Humulin M3 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone – Humaninsulin-Mischung bei Diabetes

Humulin M3 enthält gentechnisch (rekombinante DNA-Technologie) hergestelltes Humaninsulin mit derselben Struktur wie das natürliche Hormon der Bauchspeicheldrüse. Es ist eine fertige, definierte Mischung aus schnell und lang wirkendem Insulin: 30 % in Wasser gelöstes Insulin und 70 % Isophan-Insulin, dessen Wirkung durch Zusatz von Protaminsulfat verlängert ist.

Das Arzneimittel wird zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Patienten eingesetzt, die Insulin zur Aufrechterhaltung normaler Blutzuckerwerte benötigen, und dient der langfristigen Blutzuckerregulierung. In Serbien ist es als Injektionssuspension mit 100 I.E./ml in 3-ml-Patronen (Packung mit 5 Patronen) zugelassen, die nur in wiederverwendbaren Lilly-Pens verwendet werden. Hersteller sind Lilly France und Eli Lilly Italia.

Wofür wird Humulin M3 angewendet und wie wird es richtig angewendet?

Grundlegende Angaben zum Arzneimittel

Wofür wird Humulin M3 angewendet?

Humulin M3 ist zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus angezeigt, die Insulin zur Aufrechterhaltung einer normalen Glukosehomöostase benötigen. Diabetes entsteht, wenn die Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin bildet, um den Blutzucker zu regulieren.

Der Arzt kann zusätzlich zu Humulin M3 ein schnell wirkendes Insulin verordnen – für jede Insulinart gibt es eine eigene Packungsbeilage.

Wie wird Humulin M3 angewendet und dosiert?

• Die Dosis legt der Arzt nach dem Bedarf des Patienten fest – genau wie viel, wann und wie oft; halten Sie sich streng daran und nehmen Sie regelmäßig Kontrolltermine wahr.
• Das Arzneimittel wird nur unter die Haut (subkutan) mit einem wiederverwendbaren Lilly-Pen gespritzt; es darf nicht in eine Vene gegeben werden. Die 3-ml-Patrone wird nur in einem 3-ml-Pen verwendet.
• Injektionsstellen sind Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauchdecke; die Stellen werden so gewechselt, dass dieselbe Stelle nicht häufiger als etwa einmal im Monat verwendet wird, und jede Injektion erfolgt mindestens 1 cm von der vorherigen entfernt.
• Unmittelbar vor der Anwendung die Patrone 10-mal zwischen den Handflächen rollen und 10-mal auf und ab drehen, bis der Inhalt gleichmäßig trüb oder milchig weiß ist; nicht kräftig schütteln. Nicht verwenden, wenn Klümpchen oder feste weiße Teilchen an den Patronenwänden haften.
• Vor jeder Injektion den Pen mit 1–2 Einheiten entlüften, bis ein Tropfen Insulin erscheint; nach dem Spritzen die Nadel 5 Sekunden in der Haut lassen und die Stelle nicht reiben. Die Nadel sofort nach der Injektion entfernen.
• In eine Humulin-M3-Patrone darf kein anderes Insulin gemischt werden.
• Bei Umstellung von einer anderen Insulinart (z. B. tierischen Ursprungs) kann die Dosis höher oder niedriger sein und sich über einige Wochen oder Monate ändern.

Dies sind die allgemeinen Angaben aus der Packungsbeilage – Dosis und Injektionsschema legt Ihr Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche: Für Humulin M3 liegen keine eigenen Daten vor; laut Fachinformation weisen Literaturdaten darauf hin, dass Humaninsulin bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden kann – über die Anwendung entscheidet der Arzt.
• Nieren- oder Leberfunktionsstörung: Der Insulinbedarf kann sich ändern; eine Verschlechterung von Nieren- oder Lebererkrankungen erhöht das Hypoglykämierisiko – informieren Sie Ihren Arzt.
• Krankheit, vermehrte körperliche Aktivität und Alkohol: können die benötigte Insulindosis verändern.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• wenn Sie glauben, dass eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) beginnt
• Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Wenn Ihre Insulintherapie den Blutzucker gut einstellt, können die Warnzeichen eines Blutzuckerabfalls schwächer sein – planen Sie Mahlzeiten und körperliche Aktivität daher sorgfältig und messen Sie häufig Ihren Blutzucker.
• Einige Patienten, die von tierischem auf Humaninsulin umgestellt wurden, berichten, dass frühe Hypoglykämiezeichen weniger deutlich oder anders waren; wenn Sie häufig Unterzuckerungen haben oder sie schwer erkennen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich krank waren, Nieren- oder Leberprobleme haben oder mehr Sport treiben als üblich.
• Sprechen Sie vor Auslandsreisen mit Ihrem Arzt – eine Zeitverschiebung kann den Zeitplan für Injektionen und Mahlzeiten verändern.
• Bei einigen Patienten mit langjährigem Typ-2-Diabetes und Herzerkrankung oder früherem Schlaganfall, die zusätzlich zu Insulin Pioglitazon erhielten, trat eine Herzinsuffizienz auf – melden Sie ungewöhnliche Atemnot, rasche Gewichtszunahme oder Schwellungen sofort.
• Wiederholtes Spritzen in denselben Bereich kann Hautveränderungen (Knoten) verursachen; Insulin, das in solche Bereiche gespritzt wird, wirkt möglicherweise nicht richtig – sprechen Sie vor dem Wechsel der Injektionsstelle mit Ihrem Arzt, da häufigere Blutzuckerkontrollen oder eine Dosisanpassung nötig sein können.
• Das Arzneimittel ist nahezu natriumfrei (weniger als 23 mg pro Dosis).

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Ihr Insulinbedarf kann sich ändern, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• Steroidhormone, Schilddrüsenhormonersatz, Wachstumshormon, Danazol
• orale Antidiabetika, Acetylsalicylsäure (Aspirin)
• Octreotid, Lanreotid
• Beta2-Sympathomimetika (z. B. Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin), Betablocker
• Thiaziddiuretika, bestimmte Antidepressiva (Monoaminoxidase-Hemmer)
• bestimmte ACE-Hemmer (z. B. Captopril, Enalapril) oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker

Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzucker beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, auch nicht verschreibungspflichtige.

Schwangerschaft und Stillzeit

Der Insulinbedarf sinkt in den ersten drei Schwangerschaftsmonaten meist und steigt in den übrigen sechs Monaten; es ist entscheidend, dass eine insulinbehandelte Schwangere während der gesamten Schwangerschaft gut eingestellt ist. In der Stillzeit kann eine Anpassung der Insulindosis oder der Ernährung nötig sein. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Bei einer Unterzuckerung können Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit eingeschränkt sein, was beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen gefährlich ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Autofahren, wenn Sie häufig Unterzuckerungen haben oder die Warnzeichen schwach sind oder fehlen.

Mögliche Nebenwirkungen

• Hypoglykämie (Unterzuckerung) – die wichtigste Nebenwirkung von Insulin; erste Anzeichen sind Müdigkeit, Nervosität oder Zittern, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit und kalter Schweiß.
• Häufig (bis zu 1 von 10): örtliche Allergie – Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle, klingt meist innerhalb einiger Tage bis Wochen ab.
• Gelegentlich (bis zu 1 von 100): Schwund oder Verdickung des Unterhautfettgewebes (Lipodystrophie, Lipohypertrophie) bei häufiger Injektion an derselben Stelle; Häufigkeit nicht bekannt: Knoten durch Amyloidablagerung (kutane Amyloidose).
• Sehr selten (bis zu 1 von 10.000): generalisierte Allergie – Blutdruckabfall, Ausschlag am ganzen Körper, Atemnot, pfeifendes Atmen, Herzrasen, Schwitzen; informieren Sie sofort Ihren Arzt.
• Ödeme (z. B. Schwellung von Händen und Knöcheln, Flüssigkeitseinlagerung), besonders zu Beginn der Insulintherapie oder bei einer Therapieumstellung zur besseren Blutzuckereinstellung.

Eine Hyperglykämie (hoher Blutzucker) kann auftreten, wenn Insulin nicht oder in zu niedriger Dosis gespritzt wird, bei zu reichlichem Essen, Fieber, Infektion oder Stress; sie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen (Schläfrigkeit, Gesichtsrötung, Durst, Appetitlosigkeit, fruchtiger Atemgeruch, Übelkeit oder Erbrechen). Melden Sie Verdachtsfälle von Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: Eine höhere Dosis kann den Blutzucker senken – messen Sie Ihren Blutzucker. Bei leichter Unterzuckerung nehmen Sie Traubenzuckertabletten, Zucker oder ein gesüßtes Getränk, danach Obst, Kekse oder ein belegtes Brot, wie vom Arzt empfohlen, und ruhen Sie sich aus. Eine schwerere Unterzuckerung kann mit einer Glukagon-Injektion behandelt werden; danach Glukose oder Zucker einnehmen.
• Vergessene oder zu niedrige Dosis: Der Blutzucker kann ansteigen – messen Sie Ihren Blutzucker. Spritzen Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene nachzuholen.
• Abbruch: Das Absetzen kann zu hohem Blutzucker führen; wechseln Sie das Insulin nicht ohne Anweisung des Arztes.
• Bei Krankheit, besonders mit Übelkeit und Erbrechen, ändert sich der Insulinbedarf, Insulin wird aber auch benötigt, wenn Sie nicht normal essen – messen Sie den Blutzucker und informieren Sie Ihren Arzt.

Weiterführende Informationen

Zur Selbstkontrolle des Blutzuckers sehen Sie sich auch die Kategorie Blutzuckermessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Humaninsulin 100 I.E./ml (30 % lösliches Insulin und 70 % Isophan-Insulin); eine Patrone enthält 300 I.E. in 3 ml.
• Sonstige Bestandteile: Protaminsulfat; m-Cresol; Phenol; Glycerol; Dinatriumphosphat-Heptahydrat; Zinkoxid; Wasser für Injektionszwecke; Natriumhydroxid oder Salzsäure zur Einstellung des pH-Werts.
• Packung: 3-ml-Patrone aus silikonisiertem Glas Typ I mit Gummiverschlüssen und Aluminiumkappe; Umkarton mit 5 Patronen.
• Zulassungsinhaber: Repräsentanz Eli Lilly (Suisse) SA, Belgrad (Novi Beograd), Vladimira Popovića 38-40, Belgrad. Hersteller: Lilly France, Fegersheim, Frankreich; Eli Lilly Italia S.p.A., Sesto Fiorentino, Italien.

Aufbewahrung

• Vor der ersten Anwendung: im Kühlschrank bei 2–8 °C. Nicht einfrieren.
• Nach der ersten Anwendung: unter 30 °C höchstens 28 Tage. Den Pen mit der angebrochenen Patrone nicht im Kühlschrank aufbewahren und keiner Hitze oder direktem Sonnenlicht aussetzen.
• Nicht verwenden, wenn Klümpchen oder feste weiße Teilchen am Boden und an den Wänden der Patrone haften (gefrostetes Aussehen).
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die Altarzneimittel annimmt.

Häufig gestellte Fragen

Was bedeutet M3 im Namen Humulin M3?

Humulin M3 ist eine fertige Mischung: 30 % in Wasser gelöstes Insulin (schnelle Wirkung) und 70 % Isophan-Insulin (verlängerte Wirkung durch Protamin). Deshalb ist die Suspension milchig weiß und muss vor jeder Anwendung sorgfältig gemischt werden.

Wie bereite ich die Patrone vor der Injektion vor?

Rollen Sie die Patrone 10-mal zwischen den Handflächen und drehen Sie sie 10-mal auf und ab, bis der Inhalt gleichmäßig trüb ist. Nicht kräftig schütteln, da Schaum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen kann. Bei Klümpchen oder an den Wänden haftenden weißen Teilchen die Patrone nicht verwenden.

Wie lange kann ich eine angebrochene Patrone verwenden?

Nach der ersten Anwendung wird die Patrone unter 30 °C höchstens 28 Tage aufbewahrt. Der Pen mit der Patrone in Gebrauch gehört nicht in den Kühlschrank.

Was tun bei Anzeichen einer Unterzuckerung?

Nehmen Sie Traubenzuckertabletten, Zucker oder ein gesüßtes Getränk, danach Obst, Kekse oder ein belegtes Brot, und ruhen Sie sich aus. Verschlechtert sich Ihr Zustand, suchen Sie sofort ärztliche Hilfe. Spritzen Sie Humulin M3 nicht, wenn Sie glauben, dass eine Unterzuckerung beginnt.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Humulin® M3, 100 I.E./ml, Injektionssuspension in einer Patrone (SmPC, serbisch)
• ALIMS – Packungsbeilage Humulin® M3, 100 I.E./ml, Injektionssuspension in einer Patrone (PIL, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.