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Mixtard 30 Penfill (Humaninsulin 30/70, Patrone 100 I.E./ml) – in Serbien nicht im Handel: Informationen und zugelassene Alternativen
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: NOVO NORDISK
- Produktcode: BR-161214614
Dieses Arzneimittel ist in Serbien derzeit nicht im Handel
- Mixtard 30 Penfill (Patrone) hat derzeit keine gültige Zulassung in Serbien (ALIMS) und ist in serbischen Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht erhältlich.
- Die Zulassung 515-01-01545-18-001 vom 24.10.2018 (Inhaber Novo Nordisk Pharma d.o.o. Belgrad) ist mit Bescheid 515-01-00138-23-001 vom 19.09.2023 auf Antrag des Zulassungsinhabers erloschen. Eine neue Zulassung für die Patrone wurde nicht erteilt.
- In Serbien weiterhin zugelassen sind Mixtard 30 FlexPen (Fertigpen desselben Herstellers) sowie Humulin M3 in Patronen (Eli Lilly). Über die Umstellung auf ein anderes Insulin oder ein anderes Injektionssystem entscheidet ausschließlich der Arzt.
- Diese Seite dient ausschließlich der Information und ist kein Angebot zum Kauf des Arzneimittels.
Mixtard 30 Penfill war eine Insulinpatrone (Penfill) für einen wiederverwendbaren Insulinpen. Sie enthält Humaninsulin als Mischung aus 30 % löslichem (schnell wirkendem) und 70 % Isophan-Insulin (NPH, intermediär wirkend) in einer Stärke von 100 Internationalen Einheiten (I.E.) pro ml. Eine 3-ml-Patrone enthielt 300 I.E.
Laut der letzten in Serbien genehmigten Fachinformation war Mixtard 30 Penfill zur Behandlung des Diabetes mellitus bestimmt. Es war verschreibungspflichtig. Alle Angaben auf dieser Seite stammen aus den in den Quellen genannten offiziellen ALIMS-Unterlagen.
Was war Mixtard 30 Penfill, wofür wurde es angewendet und was ist heute in Serbien zugelassen?
Wichtige Angaben zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Mixtard® 30 Penfill®, 100 I.E./ml, Injektionssuspension in einer Patrone |
|---|---|
| Wirkstoff | Humaninsulin – 30 % lösliches und 70 % Isophan-Insulin (NPH) |
| Stärke | 100 I.E./ml (300 I.E. in einer 3-ml-Patrone) |
| Darreichungsform | Injektionssuspension in einer Patrone, zur subkutanen Anwendung |
| Therapeutische Gruppe | intermediär wirkende Insuline kombiniert mit schnell wirkenden Insulinen (A10AD01) |
| Packung | 5 Patronen zu je 3 ml |
| Früherer Zulassungsinhaber | Novo Nordisk Pharma d.o.o. Belgrad; Hersteller Novo Nordisk A/S (Dänemark) und Novo Nordisk Production SAS (Frankreich) |
| Status in Serbien | keine gültige Zulassung seit 19.09.2023 (früher: verschreibungspflichtig) |
Wofür wurde Mixtard 30 Penfill angewendet?
Die einzige zugelassene Anwendung war die Behandlung des Diabetes mellitus. Die Mischung aus schnell und intermediär wirkendem Insulin in einer Patrone deckte sowohl den Insulinbedarf nach den Mahlzeiten als auch den Grundbedarf (Basalbedarf) zwischen den Mahlzeiten ab.
Insulinart, Dosis und Injektionsschema wurden immer vom Arzt anhand der Blutzuckerwerte, der Ernährung und der körperlichen Aktivität festgelegt.
Wie wurde es angewendet?
Das Arzneimittel wurde mit einem passenden Insulinpen, in den die Patrone eingesetzt wird, unter die Haut gespritzt. Vor der Anwendung wurde die Suspension gemischt, bis sie gleichmäßig milchig weiß war, und die Injektionsstelle innerhalb derselben Körperregion gewechselt, um Veränderungen des Unterhautgewebes (Lipodystrophie) vorzubeugen.
Dies beschreibt die offizielle Gebrauchsinformation und ist keine individuelle Empfehlung. Wenn Sie Mixtard 30 Penfill angewendet haben, ändern Sie Insulinart oder Dosis nicht selbst – besprechen Sie die Umstellung mit Ihrem Arzt.
Wichtige Sicherheitsinformationen aus den offiziellen Unterlagen
- Das Arzneimittel durfte bei Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile nicht angewendet werden und auch nicht während einer Hypoglykämie (Unterzuckerung).
- Die Hypoglykämie war die häufigste Nebenwirkung – sie kann durch eine ausgelassene Mahlzeit, ungeplante körperliche Anstrengung oder eine zu hohe Insulindosis entstehen.
- Eine unzureichende Dosis oder das Absetzen der Behandlung, besonders bei Typ-1-Diabetes, kann zu Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose führen.
- Infektionen und Fieber erhöhen gewöhnlich den Insulinbedarf; Erkrankungen der Nieren, Leber, Nebennieren, Hypophyse oder Schilddrüse können eine Dosisanpassung erfordern.
- Viele Arzneimittel beeinflussen den Blutzucker: orale Antidiabetika, Betablocker, ACE-Hemmer und Salicylate können den Insulinbedarf senken, orale Kontrazeptiva, Thiazide, Glukokortikoide und Schilddrüsenhormone ihn erhöhen. Betablocker können die Symptome einer Unterzuckerung verschleiern, Alkohol kann die Insulinwirkung verstärken oder abschwächen.
- Schwangerschaft und Stillzeit: keine Einschränkungen für die Insulinbehandlung, jedoch häufigere Blutzuckerkontrollen und Dosisanpassung.
- Eine Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Was ist in Serbien erhältlich?
Laut ALIMS-Unterlagen besitzt derselbe Hersteller weiterhin eine Zulassung für Mixtard 30 FlexPen (Fertigpen mit demselben Insulin), und als Patrone ist Humulin M3 zugelassen – biphasisches Humaninsulin (30 % lösliches und 70 % Isophan-Insulin), 100 I.E./ml, 5 Patronen zu je 3 ml (Eli Lilly).
| Option | Was es ist | Hinweis |
|---|---|---|
| Mixtard 30 FlexPen | dasselbe Humaninsulin 30/70 im Fertigpen (Novo Nordisk) | anderes Injektionssystem – Einweisung in den Pen erforderlich |
| Humulin M3 Patrone | biphasisches Humaninsulin 30/70, 100 I.E./ml (Eli Lilly) | gleicher Insulintyp, anderer Hersteller und anderer Pen |
| Andere Insulinarten | schnell wirkende, basale Insuline oder Insulinanaloga | die Wahl hängt vom Diabetestyp und von der ärztlichen Beurteilung ab |
Jede Umstellung auf ein anderes Insulin, einen anderen Hersteller oder einen anderen Pen erfolgt unter ärztlicher Aufsicht und mit häufigeren Blutzuckermessungen in den ersten Tagen und Wochen.
Wann sofort ärztliche Hilfe suchen?
- Zeichen einer schweren Unterzuckerung: Schwitzen, Zittern, Verwirrtheit, Benommenheit, verwaschene Sprache, Bewusstlosigkeit oder Krampfanfälle
- starker Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, schnelle Atmung und Acetongeruch im Atem (mögliche Ketoazidose)
- Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge, Atemnot oder Ausschlag am ganzen Körper nach einer Injektion
- plötzliche Sehstörungen oder Brustschmerzen
Rat der Apothekerin
Wenn Sie früher Mixtard 30 Penfill angewendet haben, ist es am wichtigsten, nicht eigenmächtig auf ein anderes Insulin umzusteigen. Bringen Sie Ihr Blutzuckertagebuch zum Arzt und vereinbaren Sie den genauen Namen des Insulins, das Injektionssystem (Patrone oder Fertigpen) und die Art der Anwendung.
Eine Patrone eines Herstellers passt nicht unbedingt in den Pen eines anderen Herstellers – prüfen Sie beim neuen Insulin auch den passenden Pen und die Nadeln. Tragen Sie immer schnell verfügbaren Zucker für den Fall einer Unterzuckerung bei sich.
Verfügbarkeit und Preis
Mixtard 30 Penfill ist in Serbien derzeit nicht im Handel und kann in Apotheken, auch bei ApotekaOnline, nicht gekauft werden. Ein Preis ist nicht verfügbar, da das Arzneimittel keine gültige Zulassung hat.
Insuline werden nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben. Zur Verfügbarkeit zugelassener Insuline wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt und Ihre Apotheke. Diese Seite dient ausschließlich der Information.
Weitere Informationen
Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Diabetes und der Blutzuckerselbstkontrolle sehen Sie sich auch die Kategorie Blutzuckermessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.
Zusammensetzung, Packung und Hersteller
- Wirkstoff: Humaninsulin (gentechnisch hergestellt in Saccharomyces cerevisiae), 100 I.E./ml, 30 % lösliches und 70 % Isophan-Insulin.
- Das Arzneimittel enthielt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
- Packung: 5 Glaspatronen zu je 3 ml, mit einer Glaskugel zum Mischen der Suspension.
- Hersteller: Novo Nordisk A/S (Dänemark) und Novo Nordisk Production SAS, Chartres (Frankreich).
Aufbewahrung
- Laut Gebrauchsinformation: vor dem Öffnen im Kühlschrank (2–8 °C) lagern, nicht einfrieren.
- Patrone in Gebrauch oder als Reserve: nicht über 30 °C, nicht im Kühlschrank; im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Insulin nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Häufig gestellte Fragen
Kann man Mixtard 30 Penfill in Serbien kaufen?
Nein. Die Zulassung für Mixtard 30 Penfill ist am 19.09.2023 erloschen, und das Arzneimittel ist in serbischen Apotheken nicht erhältlich. Dasselbe Insulin im Fertigpen (Mixtard 30 FlexPen) ist weiterhin zugelassen.
Womit kann man Mixtard 30 Penfill ersetzen?
Als Patrone ist in Serbien Humulin M3 (biphasisches Humaninsulin 30/70, Eli Lilly) zugelassen, und derselbe Hersteller bietet Mixtard 30 FlexPen an. Welche Option für Sie geeignet ist und in welcher Dosis, entscheidet ausschließlich Ihr Arzt.
Kann eine Mixtard-Patrone in einem Pen eines anderen Herstellers verwendet werden?
Eine Patrone wird nur in dem Pen verwendet, für den sie laut Gebrauchsinformation bestimmt ist. Beim Wechsel auf ein Insulin eines anderen Herstellers müssen auch der passende Pen und die Nadeln geprüft werden.
Was ist eine Hypoglykämie und warum ist sie bei Insulin wichtig?
Eine Hypoglykämie ist ein Abfall des Blutzuckers unter den Normalwert. Laut den offiziellen Unterlagen war sie die häufigste Nebenwirkung dieses Insulins; sie tritt nach einer ausgelassenen Mahlzeit, Anstrengung oder einer zu hohen Dosis auf und erfordert schnelles Handeln.
Quellen
- ALIMS – Fachinformation (SmPC) Mixtard® 30 Penfill®, 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u ulošku (dozvola 515-01-01545-18-001) (Serbisch)
- ALIMS – Gebrauchsinformation Mixtard® 30 Penfill® (Serbisch)
- ALIMS – Fachinformation (SmPC) Humulin® M3, 100 i.j./mL, suspenzija za injekciju u ulošku (Serbisch)
- ALIMS – Gebrauchsinformation Humulin® M3 (Serbisch)
- ALIMS – Bescheide über das Erlöschen von Zulassungen 01.07.–31.12.2023 (Serbisch)
- ALIMS – Nationales Arzneimittelregister 2021 (Serbisch)
Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.
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