CETRAXAL PLUS 0,25 mg/mL + 3 mg/mL Ohrentropfen – Fluocinolonacetonid und Ciprofloxacin, 10 mL

Wann wird CETRAXAL PLUS angewendet und wie werden die Ohrentropfen richtig angewendet?

CETRAXAL PLUS 0,25 mg/mL + 3 mg/mL enthält Fluocinolonacetonid, ein Kortikosteroid mit entzündungshemmender Wirkung, und Ciprofloxacin, ein Fluorchinolon-Antibiotikum.

Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten zur Behandlung einer akuten Otitis externa sowie einer akuten Otitis media bei Patienten mit Paukenröhrchen angewendet, sofern die Infektion durch Ciprofloxacin-empfindliche Bakterien verursacht wird.

Wofür wird CETRAXAL PLUS angewendet?

Das Arzneimittel wird bei akuter Entzündung des äußeren Ohres sowie bei akuter Mittelohrentzündung bei Patienten mit Paukenröhrchen angewendet, wenn Ciprofloxacin-empfindliche Bakterien die Ursache sind.

Ciprofloxacin wirkt gegen empfindliche Bakterien, während Fluocinolonacetonid die Entzündung reduziert.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 6 bis 8 Tropfen zweimal täglich für 7 Tage in das betroffene Ohr, ungefähr alle 12 Stunden.

Richtige Anwendung

1. Hände waschen.
2. Die Flasche einige Minuten in der Hand erwärmen.
3. Den Kopf so neigen, dass das betroffene Ohr nach oben zeigt.
4. 6–8 Tropfen einträufeln. Die Tropferspitze nicht mit Ohr oder Fingern berühren.
5. Bei Paukenröhrchen den Tragus viermal vorsichtig mit pumpenden Bewegungen drücken.
6. Bei Otitis externa das Ohrläppchen vorsichtig vor- und zurückziehen.
7. Etwa 1 Minute in dieser Position bleiben.

Wer darf CETRAXAL PLUS nicht anwenden?

Das Arzneimittel darf bei Allergie gegen Ciprofloxacin, andere Chinolone, Fluocinolonacetonid oder einen sonstigen Bestandteil sowie bei viralen oder Pilzinfektionen des Ohres nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn die Beschwerden nach einer Woche nicht abgeklungen sind oder sich verschlechtern, wenden Sie sich an einen Arzt. Bei verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen ist ebenfalls ärztlicher Rat erforderlich.

Das Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen, auch verzögert, verursachen können.

Andere Arzneimittel

Informieren Sie Arzt oder Apotheker über alle verwendeten Arzneimittel. Die gleichzeitige Anwendung anderer Ohrpräparate wird nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden kontrollierten Studien bei Schwangeren vor. Der Arzt wägt Nutzen und mögliches Risiko ab. Während der Stillzeit ist Vorsicht geboten, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit

Aufgrund seiner Eigenschaften und der lokalen Anwendung beeinflusst CETRAXAL PLUS die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig können Beschwerden, Schmerzen oder Juckreiz im Ohr sowie Geschmacksstörungen auftreten. Gelegentlich sind unter anderem Tinnitus, Brennen, Verstopfungsgefühl, vermindertes Hören, Rötung, Ausfluss, Schwellung des äußeren Ohres, Pilzinfektion, Schwindel, Kopfschmerzen, Erbrechen oder Müdigkeit möglich. Verschwommenes Sehen wurde mit unbekannter Häufigkeit berichtet.

Vergessene Dosis

Keine doppelte Dosis anwenden. Die Behandlung mit der nächsten vorgesehenen Dosis fortsetzen.

Überdosierung oder versehentliches Verschlucken

Bei Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken wenden Sie sich an Arzt, Apotheker oder die nächstgelegene medizinische Einrichtung.

Verwandte Kategorie

Produkte zur Ohrhygiene und -pflege finden Sie unter Probleme mit dem Ohr. Hygieneprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte ersetzen keine verordnete Antibiotikatherapie.

Zusammensetzung

1 mL Lösung enthält 0,25 mg Fluocinolonacetonid und 3 mg Ciprofloxacin als Ciprofloxacinhydrochlorid.

Das Arzneimittel enthält unter anderem Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Povidon K90-F und gereinigtes Wasser.

Packung

CETRAXAL PLUS wird in einer Tropfflasche mit 10 mL Lösung geliefert.

Zulassungsinhaber und Hersteller

Zulassungsinhaber: AMICUS SRB D.O.O., Belgrad.
Hersteller: LABORATORIOS SALVAT, S.A., Spanien.

Aufbewahrung

Nach den Angaben auf der Originalpackung und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Die Flasche nur während der verordneten Therapie verwenden und nicht für eine spätere Selbstbehandlung aufbewahren.

Häufige Fragen

Wie viele CETRAXAL PLUS Tropfen werden angewendet?
Die empfohlene Dosis beträgt 6–8 Tropfen zweimal täglich in das betroffene Ohr.

Wie lange dauert die Behandlung?
Die empfohlene Dauer beträgt 7 Tage.

Kann CETRAXAL PLUS bei Kindern angewendet werden?
Ja, laut offizieller Gebrauchsinformation ab 6 Monaten.

Kann es bei Paukenröhrchen angewendet werden?
Ja. Akute Otitis media bei Patienten mit Paukenröhrchen ist eine zugelassene Indikation.

Kann es bei viralen oder durch Pilze verursachten Infektionen angewendet werden?
Nein. Das Arzneimittel darf in diesen Situationen nicht angewendet werden.

Soll die Flasche vor der Anwendung erwärmt werden?
Ja. Einige Minuten in der Hand erwärmen.

Was tun bei einer vergessenen Dosis?
Keine doppelte Dosis anwenden. Mit der nächsten vorgesehenen Dosis fortfahren.

Wann sollte erneut der Arzt kontaktiert werden?
Wenn die Beschwerden nach Abschluss der Behandlung nicht verschwinden, sich verschlechtern oder Zeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.

Offizielle Quellen

ALIMS – CETRAXAL PLUS Gebrauchsinformation
ALIMS – CETRAXAL PLUS Fachinformation