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Wasser für Injektionszwecke
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- Marke: OSTALO
- Produktcode: BR-60533166320303
Wasser für Injektionszwecke ist steriles, pyrogenfreies Wasser, das als Lösungsmittel verwendet wird – zum Auflösen, Verdünnen und Zubereiten von Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung (Injektionen und Infusionen). Es ist selbst kein Arzneimittel, das dem Patienten gegeben wird, sondern dient der Zubereitung eines anderen Arzneimittels.
In Serbien sind Ampullen zu 5 ml (Galenika a.d. Belgrad) sowie Flaschen zu 100, 250 und 500 ml (B. Braun Adria RSRB d.o.o. Belgrad) zugelassen. Alle Formen werden nur in Gesundheitseinrichtungen angewendet. Welches Volumen wie zu verwenden ist, bestimmen die Gebrauchsinformation des aufzulösenden Arzneimittels und der Arzt.
Wichtiger Hinweis
- Wasser für Injektionszwecke ist stark hypoton und darf nicht allein angewendet werden, besonders nicht intravenös – es kann eine Hämolyse (Zerfall roter Blutkörperchen) und in der Folge Nierenschäden verursachen.
- In die Vene darf es erst gegeben werden, wenn durch Zusatz einer geeigneten Substanz Isotonie erreicht ist.
- Lösungen sollten unter sterilen Bedingungen unmittelbar vor der Anwendung zubereitet werden; Flaschen und Ampullen sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Wasser für Injektionszwecke – zugelassene Formen in Serbien
Grunddaten
| Zusammensetzung | Wasser für Injektionszwecke, ohne sonstige Bestandteile |
|---|---|
| Darreichungsform | Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung |
| Aussehen | klare, farblose Flüssigkeit |
| Zugelassene Volumina | 5 ml (Ampullen); 100 ml, 250 ml und 500 ml (Flaschen) |
| Abgabe | nur zur Anwendung in Gesundheitseinrichtungen (Z) |
| Zulassungsinhaber | Galenika a.d. Belgrad; B. Braun Adria RSRB d.o.o. Belgrad |
Zugelassene Arzneimittel in Serbien
Laut Arzneimittelregister (mediately.co/rs) und den ALIMS-Fachinformationen sind in Serbien folgende Formen zugelassen:
| Arzneimittel | Stärke und Darreichungsform | Packung | Zulassungsinhaber | Abgabe |
|---|---|---|---|---|
| Wasser für Injektionszwecke (Voda za injekcije) | 5 ml, Lösungsmittel zur parenteralen Anwendung (Ampulle) | 50 Ampullen (5 Einsätze zu 10) | Galenika a.d. Belgrad | Gesundheitseinrichtung (Z) |
| Wasser für Injektionszwecke B. Braun | 100 ml, Lösungsmittel (LDPE-Flasche Ecoflac plus) | 20 Flaschen zu 100 ml | B. Braun Adria RSRB d.o.o. Belgrad | Gesundheitseinrichtung (Z) |
| Wasser für Injektionszwecke B. Braun | 250 ml, Lösungsmittel (LDPE-Flasche Ecoflac plus) | 10 Flaschen zu 250 ml | B. Braun Adria RSRB d.o.o. Belgrad | Gesundheitseinrichtung (Z) |
| Wasser für Injektionszwecke B. Braun | 500 ml, Lösungsmittel (LDPE-Flasche Ecoflac plus) | 10 Flaschen zu 500 ml | B. Braun Adria RSRB d.o.o. Belgrad | Gesundheitseinrichtung (Z) |
Anwendungsgebiete
Wasser für Injektionszwecke wird zum Auflösen, Verdünnen und Zubereiten geeigneter Arzneimittel zur parenteralen Anwendung verwendet – zum Beispiel von Pulvern zur Herstellung einer Injektionslösung oder von Konzentraten, die vor der Anwendung verdünnt werden müssen.
Wie wird es eingenommen / angewendet
- Dosierung, Geschwindigkeit und Art der Anwendung richten sich nach der Gebrauchsinformation des aufzulösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels sowie nach Alter, Körpergewicht, klinischem Zustand und Laborwerten des Patienten.
- Dasselbe gilt für Kinder – die Dosierung richtet sich nach den Angaben zum gelösten Arzneimittel.
- Arzneimittel sollten unmittelbar vor der Anwendung aufgelöst oder verdünnt werden.
- Beim Verdünnen hypertoner Lösungen sollte so verdünnt werden, dass die Endlösung annähernd isoton ist.
Wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf
- Wasser für Injektionszwecke darf nicht allein angewendet werden
- die Gegenanzeigen des aufzulösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels sind zu beachten
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nicht zur alleinigen intravenösen Anwendung: Da osmotisch wirksame Substanzen fehlen, ist die Lösung stark hypoton.
- Die Infusion großer Volumina einer mit Wasser für Injektionszwecke hergestellten hypotonen Lösung kann eine Hämolyse der Erythrozyten und in der Folge ein hämoglobinbedingtes Nierenversagen verursachen.
- Bei großen Volumina sollten die Elektrolyte regelmäßig kontrolliert werden.
- Die Zubereitung erfolgt unter hygienischen Bedingungen wie in Krankenhäusern und Operationssälen, um die Sterilität zu gewährleisten.
- Wird Wasser für Injektionszwecke versehentlich allein intravenös gegeben, werden Wasser- und Elektrolytstörungen anhand der Laborwerte korrigiert; bei ausgeprägter Hämolyse sind intensivmedizinische Maßnahmen nötig.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen von Wasser für Injektionszwecke selbst sind nicht bekannt. Mögliche Wechselwirkungen zwischen den aufzulösenden oder zu verdünnenden Substanzen und Arzneimitteln sind zu berücksichtigen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Risiken der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden werden durch die Art des aufzulösenden oder zu verdünnenden Arzneimittels bestimmt. Wasser für Injektionszwecke hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit.
Mögliche Nebenwirkungen
Laut Fachinformation (Abschnitt 4.8) sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine Nebenwirkungen bekannt.
Die intravenöse Gabe von Wasser für Injektionszwecke allein, ohne Zusätze, kann eine Hämolyse verursachen. Die Wahrscheinlichkeit anderer Nebenwirkungen hängt vom zugesetzten Arzneimittel ab.
Wann sofort ärztliche Hilfe nötig ist
- plötzliche Schwäche, Schüttelfrost, Rückenschmerzen oder dunkelroter/brauner Urin während oder nach einer Infusion (mögliche Zeichen einer Hämolyse)
- Atemnot, Ausschlag oder Schwellung während der Gabe des gelösten Arzneimittels
- Schmerz, Rötung oder Schwellung an der Infusionsstelle
Apothekertipp
Wasser für Injektionszwecke ist ein Hilfsmittel zur Zubereitung von Arzneimitteln und wird nie allein in die Vene gegeben. In der Gesundheitseinrichtung wird nur klare, farblose Flüssigkeit aus einer unbeschädigten Ampulle oder Flasche unmittelbar nach dem Öffnen verwendet; Reste werden verworfen.
Wenn Sie ein Arzneimittel nach ärztlicher Anweisung selbst auflösen (z. B. ein Pulver zur Injektion, das Sie zur Therapie erhalten), verwenden Sie genau das in der Gebrauchsinformation angegebene Volumen Lösungsmittel und arbeiten Sie steril. Fragen Sie im Zweifel den Apotheker oder das Pflegepersonal.
Verfügbarkeit und Preis
Wasser für Injektionszwecke ist ein Arzneimittel zur Anwendung in Gesundheitseinrichtungen und bei ApotekaOnline nicht online erhältlich, daher wird kein Preis angezeigt. Für weitere Informationen wenden Sie sich an unsere Apotheker.
Aufbewahrung
Ampullen 5 ml (Galenika): nicht über 25 °C in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen; Haltbarkeit 5 Jahre. Flaschen B. Braun: keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich; Haltbarkeit ungeöffnet 3 Jahre. Nach Zusatz eines Arzneimittels sollte die Lösung sofort verwendet werden; ist das nicht möglich, höchstens 24 Stunden bei 2–8 °C, sofern nicht unter kontrollierten aseptischen Bedingungen zubereitet.
Häufig gestellte Fragen
Kann man Wasser für Injektionszwecke trinken oder zum Spülen verwenden?
Nein. Es ist ein Lösungsmittel zur Zubereitung parenteraler Arzneimittel und wird nur in Gesundheitseinrichtungen verwendet.
Warum darf es nicht allein in die Vene gegeben werden?
Weil es stark hypoton ist und eine Hämolyse der roten Blutkörperchen verursachen kann.
Welche Volumina gibt es in Serbien?
Ampullen zu 5 ml sowie Flaschen zu 100, 250 und 500 ml.
Wie lange kann eine geöffnete Flasche aufbewahrt werden?
Gar nicht – die Flüssigkeit sollte sofort nach dem Öffnen verwendet und der Rest verworfen werden.
Quellen
- ALIMS – Fachinformation für Wasser für Injektionszwecke 5 ml (Galenika)
- ALIMS – Fachinformation für Wasser für Injektionszwecke B. Braun (100, 250 und 500 ml)
- Mediately – serbisches Arzneimittelregister
Datum der Prüfung von Quellen und Register: 06.11.2026.
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