur kurzzeitigen Behandlung schwerer Schlaflosigkeit zugelassen. Es darf nicht als Standardbehandlung für Alltagsstress, vorübergehende Nervosität, Angst oder Anspannung dargestellt werden.

Vor der Verordnung sollte die Ursache der Schlaflosigkeit untersucht werden. Mögliche Ursachen sind Depressionen, Angststörungen, Schlafapnoe, Schmerzen, Reflux, andere Erkrankungen, Substanzkonsum, Schichtarbeit oder ungünstige Schlafgewohnheiten.

Wie wird Nipam eingenommen?

Patienten Übliche Anfangsdosis Hinweis
Erwachsene 5 mg – eine Tablette Nur entsprechend der ärztlichen Verordnung
Ältere, geschwächte Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Lungen-, Leber- oder Nierenfunktion Üblicherweise höchstens 2,5 mg – eine halbe Tablette als Anfangsdosis Erhöhtes Risiko für Stürze, Verwirrtheit und übermäßige Sedierung
Kinder und Personen unter 18 Jahren Nicht anwenden Nicht für die pädiatrische Anwendung bestimmt

Die Tablette unmittelbar vor dem Schlafengehen mit Wasser oder einem anderen alkoholfreien Getränk einnehmen. Anschließend müssen mindestens 7–8 Stunden ununterbrochener Schlaf möglich sein.

Die Dosis darf ohne ärztliche Anweisung weder erhöht noch verringert werden.

Behandlungsdauer und Abhängigkeit

Die Behandlung ist kurzzeitig und dauert normalerweise nicht länger als vier Wochen. Dieser Zeitraum umfasst auch das schrittweise Ausschleichen.

Eine längere Einnahme kann zu Wirkungsverlust, Toleranz, körperlicher und psychischer Abhängigkeit sowie Schwierigkeiten beim Absetzen führen.

Nipam nicht plötzlich absetzen
Ein abruptes Absetzen kann verstärkte Schlaflosigkeit, Angst, Anspannung, Unruhe, Schwitzen, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Verhaltensänderungen, Kribbeln, Überempfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, Halluzinationen oder Krampfanfälle verursachen.

Die Dosis muss nach einem ärztlichen Plan schrittweise reduziert werden.

Wann darf Nipam nicht angewendet werden?

  • bei Allergie gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen Hilfsstoff;
  • bei schwerer Lungenerkrankung oder Atemproblemen;
  • bei Schlafapnoe;
  • bei Myasthenia gravis;
  • bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion;
  • bei Psychosen oder Persönlichkeitsstörungen;
  • bei phobischen oder zwanghaften Erkrankungen;
  • bei Personen unter 18 Jahren.

Alkohol, Opioide und andere Beruhigungsmittel

Während der Behandlung darf kein Alkohol getrunken werden. Alkohol kann Schläfrigkeit, Koordinationsstörungen und Atemdepression gefährlich verstärken.

Informieren Sie den Arzt über Opioide, Antidepressiva, Antipsychotika, Angstlöser, andere Schlafmittel, sedierende Antihistaminika, Antiepileptika, Narkosemittel, Johanniskraut, Baldrian, Melatonin oder andere beruhigende Präparate.

Die Kombination mit einem Opioid darf nur erwogen werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht geeignet sind. Es sind die niedrigsten wirksamen Dosen und die kürzest mögliche Behandlungsdauer erforderlich.

Verkehrstüchtigkeit und Maschinen

Nipam kann Müdigkeit, verlangsamte Reaktionen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Schwindel, Koordinationsstörungen und Doppelbilder verursachen.

Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie wissen, wie das Arzneimittel bei Ihnen wirkt. Das Risiko steigt bei Alkohol, anderen Sedativa oder unzureichender Schlafdauer.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft darf Nipam nur nach ausdrücklicher ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Die Anwendung in der späten Schwangerschaft oder während der Geburt kann beim Neugeborenen Unterkühlung, Muskelschwäche sowie Atem- oder Trinkprobleme verursachen. Eine längere Einnahme im letzten Schwangerschaftsdrittel kann zu Abhängigkeit und Entzugssymptomen beim Neugeborenen führen.

Nitrazepam kann in die Muttermilch übergehen. Die Anwendung während der Stillzeit sollte daher vermieden werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig können Tagesmüdigkeit, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschwäche, schlechte Koordination, Doppelbilder und depressive Stimmung auftreten.

Seltener können niedriger Blutdruck, Magenbeschwerden, Übelkeit, Hautausschlag, Seh- oder Sprachstörungen, Veränderungen des sexuellen Verlangens und Harnverhalt auftreten.

Auch Gedächtnisverlust, Atemprobleme, Abhängigkeit, Entzugssymptome, Gelbsucht, Muskelkrämpfe sowie ein erhöhtes Sturz- und Frakturrisiko bei älteren Patienten sind möglich.

Selten treten paradoxe Reaktionen wie Aggressivität, Erregung, Unruhe, Reizbarkeit, Wutanfälle, Albträume, Halluzinationen oder ungewöhnliches Verhalten auf.

Sofort medizinische Hilfe suchen bei:
  • langsamer, flacher oder erschwerter Atmung;
  • fehlender Weckbarkeit, extremer Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit;
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen;
  • ausgedehntem Ausschlag, Blasen oder Hautablösung;
  • schwerer Aggressivität, Halluzinationen oder gefährlichen Verhaltensänderungen;
  • Krampfanfällen;
  • Überdosierung oder gleichzeitiger Einnahme mit einem Opioid oder einer größeren Alkoholmenge.

Zusammensetzung, Packung und Status

  • Wirkstoff: 5 mg Nitrazepam pro Tablette.
  • Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Povidon und Talkum.
  • Aussehen: runde, flache, weiße bis hellgelbe Tabletten mit Bruchkerbe.
  • Teilbarkeit: Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
  • Packung: ein Blister mit 10 Tabletten.
  • Hersteller: Bosnalijek d.d., Sarajevo, Bosnien und Herzegowina.
  • Zulassungsinhaber: Predstavništvo Bosnalijek DD, Belgrad, Serbien.
  • ATC-Code: N05CD02.
  • JKL: 1077260.
  • Abgabestatus: verschreibungspflichtiges kontrolliertes Arzneimittel.

Aufbewahrung

Für Kinder unzugänglich und bei höchstens 25°C aufbewahren. Bewahren Sie das Arzneimittel an einem sicheren Ort auf, zu dem andere Personen keinen Zugang haben.

Verfügbarkeit und Preis
Nipam 5 mg wird ausschließlich gegen ärztliche Verschreibung abgegeben und darf nicht über einen Onlineshop verkauft werden. Diese Seite dient nur der zuverlässigen Patienteninformation.

Verfügbarkeit und Preis sind mit einem gültigen Rezept direkt in einer Apotheke zu prüfen.
Apotheker-Tipp
Nipam ist keine dauerhafte Lösung für Schlaflosigkeit. Wiederkehrende Schlafprobleme erfordern die Untersuchung der Ursache und keine eigenmächtige Dosiserhöhung oder Verlängerung der Behandlung.

Nicht mit Alkohol, Opioiden, anderen Schlafmitteln, sedierenden Antihistaminika oder Präparaten mit Melatonin, Baldrian, Passionsblume oder 5-HTP kombinieren, sofern Arzt oder Apotheker dies nicht ausdrücklich genehmigt haben.

Das Arzneimittel darf nicht plötzlich abgesetzt werden. Bei regelmäßiger Einnahme ist ein ärztlicher Ausschleichplan erforderlich.

Ljubica Barbulović, Magistra der Pharmazie

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Wichtig: Diese Nahrungsergänzungsmittel sind kein Ersatz für eine verordnete Behandlung und dürfen nicht automatisch gemeinsam mit Nipam eingenommen werden. Die Kombination kann Schläfrigkeit, Schwindel und Aufmerksamkeitsstörungen verstärken.

Häufig gestellte Fragen

Wird Nipam gegen Angstzustände angewendet?
Die aktuelle zugelassene Indikation ist die kurzzeitige Behandlung schwerer Schlaflosigkeit. Es darf nicht als Standardmedikament gegen Alltagsangst oder Anspannung dargestellt werden.

Kann Nipam abhängig machen?
Ja. Besonders bei höheren Dosen, längerer Einnahme oder früherer Abhängigkeit kann sich eine körperliche und psychische Abhängigkeit entwickeln.

Wie lange dauert die Behandlung?
Normalerweise nicht länger als vier Wochen, einschließlich des schrittweisen Ausschleichens.

Darf Alkohol getrunken werden?
Nein. Alkohol kann Sedierung und Atemdepression gefährlich verstärken.

Darf Nipam mit Melatonin oder Baldrian kombiniert werden?
Nicht ohne ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, da die sedierende Wirkung verstärkt werden kann.

Kann die Tablette geteilt werden?
Ja. Sie kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. Eine Dosisänderung erfolgt jedoch ausschließlich nach ärztlicher Anordnung.

Quelle: Packungsbeilage und Fachinformation, genehmigt von der serbischen Arzneimittelbehörde ALIMS. Offizielle Nipam-Packungsbeilage ansehen.
Letzte Genehmigung: November 2023. Registerstatus geprüft: August 2026.

Diese Informationen ersetzen weder eine ärztliche Untersuchung noch eine fachliche Beratung oder die Original-Packungsbeilage.

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