Vazotal 5 mg und 10 mg Tabletten – Amlodipin bei Bluthochdruck und Angina pectoris

Vazotal ist ein Arzneimittel des serbischen Herstellers Hemofarm mit dem Wirkstoff Amlodipin, einem Calciumantagonisten (Calciumkanalblocker vom Dihydropyridin-Typ). Es ist in zwei Stärken zugelassen – Tabletten mit 5 mg und 10 mg Amlodipin.

Amlodipin entspannt und erweitert die Blutgefäße, sodass das Blut leichter hindurchfließt und der Blutdruck sinkt. Bei Angina pectoris verbessert es die Versorgung des Herzmuskels mit Blut und Sauerstoff und beugt so Brustschmerzen vor, beendet einen bereits begonnenen Angina-Anfall jedoch nicht sofort.

Wofür wird Vazotal angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Vazotal angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Vazotal angewendet zur Behandlung von:

• Bluthochdruck (Hypertonie);
• chronischer stabiler Angina pectoris (Brustschmerz durch verminderte Durchblutung des Herzens);
• vasospastischer (Prinzmetal-)Angina – einer seltenen Form der Angina, die durch Krämpfe der Herzkranzgefäße entsteht.

Bei Bluthochdruck kann es allein oder zusammen mit anderen Blutdruckmitteln (Thiaziddiuretika, Betablocker, ACE-Hemmer, Alphablocker) angewendet werden, bei Angina als einziges Arzneimittel oder zusammen mit anderen antianginösen Arzneimitteln.

Wie wird es eingenommen und dosiert?

• Erwachsene – Bluthochdruck und Angina: die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich; je nach Ansprechen kann der Arzt die Dosis auf höchstens 10 mg einmal täglich erhöhen.
• Die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit mit ausreichend Wasser oder einer anderen Flüssigkeit einnehmen – vor oder nach einer Mahlzeit.
• Das Arzneimittel nicht mit Grapefruitsaft einnehmen.
• Laut Fachinformation ist keine Dosisanpassung von Amlodipin erforderlich, wenn gleichzeitig Thiaziddiuretika, Betablocker oder ACE-Hemmer gegeben werden.
• Die Behandlung ist in der Regel langfristig – suchen Sie vor dem Aufbrauchen der Packung Ihren Arzt für ein neues Rezept auf.

Dosis und Behandlungsdauer legt der Arzt fest.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche von 6 bis 17 Jahren (nur Bluthochdruck): empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich, Höchstdosis 5 mg täglich. Eine Dosis von 2,5 mg ist mit Vazotal 5 mg und 10 mg nicht erreichbar, da die Tabletten nicht teilbar sind – dafür wird ein anderes Amlodipin-Präparat mit Bruchkerbe verwendet.
• Kinder unter 6 Jahren: die Anwendung wurde nicht untersucht.
• Ältere Patienten: übliche Dosierung, die Dosis wird jedoch mit Vorsicht erhöht.
• Eingeschränkte Leberfunktion: vorsichtige Dosiswahl, beginnend mit der niedrigsten Dosis; bei schwerer Einschränkung Beginn mit der niedrigsten Dosis und schrittweise Steigerung.
• Eingeschränkte Nierenfunktion: übliche Dosen; Amlodipin ist nicht dialysierbar.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

Vazotal darf nicht eingenommen werden, wenn:

• Sie allergisch gegen Amlodipin, andere Calciumantagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile sind (eine Allergie kann sich als Juckreiz, Hautrötung oder Atemnot äußern);
• Sie stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie) haben;
• Sie eine Verengung der Aortenklappe (Aortenstenose) oder einen kardiogenen Schock haben;
• Sie nach einem Herzinfarkt an Herzschwäche leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn, wenn Sie Folgendes haben oder hatten:

• einen kürzlich erlittenen Herzinfarkt;
• Herzschwäche;
• einen starken Blutdruckanstieg (hypertensive Krise);
• eine Lebererkrankung;
• wenn Sie älter sind, besonders wenn die Dosis erhöht werden muss.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Arzneimittel, die die Amlodipin-Konzentration erhöhen und den Blutdruckabfall verstärken können: Ketoconazol und Itraconazol (gegen Pilze), Ritonavir, Indinavir und Nelfinavir (HIV), Erythromycin und Clarithromycin (Antibiotika), Verapamil und Diltiazem.
• Arzneimittel, die die Wirkung von Amlodipin abschwächen können: Rifampicin und Johanniskraut (Hypericum perforatum).
• Dantrolen (Infusion bei schweren Störungen der Körpertemperatur), Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus und Ciclosporin – erfordern besondere ärztliche Aufmerksamkeit.
• Simvastatin (Cholesterinsenker) – Amlodipin kann dessen Konzentration beeinflussen.
• Andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärken die blutdrucksenkende Wirkung von Vazotal.
• Grapefruit und Grapefruitsaft können die Amlodipin-Konzentration im Blut erhöhen und einen unvorhersehbaren Blutdruckabfall verursachen – während der Behandlung meiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit von Amlodipin in der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat. Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über – wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie vor Behandlungsbeginn mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vazotal kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Ihnen übel oder schwindelig ist, Sie müde sind oder Kopfschmerzen haben, fahren Sie nicht, bedienen Sie keine Maschinen und wenden Sie sich an Ihren Arzt – besonders zu Behandlungsbeginn ist Vorsicht geboten.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Patienten) treten Schwellungen durch Flüssigkeitseinlagerung (Ödeme) auf.

Häufige Nebenwirkungen (bis zu 1 von 10 Patienten):

• Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit (besonders zu Behandlungsbeginn);
• Herzklopfen, Hitzewallungen;
• Bauchschmerzen, Übelkeit, veränderte Stuhlgewohnheiten, Durchfall, Verstopfung, Verdauungsstörungen;
• Müdigkeit, Schwäche, Muskelkrämpfe, Atemnot;
• Sehstörungen, Doppeltsehen;
• Knöchelschwellungen.

Gelegentlich können Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Zittern, Geschmacksveränderungen, kurze Bewusstlosigkeit, Kribbeln, Ohrgeräusche, niedriger Blutdruck, Niesen und Fließschnupfen, Husten, Mundtrockenheit, Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz und Ausschlag, häufigeres Wasserlassen, Impotenz, Brustvergrößerung beim Mann, Gelenk-, Muskel- und Rückenschmerzen sowie Gewichtsveränderungen auftreten. Sehr selten wurden verminderte Blutzellzahlen, erhöhter Blutzucker, geschwollenes und blutendes Zahnfleisch, Leberentzündung und Gelbsucht, Gefäßentzündung und Lichtempfindlichkeit berichtet.

Wenn eine Nebenwirkung Beschwerden verursacht oder länger als eine Woche anhält, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Verdachtsfälle können auch der ALIMS gemeldet werden.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: kann einen übermäßigen Blutdruckabfall verursachen – Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht, Schwäche bis hin zum Schock mit kalter, feuchter Haut und Bewusstlosigkeit. In der Lunge kann sich Flüssigkeit ansammeln (Lungenödem) mit Kurzatmigkeit, auch noch 24–48 Stunden nach der Einnahme. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das nächste Krankenhaus.
• Vergessene Dosis: auslassen und die nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen. Keine doppelte Dosis einnehmen.
• Abbruch der Behandlung: nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt absetzen – die Krankheitssymptome können zurückkehren.

Weiterführende Informationen

Zur regelmäßigen Blutdruckkontrolle zu Hause während der Behandlung sehen Sie sich auch die Kategorie Druckmessgeräte an – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Amlodipin – 5 mg oder 10 mg pro Tablette (als Amlodipinbesilat).
• Sonstige Bestandteile: silifizierte mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte Stärke; Magnesiumstearat.
• Aussehen: runde, flache, weiße bis fast weiße Tabletten.
• Packung: PVC/PVdC-Al-Blister mit 10 Tabletten; Faltschachtel mit 3 Blistern (30 Tabletten).
• Zulassungsinhaber und Hersteller: HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Serbien. Gebrauchsinformation zuletzt genehmigt im August 2025.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C lagern, in der Originalverpackung, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Haltbarkeit: 3 Jahre; nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren; nicht verwendete Arzneimittel in einer Apotheke abgeben, die sie sammelt.

Häufig gestellte Fragen

Lindert Vazotal Brustschmerzen sofort?

Nein. Bei regelmäßiger Einnahme beugt Vazotal Angina-Anfällen vor, beendet aber einen bereits begonnenen Schmerz nicht sofort. Für einen akuten Anfall verschreibt der Arzt ein anderes Arzneimittel.

Kann ich eine Vazotal-Tablette teilen?

Nein – die Tabletten zu 5 mg und 10 mg sind nicht teilbar. Deshalb ist eine Dosis von 2,5 mg (z. B. für Kinder) mit diesem Arzneimittel nicht erreichbar; stattdessen wird ein anderes, teilbares Amlodipin-Präparat verwendet.

Warum schwellen meine Knöchel an, seit ich Vazotal einnehme?

Schwellungen durch Flüssigkeitseinlagerung sind unter Amlodipin sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten), auch Knöchelschwellungen sind häufig. Informieren Sie Ihren Arzt – er entscheidet, ob die Behandlung angepasst werden muss.

Darf ich Grapefruitsaft trinken?

Nein. Grapefruit und Grapefruitsaft können die Amlodipin-Konzentration im Blut erhöhen und einen unvorhersehbaren Blutdruckabfall verursachen.

Quellen

• ALIMS – Gebrauchsinformation Vazotal®, 5 mg und 10 mg, Tabletten (August 2025, serbisch)
• ALIMS – Fachinformation Vazotal®, 5 mg und 10 mg, Tabletten (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Vazotal® – Dokument zur Zulassung 5 mg (serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.