Ibutop Gel – Schnelle Linderung bei Muskel- und Gelenkschmerzen
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- Aktie: Zabrana online prodaje
- Marke: DR. THEISS NATURWAREN-DE
- Produktcode: 2016
Ibutop Gel ist ein rezeptfreies Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ibuprofen 50 mg/g aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR). Es wird auf die Haut aufgetragen und dient zur Linderung von Rücken- und Muskelschmerzen, Schmerzen bei Verstauchungen, Zerrungen und Sportverletzungen sowie von Schmerzen bei weniger schweren rheumatischen Erkrankungen.
In Serbien ist es als Gel in Tuben zu 50 g und 100 g zugelassen; derselbe Hersteller bietet außerdem Ibutop Cream 50 mg/g (Tuben zu 20 g und 50 g) an. Alle Angaben auf dieser Seite stammen aus der Gebrauchsinformation (PIL) und der Fachinformation (SmPC), die von der serbischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (ALIMS) genehmigt wurden.
Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation. Wenn die Beschwerden länger als 3 Tage anhalten, suchen Sie einen Arzt auf; zur Anwendung bei chronischen Erkrankungen, in der Schwangerschaft und bei Kindern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wichtiger Hinweis
- Nur zur Anwendung auf der Haut. Nicht auf offene Wunden, entzündete oder infizierte Haut, Ekzeme oder Schleimhäute auftragen und nicht unter einem luftdichten (Okklusiv-)Verband anwenden. Nicht schlucken.
- Nicht im letzten (dritten) Schwangerschaftsdrittel anwenden.
- Nicht für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren bestimmt.
- Menschen mit Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung haben ein höheres Risiko für Asthmaanfälle, Schwellungen von Haut und Schleimhäuten (Quincke-Ödem) und Nesselsucht – sie dürfen das Arzneimittel nur mit Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle anwenden.
Ibutop Gel 50 mg/g – Ibuprofen-Gel für die Haut
Grunddaten zum Arzneimittel
| Name des Arzneimittels | Ibutop Gel 50 mg/g, Gel |
|---|---|
| Wirkstoff (INN) | Ibuprofen |
| Zusammensetzung | 1 g Gel enthält 50 mg Ibuprofen |
| Darreichungsform | Gel – klar und farblos, mit charakteristischem Geruch |
| Pharmakotherapeutische Gruppe | topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen; NSAR zur topischen Anwendung |
| ATC-Code | M02AA13 |
| Packungen | 1 Tube mit 50 g oder 100 g |
| Abgabe | ohne ärztliche Verschreibung (rezeptfrei), nur in Apotheken |
| Zulassungsinhaber | Dr. Theiss d.o.o. Beograd (Zemun) |
| Erstzulassung / Verlängerung | 09.03.2016 / 21.08.2023 |
Zugelassene Formen und Packungen von Ibutop in Serbien
Unter dem Namen Ibutop sind in Serbien zwei Darreichungsformen derselben Stärke (50 mg Ibuprofen pro 1 g) zugelassen. Sie unterscheiden sich in der Grundlage und den Hilfsstoffen, die Dosierung ist gleich.
| Arzneimittel | Stärke und Form | Packung | Zulassungsinhaber | Abgabe | Zulassungsnr. | Quelle |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ibutop® Cream | 50 mg/g, Creme | 1 Tube 20 g | Dr. Theiss d.o.o. Beograd | rezeptfrei | 515-01-04178-20-002 | Gebrauchsinformation (PIL) |
| Ibutop® Cream | 50 mg/g, Creme | 1 Tube 50 g | Dr. Theiss d.o.o. Beograd | rezeptfrei | 515-01-04179-20-002 | Gebrauchsinformation (PIL) |
| Ibutop® Gel | 50 mg/g, Gel | 1 Tube 50 g | Dr. Theiss d.o.o. Beograd | rezeptfrei | 515-01-04180-20-002 | Gebrauchsinformation (PIL) |
| Ibutop® Gel | 50 mg/g, Gel | 1 Tube 100 g | Dr. Theiss d.o.o. Beograd | rezeptfrei | 515-01-04181-20-002 | Gebrauchsinformation (PIL) |
Die Wahl der Darreichungsform und die Anwendungsdauer besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wofür wird es angewendet
Laut der genehmigten Gebrauchsinformation wird Ibutop Gel angewendet zur Linderung von:
- Rücken- und Muskelschmerzen;
- Schmerzen bei Verstauchungen, Zerrungen und Sportverletzungen;
- Schmerzen bei weniger schweren rheumatischen Erkrankungen.
Ibuprofen hemmt die Bildung von Prostaglandinen, Botenstoffen, die an Schmerz und Entzündung beteiligt sind. Nach dem Auftragen auf die Haut wird der Wirkstoff in der Haut und im darunterliegenden Gewebe gespeichert und wirkt von dort allmählich auf die schmerzende Stelle; in den Blutkreislauf gelangen nur etwa 5 % der Menge, die nach Einnahme über den Mund aufgenommen würde.
Wie wird es angewendet
Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren bestimmt.
- 3- bis 4-mal täglich anwenden.
- Je nach Größe der schmerzenden Fläche einen Gel-Strang von 2 bis 5 cm Länge aus der Tube drücken; das entspricht 50–125 mg Ibuprofen.
- Der Abstand zwischen zwei Anwendungen darf nicht kürzer als 4 Stunden sein, und innerhalb von 24 Stunden dürfen höchstens 4 Dosen angewendet werden.
- Das Arzneimittel auf die Haut auftragen und leicht einreiben; nach jeder Anwendung die Hände waschen.
- Wenn die Beschwerden länger als 3 Tage anhalten, suchen Sie einen Arzt auf. Die Notwendigkeit der Behandlung sollte nach 2 Wochen neu beurteilt werden, besonders wenn die Beschwerden weiter bestehen oder sich verschlimmert haben.
Laut Gebrauchsinformation von Ibutop Gel reicht in der Regel eine Anwendung über 1–2 Wochen aus; eine therapeutische Wirkung bei längerer Anwendung ist nicht belegt.
Wenn Sie mehr aufgetragen haben, als Sie sollten, entfernen Sie das Arzneimittel und spülen Sie die Stelle mit Wasser ab. Wurde eine deutlich größere Menge aufgetragen oder das Arzneimittel versehentlich verschluckt, wenden Sie sich an einen Arzt; ein spezifisches Gegenmittel gibt es nicht.
Wann darf es nicht angewendet werden
- bei Allergie gegen Ibuprofen, andere Schmerzmittel oder Antirheumatika (NSAR) oder einen der sonstigen Bestandteile (einschließlich der Duftstoffbestandteile);
- auf offenen Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut, Ekzemen und Schleimhäuten;
- unter einem Okklusivverband;
- im letzten Schwangerschaftsdrittel.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bei Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Überempfindlichkeit gegen Schmerzmittel und Antirheumatika besteht ein erhöhtes Risiko für einen Asthmaanfall (Analgetika-Asthma), ein Quincke-Ödem oder Nesselsucht. Diese Patienten dürfen das Arzneimittel nur mit Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle anwenden; das gilt auch für Menschen, die zu allergischen Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselsucht neigen.
- Achten Sie darauf, dass Kinder nicht mit der behandelten Haut in Kontakt kommen.
- Das Arzneimittel enthält einen Duftstoff (Lavendelöl und Bitterorangenblütenöl – Neroliöl) mit Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen und Linalool, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wurden bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet. Informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie anwenden, kürzlich angewendet haben oder anwenden werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Verkehrstüchtigkeit
- Schwangerschaft: im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur auf ärztlichen Rat nach Nutzen-Risiko-Abwägung. Im dritten Drittel ist die Anwendung kontraindiziert, da sie die Wehentätigkeit, den Geburtsverlauf sowie Herz, Lunge und Nieren des Kindes beeinträchtigen kann.
- Stillzeit: Nur geringe Mengen Ibuprofen gehen in die Muttermilch über; bei kurzfristiger Anwendung ist eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich, 3–4 Anwendungen von je 2 bis 5 cm pro Tag sollten aber nicht überschritten werden. Nicht auf die Brust auftragen. Bei längerer Anwendung sollte ein früheres Abstillen erwogen werden.
- Verkehrstüchtigkeit: das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Mögliche Nebenwirkungen
Die Häufigkeiten stammen aus der Tabelle in Abschnitt 4.8 der Fachinformation (ALIMS):
| Häufigkeit | Nebenwirkung |
|---|---|
| Häufig (1 bis 10 von 100 Behandelten) | örtliche Hautreaktionen: Rötung (Erythem), Juckreiz, Brennen, Ausschlag (Exanthem), pustulöses Exanthem oder Nesselsucht |
| Gelegentlich (1 bis 10 von 1.000 Behandelten) | Überempfindlichkeitsreaktionen wie örtliche allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis) |
| Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) | Verengung der Atemwege (Bronchospasmus) |
| Nicht bekannt | Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensibilität) |
Wenn das Arzneimittel über längere Zeit auf große Hautflächen aufgetragen wird, sind Nebenwirkungen an einzelnen Organen oder am ganzen Körper, wie sie nach Einnahme von Ibuprofen über den Mund auftreten, nicht auszuschließen. Die Duftstoffbestandteile können allergische Reaktionen hervorrufen. Melden Sie jeden Verdacht auf eine Nebenwirkung Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.
Wann sofort ärztliche Hilfe nötig ist
- Atembeschwerden, pfeifende Atmung oder Engegefühl in der Brust nach dem Auftragen;
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals oder Nesselsucht, die sich über den Körper ausbreitet;
- eine starke oder zunehmende Hautreaktion an der Auftragsstelle;
- versehentliches Verschlucken des Arzneimittels oder Auftragen einer viel größeren Menge als empfohlen.
Rat der Apothekerin
Tragen Sie Ibutop dünn und nur auf die schmerzende Stelle auf saubere, unverletzte Haut auf und reiben Sie es leicht ein. Passen Sie die Stranglänge (2–5 cm) der Größe der Fläche an – eine größere Menge bedeutet keine stärkere Wirkung, erhöht aber das Risiko von Nebenwirkungen. Waschen Sie sich sofort nach dem Auftragen die Hände, damit das Arzneimittel nicht in die Augen oder auf Schleimhäute gelangt.
Das Gel ist klar und hinterlässt keinen fettigen Film, darf aber nicht unter einem luftdichten (Okklusiv-)Verband angewendet werden. Da auch eine Lichtempfindlichkeit der Haut beobachtet wurde, schützen Sie die behandelte Stelle vor starker Sonne und Solarium.
Wenn die Schmerzen nach 3 Tagen nicht nachlassen, wenn die Verletzung mit starker Schwellung, Fehlstellung oder der Unfähigkeit, das Bein bzw. Gelenk zu belasten, einhergeht oder wenn Fieber hinzukommt, suchen Sie einen Arzt auf. Wenn Sie Asthma haben oder schon einmal auf Aspirin oder andere Schmerzmittel reagiert haben, lassen Sie sich vor der Anwendung in der Apotheke beraten.
Verfügbarkeit und Preis
Ibutop wird ohne ärztliche Verschreibung und nur in Apotheken abgegeben. Diese Seite dient ausschließlich der Information und stellt kein Angebot zum Online-Verkauf des Arzneimittels dar.
Bei Fragen zur Anwendung und zur Wahl der Darreichungsform wenden Sie sich an die Apotheke oder an Ihren Arzt.
Aufbewahrung
- Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht über 25 °C lagern.
- Haltbarkeit: 30 Monate; nach dem ersten Öffnen der Tube kann das Arzneimittel 3 Monate verwendet werden (bei Lagerung bis 25 °C).
- Nicht verwendetes Arzneimittel nicht über den Hausmüll oder das Abwasser entsorgen – bringen Sie es in die Apotheke zurück.
Häufig gestellte Fragen
Dürfen Kinder Ibutop anwenden?
Nicht Kinder unter 14 Jahren, da für diese Altersgruppe nicht genügend Daten vorliegen. Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren wenden das Arzneimittel 3- bis 4-mal täglich an, höchstens 4 Dosen in 24 Stunden.
Was ist der Unterschied zwischen Ibutop Cream und Ibutop Gel?
Beide enthalten 50 mg Ibuprofen pro 1 g und werden gleich dosiert. Die Creme ist eine Öl-in-Wasser-Emulsion (mit Propylenglycol und einem Paraben), das Gel ist klar und frei von diesen Hilfsstoffen. Zu Beginn der Behandlung starker Blutergüsse und Verstauchungen darf die Creme unter einem Okklusivverband angewendet werden, das Gel nicht.
Darf ich das Gel unter einen Verband geben?
Nein. Die Anwendung von Ibutop Gel unter einem luftdichten (Okklusiv-)Verband ist kontraindiziert.
Darf Ibutop in der Schwangerschaft angewendet werden?
Im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht. Im ersten und zweiten Drittel nur auf ärztlichen Rat nach Nutzen-Risiko-Abwägung. In der Stillzeit nicht auf die Brust auftragen.
Quellen
- ALIMS – Gebrauchsinformation Ibutop Gel
- ALIMS – Fachinformation Ibutop Gel
- ALIMS – Gebrauchsinformation Ibutop Cream
Text erstellt auf Grundlage der ALIMS-Dokumente (Textstand August 2023), November 2026.
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