Vasilip 10 mg, 20 mg und 40 mg Filmtabletten – Simvastatin zur Cholesterinsenkung und Verringerung des Herz-Kreislauf-Risikos

Vasilip enthält Simvastatin, ein Arzneimittel aus der Gruppe der Statine. Es senkt Gesamtcholesterin, „schlechtes“ LDL-Cholesterin und Triglyceride im Blut und erhöht das „gute“ HDL-Cholesterin. Es wird zusammen mit einer cholesterinsenkenden Ernährung angewendet.

In Serbien ist es als Filmtabletten mit 10 mg, 20 mg und 40 mg (Packung mit 28 Tabletten) zugelassen; Hersteller ist KRKA d.d., Novo mesto (Slowenien), Zulassungsinhaber KRKA-FARMA d.o.o. Beograd. Es ist verschreibungspflichtig.

Wofür wird Vasilip angewendet und wie wird es richtig eingenommen?

Grunddaten zum Arzneimittel

Wofür wird Vasilip angewendet?

Laut Gebrauchsinformation wird Vasilip zusammen mit einer cholesterinsenkenden Ernährung angewendet bei:

• erhöhtem Cholesterin im Blut (primäre Hypercholesterinämie) oder erhöhten Blutfetten (gemischte Hyperlipidämie),
• erblicher homozygoter familiärer Hyperlipidämie – oft zusammen mit anderen Arzneimitteln,
• koronarer Herzkrankheit oder hohem Risiko dafür (Diabetes, früherer Schlaganfall oder andere Gefäßerkrankung) – das Arzneimittel senkt das Risiko für Herzerkrankungen unabhängig vom Cholesterinwert.

Wie wird es eingenommen und dosiert?

• Die empfohlene Dosis ist eine Tablette zu 10, 20, 40 oder 80 mg täglich zum Einnehmen; die Dosis legt der Arzt fest.
• Erwachsene: übliche Anfangsdosis 10 mg, 20 mg oder in manchen Fällen 40 mg täglich; der Arzt kann die Dosis nach frühestens 4 Wochen anpassen, höchstens bis 80 mg täglich. Die 80-mg-Dosis ist nur für Erwachsene mit sehr hohem Cholesterin und hohem Risiko bestimmt, bei denen niedrigere Dosen nicht ausreichten.
• Nehmen Sie das Arzneimittel abends ein, mit oder ohne Mahlzeit, bis der Arzt etwas anderes verordnet.
• Wenn Sie zusätzlich Gallensäurebinder (Colestyramin, Colestipol) einnehmen, nehmen Sie Vasilip mindestens 2 Stunden davor oder 4 Stunden danach.
• Nehmen Sie nicht mehr als 40 mg ein, wenn Sie Lomitapid anwenden.

Dies ist die allgemeine Dosierung laut Gebrauchsinformation – die Stärke legt der Arzt fest; eine 80-mg-Stärke gibt es bei Vasilip nicht.

Besondere Patientengruppen

• Kinder und Jugendliche von 10–17 Jahren (Jungen sowie Mädchen mindestens ein Jahr nach der ersten Regelblutung): übliche Anfangsdosis 10 mg einmal täglich abends, höchstens 40 mg täglich; bei Kindern unter 10 Jahren nicht untersucht.
• Nierenprobleme: der Arzt kann eine niedrigere Dosis verordnen.
• Personen asiatischer Herkunft: eventuell andere Dosisanpassung.
• Ab 65 Jahren: höheres Risiko für Muskelprobleme.

Gegenanzeigen – wann das Arzneimittel nicht angewendet werden darf

• Allergie gegen Simvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile
• bestehende Leberprobleme
• Schwangerschaft und Stillzeit
• gleichzeitige Anwendung von Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Proteasehemmern (Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir), Boceprevir, Telaprevir, Nefazodon, Cobicistat, Gemfibrozil, Ciclosporin oder Danazol
• Fusidinsäure oral oder als Injektion jetzt oder in den letzten 7 Tagen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Erheblicher Alkoholkonsum, frühere Lebererkrankung, geplante Operation (eventuell vorübergehende Pause), schwere Lungenerkrankung.
• Myasthenie oder okuläre Myasthenie – Statine können die Erkrankung verschlechtern oder auslösen.
• Der Arzt kontrolliert die Leberfunktion vor und bei Bedarf während der Behandlung und überwacht Menschen mit Diabetes oder Diabetesrisiko.
• Das Risiko schwerer Muskelprobleme (Rhabdomyolyse) ist höher bei höheren Dosen, Nieren- oder Schilddrüsenproblemen, ab 65 Jahren, bei Frauen, bei früheren Muskelproblemen unter Statinen oder Fibraten und bei erblichen Muskelerkrankungen.
• Enthält Lactose.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Nahrungsmitteln und Getränken

• Arzneimittel, die das Risiko für Muskelprobleme erhöhen: Fusidinsäure, Ciclosporin, Danazol, Azol-Antimykotika (Itraconazol, Ketoconazol, Fluconazol, Posaconazol, Voriconazol), Fibrate (Gemfibrozil, Bezafibrat), Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV-Proteasehemmer, Hepatitis-C-Arzneimittel (Boceprevir, Telaprevir, Elbasvir, Grazoprevir), Nefazodon, Cobicistat, Amiodaron, Verapamil, Diltiazem, Amlodipin, Lomitapid, Daptomycin, Colchicin, Ticagrelor.
• Informieren Sie den Arzt unbedingt, wenn Sie Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol, Fenofibrat, Niacin oder Rifampicin einnehmen.
• Grapefruitsaft – während der Behandlung meiden.
• Sagen Sie jedem Arzt, der Ihnen ein neues Arzneimittel verordnet, dass Sie Vasilip einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vasilip darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder vermuten, schwanger zu sein. Werden Sie während der Behandlung schwanger, setzen Sie das Arzneimittel sofort ab und suchen Sie Ihren Arzt auf. Auch in der Stillzeit darf es nicht eingenommen werden, da nicht bekannt ist, ob es in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ist nicht zu erwarten, bei manchen Menschen kann nach der Einnahme jedoch Schwindel auftreten.

Mögliche Nebenwirkungen

• Seltene schwere Reaktionen (Arzneimittel absetzen und sofort Arzt aufsuchen): Muskelschmerzen, -empfindlichkeit, -schwäche oder -krämpfe, selten mit Muskelzerfall und Nierenschädigung; Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Polymyalgia rheumatica, Vaskulitis, Ausschlag, Lichtempfindlichkeit, Fieber, Atemnot, lupusähnliche Symptome); Leberentzündung; Pankreatitis.
• Sehr selten schwer: Anaphylaxie, lichenoide Hautveränderungen, Muskelriss, Gynäkomastie.
• Selten: Anämie, Taubheit oder Schwäche in Armen und Beinen, Kopfschmerzen, Kribbeln, Schwindel, verschwommenes Sehen, Verdauungsstörungen (Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen), Ausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Schwäche; sehr selten Schlaf- und Gedächtnisstörungen.
• Nicht bekannt: Erektionsstörungen, Depression, Lungenentzündung, Sehnenprobleme, Myasthenia gravis und okuläre Myasthenie, anhaltende Muskelschwäche auch nach dem Absetzen; bei Statinen auch Diabetes bei Risikopersonen.
• Labor: erhöhte Leberenzyme und Kreatinkinase.

Melden Sie vermutete Nebenwirkungen Ihrem Arzt, Apotheker oder der ALIMS.

Überdosierung, vergessene Dosis und Abbruch der Behandlung

• Überdosierung: informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Vergessene Dosis: keine doppelte Dosis – am nächsten Tag wie gewohnt weitermachen.
• Abbruch der Behandlung: vorher mit dem Arzt sprechen, da das Cholesterin wieder ansteigen kann.

Weiterführende Informationen

Zur zusätzlichen Unterstützung der Herz- und Gefäßgesundheit siehe auch die Kategorie Coenzym Q10 Präparate – Produkte aus dieser Kategorie ersetzen nicht das Arzneimittel, das Ihnen verschrieben wurde.

Zusammensetzung, Packung und Hersteller

• Wirkstoff: Simvastatin 10 mg, 20 mg oder 40 mg pro Filmtablette.
• Sonstige Bestandteile – Kern: Lactose-Monohydrat; vorverkleisterte Stärke; Maisstärke; mikrokristalline Cellulose (E460); Citronensäure (E330); Magnesiumstearat (E572); Butylhydroxyanisol (E320); Ascorbinsäure (E300). Überzug: Hypromellose (E464), Talkum (E553b), Propylenglycol (E1520), Titandioxid (E171).
• Packung: Faltschachtel mit 4 Blistern à 7 Filmtabletten (28 Tabletten).
• Zulassungsinhaber: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Belgrad. Hersteller: KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slowenien.

Aufbewahrung

• Nicht über 25 °C in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Häufig gestellte Fragen

Wann wird Vasilip eingenommen – morgens oder abends?

Laut Gebrauchsinformation wird Vasilip einmal täglich abends eingenommen, mit oder ohne Mahlzeit.

Darf ich während der Einnahme von Vasilip Grapefruitsaft trinken?

Nein. Grapefruitsaft verändert die Verwertung von Simvastatin im Körper und sollte während der Behandlung gemieden werden.

Was tun, wenn mir während der Behandlung die Muskeln wehtun?

Melden Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche sofort dem Arzt. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwer sein und zu Nierenschäden führen.

Darf man eine Vasilip-Tablette teilen?

Die 40-mg-Tablette hat eine Bruchkerbe und kann in gleiche Dosen geteilt werden; die 10-mg- und 20-mg-Tabletten haben keine Bruchkerbe. Dosis und Stärke legt der Arzt fest.

Quellen

• ALIMS – Fachinformation Vasilip®, 10 mg, 20 mg und 40 mg, Filmtabletten (serbisch)
• ALIMS – Gebrauchsinformation Vasilip®, 10 mg, 20 mg und 40 mg, Filmtabletten (August 2024, serbisch)

Datum der Quellenprüfung: 25.10.2026.