Xarelto 15 mg und 20 mg Filmtabletten (Rivaroxaban) – Vorhofflimmern, Thrombose und Lungenembolie

Xarelto® Filmtabletten enthalten Rivaroxaban, ein orales Antikoagulans, das den Gerinnungsfaktor Xa direkt hemmt und so die Neigung des Blutes zur Gerinnselbildung verringert. Diese Seite beschreibt die Stärken 15 mg und 20 mg (Packung mit 28 Tabletten).

Bei Erwachsenen wird Xarelto 15 mg und 20 mg zur Vorbeugung von Schlaganfall und Gerinnseln bei nicht-valvulärem Vorhofflimmern sowie zur Behandlung tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien und zur Vorbeugung ihres erneuten Auftretens angewendet. In Serbien sind auch die Stärken 2,5 mg und 10 mg zugelassen; sie haben andere Anwendungsgebiete und Dosierungen – für sie gilt eine eigene Gebrauchsinformation.

Wofür wird Xarelto 15 mg und 20 mg (Rivaroxaban) angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Xarelto 15 mg und 20 mg angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Xarelto 15 mg und 20 mg bei Erwachsenen angewendet zur:

• Vorbeugung von Schlaganfall und Gerinnseln in anderen Blutgefäßen bei einer Herzrhythmusstörung namens nicht-valvuläres Vorhofflimmern;
• Behandlung von Gerinnseln in den Beinvenen (tiefe Venenthrombose) und in den Lungengefäßen (Lungenembolie) und Vorbeugung ihres erneuten Auftretens.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit mindestens 30 kg Körpergewicht wird es zur Behandlung von Gerinnseln in Venen oder Lungengefäßen und zur Rezidivvorbeugung angewendet, nach mindestens 5-tägiger Anfangsbehandlung mit injizierbaren Antikoagulanzien.

Wie wird es angewendet und dosiert?

Xarelto wird mit einer Mahlzeit eingenommen; die Tablette wird geschluckt, am besten mit Wasser. Wenn Sie die ganze Tablette nicht schlucken können, kann sie unmittelbar vor der Einnahme zerkleinert und mit Wasser oder Apfelmus gemischt werden; danach sofort etwas essen.

• Bei perkutaner Koronarintervention (PCI) mit Stent gibt es begrenzte Hinweise auf eine Dosisreduktion auf 15 mg täglich (10 mg bei eingeschränkter Nierenfunktion) zusätzlich zur Thrombozytenhemmung – ärztliche Entscheidung.
• Nehmen Sie die Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein; die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt.
• Wenn Sie die Dosis innerhalb von 30 Minuten ausspucken oder erbrechen, nehmen Sie eine neue Dosis; nach 30 Minuten keine neue Dosis nehmen.
• Bei Kindern wird die Tablette nicht geteilt; für kleinere Dosen gibt es eine andere Form – Granulat zur Herstellung einer Suspension. Passen Sie die Dosis niemals selbst an.

Besondere Patientengruppen

• Nierenfunktionsstörung: laut Fachinformation kann bei Kreatinin-Clearance 15–49 ml/min eine niedrigere Dosis nötig sein; bei Clearance < 15 ml/min wird die Anwendung nicht empfohlen.
• Lebererkrankung: nicht einnehmen bei Lebererkrankungen mit erhöhtem Blutungsrisiko (laut Fachinformation einschließlich Zirrhose Child-Pugh B und C).
• Kinder: Tabletten werden bei Kindern unter 30 kg nicht empfohlen; die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und wird regelmäßig überprüft.
• Ältere und Patienten mit mehreren Arzneimitteln: besondere Vorsicht wegen Blutungsrisiko.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Xarelto darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder die sonstigen Bestandteile sind;
• wenn Sie stark bluten;
• bei einer Erkrankung oder einem Zustand eines Organs mit erhöhtem Risiko schwerer Blutungen (Magengeschwür, Hirnverletzung oder -blutung, kürzliche Hirn- oder Augenoperation);
• wenn Sie andere Gerinnungshemmer (Warfarin, Dabigatran, Apixaban, Heparin) anwenden, außer beim Therapiewechsel oder Heparin zum Offenhalten eines Katheters;
• bei einer Lebererkrankung mit erhöhtem Blutungsrisiko;
• wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• schwere Nierenerkrankung (bei Kindern – mittelschwer oder schwer);
• Blutgerinnungsstörungen; sehr hoher, medikamentös nicht eingestellter Blutdruck;
• Erkrankungen von Magen, Darm oder Speiseröhre, die bluten können (Entzündungen, Reflux, Tumoren);
• Retinopathie; Bronchiektasen oder frühere Lungenblutung;
• künstliche Herzklappe; Antiphospholipid-Syndrom;
• instabiler Blutdruck oder geplante operative Entfernung eines Lungengerinnsels.

Operationen und Spinal-/Epiduralanästhesie: das Arzneimittel wird genau zu den vom Arzt festgelegten Zeiten vor und nach dem Eingriff eingenommen; bei Taubheit oder Schwäche der Beine oder Darm-/Blasenproblemen nach der Narkose sofort den Arzt verständigen. Das Arzneimittel enthält Lactose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

Die Wirkung von Xarelto (und das Blutungsrisiko) können verstärken: einige Antimykotika (Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol – außer auf der Haut), Ketoconazol-Tabletten, Erythromycin, Clarithromycin, Ritonavir, andere gerinnungshemmende Arzneimittel (Enoxaparin, Clopidogrel, Warfarin, Acenocoumarol), Schmerz- und Entzündungshemmer (Naproxen, Acetylsalicylsäure), Dronedaron sowie SSRI- und SNRI-Antidepressiva.

Die Wirkung können abschwächen: Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut und Rifampicin. Der Arzt entscheidet über die Behandlung und eine eventuelle besondere Überwachung; bei erhöhtem Geschwürrisiko kann er einen Magenschutz verordnen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Xarelto nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn Sie schwanger werden könnten, verwenden Sie eine zuverlässige Verhütung; wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Xarelto kann Schwindel (häufig) oder Ohnmacht (gelegentlich) verursachen. Wenn diese Symptome auftreten, führen Sie kein Fahrzeug, fahren Sie nicht Rad, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt bei Blutungszeichen – Hirnblutung (Kopfschmerzen, Schwäche einer Körperseite, Erbrechen, Krampfanfälle, Bewusstseinsminderung, Nackensteifigkeit – Notfall!), anhaltende oder starke Blutung, ungewöhnliche Schwäche, Blässe, Schwindel, unerklärliche Schwellung, Atemnot, Brustschmerzen – sowie bei schweren Haut- (Stevens-Johnson, DRESS) und allergischen Reaktionen (Schwellung von Gesicht, Zunge, Rachen, Nesselsucht, Atemnot).

Bei Kindern traten Kopfschmerzen, Fieber, Nasenbluten, Erbrechen, schneller Herzschlag und starke Regelblutungen häufiger auf.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Zu viele Tabletten: wenden Sie sich sofort an einen Arzt – zu viel Rivaroxaban erhöht das Blutungsrisiko.
• Vergessene Dosis (einmal täglich 15 oder 20 mg): nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken, aber nicht mehr als eine Tablette an einem Tag; am nächsten Tag wie gewohnt weiter.
• Vergessene Dosis (15 mg zweimal täglich): nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken; nicht mehr als zwei 15-mg-Tabletten pro Tag – bei Bedarf können zwei Tabletten gleichzeitig eingenommen werden, um insgesamt 30 mg an diesem Tag zu erreichen.
• Beenden: nicht ohne Absprache mit dem Arzt – das Arzneimittel verhindert die Entwicklung einer ernsten Erkrankung.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Rivaroxaban – 15 mg oder 20 mg pro Filmtablette.
• Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose; Croscarmellose-Natrium; Lactose-Monohydrat; Hypromellose (2910); Natriumdodecylsulfat; Magnesiumstearat.
• Filmüberzug: Macrogol 3350; Hypromellose (2910); Titandioxid (E171); rotes Eisenoxid (E172).
• Aussehen: 15 mg – rote runde Tabletten mit Prägung „BAYER“ und Dreieck mit „15“; 20 mg – braunrote runde Tabletten mit Prägung „BAYER“ und Dreieck mit „20“.
• Packung: PP/Al-Blister, 2 × 14 Filmtabletten (28 Tabletten).
• Zulassungsinhaber: Bayer d.o.o. Belgrad, Omladinskih brigada 88b. Zulassungen: 15 mg – 000456986 2023; 20 mg – 000456988 2023, beide vom 17.01.2024.

Aufbewahrung

• Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
• Zerkleinerte Tabletten sind in Wasser oder Apfelmus bis zu 4 Stunden stabil.
• Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden; Reste in der Apotheke abgeben.

Häufig gestellte Fragen

Wird Xarelto zum Essen eingenommen?

Ja. Laut Gebrauchsinformation muss Xarelto 15 mg und 20 mg mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Wird die Tablette zerkleinert und mit Wasser oder Apfelmus gemischt, sollte unmittelbar danach gegessen werden.

Warum werden in den ersten 3 Wochen zweimal täglich 15 mg eingenommen?

Bei der Behandlung von tiefer Venenthrombose und Lungenembolie sieht die Gebrauchsinformation eine stärkere Anfangsphase vor: 15 mg zweimal täglich über 3 Wochen, danach 20 mg einmal täglich.

Was tun, wenn ich eine Dosis Xarelto vergessen habe?

Bei einmal täglicher Einnahme die vergessene Tablette nehmen, sobald Sie daran denken, aber nicht mehr als eine Tablette an diesem Tag. Beim Schema 15 mg zweimal täglich nicht mehr als zwei Tabletten (30 mg) pro Tag.

Darf ich zu Xarelto Ibuprofen oder Aspirin nehmen?

Nicht ohne ärztlichen Rat. Schmerz- und Entzündungshemmer wie Naproxen und Acetylsalicylsäure erhöhen unter Rivaroxaban das Blutungsrisiko.

Weiterführende Informationen

Für zusätzliche Pflege und Unterstützung bei Bluthochdruck und Herzbeschwerden (regelmäßige Blutdruckmessung) sehen Sie sich auch die Kategorie Druckmessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Ihnen verordnete Arzneimittel.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Xarelto 15 mg und 20 mg Filmtabletten (Januar 2024, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Xarelto 20 mg (serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Xarelto 15 mg (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.