NEXIUM

Nexium 20 mg und 40 mg enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Esomeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer und vermindert die Produktion von Magensäure.

Das Arzneimittel wird bei gastroösophagealer Refluxkrankheit – GERD, erosiver Refluxösophagitis, Geschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori, durch NSAR verursachten Geschwüren und anderen Erkrankungen mit übermäßiger Magensäureproduktion angewendet.

Registriert sind Packungen mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten in den Stärken 20 mg und 40 mg. Nexium ist in Serbien verschreibungspflichtig.

Nexium – Anwendungsgebiete, Dosierung und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendungsgebiete

• Behandlung einer erosiven Refluxösophagitis;
• langfristige Vorbeugung eines Rückfalls nach Abheilung der Speiseröhre;
• symptomatische Behandlung der GERD;
• Eradikation von Helicobacter pylori zusammen mit verordneten Antibiotika;
• Behandlung und Vorbeugung von Geschwüren im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie;
• verlängerte Behandlung nach intravenöser Vorbeugung erneuter Ulkusblutungen;
• Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen mit übermäßiger Magensäuresekretion.

Bei Jugendlichen ab 12 Jahren werden die Tabletten bei GERD und unter fachärztlicher Aufsicht als Teil einer Antibiotikatherapie eines durch H. pylori verursachten Zwölffingerdarmgeschwürs angewendet.

Übliche Dosierungen bei Erwachsenen

• Erosive Refluxösophagitis: 40 mg einmal täglich für 4 Wochen; weitere 4 Wochen können verordnet werden.
• Vorbeugung eines Rückfalls: 20 mg einmal täglich.
• Symptomatische GERD ohne Ösophagitis: 20 mg einmal täglich.
• Bedarfsbehandlung: höchstens 20 mg einmal täglich, wenn der Arzt diesen Behandlungsplan festgelegt hat.
• H. pylori: 20 mg zweimal täglich zusammen mit den verordneten Antibiotika.
• NSAR-bedingtes Magengeschwür: 20 mg einmal täglich für 4–8 Wochen.
• Vorbeugung NSAR-bedingter Geschwüre: 20 mg einmal täglich bei Risikopatienten.
• Nach intravenöser Vorbeugung einer erneuten Blutung: 40 mg einmal täglich für 4 Wochen.
• Zollinger-Ellison-Syndrom: Anfangsdosis 40 mg zweimal täglich mit individueller Anpassung.

Stärke, Behandlungsdauer und Anzahl der täglichen Dosen dürfen nicht ohne ärztliche Anweisung verändert werden.

Einnahme

• Die Tablette kann mit einer Mahlzeit oder nüchtern eingenommen werden.
• Unzerkaut mit ausreichend Wasser schlucken.
• Nicht kauen, zerdrücken oder zerkleinern.

Bei Schluckbeschwerden kann die Tablette in ungefähr einem halben Glas stillem Wasser dispergiert werden. Die Flüssigkeit mit den Pellets sofort oder innerhalb von 30 Minuten trinken.

Das Glas anschließend mit Wasser ausspülen und austrinken. Die Pellets nicht kauen oder zerdrücken. Keine Milch, Säfte oder kohlensäurehaltigen Getränke verwenden.

Gegenanzeigen

• Allergie gegen Esomeprazol oder einen Hilfsstoff;
• Allergie gegen einen anderen Protonenpumpenhemmer;
• gleichzeitige Anwendung von Nelfinavir.

Langzeitbehandlung

Eine langfristige Therapie, insbesondere über mehr als ein Jahr, erfordert regelmäßige ärztliche Kontrollen.

Eine längerfristige Säurehemmung kann mit einer verminderten Aufnahme von Vitamin B12, einem Magnesiummangel, einem leicht erhöhten Frakturrisiko und einem etwas erhöhten Risiko bestimmter Magen-Darm-Infektionen verbunden sein.

Wechselwirkungen

Den Arzt über Nelfinavir, Atazanavir, Clopidogrel, Warfarin, Digoxin, Phenytoin, Diazepam, Cilostazol, Tacrolimus, Methotrexat, Rifampicin, Johanniskraut, Azol-Antimykotika und Arzneimittel informieren, deren Aufnahme vom Säuregrad des Magens abhängt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung während der Schwangerschaft erfordert eine individuelle ärztliche Nutzen-Risiko-Bewertung. Die aktuelle serbische Packungsbeilage empfiehlt keine Anwendung während der Stillzeit.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen.

Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Schwindel, Schlafstörungen, trockener Mund, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung der Knöchel und Veränderungen der Leberwerte.

Packungen

• ATC-Code: A02BC05.
• Zulassungsinhaber: EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD.
• Abgabestatus: verschreibungspflichtig.
• Aufbewahrung: bis 30°C in der Originalverpackung und vor Feuchtigkeit geschützt.

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Wichtig: Diese Produkte sind kein direkter Ersatz für verschriebenes Nexium und dürfen nicht ohne Prüfung der Zusammensetzung und Einnahmeabstände automatisch ergänzt werden.

Quellen: offizielle Packungsbeilage, Fachinformation und Verpackungsangaben der serbischen Arzneimittelbehörde ALIMS.
Offizielle Nexium-Packungsbeilage | Fachinformation
Textrevision: November 2023. Übertragung der Zulassung: März 2024. Quellenprüfung: 4. August 2026.