Vigantol Tropfen 20.000 I.E./ml (10 ml) – Vitamin D3 (Colecalciferol) zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangel und Rachitis

Vigantol Tropfen zum Einnehmen, Lösung, sind ein Vitaminarzneimittel mit Colecalciferol (Vitamin D3). Ein Milliliter (40 Tropfen) enthält 0,5 mg Colecalciferol, entsprechend 20.000 I.E. Vitamin D3; ein Tropfen enthält somit etwa 500 I.E. Vitamin D reguliert den Calcium- und Phosphatstoffwechsel und ist für die normale Mineralisierung der Knochen unerlässlich.

Das Arzneimittel wird zur Vorbeugung und Behandlung von Rachitis, zur Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei Kindern und Erwachsenen mit erkanntem Risiko, als Begleittherapie der Osteoporose und zur Behandlung des Hypoparathyreoidismus angewendet. In Serbien ist Vigantol verschreibungspflichtig: Die Dosis hängt von Alter und Anwendungsgrund ab; höhere Dosen und Langzeitbehandlung erfordern Calciumkontrollen. Anders als Nahrungsergänzungsmittel ist dies ein zugelassenes Arzneimittel, dessen Dosierung der Arzt festlegt.

Wofür werden Vigantol Tropfen angewendet und wie wird Vitamin D3 richtig dosiert?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Vigantol angewendet?

Laut offizieller Gebrauchsinformation wird Vigantol angewendet zur:

• Vorbeugung von Rachitis bei Kindern und Erwachsenen;
• Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei sonst gesunden Personen mit erkanntem Risiko ohne Resorptionsstörung (Kinder und Erwachsene);
• Begleittherapie der Osteoporose bei Erwachsenen;
• Vorbeugung von Rachitis bei Frühgeborenen;
• Vorbeugung eines Vitamin-D-Mangels bei erkanntem Risiko infolge Resorptionsstörungen (Kinder und Erwachsene);
• Behandlung von Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen;
• Behandlung des Hypoparathyreoidismus bei Erwachsenen.

Wie wird es angewendet und dosiert?

Empfohlene Dosen laut Gebrauchsinformation (1 Tropfen ≈ 500 I.E. Vitamin D):

• Bei Neugeborenen und Säuglingen nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden; die angegebenen Dosen dürfen nicht überschritten werden.
• Säuglingen und Kleinkindern die Tropfen auf einem Teelöffel Milch oder mit Brei/Babynahrung (vorher abgekocht und abgekühlt) geben – das Kind sollte die ganze Mahlzeit essen, um die volle Dosis zu erhalten.
• Ältere Kinder und Erwachsene nehmen die Tropfen auf einem Teelöffel Flüssigkeit ein.
• Flasche senkrecht nach unten halten; es kann etwas dauern, bis sich der erste Tropfen löst.
• Dauer: bei Kindern ab der vollendeten zweiten Lebenswoche bis zum Ende des ersten Lebensjahres, empfohlen auch im zweiten Jahr, besonders im Winter; die Behandlung von Rachitis und Osteomalazie dauert ein Jahr.
• Sehr hohe Dosen (z. B. intermittierende Therapie) werden erst nach Messung von 25(OH)D3 im Serum begonnen.

Besondere Patientengruppen

• Säuglinge und Kleinkinder: empfindlicher gegenüber hohen Dosen; Anwendung nur unter ärztlicher Aufsicht ohne zusätzliche Vitamin-D-Präparate.
• Ältere Patienten und Personen unter Herzglykosiden oder Diuretika: Kontrolle von Calcium und Nierenfunktion besonders wichtig.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: Überwachung der Wirkung auf den Calcium- und Phosphatstoffwechsel.
• Sarkoidose und Pseudohypoparathyreoidismus: höheres Überdosierungsrisiko – Kontrollen oder andere Präparate erforderlich.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Vigantol darf nicht eingenommen werden:

• bei Allergie gegen Colecalciferol oder den sonstigen Bestandteil (mittelkettige Triglyceride);
• bei Hyperkalzämie (erhöhtes Calcium im Blut) und/oder
• Hyperkalziurie (erhöhtes Calcium im Urin).

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

• Sprechen Sie mit dem Arzt bei Neigung zu Nierensteinen, gestörter Calcium- und Phosphatausscheidung, Immobilität oder Einnahme von Thiaziddiuretika (Benzothiadiazin-Derivate) – das Risiko für Hyperkalzämie und Hyperkalziurie steigt.
• Sarkoidose: verstärkte Umwandlung von Vitamin D in die aktive Form – Calcium in Blut und Urin wird überwacht.
• Pseudohypoparathyreoidismus: der Vitamin-D-Bedarf kann geringer sein – Überdosierungsrisiko.
• Werden andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet, ist die Dosis aus Vigantol zu berücksichtigen; zusätzliches Vitamin D oder Calcium nur unter ärztlicher Aufsicht.
• Tagesdosis über 500 I.E.: bei Langzeitbehandlung Kontrolle von Calcium in Blut und Urin und Kreatinin; über 1.000 I.E. täglich besonders sorgfältige Calciumkontrolle, vor allem bei Neugeborenen und Säuglingen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Alkohol und Nahrung

• Phenytoin, Barbiturate, Glukokortikoide, Rifampicin und Isoniazid können die Wirkung von Vitamin D verringern.
• Thiaziddiuretika können zu Hyperkalzämie führen – regelmäßige Calciumkontrollen erforderlich.
• Vitamin-D-Metaboliten oder -Analoga (z. B. Calcitriol): gleichzeitige Anwendung nur in seltenen Fällen mit Calciumkontrolle.
• Herzglykoside (z. B. Digoxin): steigendes Calcium erhöht das Arrhythmierisiko – EKG- und Calciumkontrollen.
• Andere Vitamin-D- und Calciumpräparate: nur auf ärztlichen Rat (Überdosierungsrisiko).

Schwangerschaft und Stillzeit

Für Tagesdosen bis 500 I.E. ist ein Risiko in der Schwangerschaft nicht bekannt; eine längere Überdosierung muss vermieden werden, da eine anhaltende Hyperkalzämie zu körperlicher und geistiger Retardierung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann. Dosen über 500 I.E. täglich in der Schwangerschaft nur wenn notwendig, in der zur Behebung des Mangels erforderlichen Dosis. Vitamin D geht in die Muttermilch über; eine Überdosierung beim Säugling auf diesem Weg wurde nicht beobachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Mögliche Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind Folge einer Überdosierung; die Häufigkeit ist nicht bekannt.

• Hyperkalzämie und Hyperkalziurie – akut: Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome, Bewusstseinsstörungen; chronisch: vermehrtes Wasserlassen, Durst, Appetit- und Gewichtsverlust, Nierensteine, Verkalkungen von Nieren und Geweben.
• Magen-Darm-Beschwerden: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.
• Überempfindlichkeitsreaktionen: Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht.
• In sehr seltenen Fällen wurde über Todesfälle berichtet.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Die Symptome einer Überdosierung sind unspezifisch: Übelkeit, Erbrechen, anfangs Durchfall, später Verstopfung, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, anhaltende Schläfrigkeit, vermehrter Durst und Harndrang, Austrocknung. Die Toxizitätsschwelle bei Erwachsenen liegt bei 40.000–100.000 I.E. täglich über 1–2 Monate; Säuglinge und Kleinkinder können auf deutlich niedrigere Dosen empfindlich reagieren.
• Bei Verdacht auf Überdosierung das Arzneimittel absetzen und sofort einen Arzt aufsuchen; ein spezifisches Gegenmittel gibt es nicht.
• Vergessene Dosis: keine doppelte Dosis einnehmen.
• Ein zu früher Abbruch kann die Beschwerden verschlechtern oder zurückbringen – ärztlichen Rat einholen.

Weiterführende Informationen

• Osteoporose – ein stiller Feind des Knochensystems

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Colecalciferol; 1 ml (40 Tropfen) enthält 0,5 mg = 20.000 I.E. Vitamin D3; 1 Tropfen ≈ 500 I.E.
• Sonstiger Bestandteil: mittelkettige Triglyceride.
• Aussehen: klare, leicht gelbliche, viskose ölige Lösung.
• Packung: Braunglasflasche mit Tropfer (10 ml) in einer Faltschachtel.
• Zulassungsinhaber: NELT CO. d.o.o. Belgrad, Maršala Tita 226B, Dobanovci (Übertragung der Zulassung vom 02.04.2026, neue Nummer 001450503 2026); zuvor Evropa Lek Pharma d.o.o. Belgrad (Zulassung 000454855 2023 vom 13.08.2024).
• Hersteller: Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A., Barcarena, Portugal.

Aufbewahrung

• In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche: 6 Monate.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wie viele I.E. Vitamin D enthält ein Tropfen Vigantol?

Ein Tropfen enthält etwa 500 I.E. Vitamin D3. Ein Milliliter (40 Tropfen) enthält 20.000 I.E.

Wie viele Tropfen Vigantol bekommt ein Baby?

Zur Rachitisvorbeugung üblicherweise 1 Tropfen (500 I.E.) täglich ab der vollendeten zweiten Lebenswoche bis zum Ende des ersten Lebensjahres; empfohlen auch im zweiten Jahr, besonders im Winter. Bei Frühgeborenen und in anderen Situationen legt der Arzt die Dosis fest.

Darf Vigantol mit anderen D3-haltigen Vitaminen kombiniert werden?

Nicht ohne ärztlichen Rat. Laut Gebrauchsinformation sind andere Vitamin-D-Präparate zu vermeiden, besonders bei Säuglingen; zusätzliches Vitamin D oder Calcium nur unter ärztlicher Aufsicht.

Wie gibt man Vigantol einem Kind?

Die Tropfen werden auf einem Teelöffel Milch gegeben oder in Brei bzw. Babynahrung (abgekocht und abgekühlt) gemischt – das Kind sollte die ganze Mahlzeit essen, um die volle Dosis zu erhalten.

Ist Vigantol ein Nahrungsergänzungsmittel oder ein Arzneimittel?

Vigantol Tropfen sind ein zugelassenes Arzneimittel, in Serbien verschreibungspflichtig, mit Dosierung und Warnhinweisen gemäß Gebrauchsinformation.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Vigantol® Tropfen zum Einnehmen, Lösung 20.000 I.E./ml (August 2024, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Vigantol® (serbisch)
• ALIMS – Liste der Zulassungsübertragungen 01.01.–30.04.2026 (Vigantol®, NELT CO. d.o.o., 02.04.2026)

Datum der Quellenprüfung: 23.10.2026.